用于采出生物试样的工具和用于采出生物试样的方法

专利名称：用于采出生物试样的工具和用于采出生物试样的方法
技术领域：
本发明涉及一种用于有效率地且很容易地对临床试验所需的生物试样进行采出(recovering)和分离的工具。本发明还涉及一种利用这种工具来采出生物试样的方法。
背景技术：
在过去，临床化学试验需要血液采样和试样分离，这由专业人员，例如医生、护士、或临床技术人员来完成。这需要试验对象访问医疗机构以进行试验。因而，这种试验涉及比较费力的过程，并且导致相对较高的试验费用。
在最近几年中，开始提供涉及人们自身血液采样的在家式试验服务。利用这种服务，试验对象购买商业上可用的试验成套工具，利用一种包括在成套工具中的工具对他或她本身的血液进行采样，并将血样邮递给试验机构。因而，试验对象可在稍后收到试验结果。然而，以这种方式采样的血液会随着时间的过去而迅速地变性。这一事实使得在血液采样之后需要立即进行适当的处理，例如分离血细胞。另外，可由对象他自己或她自己来采样的血液量是有限的。因而，一直在期待一种用于从采样的血液中有效地采出试样的装置。为了满足这种需要，已经开发出了通过简单的操作即可提供高精度试验结果的工具或装置。
日本专利出版物(Kokai)No.2001-321364 A公开了一种用于自身血液采样和分离血液的工具，以及一种利用这种工具进行自身血液采样的方法。利用这种方法，对血液进行采样，之后对借助于自凝固而从采样的血液中洗提出来的血清进行采样。因为这种方法包括使用具有大内径的容器，所以浪费了大量的采样材料。因此，为了获得试验所需要的血清量，需要大量的血液(如200到300μl)。
日本专利出版物(Koki)No.2003-270239公开了一种用于在家试验的分离生物试样的工具和方法。利用这种方法，使用毛细管对血液进行采样，采样的血液逐滴地施加到包含给定量的稀释剂的圆筒中，并将血液稀释，之后通过过滤器将血浆与血细胞分离。然而，利用这种方法，难以获得给定量的采样材料，并且同传统的技术比较更可能产生误差。因为试验试剂目标是检测未稀释的血清，所以在被稀释的样本的情况下，试验精度较低，并且试验项目和试验方法都受到不利的限制。
目前还有一种可用的在家试验技术，试验对象利用这种技术对他或她自身的血液进行采样，并利用包括在成套工具中的简单的离心机分离采样的血液，之后将血样邮递给试验机构(http://www.healthwave.co.jp/contsdc/gather.html)。然而，利用这种技术，必须允许血样能在室温下保持给定的时间周期(大约30分钟)以分离血清。另外，粘附在试管或漏斗上部分上的血液可能会凝固，并且在离心分离时所洗提出来的成分可能会污染血清。
根据另一种在家试验技术，血浆分离过滤膜利用痕量的采样血液进行浸渍，之后将过滤膜邮递给试验机构(http://www.so-net.ne.jp/familyclinic/kenshin/aichi/menu_aichi.html)。利用这种技术，将3或4滴血液逐滴地施加于血浆分离过滤膜上，然后对血液进行试验。由于采样的血液量小，所以试验项目的数量有限(大约3到5项)。另外，从过滤器中提取血液是比较费力的，并且采样的血液量是未知的。因而，试验精度较低，并且试验项目的数量有限。
发明概要为了克服上述缺陷已经研制出本发明。因此，本发明的一个目的是提供一种用于采出生物试样、以便利用痕量血样来实现更简单且更精密的临床试验的工具，以及一种利用这种工具来采出和分离生物试样的方法。
本发明人发现，利用吸收介质，例如非织造材料或脱脂棉，可有效地采出和分离痕量的生物试样。
具体地说，本发明涉及一种用于采出生物试样的工具，其包括采出容器体，其包括具有介质容纳部分的容器上部分，以及用于容纳与介质分开的生物试样的容器下部分，容器上部分设有上部开口，并用于容纳和保存利用采出的生物试样来浸渍的吸收介质；以及用于封闭介质容纳部分的上部开口的盖子，其中，介质容纳部分的底部设有与容器下部分相通的开口区域。
出于以下原因，用于采出生物试样的工具优选在容器上部分的周边壁上设有开口，以允许容器体的内容物与外部空气相通。也就是说，提供了这个开口，以促进利用采出的生物试样对吸收介质的浸溃作用。
根据本发明的一个实施例，容器上部分包括连接在容器下部分上的圆柱形外壁；和装配成适于被外壁包围的圆柱形内壁，其包括位于其上端的凸缘部分，其中，内壁和凸缘部分是相对于外壁可旋转的和/或可拆卸的，并且盖子装配成可覆盖凸缘部分。
外壁和内壁各自在给定的位置设有开口，并且外壁的开口和内壁的开口是对准的，从而形成了允许容器体的内容物在容器上部分与外部空气相通的开口。
容器下部分的内径优选小于容器上部分的内径。容器下部分的内径尤其优选为大约3mm至6mm。
本发明提供了一种用于采出生物试样的工具，其还包括有待于利用容纳在介质容纳部分中的采出的生物试样进行浸渍的吸收介质。
作为吸收介质，聚酯纤维和聚烯烃纤维的织造或非织造材料和/或蜜胺泡沫树脂是尤其优选的。
吸收介质优选包括用于抑制采出的血液等凝固的抗凝剂。
另外，采出容器的下部分优选提前填充了有助于分离生物试样的介质。
本发明还提供一种试验成套工具，其包括根据本发明的用于采出生物试样的工具和刺血针。根据需要，这种试验成套工具还可包括离心机。
另外，本发明提供了一种利用根据本发明的采出生物试样的工具来采出血浆的方法，其中吸收介质利用采出的血液进行浸渍，并封闭容器开口，之后将容器中的血样进行离心分离，以便将血液从吸收介质传送到容器下部分，之后，进行血浆的分离和采出。
利用本发明，可简化采出生物试样的步骤，并可降低试验所发生的费用。因为生物试样(例如血浆和血细胞)可保持彼此完全分离，所以可抑制样本随时间的变质，并可以高精度来进行试验。另外，可从少量的采出的血液中有效地获得样本，并因而可减轻在血液采样时强加于试验对象上的心理负担。
本说明书包括日本专利申请No.2004-158290的说明书和/或附图中所公开的一部分或所有内容，该日本专利申请是本申请的优先权文件。
附图简介

图1示意性地显示了根据本发明一个实施例的用于采出生物试样的工具的简图。
图2示意性地显示了根据本发明一个实施例的用于采出生物试样的工具的盖子和采出容器体，其中，左图代表没有开口的用于采出生物试样的工具，而右图代表设有开口的用于采出生物试样的工具。
图3显示了根据本发明一个实施例的用于采出生物试样的工具的组成构件。
图4显示了根据本发明一个实施例的用于采出生物试样的工具的结构。
图5示意性地显示了示例1的实验。
图6是显示了抗凝剂对残留介质量的影响的比较结果的曲线图。
图7示意性地显示了示例4的实验。
图8示意性地显示了如何使用根据本发明的用于采出生物试样的工具。
图9示意性地显示了示例5的实验。
图10A是显示了同用传统技术采出血清相比，利用根据本发明的用于采出生物试样的工具采出血浆的生化试验(ALT)的结果的曲线图。
图10B是显示了同用传统技术采出血清相比，利用根据本发明的用于采出生物试样的工具采出血浆的生化试验(γ-GTP)的结果的曲线图。
图10C是显示了同用传统技术采出血清相比，利用根据本发明的用于采出生物试样的工具采出血浆的生化试验(T-CHO)的结果的曲线图。
图10D是显示了同用传统技术采出血清相比，利用根据本发明的用于采出生物试样的工具采出血浆的生化试验(TG)的结果的曲线图。
图10E是显示了同用传统技术采出血清相比，利用根据本发明的用于采出生物试样的工具采出血浆的生化试验(UA)的结果的曲线图。
图10F是显示了同用传统技术采出血清相比，利用根据本发明的用于采出生物试样的工具采出血浆的生化试验(CRE)的结果的曲线图。
标号说明1用于采出生物试样的工具
2采出容器体3容器上部分4容器下部分5盖子6吸收介质7，7′，和7开口8内壁加上凸缘部分9介质容纳部分10外壁(周边壁)11内壁(周边壁)12凸缘部分13介质容纳部分的底部14容器下部分的内径本发明的优选实施例以下将参照附图来详细地描述本发明。
1.用于采出生物试样的工具图1到图4各自示意性地显示了根据本发明一个实施例的用于采出生物试样的工具。如图2中所示，根据本发明的用于采出生物试样的工具包括由容器上部分3和容器下部分4组成的容器体2；和盖子5。
如图4中所示，容器上部分3设有介质容纳部分9，其设有上部开口，并用于容纳和保存有待于利用采出的生物试样进行浸渍的吸收介质6。介质容纳部分9的底部设有与容器下部分4相通的开口区域。通过这种开口区域，已经包含在吸收介质6中的生物试样可被传送至并容纳在容器下部分4中。因而，介质容纳部分9底部的开口区域可具有任何结构，只要将吸收介质6适当地容纳在那里，并可适当地将生物试样从吸收介质传送到容器下部分4中即可。例如，图3中所示的介质容纳部分9底部的开口区域，可设有十字形的结构13；然而，这种结构可具有网状或辐射状的形式，只要满足前面提到的条件即可。
为了封闭介质容纳部分9的上部开口，提供了盖子5，其适合于覆盖容器上部分的凸缘部分12。
容器上部分3的周边壁10(和11)优选设有至少一个允许容器体的内容物与外部空气相通的开口7(7′和7)。提供这个开口7(7′和7)可促进利用采出生物试样对吸收介质的浸溃作用。开口的数量可以是一个或多个。在图4所示的示例中，彼此相对地提供了两个开口。只要满足前面提到的条件，开口的尺寸和结构都不受特别限制，并且可根据容器上部分的高度和操作性而适当地确定。
如图3和图4中所示，容器上部分3包括连接在容器下部分4上的圆柱形外壁10；和配合成适合于被外壁密封包围的圆柱形内壁11，其包括位于其上端的凸缘部分12。内壁11和凸缘部分12共同形成了构件8，其相对于外壁10是可旋转的和/或可拆卸的，并且盖子5适合于覆盖凸缘部分12。
外壁10和内壁11分别在给定的部分设有开口7′和7，并且内壁11可相对于外壁10旋转，而使开口7′和开口7对准。因而，在容器上部分就提供了开口7，其允许容器体2的内容物与外部空气相通。如果内壁和外壁被旋转至阻止开口7′和开口7对准，那么开口就被封闭，并且阻塞了在容器体2的内部和外部之间的相通。如下所述，当将要利用生物试样浸渍吸收介质时，开口保持打开。当之后执行离心分离或其它过程时，开口是封闭的。只要满足前面提到的条件，开口7′的尺寸并不需要与开口7的尺寸相同。然而，它们优选具有基本上相同的尺寸和结构。
作为备选，外壁10可以相对于内壁11是不可旋转的。可通过增加盖子5的侧表面的高度来堵塞开口，使盖子5与容器相配。
容器下部分4的内径14优选小于容器上部分3的内径。容器上部分3需要具有足够大的尺寸(优选7mm至15mm)以容纳吸收介质6，并在将试样逐滴地施加到其上面时，允许介质吸收生物试样。这是因为为了使试样用于试验、同时最大程度地减少容纳在容器下部分4中的生物试样的浪费，而需要小的内径。例如容器下部分4的内径尤其优选为大约3mm至6mm。
如上所述，本发明的用于采出生物试样的工具，在将吸收介质6包含在介质容纳部分9中时应用于实际用途。要求吸收介质的材料是不与生物试样起反应的非活性且安全的吸收性材料，以便迅速地吸收生物试样(例如血液)，并且通过离心分离等作用而有效地将所吸收的生物试样传送到容器下部分4。
本发明人测量了吸收血液所需的时间和在目前用于医疗领域的各种吸收材料的离心分离之后残留的血液量。因而，他们评估了这种材料各自用作根据本发明的吸收介质的适合性。结果，他们推断出，包括人造纤维的织造或非织造材料，包括聚脂纤维和聚烯烃纤维的织造或非织造材料，以及密胺泡沫树脂应该是合适的，并且包括聚脂纤维和聚烯烃纤维的织造或非织造材料或密胺泡沫树脂将更加合适。
吸收介质优选还包括抗凝剂，以防止采出的血液由于凝聚和吸附而浪费掉。可使用的抗凝剂的示例包括，但不局限于EDTA-2Na、EDTA-1K、肝素-Na、肝素-Li、氟化钠、柠檬酸钠和酸性的柠檬酸葡萄糖(ACD)溶液。根据以下示例中所描述的相关方法，并根据采出的生物试样的量和所使用的抗凝剂的类型，来适当地确定所使用的抗凝剂的量。例如，利用大约10mg/ml的EDTA-2Na或大约0.1mg/ml的肝素-Na可获得所需的阻凝作用。构成介质的材料可利用这种抗凝剂经过浸透、吸附、黏附或其它合适的方法来进行浸渍。
容器下部分4优选提前填充了有助于分离生物试样(例如血液)的分离介质。这种分离介质在本领域中是已知的，并且可轻易地获得商业化的产品。分离介质的示例包括，但不局限于泛影酸钠、多糖类、葡萄聚糖、聚脂凝胶、丙烯酸树脂和其混合物。导入到容器中的分离介质的量根据采出的生物试样的量和分离介质的类型来确定。
当个人通过针刺法对他或她自身的血液进行采样时，可采样的血液量是大约2到5滴(大约60到150μl)，但这个量是因人而异的。如果获得50μl的血浆(就全血而言大约为100μl)，那么可执行16个项目的普通生化试验。当利用根据本发明的用于采出生物试样的工具进行血液采样时，可有效地将血浆从痕量(大约100μl)的血液中分离出来，并可将这种血浆进行试验，而没有造成其任何浪费。
2.试验成套工具本发明提供一种试验成套工具，其包括根据本发明的用于采出生物试样的工具，刺血针和离心机。
“刺血针”是用于通过针刺法进行血液采样的针管。目前制造和出售各种用于通过手指、耳垂、脚底等采出痕量血液的刺血针。本领域中的技术人员可恰当地将这种刺血针用于本发明的成套工具。
对离心机并没有特别的限制，只要其可将血液传送到容器下部分4，并且可从血液中分离出血细胞即可，所述血液已经浸渍了根据本发明的用于采出生物试样的工具的吸收介质6。具体地说，这种离心机优选具有小的尺寸和简单的结构，使其易于用于除医疗机构以外的场所(例如在试验对象的家里)。这种离心机已经用于某些形式的在家试验等等。本领域中的技术人员可适当地修改这种离心机，从而导致离心机适合于根据本发明的用于采出生物试样的工具。
除了前述构件以外，本发明的成套工具可根据需要而包括其它合适的构件。这种构件的示例包括用乙醇浸渍的消毒棉和用于阻止出血的急救胶带。
根据本发明的用于采出生物试样的工具具有紧凑的尺寸，并且其可有效地采出和分离痕量血液。因此，本发明的试验成套工具适用于设计对个人自身血液进行采样的在家试验服务。
3.用于采出生物试样的方法本发明提供一种利用本发明的用于采出生物试样的工具采出生物试样的方法。在这个方法中，利用采出的血液浸渍吸收介质6，封闭容器的开口，并对容器中的血样进行离心分离，以便将血液从吸收介质6传送到容器下部分4中，随后进行血浆的分离和采出。
利用适当的刺血针经由例如手指、耳垂或脚底来执行血液采样。为了最大程度地减小被浪费的采出的血液量，优选将血液逐滴地从采样位置直接施加到吸收介质6上。在这种情况下，为了促进介质对血液的吸收，使开口7保持打开。如上所述，吸收介质可提前用抗凝剂进行浸渍。因而，被介质吸收的血液可经历以下分离步骤，而不会发生凝聚或变性。
当血液已经被吸收介质完全吸收时，将盖子5装配在容器上部分的外部，从而完全封闭开口，之后对容器中的血样进行离心分离。经过离心分离，将吸收介质6所吸收的血液传送到容器下部分4中，同时将血液分离成血细胞和血浆。如上述，通过提前用分离介质填充容器下部分，可防止分离的血浆被血细胞再次污染。已经被分离成血细胞和血浆的生物试样可在合适的没有变性的条件下进行各种临床试验。
示例示例1血液吸收材料(介质)的选择1.方法为了选择最佳的血液吸收材料，就吸收率和残留血液量方面检查了10种用于各种应用场合的介质(表1)。介质各自被切成均具有12mm直径的片，并将这些片安装在试管中。借助于肝素采出的血液以每片400μl的量而逐滴进行施加，检查吸收所需要的时间，并目视检查在离心分离(在室温下和2500rpm转速下持续5分钟)之后剩余血液的状态。在这个过程中，使用从2个健康的志愿者中采出的血样，即血样A和血样B。
表1所检查的材料

2.结果(观察吸收状态和在离心分离之后的残留血液量的结果)在所检查的10种材料中，4种材料并不吸收血液，3种材料缓慢地吸收血液，而其它3种材料令人满意地吸收血液，如表2所示。在较少可能吸收血液的材料中，在离心分离之后残留的血液量可能很小。在3种令人满意地吸收血液的材料中的2种材料中，残留的血液量是适当的(介质K和L)。
表2


*由“×”代表的吸收时间表示血液在经过120秒之后未被吸收。
*离心分离之后残留的血液量在五个水平下进行评估。数字越大表示残留量越大。
示例2抗凝剂的影响将示例1中选定的两种介质(即介质K和L)用给定量的抗凝剂，例如肝素-Na进行浸渍，以检查在吸收量和残留量方面的变化。
1.方法介质K和L各自用包含0.1mg/ml的肝素-Na的溶液(用纯净水调节过)(在普通血液采样管的情况下为0.01至0.1mg/ml)进行浸渍，在室温下进行整夜脱水，之后各自被切成各具有12mm直径的片。利用血液采样管采出的血样(400μl)被逐滴地施加于介质上，并允许在室温下，在初始化之后保持0分钟、10分钟和20分钟，之后在室温和2500rpm下进行离心分离5分钟，以便检查红血球溶解的影响。提前测量了上面已经安装有介质的构件的重量，并且还测量了在离心分离之后的重量，以便比较吸收的量。血样在采样之后立即用冰进行冷却，传输，之后进行实验。因而，在血液采样之后大约15至20分钟开始实验。
2.结果如表3和图6中所述，当使用肝素-Na浸渍的介质时，同采用不用肝素-Na浸渍的介质比较而言，离心分离之后而由于凝聚而引起的残留量是很小的。同介质K比较而言，抗凝剂对介质L的影响更小。也就是说，凝聚的血液在离心分离之后更可能保留下来。
表3抗凝剂的影响

示例3抗凝剂的类型和浓度以及在离心分离之前的时间1.方法除了示例2中选出的材料K和L(分别为聚脂和聚烯烃的非织造材料，以及密胺泡沫树脂)以外，材料K′(一种由与介质K相同、但具有比介质K更粗糙的组织的材料组成的材料)浸渍在各自包含0.1mg/ml和1.0mg/ml肝素-Na的溶液(用纯净水调过)以及各自包含1.0mg/ml和10.0mg/ml EDTA-2Na的溶液(利用纯净水调过)中，并在室温下进行整夜脱水，切割成各自具有12mm直径的片，并安装在试管中(每个试管中2片)。利用光滑的血液采样试管采样得到的血液(800μl)被逐滴施加，不允许或允许其在室温下保持30分钟，之后在室温和2500rpm下进行离心分离5分钟。提前测量了上面已经安装有介质的部件的重量，并且还测量了在离心分离之后的重量，以便比较吸收量。
2.结果表4


如表4中所示，在离心分离之后残留的量如下介质K′＜介质K＜介质L。在缺乏抗凝剂的情况下，同样，30分钟之后残留的量如下介质K′＜介质K＜介质L，但在介质K和介质L之间的差异是微不足道的。介质K′的残留量大约为介质K或L的一半。
在外加0.1或1.0mg/ml肝素-Na或10.0mg/ml EDTA-2Na的条件下，观察抗凝剂对由介质K和介质K’所吸收的血液量减少的影响；即，在0分钟和30分钟时的状态之间的差异是很小的。然而，这种影响在外加1.0mg/ml EDTA-2Na的条件下是微不足道的。对比而言，抗凝剂在任何浓度下对介质L的影响都是微不足道的。
在经过离心分离之后的血清和血浆中，在不外加抗凝剂的条件下以及在外加1.0mg/ml EDTA-2Na的条件下，观察到布丁状的凝聚物。然而，在外加肝素-Na或10.0mg/ml EDTA-2Na的条件下则观察不到凝聚物。
示例4容器的构造(开口)1.方法本发明人认为，缺乏空气排放是在给定的介质中造成不令人满意的吸收作用的主要原因。因而，介质的尺寸被减少到1/2和1/4，通风口设于其上部分，并且对血液吸收进行比较，如图7中所示。使用的介质K包含1mg/ml的肝素-Na，并且1/1-大小的膜片(没有开口)用作类似实验的对照(图7)。
2.结果1/2-大小的和1/4-大小的膜片都显示出了令人满意的血液吸收作用。如果开口设于介质的上部分，那么不利的是，已经粘附在开口上的血液将变干。因而，开口设于容器的侧表面上(图8)。
示例5容器的构造(内径)血液采样容器中所采样的全血量为大约100μl(大约50μl的血清或血浆)。一般而言，为了执行16个项目的普通生化试验，需要大约50μl的血清或血浆。因而，就确定了用于从离心分离之后的上清液中提取50μl血清或血浆、同时最大程度地降低试样浪费的容器的最佳内径。
1.预先检查假定上清液的量是50μl，那么根据试管内径计算液面如下。
当内径为3mm时50÷(1.5×1.5×3.14)＝7.08mm(高度)当内径为4mm时50÷(2.0×2.0×3.14)＝3.98mm(高度)当内径为5mm时50÷(2.5×2.5×3.14)＝2.55mm(高度)因而，为了平稳地采出试样，试管内径必须不大于4mm。
2.方法切除分离芯片的尖顶(内径大约4mm)，并将40μl至60μl的分离介质(PS-gel 460，Nippon Paint Co.，Ltd)导入到各芯片中，利用焊料封闭其开口，适度地执行离心分离，从而准备好包含有分离介质的带平顶面的芯片。将对照血清试样以40μl，50μl和60μl的量独立地导入到芯片中，并且利用微量移液管芯片检查可采出的试样的量(能够采出高达大约200μl)(图9)。
3.结果不可能从40μl试样中采出35μl试样。从50μl试样中采出40μl试样是较困难的。然而，从60ml试样中采出45ml试样是可行的。
结果，当从具有大约4mm内径的分离芯片中采出试样时，发现死体积大约为15μl。这样推断出，从自身采样的痕量血液中采样的血浆成分可以有效地进行临床试验(即100μl全血(血清和血浆为大约50μl))。当将试样安装在自动分析器上(即使得试样探针自动地进行采样)时，将需要达到某一液面。因此，大约4mm的小内径被认为是合适的。
示例6对利用本发明的用于采出生物试样的工具采出的血浆和通过传统血液采样而获得的血清的生化试验的结果进行比较。
1.方法利用本发明的用于采出生物试样的工具采出的血浆(即，由包含1mg/ml肝素-Na的介质K所吸收、进行离心分离、之后采出的血浆)和通过传统血液采样而获得的血清(即，在没有经过介质吸收的条件下通过在试管中进行离心分离而采出的血清)进行16个项目的普通生化试验。比较结果。
试验项目如下1AST；2ALT；3γ-GTP；4T-CHO；5TG；6HDL-C；7UA；8GLU；9CRE；10UN；11ALP；12TP；13ALB；14T-BIL；15LDH；16AMY2.结果如图10中所示，结果发现，在利用本发明的用于采出生物试样的工具采出的血浆和通过传统血液采样获得的血清之间的测量值的相关性是非常强的。
工业适用性根据本发明的用于采出生物试样的工具可实现从少量采样血液中有效地采出样本。这可减清在血液采样时强加于试验对象上的心理负担。因为生物试样(例如血浆和血细胞)可通过简单的操作而被彼此完全分离，所以可抑制样本随时间的变性，并可以高精度来进行试验。根据本发明的用于采出生物试样的工具具有紧凑的尺寸。因而，这种工具适用于在家试验等场合，并且它也可适用于从婴儿或儿童身上进行血液采样，血液采样在这些场合通常是比较困难的。
这里所列举的所有出版物、专利和专利申请都通过引用而完整地结合在本文中。
权利要求
1.一种用于采出生物试样的工具，包括采出容器体，其由具有介质容纳部分的容器上部分和用于容纳与介质分开的生物试样的容器下部分组成，所述容器上部分设有上部开口，并用于容纳和保存有待于利用采出的生物试样进行浸渍的吸收介质；以及用于使所述介质容纳部分的上部开口封闭的盖子，所述介质容纳部分的底部设有与所述容器下部分相通的开口区域。
2.根据权利要求1所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，在所述容器上部分的周边壁上设有开口，以允许所述容器体的内容物与外部空气相通。
3.根据权利要求1或2所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，所述容器上部分包括连接在所述容器下部分上的圆柱形外壁；以及配合成被所述外壁包围的圆柱形内壁，其包括位于其上端的凸缘部分，其中，所述内壁和凸缘部分是相对于所述外壁可旋转的和/或可拆卸的，并且所述盖子被装配成覆盖所述凸缘部分。
4.根据权利要求3所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，所述外壁和所述内壁各自在给定的位置设有开口，并且所述外壁的开口和所述内壁的开口是对准的，从而形成了允许所述容器体的内容物在所述容器上部分与外部空气相通的开口。
5.根据权利要求1至4中任一权项所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，所述容器下部分的内径小于所述容器上部分的内径。
6.根据权利要求5所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，所述容器下部分的内径为3mm至6mm。
7.根据权利要求1至6中任一权项所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，所述工具包括有待于利用容纳在所述介质容纳部分中的采出的生物试样进行浸溃的吸收介质。
8.根据权利要求7所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，所述吸收介质由聚脂纤维或聚烯烃纤维的织造或非织造材料，密胺泡沫树脂，或它们的组合物组成。
9.根据权利要求7或8所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，所述吸收介质包括抗凝剂。
10.根据权利要求1至9中任一权项所述的用于采出生物试样的工具，其特征在于，所述采出容器的下部分提前填充了分离介质。
11.一种试验成套工具，其包括根据权利要求7至10中任一权项所述的用于采出生物试样的工具，以及刺血针。
12.根据权利要求11所述的试验成套工具，其特征在于，所述试验成套工具还包括离心机。
13.一种利用根据权利要求7至10中任一权项所述的用于采出生物试样的工具来采出血浆的方法，其中，所述吸收介质利用采出的血液进行浸渍，并封闭容器的开口，之后，将所述容器中的血样进行离心分离，以便将血液从所述吸收介质传送到所述容器下部分，随后进行血浆的分离和采出。
全文摘要
提供了一种用于采出生物试样的工具，以便利用痕量血样以实现更简单且更高精度的临床试验。这种工具包括采出容器体，其由具有介质容纳部分的容器上部分和用于容纳与介质分开的生物试样的容器下部分组成，所述容器上部分设有上部开口，并用于容纳和保存有待于利用采出的生物试样进行浸渍的吸收介质；以及用于使所述介质容纳部分的上部开口封闭的盖子，其特征在于，所述介质容纳部分的底部设有与容器下部分相通的开口区域。还提供了包括以上这种工具的成套工具，以及利用这种工具来采集生物试样的方法。
文档编号B01L99/00GK1989409SQ20058002474
公开日2007年6月27日 申请日期2005年5月25日 优先权日2004年5月27日
发明者关根和人, 平原伸, 市川芳晴, 高桥朋良, 大山孝夫, 高桥正己 申请人:荣研化学株式会社