用于自动重构药品的设备和方法

文档序号:4991202阅读:186来源:国知局
专利名称:用于自动重构药品的设备和方法
技术领域
本发明总体上涉及一种用于自动重构一种药品或者需要稀释和/混合的多种药品的设备和方法。
背景技术
作为背景,一些药品在液体溶液中对于长期存储而言可能不稳定,或者在施用(统称“重构”)之前必须从更稳定的浓缩液体的形式进行稀释。例如,在一些情况下,使用冻干或其他类似方法将药品溶液冻干成粉末形式。冻干的药品然后可适合于长期存储,并且当准备使用时可再被重新转化成液体形式。另外,一些药品结合在长期并不稳定,而必须在施用之前进行短时间的结合。用来施用的一种药品的重构或者药品的结合、例如冻干药品从其粉末状态到液体状态的重构可能需要多个步骤,例如,将药品与预定量的重构液体(例如水)混合,并等待最短的时间段以使重构过程能充分完成。为了简化使用和减少人员错误的可能性,使设备自动进行重构过程可能是有益的。另外,自动制备药品或药品组合物可减少暴露于剧毒性或诱变物质、例如用于化学疗法的物质的危险。此外,在重构过程中,防止在重构药品中形成气泡可能是有益的。因此,需要自动地重构冻干药品、并同时减少或消除在重构药品中引入气泡、以及能在没有操作者存在的情况下在层流条件下进行该过程的设备和方法。

发明内容
在一个实施方式中,公开了一种自动重构药品的设备。该设备包括容纳能够重构药品的液体的料筒;容纳药品的瓶子;提供流体导管的连接器,容纳药品的瓶子可移除地插入该连接器中,所述流体导管将所述料筒流体连接到所述瓶子,并且当所述瓶子插入所述连接器时限定了所述流体导管进入所述瓶子中的进入点;机械连接到所述料筒的料筒驱动装置,该料筒驱动装置改变料筒中的流体压力,以通过流体导管向料筒中或料筒外传输流体;调节瓶子的取向的瓶子驱动装置;以及控制器,该控制器电连接到所述料筒驱动装置和瓶子驱动装置,从而该控制器通过致动料筒驱动装置而控制向料筒中或料筒外的流体传输,以及通过致动瓶子驱动装置而控制瓶子的取向。在另一实施方式中,公开了一种用于自动重构药品的方法。该方法包括用流体导管将容纳药品的瓶子流体连接到容纳液体的料筒,其中,在流体导管进入瓶子的位置上限定一进入点;自动调整瓶子的取向,从而使瓶子的进入点在重力方面高于瓶子中的药品;自动地将液体传输到料筒外和传输到瓶子内,以制成重构药品;自动地调整瓶子的取向,从而使瓶子的进入点在重力方面低于重构药品;以及自动地从瓶子中和向料筒内传输重构药品。在又一实施方式中,还公开了一种用于自动重构和向使用者传输药品的方法,该方法包括利用上面所述的设备。本发明的这些和其他优点和新颖特征将通过结合附图考虑本发明在下面的详细描述而变得显而易见。


附图中所示的实施方式本质上是说明性的和示例性的,并且并非旨在限制由权利要求限定的本发明。下面对于说明性实施方式的详细描述在结合附图进行阅读时是可以被理解的,其中类似的结构用类似的附图标记表示,其中图1示出了根据本文示出和描述的一个或多个实施方式的用于自动重构药品的设备的俯视透视图;图2示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的沿着图1所示设备的剖线2-2截取的部分剖视图;图3A示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的瓶子驱动装置、以剖面示出的料筒、以剖面示出的料筒驱动装置、以剖面示出的连接器的侧视图;图3B示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的料筒、料筒驱动装置、连接器和瓶子驱动装置的端视图;图4A和4B示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的连接器和瓶子的首丨J视图;图5示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的图2所示设备从料筒中和向瓶子内传输液体的细节剖视图;图6示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的图2所示设备从瓶子中和向料筒内传输重构药品的细节剖视图;图7示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的图1所示设备的前视图,并且图示出了重构药品在瓶子中的搅动;图8示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的用于自动重构药品的设备的示意图;图9示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的用于自动重构药品的方法的流程图;图10示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的瓶子与料筒之间的简化的流体导管;和图1lA-G示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的用于自动重构药品的同轴式系统和方法。
具体实施例方式本文描述的实施方式总体涉及用于自动重构一种药品或者需要稀释和/或混合的多种药品的设备和方法。对于本发明的目的,重构是指固体或半固体形式的药品向适于通过注入或注射而施用于动物体的液体形式的任何转化或者转化的结合、药品的浓缩液体形式向适于通过注入或注射而施用于动物体的稀释液体形式的转化、或者制备适于通过注入或注射而施用于动物体的两种或多种药品(每种药品在最初可能以任何固体、半固体或液体形式被提供)的液体混合物。因此,重构药品是由一种或多种药品的任意组合形成的任何液体药品制剂,其中每种药品以固体、半固体或液体形式被提供,并且可能还添加了重构液体以稀释或溶解药品。添加到一种或多种药品中以制备重构药品的重构液体可以是任何合适的液体药物稀释剂,包括但不限于水、缓冲液、有机溶剂如乙醇和二甲亚砜、以及它们的组合。重构药品还可以包含帮助输送或增加重构药品的稳定性的其他物质。例如,增加皮下注射速率的透明质酸酶可以是重构药品的一部分。对于本发明的目的,冻干药品是已经通过去除其中含有的部分或全部水分而被转化成粉末形式或其他合适形式的药品。该药品可通过任何合适的方式被冻干,包括但不限于冷冻过程。为了使用冻干药品,该药品必须用重构液体例如水或缓冲液进行重构。重构过程将冻干药品转化成液体形式,从而其可被注入或注射到动物体例如人体或兽体,如牛、马、羊、猪、狗或猫。对于本发明的目的,组分A “在重力方面高于”组分B这样的表述是指,当流体仅受重力影响时,流体将从组分A流向组分B。同样,组分X “在重力方面低于”组分Y这样的表述是指,当流体仅受重力影响时,流体将从组分Y流向组分X。如果所述组分是一种流体例如重构药品,则当该流体的任一部分都在重力方面高于另一组分时,认为该流体在重力方面高于另一组分。同样,当整个流体在重力方面低于另一组分时,认为该流体在重力方面低于另一组分。对于本发明的目的,瓶子流体连接到料筒这样的表述是指,瓶子的内容物流体连接到料筒的内容物。该内容物可包括液体、气体、粉末、或者其组合。例如,瓶子可最初容纳有冻干(即,粉末)药品和气体例如空气。作为另一示例,料筒可最初容纳有重构液体,该重构液体可以是水。对于本发明的目的,流体定义为任何能够流动的材料,例如空气、液体、粉末及其组合。参照图1,示出了能够自动重构一种药品(例如冻干药品)或需要稀释和/或混合的多种药品的设备10。设备10首先可包括壳体10h、料筒12、连接器14、用户输入22、指示器24和盖子26。壳体IOh可提供设备10的其它部件可直接地或间接地与之机械连接的机械结构。壳体IOh还可为设备10的部件提供保护作用,并可以设计成给使用者一种美感。料筒12可容纳能够重构药品的重构液体,例如水。为了自动重构药品,在一个实施方式中,使用者可向连接器14中插入容纳药品例如冻干药品的瓶子30,并启动用户输入22 (例如,按钮)来启动自动重构过程。替换地,在另一实施方式中,设备10可例如通过接触、光学或霍尔效应传感器自动检测瓶子30。另外,重构步骤的时间和顺序可以被缺省设定在设备10中,或者可以在使用之前利用另一信息源进行设定,该信息源例如是位于容纳药品的瓶子30或容纳重构液体的瓶子上的辨识标签(例如,条形码、OCR码、RFID标签、机械/机器码或接触式码)。此外,根据包含在这种码或用户输入中的信息,设备10可引导用户完成复杂的重构过程(例如,以特定顺序将多个药品/重构液体瓶子30装载到设备10中的何种位置)。为了进一步确保正确地进行一系列复杂的瓶子连接和重构步骤,设备10可以进一步检查正确的瓶子30就位在重构过程中的给定点上(例如通过读取瓶子上的条形码或任何其他信息源/标识符)以及检查用于重构步骤的时间段是被遵循的。可以使用一个或多个警报器(声音的、接触式的和/或可视的)来提醒使用者在正确的时间更换瓶子、和/或向使用者警示错误的瓶子插入和/或使用者试图在重构步骤完成之前移去瓶子。
在收到(合适的)瓶子30被插入连接器14中的指示之后,设备10然后自动混合料筒12中的重构液体和瓶子30中的药品以制成重构药品。在自动重构药品之后,设备10可启动指示器24 (例如,灯)来向使用者指示重构过程完成且重构药品位于料筒12内。盖子26可提供料筒12的物理进口以便更换或去除料筒12。在替换实施方式中,可以向设备10提供起初为空的料筒12或者已经各纳有药品的料筒,其中药品可以是固体药品、半固体药品或者液体药品中的任一种。如果料筒12中的药品是固体或半固体药品,则连接到设备10的第一瓶子30容纳重构液体或液体药品。同样,如果第一瓶子30容纳固体或半固体药品,则料筒12起初容纳重构液体或液体药品。然后在需要时可向设备10连接另外的料筒12和/或瓶子30以形成重构药品,或者稀释或混合多种药品。参照图2,示出了沿着图1所示设备的剖线2-2截取的部分剖视图。设备10可包括料筒12、连接器14、料筒驱动装置16、控制器18、瓶子驱动装置20、用户输入22、指示器24和盖子26。设备10可包括未示出的其它部件,例如电源、传感器、电缆等。下面提供了对于设备10的部件和操作的详细描述。参照图2和3A,料筒12可容纳能够对瓶子30中存储的药品例如冻干药品进行重构的重构液体12r。重构液体12r容纳在料筒12内,并且可包括水或其它合适的液体,并且可以是无菌的。在一个实施方式中,料筒12可从设备10去除。料筒12可包括任何合适的尺寸和几何形状,例如圆筒形、球形、卵形或大致矩形截面。在一个实施方式中,料筒12可包括圆筒形形状。如图3A所示,料筒12可包括圆筒容槽12v和柱塞12p。柱塞12p可布置在圆筒容槽12v中,并可沿着圆筒容槽12v的纵轴线12a沿第一方向12b和第二方向12c移动。柱塞12p可流体连接到圆筒容槽12v中的流体(例如,重构液体12r)。柱塞12p还可机械连接到料筒驱动装置16 (在图2中示出),从而料筒驱动装置16使柱塞12p沿第一方向12b和第二方向12c移动。料筒驱动装置16使柱塞12p沿第一方向12b移动,以向料筒12外传输流体(例如,经由流体导管14f进入瓶子30中)。同样,料筒驱动装置16使柱塞12p沿第二方向12c移动,以向料筒12内传输流体(例如经由流体导管14f自瓶子30中)。柱塞12p还可包括一个或多个密封件120,其可以是O形圈或其他类似装置。密封件12o可包括橡胶、塑料或任何其他合适的材料。例如,在图3A所示的实施方式中,柱塞12p设有两个密封件120。尽管示出了两个密封件120,但可以设想使用一个密封件、或者可以使用三个或更多密封件。密封件12o可布置在柱塞12p与圆筒容槽12v的壁之间,以阻止圆筒容槽12v内的液体经过柱塞12p泄露。如果使用两个密封件120,则它们可以在柱塞12p上布置成使得两个密封件12o之间的距离大于柱塞12p在第一方向12b和第二方向12c上的行程。对于本发明的目的,“柱塞12p在第一方向12b和第二方向12c上的行程”定义为柱塞12p在第一方向12b、在第二方向12c或者在其组合上的最大线性运动。柱塞12p在第一方向12b和第二方向12c上的移动或行程可以两种方式之一进行。第一,料筒12可设计成使得柱塞12p在第一方向12b和第二方向12c上的行程足以在一次行程中传输全部流体。例如,柱塞12p在第一方向12b上的一次运动足以向料筒12外和向瓶子内传输全部液体(例如,最初存储在料筒12中的重构液体)。在另一实施方式中,料筒12可设计成使得柱塞12p在第一方向12b和第二方向12c上的行程小于料筒12中的流体体积,并且需要柱塞12p的多次行程来将全部流体传输到料筒12外和将全部流体传输回料筒12中。也可以使用柱塞12p和料筒12的其他设计。最佳地如图2所示,料筒驱动装置16可包括马达16m、第一齿轮16d、第二齿轮及轴16r、和联动件16p。马达16m可以是旋转马达,例如电连接到控制器18的直流(DC)电马达。马达16m可以机械连接到第一齿轮16d,从而马达16m能够使第一齿轮16d围绕第一齿轮16d的纵轴线旋转。第二齿轮及轴16i■可机械连接到第一齿轮16d,从而第一齿轮16d的旋转导致第二齿轮及轴16r围绕料筒12的纵轴线12a旋转(图3A)。第二齿轮及轴16r可机械连接到联动件16p,从而第二齿轮及轴16r的旋转运动导致联动件16p在基本平行于料筒12的纵轴线12a的方向上的相应的线性运动。例如,在一个实施方式中,轴的端部部分可具有螺纹,该螺纹与设置在联动件16p中的螺母啮合,并且第二齿轮及轴16r除了旋转之外在壳体IOh中固定,从而由于螺母相对于轴的螺纹部分移动,使得第二齿轮及轴16r的旋转导致联动件16p的线性运动。在另一实施方式中,轴可以固定到联动件16p,从而第二齿轮在旋转时导致轴及联动件16p的相对(线性)运动。联动件16p可机械连接到料筒12(例如,料筒12的柱塞12p),从而联动件16p的线性运动导致料筒12中流体压力的改变,以便向料筒12内或外传输流体。在图2所示的实施方式中,马达16m的启动导致马达旋转,从而旋转运动转化成联动件16p处的线性运动。料筒驱动装置16的联动件16p可机械连接到料筒12的柱塞12p,其中,马达16m的运动导致柱塞12p在第一方向12b上或在第二方向12c上运动,如图3所示。这样,料筒驱动装置16改变料筒12中的流体压力,以通过流体导管14f向料筒12内或外传输流体。例如,在一个实施方式中,当瓶子30插入连接器14中时,马达16m在一个方向上的旋转导致柱塞12p在第一方向12b上运动,这使得料筒12中的流体压力增大并导致料筒12中的流体被传输到瓶子30中。

同样,在该实施方式中,当瓶子30插入连接器14中时、优选地当瓶子30在重力方面位于料筒12上方从而空气不被引入液体中时,马达16m在另一方向上的旋转导致柱塞12p在第二方向12c上运动,这使料筒12中的流体压力减小并导致瓶子30中的流体被传输到料筒12中。在其他实施方式中,马达16m可以仅在一个方向上旋转,其中,通过使柱塞12p向后和向前移动的凸轮和/或齿轮箱来实现和选择双向旋转。鉴于双向齿轮(传动)装置对于本领域技术人员是已知的,因此不作进一步讨论。料筒驱动装置16 (例如,通过马达16m)可电连接到控制器18 (图2),从而控制器控制是否通过以合适方式致动料筒驱动装置16而将流体向料筒12内或外传输。例如,控制器18可向马达16m发送电信号(例如,电压或电流)来致动料筒驱动装置16。料筒驱动装置16可包括可有助于其操作的其他部件。例如,料筒驱动装置16还可包括感测料筒驱动装置16的转动位置(或联动件16p的线性位置)并向控制器18提供反馈的位置传感器或编码器17 (图2)。如本领域中公知的,也可以使用其他传感器和部件。在图2、3A和3B所示的实施方式中,料筒12和连接器14彼此机械连接,从而它们一致地运动。如这里讨论的,瓶子驱动装置20的致动可调整连接器14(和插入其中的瓶子30)的位置。可围绕料筒12的纵轴线12a进行该调整。相应地,料筒驱动装置16的联动件16p和料筒12的柱塞12p可机械连接,从而它们能够关于料筒12的纵轴线12a相对于彼此旋转,同时还在纵轴线12a的方向上(例如,方向12b和12c) —致地运动。联动件16p还可具有“J”形状,如图2所示,从而料筒12可以可移除地插入设备10中,同时允许联动件16p和柱塞12p彼此机械连接。尽管在本文所示和描述的实施方式中,料筒12和连接器14彼此机械连接,但是可以设想,在其他实施方式中,它们并非彼此机械连接。在这些实施方式中,瓶子驱动装置20在被致动时仅调整连接器14的位置。也就是说,致动瓶子驱动装置20不会作用于料筒12,该料筒例如可以机械连接到设备10。可以设想,也可以使用本领域中已知的其他机械布置方式。另外,料筒12和瓶子30的相对位置可包括多种布置方式。例如,在一个实施方式中,料筒12的纵轴线基本垂直于重力方向。在该实施方式中,瓶子30的纵轴线可基本垂直于料筒12的纵轴线;瓶子驱动装置20可以操作成通过关于料筒12的纵轴线轴向地转动瓶子来调整瓶子30的取向;瓶子驱动装置20可机械连接到料筒12,该瓶子驱动装置使料筒的本体关于其纵轴线转动,从而调整瓶子30的取向。在另一实施方式中,瓶子驱动装置20可操作成通过围绕基本垂直于重力方向的轴线轴向地转动瓶子来调整瓶子30的取向。在又一实施方式中,料筒12的纵轴线基本平行于重力方向。在该实施方式中,瓶子30的纵轴线可基本平行于料筒12的纵轴线,或者可以通过围绕基本垂直于重力方向的轴线转动瓶子30和料筒12来调整瓶子30的取向。参照图2、3A、3B、4A和4B,连接器14提供将瓶子30流体连接到料筒12的流体导管14f。通过使瓶子30在图4A所示的方向A上移动,可以将瓶子30可移除地插入连接器14中。在瓶子30已经被插入并且通过设备10自动地重构药品之后,瓶子30可由使用者移除。为了将瓶子30插入连接器14中,使用者可在图4A所示的方向A上将瓶子30推入连接器14中。当瓶子30被插入连接器14时,在流体导管14f进入瓶子30的位置上限定了进入点30e。连接器14可具有脊状部14x或其它合适的结构,以在瓶子30被使用者插入连接器14中之后将该瓶子保持就位。脊状部14x可布置在连接器14上,从而其与瓶子30的边缘30i接合,并且在一个实施方式中通过摩擦、而在另一实施方式中通过一组围绕连接器14边缘的一个或多个扣合装置而将瓶子30保持在连接器14中。可以设想,连接器14可使用其它技术手段以在瓶子30插入连接器14中之后保持该瓶子30。连接器14的流体导管14f可包括布置在连接器处的针状件14n,从而当瓶子30插入连接器14中时,针状件14n在进入点30e处被插入瓶子30中。针状件14n可包括钢或其他合适的材料。在其他实施方式中,针状件可以是塑料的并且是连接器14的一体的部分。瓶子30可具有布置在瓶子30的颈部中的止挡件30s,其密封瓶子30和容纳在其中的药品30d。止挡件30s可包括橡胶、塑料或其他合适的材料。针状件14n可以是中空的以允许流体穿过其中,并且还可以具有尖端,当瓶子30插入连接器14中时,该尖端能够刺穿和穿过止挡件30s。针状件14n可具有足够的长度以刺穿止挡件30s和从该止挡件30s出来,从而使针状件14n的尖端进入瓶子30中并与瓶子30流体连接。连接器14还可以允许使用者通过克服由脊状部14x造成的摩擦或机械连接和通过将瓶子30拉出连接器14而移除瓶子30 (例如在重构药品之后)。瓶子30还可包括在瓶子30被使用前密封该瓶子的隔膜(未示出)。当瓶子30插入连接器14中时,针状件14n可穿过瓶子30的隔膜,从而针状件14n穿过隔膜的位置限定了瓶子30的进入点。在另一实施方式中,流体导管包括布置在连接器14处的针状件,从而当瓶子30插入连接器中时,针状件插穿料筒12的隔膜(未示出)以形成与料筒12的流体连接。在又一实施方式中,料筒12可围绕料筒的纵轴线转动以破坏密封/密封件,从而在连接器14与料筒12之间形成流体连接。如本领域中公知的,可以使用其他类似的将料筒12流体连接到瓶子30的方式。瓶子30可具有本体30b、颈部30n和边缘30i,并且可包括玻璃、塑料、金属或其他合适的材料。在其他实施方式中,瓶子30可以是刚性的,或者具有例如袋子形式的柔性的膜。颈部30n和边缘30i可以布置成使得瓶子30能够可移除地插入连接器14中。瓶子还可以具有止挡件30s,该止挡件插入颈部30n中以密封瓶子30内的药品30d。瓶子30可具有大体圆筒形形状,尽管也可以设想其他几何形状。颈部30n可以比本体30b和边缘30i都窄,从而边缘30i提供了允许瓶子30摩擦地结合到连接器14的表面,如本文中所述的。瓶子30可以基于其他医疗应用类型中使用的标准瓶子样式。使用标准瓶子样式可使瓶子30成本节约,因为制造商可以利用规模经济和现有的制造方法。替换地,瓶子30可以是特殊设计的,并配置成用于本文所述的设备和方法。图3A和3B示出了瓶子驱动装置20,其可以包括壳体20h、马达20m和齿轮20g。瓶子驱动装置20使得设备10能够控制瓶子30的取向。在所示实施方式中,连接器14机械连接到料筒12,从而料筒12围绕料筒12的纵轴线12a的转动导致连接器14对瓶子的位置进行取向。料筒12可机械连接到壳体20h,从而料筒12和壳体20h —致地旋转。在一个实施方式中,料筒12可由使用者可移除地插入壳体20h中。壳体20h可具有围绕其周边布置的齿(未示出),所述齿与齿轮20g啮合,从而齿轮20g的旋转导致壳体20h (以及因此料筒12和瓶子)围绕料筒12的纵轴线12a旋转。马达20m可机械连接到齿轮20g,从而马达20m控制齿轮20g的旋转。这样,马达20m (例如,由控制器18启动)最终控制连接器14和插入其中的瓶子30的取向。瓶子驱动装置20 (例如,通过马达20m)可机械连接到控制器18 (图2),从而控制器通过致动瓶子驱动装置20来控制瓶子30的取向。控制器18可向马达20m发送电信号以控制瓶子30的取向。瓶子驱动装置20可包括有助于其操作的其他部件。例如,瓶子驱动装置20还可包括感测瓶子驱动装置20的旋转位置或取向并向控制器提供反馈的位置传感器或编码器19 (图2),从而能够检测和/或确定瓶子30的取向。也可以使用其他传感器和部件来检测瓶子30的取向。图3B示出了瓶子驱动装置20的端视图。当马达20m使齿轮20g在R方向上旋转时,料筒12和连接器14 (以未连接有瓶子30的方式示出)在R’方向上旋转。瓶子驱动装置20可在任一方向上旋转(例如,R方向或相反方向)。例如,瓶子驱动装置20可在R方向上旋转以在一个取向上定向连接器(和瓶子);瓶子驱动装置20可在相反方向上旋转以在另一取向上定向连接器(和瓶子)。简而言之,应该理解,瓶子驱动装置20可以使连接器14在任何合适的方向上旋转,以对瓶子30进行取向(图2)。还可以设想,可以使用其他机械系统来对连接器14和瓶子30进行取向。例如,代替齿轮装置,瓶子驱动装置20可以具有凸轮/凸轮从动件布置,以对连接器14和瓶子30进行取向。此外,瓶子驱动装置20可使瓶子30和料筒12围绕与瓶子和料筒的纵轴线垂直的轴线旋转和轴向地取向。在其他实施方式中,瓶子驱动装置20可机械连接到瓶子30、料筒12或连接器24,或者全部三个部件的任意组合。图5和6示出了用于图1的设备10的料筒12和连接器14的侧视图。在图5中,所示设备自动地将重构液体12r传输到料筒12外、通过流体导管14f并进入瓶子30。设备10通过致动瓶子驱动装置20自动地调整瓶子30的取向(图3A),从而瓶子30的进入点30e在重力方面高于瓶子30中的药品30d。流体的传输是通过致动料筒驱动装置16 (图2)以使柱塞12p在方向B上运动、从而导致料筒中的重构液体12r(以及容纳在其中的任何其他流体)的压力增加而实现的。重构液体121 在进入点30e处进入瓶子。其结果是,重构液体12r被传输到料筒12外并进入瓶子30中,从而与药品30d混合。部分或全部重构液体12r可被传输到瓶子30中。在部分或全部重构液体12r被传输到瓶子30中之后,通过重构液体12r与药品30d的自然混合而使药品30d成为重构药品30r。设备10可以等待一重构时间段,以使混合完全和/或使任何化学反应结束。例如,可以通过控制器18自动等待希望的时间来在设备10中执行该重构时间段,所述希望的时间可以是通过程序设定的或者是不连续地设定的(二进制寄存器、DIP开关、定时电路等)。重构时间段的范围可以从大约I秒钟到10分钟或者更多。在一个实施方式中,重构时间段为大约60秒。在图6中,所示设备自动地将重构药品30r输送到瓶子30外、通过流体导管14f并进入瓶子30。设备10可通过致动瓶子驱动装置20 (图3A)自动地调整瓶子30的取向,从而使瓶子30的进入点30e在重力方面低于瓶子30中的重构药品30r。通过致动料筒驱动装置16 (图2)以使柱塞12p在方向C上移动、从而导致料筒中的流体的压力减小来进行流体的传输。重构药品301二在进入点30e处离开瓶子。其结果是,重构药品30i 被传输到瓶子30外并进入料筒12。部分或全部重构药品30r可被传输到料筒12中。参照图2和6,流体导管14f可在进入点12e处进入料筒12。料筒12的进入点12e可布置成使得,当流体被从瓶子30传输到料筒12时(如图6所示),进入点12e在重力方面高于料筒12中的流体。这可使得流体能够以阻止在料筒12中形成气泡的方式进入料筒12。也就是说,进入点12e可布置成使得,进入料筒的流体(例如,图6中的重构药品30r)不是在料筒12中已经存在的液体的下方进入。为了确保进入点12e在重力方面高于料筒12中的流体,料筒12的纵轴线12a可以倾斜角度a倾斜,如图2所示,从而使得当流体被从瓶子30传输到料筒12时,料筒12的进入点12e总是在重力方面高于料筒12中的流体。在一个实施方式中,倾斜角度a可以是大约5°。也可以使用其它合适的倾斜角度。这可使设备10能被布置在一个不是绝对水平的表面上,并且当流体被从瓶子30传输到料筒12时仍能阻止料筒12中的气泡的形成。图7示出了图1的设备的前视图,其中瓶子30可移除地连接到连接器14,并且通过双端的箭头示出了重构药品30r正被设备10搅动。在重构液体12r已经被从料筒12传输到瓶子30中后,自动混合制出重构药品30r。但是,为了加快混合过程,设备10可通过致动瓶子驱动装置20以使瓶子30来回移动来搅动重构药品30r。这种运动可慢可快,并且可以进行合适的时间量。例如,在重构液体已经被传输到瓶子30中后,控制器18 (图2)可自动致动瓶子驱动装置20来搅动瓶子30 —段时间以便于进行混合过程。在一个实施方式中,搅动是摇摆运动的结果,该摇摆运动使瓶子30以大约4次每秒的速度前后运动大约10秒的时间段。在其它实施方式中可以采用其它运动例如倾斜、左右运动、旋转及其组合,以及其它速度。图8以方块图示出了根据本文所示和描述的一个或多个实施方式的用于自动重构药品的设备的示意图。该设备可包括料筒驱动装置16、控制器18、瓶子驱动装置20、用户输入22和指示器24。料筒驱动装置16可机械连接到料筒12,并可能能够改变料筒12中的流体压力,以通过流体导管向料筒12内或外传输流体,如本文所述。料筒驱动装置16可包括电马达、第一齿轮、第二齿轮及轴、和柱塞(如图2所示)。可以设想,也可以使用其它类型的致动装置,例如压电式致动装置和电活性聚合物。控制器18可以电连接到料筒驱动装置16,从而使控制器18通过致动料筒驱动装置16而自动地控制流体向料筒12内或外的传输。在一个实施方式中,料筒驱动装置16包括电马达,控制器18通过致动电马达自动地控制流体向料筒12内或外的传输。在该实施方式中,电马达可包括DC电马达,其在被施加正电流时以一个方向旋转,而在被施加负电流时以相反方向旋转。这样,控制器18可自动控制马达的旋转方向,这相应地控制料筒驱动装置16是否将流体向料筒12内或外传输。控制器18还可包括用于马达的电路(未示出),以将电压和/或电流逐步提高到用于驱动马达的合适的水平。在其它实施方式中,例如,当马达16m总是沿一个方向利用凸轮使柱塞12p前后运动时,当瓶子在重力方面低于料筒时,反复进行的行程将全部重构液体12r从料筒12中泵出并泵入瓶子30中,或者当瓶子30在重力方面高于料筒12时,从瓶子汲取药品30d。料筒驱动装置16还可包括一个或多个传感器(未示出),以向控制器18提供关于料筒驱动装置16的状态的反馈。例如,在料筒驱动装置16的柱塞上可布置有位置传感器,以便使控制器18能够确定柱塞的位置。这可允许控制器18精确地控制被传输的流体量以及传输速率。替换地,料筒驱动装置16可具有一个或多个接近传感器,以检测柱塞何时完全伸出或完全缩回。在该实施方式中,控制器18可致动料筒驱动装置16,以向料筒12内或外传输流体,直到一个或多个传感器指不柱塞已经完全伸出(例如,对于向料筒12外传输流体)或者完全缩回(例如,对于向料筒12内传输流体),此时,控制器18使料筒驱动装置16不再作用。总而言之,存在多种使控制器18致动料筒驱动装置16并控制流体向料筒12内或外传输的方式。仍参照图8,瓶子驱动装置20可机械连接到连接器14,并且当瓶子30被插入连接器14中时可能能够调整瓶子30的取向,如本文所述。瓶子驱动装置20可包括电马达、齿轮和壳体(如图2、3A和3B所示)。可以设想,也可以使用其它类型的致动装置,例如压电式致动装置和电活性聚合物。控制器18可电连接到瓶子驱动装置20,从而使控制器18通过致动瓶子驱动装置20而控制瓶子30的取向。在一个实施方式中,瓶子驱动装置20包括电马达,控制器18通过致动电马达而控制瓶子30的取向。在该实施方式中,电马达可包括DC电马达,其当被施加正电流时以一个方向旋转,而当被施加负电流时以相反方向旋转。这样,控制器18可控制马达的旋转方向,这相应地控制瓶子30的取向。控制器18还可包括用于马达的电路(未示出),以将电压和/或电流逐步提高到用于驱动马达的合适的水平。瓶子驱动装置20还可包括一个或多个传感器(未示出),以向控制器18提供关于瓶子驱动装置20的状态的反馈。例如,可以在瓶子驱动装置20的马达上布置有位置传感器,以使控制器18能够确定和控制瓶子30的取向。替换地,瓶子驱动装置20可具有一个或多个接近传感器,以检测瓶子的进入点何时在重力方面高于或低于瓶子中的流体。在该实施方式中,控制器18可致动瓶子驱动装置20以对瓶子30取向,直到一个或多个传感器指示瓶子30以希望的方式被取向(例如,以用于向料筒12外传输流体的取向,或者以用于向料筒12内传输流体的取向)。简而言之,存在多种用于使控制器18致动瓶子驱动装置20并控制瓶子30的取向的方式。传感器30还可被设置成使得,控制器18能自动地检测药品何时被重构液体完全溶解。这种合适的传感器的例子包括检测颜色是否改变的光学传感器、或者传送感测器(光遮断器)(transmissive (interrupter) sensor)、或者检测重构药品中存在或不存在颗粒物的反射传感器等等。此外,可以设置加热器33,从而使控制器18能自动加热(缓慢地)瓶子30,以便例如将瓶子的内容物加热到预定的希望的温度,和/或例如当在预定时间后仍然通过传感器31在瓶子30中检测到颗粒物的情况下加速重构过程。在替换实施方式中,加热器33可被超声波装置/换能器替换,或者用其补充,从而可以应用超声波来帮助加速重构过程和/或减少未溶解的沉淀物的份额。仍然参照图8,用户输入22可包括按钮、开关、或者其它合适的装置。用户输入22可电连接到控制器18,从而使控制器18能够确定使用者是否正在触发用户输入22。在一个实施方式中,使用者可将瓶子30插入连接器14中并启动(例如,按下)用户输入22来通知控制器18准备开始重构过程。指示器24可包括灯、发光二极管(LED)、图形显示器或其它合适的装置。指示器24可电连接到控制器18,从而控制器18控制指示器24的启动。例如,如果指示器24是灯,则控制器控制指示器24是被启动(例如,点亮)还是被停用(例如,熄灭)。指示器24可包括其它类型的装置,例如声学装置、震动装置、或其组合。在图1所示的实施方式中,用户输入22是按钮,指示器24是作为环圈包围按钮的LED灯。指示器24可向使用者指示重构设备的状态。例如,指示器24可以在已经重构好药品并且瓶子30准备好被从设备移除时闪烁。指示器24还可以指示其它状态信息,例如在重构过程中是否发生了错误、是否电池(电量)低、等等。仍然参照图8,控制器18可包括微控制器18u和存储器18m。微控制器18u可以是
4位/比特、8位、16位或任何其它合适的装置。例如,微控制器18u可以是可从位于Arizona州Chandler市的Microchip Technologies公司获得的8位的装置。可以设想,也可以使用来自Microchip Technologies和其它制造商的其它微控制器。微控制器18u可以电连接到存储器18m,从而微控制器18u能够执行存储在存储器18m中的计算机可读的和计算机可执行的指令。在一个实施方式中,微控制器18u和存储器18m存在于同一单块集成电路装置上。存储在存储器18m中的计算机可读的和计算机可执行的指令可实现本文所述的一种或多种方法,以自动重构药品。图9示出了用于自动重构药品的方法。方法40的步骤可以体现在存储器18m所包含的软件指令中(图8),这使得微控制器18u能自动地使用设备10的驱动装置16、20来重构药品。在步骤42,使用者可以经由流体导管将容纳有药品的瓶子30与容纳有重构液体的料筒12流体连接。例如,使用者可以将瓶子30插入具有针状件的连接器14中,该针状件刺穿瓶子(例如,瓶子止挡件)并使瓶子与料筒12流体连接。然后,使用者可以启动用户输入,从而通知设备10的微控制器18u可以开始重构过程。然后,设备10的微控制器18u可以通过执行后续步骤自动地重构药品30d,这些后续步骤可以以任何合适的顺序被执行。在步骤44,设备10的微控制器18u可自动调整瓶子30的取向,从而使瓶子的进入点在重力方面高于瓶子中的药品30d。在步骤46,设备10的微控制器18u可自动使重构液体12r传输到料筒12外并进入瓶子30中,以形成重构药品30r。在步骤48,设备10的微控制器18u可自动调整瓶子30的取向,从而使瓶子的进入点在重力方面低于重构药品30r。在步骤50,设备10的微控制器18u可自动将重构药品30r从瓶子30传输到料筒12中。在重构过程结束时,设备10的微控制器18u可自动启动指示器24,以指示重构药品30r被放置在料筒12中。方法40也可包括其它步骤。例如,设备10的微控制器18u可通过致动瓶子驱动装置20而自动地搅动瓶子30中的重构药品30r。另外,在将重构液体12r传输到料筒12外并进入具有药品30d的瓶子30之后,设备10的微控制器18u可自动等待一段重构时间段。该重构时间段将允许药品和重构液体混合完全,并且例如可以是10秒或更短到10分钟或更长。最后,在重构药品30r已经被从瓶子30传输到料筒12中之后,设备10的微控制器18u可自动调整瓶子30的取向,使得瓶子的进入点在重力方面高于瓶子的本体,以允许使用者将瓶子30与料筒12的连接器14断开流体连接。该方法可包括这些和其它合适的步骤,并且可以任何合适的顺序进行所述步骤。图10示出了位于瓶子30与料筒12之间的简化的流体导管100。应理解,对于本申请的目的,一般并不需要复杂的流体路径。因此,流体导管100总体上具有与料筒12连接的第一端部102和与瓶子30连接的第二端部104,从而将瓶子30和料筒12流体连接。流体导管100可具有任何合适的形状、长度和材料,并且可以是单层的或多层的(例如,管套管的形式)、以及可以是适于将瓶子30的内容物输送到料筒12以及相反地输送的槽道、管道、管子、或通道。相应地,尽管目前为止所述的实施方式涉及料筒12与瓶子30相对于彼此以大约90°进行布置,但是,也可以采用将料筒12和瓶子30以大于和小于90°的相对角度进行布置的其它取向。例如,图1lA-G示出了由设备10提供的同轴式(in-line)系统200,其中(示出了)料筒12和瓶子30以及使用该系统自动重构药品的方法。在该示例中并且还参照图8,图1lA示出了通过设备10将容纳药品的瓶子30经由流体导管100流体连接到容纳重构液体的料筒12并且相对于彼此以大约180°进行取向。如前面的方法40 (图9) 一样,使用者可将瓶子30插入到设备10的连接器14中(图8),从而将瓶子经由流体导管100与料筒12流体连接。然后,使用者可例如经由用户输入22 (图8)致动设备10,该用户输入通知设备10的微控制器18u可以开始重构过程。例如,当重构过程开始时,在使用同轴式系统200时,设备10的微控制器18u可自动调整瓶子30的取向,从而使瓶子的进入点在重力方面高于瓶子中的药品30d。接着,如图1lB所示,设备10的微控制器18u自动将重构液体12r传输到料筒12外并进入瓶子30中以形成重构药品30r。例如,可以通过微控制器18u实现重构液体12r向瓶子30中的传输,其中,该微控制器以第一方式致动料筒驱动装置16(图8),从而导致柱塞12p沿第一方向移动。在完成如图1lC所示的传输之后,设备10的微控制器18u自动调整瓶子30的取向,从而使瓶子的进入点在重力方面低于重构药品30r,如图1lD所示。接下来,如图1lD和E所示,设备10的微控制器18u自动使重构药品30r从瓶子30传输到料筒12中。例如,可以通过微控制器18u实现重构液体12r向瓶子30中的传输,其中,该微控制器以第二方式致动料筒驱动装置,从而使柱塞12p沿与第一方向相反的第二方向移动。在重构过程结束时,如图1lF所示,设备10的微控制器18u可自动启动指示器24 (图8),以指示重构药品30r放置在料筒12中。上述方法也可包括其它步骤。例如,设备10的微控制器18u可通过致动瓶子驱动装置20从而使瓶子30例如以图1lC中的箭头所示的左右运动方式移动来自动地搅动瓶子30中的重构药品30r。另外,在重构液体12r被传输到料筒12外并进入具有药品30d的瓶子30中之后,设备10的微控制器18u可自动等待一段重构时间段。例如,该重构时间段可允许药品30d和重构液体12r混合完全,并且例如可以是10秒或更短到10分钟或更长。最后,在重构药品30r已经被从瓶子30传输到料筒12中之后,设备10的微控制器18u可自动调整瓶子30的取向,使得瓶子的进入点在重力方面高于瓶子的本体。随后,使用者可将瓶子30与料筒12的连接器14断开流体连接,如图1lG所示。该方法可包括这些和其它合适的步骤,并且可以任何合适的顺序进行所述步骤,根据需要,一个或多个过程步骤可被重复任意多次,以提供重构药品30r。现在应该理解,本文所述的设备和方法可自动地重构药品。这可允许使用者将容纳药品的瓶子手动插入到设备的连接器中并启动自动重构过程。然后,该设备可自动重构药品,并且当完成重构过程后,可以通过指示器通知使用者重构过程已经完成并且重构药品放置在料筒中。自动化提高了安全性,因为其能够在任何情况下减少保健工作者暴露于潜在的有毒物质的可能性,并且还使得重构能够在安全的环境中、例如在层流罩下方进行。某些实施方式的优点在于,由于自动化的重构过程,在料筒与瓶子之间的液体传输是在避免传输过程中的湍流的流动条件下进行的。可以预先确定特定药品的重构时间,从而可以在重构所需时间后尽早地开始(药品的)施用。某些实施方式的另一优点在于,在完成重构过程之后,料筒完全被重构药品填充(对于同轴式的重构注射器而言,情况并非如此——其在重构之后包含一定量空气,并且因此在施用之前需要由护士进行排空)。由于瓶子在重构过程期间可以被布置得高于料筒,因此,瓶子可以用作气泡分离器。尽管文中说明和描述了本发明的具体实施方式
和具体方面,但是,在不偏离本发明的精神和范围的情况下可以做出各种其它改变和变型。另外,尽管文中描述了多个具有创新性的方面,但是,这些方面不需要组合使用。因此应认为,随附权利要求覆盖了本发明范围内的所有这些改变和变型。
权利要求
1.一种自动重构药品的设备,包括 容纳能够重构药品的液体的料筒(12); 容纳药品的瓶子(30); 提供流体导管(Hf, 100)的连接器(14),所述容纳药品的瓶子(30)可移除地插入所述连接器,所述流体导管(14f,100)将所述料筒(12)流体连接到所述瓶子(30),并且当所述瓶子(30)插入到所述连接器(14)中时限定了所述流体导管(14f,100)进入所述瓶子(30)的进入点(30e); 机械连接到所述料筒(12)的料筒驱动装置(16),该料筒驱动装置改变所述料筒(12)中的流体压力,以通过所述流体导管(14f,100)向所述料筒(12)中或所述料筒外传输流体; 调整所述瓶子(30)的取向的瓶子驱动装置(20);以及 控制器(18 ),该控制器电连接到所述料筒驱动装置(16 )和所述瓶子驱动装置(20 ),从而该控制器(18 )通过致动所述料筒驱动装置(16 )而控制向所述料筒(12 )中或所述料筒外的流体传输,以及通过致动所述瓶子驱动装置(20)而控制所述瓶子(30)的取向。
2.根据权利要求1所述的设备(10),其特征在于,所述控制器(18) 通过致动所述瓶子驱动装置(20)而自动地调整所述瓶子(30)的取向,从而使所述瓶子的所述进入点(30e)在重力方面高于所述瓶子(30)中的药品; 通过致动所述料筒驱动装置(16)而自动地将液体传输到所述料筒(16)之外并进入具有药品的所述瓶子(30),从而制出重构药品; 通过致动所述瓶子驱动装置(20)而自动地调整所述瓶子(30)的取向,从而使所述瓶子的所述进入点(30e)在重力方面低于所述重构药品;以及 通过致动所述料筒驱动装置(16)而自动地将所述重构药品传输到所述瓶子(30)之外并进入所述料筒(12)。
3.根据权利要求1或2所述的设备(10),其特征在于,所述控制器(18)通过使用所述瓶子驱动装置(20)而自动地搅动所述瓶子(30)中的重构药品。
4.根据权利要求1-3所述的设备(10),其特征在于,在所述液体被传输到所述料筒(12)之外并进入具有药品的所述瓶子(30)中以后,所述控制器(18)自动地等待一段重构时间段。
5.根据权利要求2-4所述的设备(10),其特征在于,在所述瓶子(30)插入到所述连接器(14)之前,所述控制器(18)将所述连接器(14)取向成使得,所述瓶子(30)必须沿大体平行于或大体垂直于重力方向的方向被插入。
6.根据权利要求1-5所述的设备(10),还包括电连接到所述控制器(18)的指示器(24),其中,在所述重构药品被从所述瓶子(30)传输到所述料筒(12)中之后,所述控制器(18)自动地启动所述指示器(24)。
7.根据权利要求1-6所述的设备(10),其特征在于,所述料筒(12)包括刚性容槽(12v)和柱塞(12p),其中 所述流体导管(14f,100)流体连接到所述刚性容槽(12v); 所述柱塞(12p)布置在所述刚性容槽(12v)内,并且能沿着所述刚性容槽(12v)的纵轴线(12a)沿第一方向(12b)和沿第二方向(12c)移动;所述料筒驱动装置(16)机械地连接到所述柱塞(12p),并且可操作成导致所述柱塞(12p)沿所述第一方向(12b)和所述第二方向(12c)移动;以及 所述料筒驱动装置(16)使所述柱塞(12p)沿所述第一方向(12b)移动,以通过所述流体导管(14f,100)向所述料筒(12)外传输流体,以及所述料筒驱动装置(16)使所述柱塞(12p)沿所述第二方向(12c)移动,以向所述料筒(12)内传输流体。
8.根据权利要求7所述的设备(10),其特征在于,所述刚性容槽(12v)是圆筒形的。
9.根据权利要求7所述的设备(10),其特征在于,所述刚性容槽(12v)具有与所述刚性容槽(12v)的纵轴线(12a)垂直的非圆形的横截面。
10.根据权利要求7-9所述的设备(10),其特征在于,所述柱塞(12p)包括位于所述柱塞(12p)和所述刚性容槽(12v)的壁之间的两个密封件(12o),所述两个密封件(12o)之间的距离大于所述柱塞(12p)在所述第一方向(12b)和所述第二方向(12c)上的行程。
11.根据权利要求7-10所述的设备(10),其特征在于,所述柱塞(12p)在所述第一方向(12b)和所述第二方向(12c)上的行程足以在一次行程中传输全部流体。
12.根据权利要求7-10所述的设备(10),其特征在于,所述柱塞(12p)在所述第一方向(12b)和所述第二方向(12c)上的行程小于所述料筒(12)中的流体的体积,需要所述柱塞(12p)的多次行程来将全部流体传输到所述料筒(12p)之外和将全部流体传输回所述料筒(12)中。
13.根据权利要求7-12所述的设备(10),其特征在于,所述料筒(12)机械地连接到所述连接器(14),从而调整所述瓶子(30)的取向导致所述料筒(12)围绕所述刚性容槽(12v)的纵轴线(12a)转动。
14.根据权利要求7-13所述的设备(10),其特征在于,当所述瓶子(30)插入到所述连接器(14)时,所述刚性容槽(12v)的纵轴线(12a)偏离垂直于重力方向的平面大约5度,并且基本上垂直于所述瓶子(30)的纵轴线; 在所述流体导管(14f,100)进入所述刚性容槽(12v)的位置处限定了第二进入点(12e); 所述第二进入点(12e)在所述刚性容槽(12v)中布置成使得,当所述瓶子(30)取向成使得所述瓶子的所述进入点(30e)在重力方面低于重构药品时,所述第二进入点(12e)在重力方面高于所述刚性容槽(12v)中的流体。
15.根据权利要求1-14所述的设备(10),其特征在于,所述料筒(12)中的液体包括用于注射的水。
16.根据权利要求1-15所述的设备(10),其特征在于,所述流体导管(14f,100)包括布置在所述连接器(14)处的针状件(14n),从而当所述瓶子(30)插入所述连接器(14)时,所述针状件(14n )在所述进入点(30e )处插入所述瓶子(30 )中。
17.根据权利要求1-16所述的设备(10),其特征在于,所述流体导管(14f,100)包括布置在所述连接器(14)处的针状件(14n),从而当所述瓶子(30)插入所述连接器(14)时,所述针状件(14n )插穿所述瓶子(30 )的隔膜(30s ),以与所述料筒(12 )建立流体连接。
18.根据权利要求1-17所述的设备(10),其特征在于,当所述料筒(30)关于所述料筒(12)的纵轴线(12a)转动时,破坏密封,从而建立所述连接器(14)与所述料筒(12)之间的流体连接。
19.根据权利要求1-18所述的设备(10),其特征在于,所述瓶子(30)的所述进入点(30e)布置在所述瓶子(30)的隔膜(30s)中。
20.根据权利要求1-19所述的设备(10),其特征在于,所述料筒(12)的纵轴线(12a)大致垂直于重力方向。
21.根据权利要求20所述的设备(10),其特征在于,所述瓶子(30)的纵轴线大致垂直于所述料筒(12)的纵轴线(12a)。
22.根据权利要求20或21所述的设备(10),其特征在于,所述瓶子驱动装置(20)能操作成通过使所述瓶子(30)关于所述料筒(12)的纵轴线(12a)轴向转动而调整所述瓶子(30)的取向。
23.根据权利要求20-22所述的设备(10),其特征在于,所述瓶子驱动装置(20 )机械连接到所述料筒(12),所述瓶子驱动装置(20)使所述料筒的本体围绕其纵轴线转动,从而调整所述瓶子(30)的取向。
24.根据权利要求1-23所述的设备(10),其特征在于,所述瓶子驱动装置(20)能操作成通过使所述瓶子(30)围绕一大致垂直于重力方向的轴线轴向转动而调整所述瓶子(30)的取向。
25.根据权利要求1-24所述的设备(10),其特征在于,所述料筒(12)的纵轴线(12a)大致平行于重力方向。
26.根据权利要求25所述的设备(10),其特征在于,所述瓶子(30)的纵轴线大致平行于所述料筒(12)的纵轴线(12a)。
27.根据权利要求25或26所述的设备(10),其特征在于,通过使所述瓶子(30)和所述料筒(12)围绕一大致垂直于重力方向的轴线转动而调整所述瓶子(30)的取向。
28.根据权利要求1-27所述的设备(10),其特征在于,所述控制器(18)包括具有计算机可读和计算机可执行的指令的处理器(18u)和存储器(18m),所述处理器(18u)执行所述计算机可读和计算机可执行的指令,以自动地重构药品。
29.根据权利要求1-28所述的设备(10),其特征在于,一传感器检测何时完成重构过程。
30.一种用于自动重构药品的方法,该方法包括 用流体导管(14f,100)将容纳药品的瓶子(30)流体连接到容纳液体的料筒(12),其中,在所述流体导管(14f,100)进入所述瓶子(30)的位置上限定一进入点(30e); 自动调整所述瓶子(30 )的取向,从而使所述瓶子(30 )的所述进入点(30e )在重力方面闻于所述瓶子(30)中的药品; 自动地将液体传输到所述料筒(12)之外和进入所述瓶子(30)内,以制成重构药品; 自动地调整所述瓶子(30 )的取向,从而使所述瓶子(30 )的所述进入点(30e )在重力方面低于重构药品;以及 自动地从所述瓶子(30)中和向所述料筒(12)内传输重构药品。
31.根据权利要求30所述的方法,还包括自动地搅动所述瓶子(30)中的重构药品。
32.根据权利要求30或31所述的方法,还包括在液体被传输到所述料筒(12)之外和进入具有药品的所述瓶子(30)中之后自动地等待一段重构时间段。
33.根据权利要求30-32所述的方法,还包括使用传感器检测何时完成重构过程。
34.根据权利要求30-33所述的方法,其特征在于,所述料筒(12)的纵轴线(12a)大致垂直于重力方向。
35.根据权利要求34所述的方法,其特征在于,调整所述瓶子(30)的取向包括使所述瓶子(30)关于所述料筒(12)的纵轴线(12a)轴向地转动。
36.根据权利要求30-35所述的方法,还包括在从所述瓶子(30)中和向所述料筒(12)内传输重构药品之后自动地启动一指示器(24)。
37.根据权利要求30-36所述的方法,还包括在重构药品被从所述瓶子(30)中传输到所述料筒(12)中之后,自动地调整所述瓶子(30)的取向,使得所述瓶子(30)的所述进入点(30e)在重力方面高于所述瓶子(12)的本体,以允许使用者将所述瓶子(30)与所述料筒(12)断开流体连接。
38.一种用于自动重构药品的方法,包括利用根据权利要求1-29所述的设备(10)。
全文摘要
本发明公开了一种自动重构药品(例如冻干药品)的设备和方法。用流体导管(14f)将容纳药品的瓶子(30)流体连接到容纳重构液体的料筒(12),其中在流体导管(14f)进入瓶子(30)的位置上限定一进入点。所述设备(10)自动调整瓶子(30)的取向,从而使瓶子的进入点在重力方面高于瓶子(30)中的药品,以及自动地将重构液体传输到料筒(12)外和传输到瓶子(30)内以制成重构药品。所述设备(10)还自动地调整瓶子(30)的取向,从而使瓶子的进入点在重力方面低于重构药品;以及自动地从瓶子(30)中和向料筒(12)内传输重构药品。
文档编号B01F3/12GK103068477SQ201080068546
公开日2013年4月24日 申请日期2010年8月10日 优先权日2010年8月10日
发明者M·杜克雷, J-N·费尔, W·菲尔斯特, S·加尔布雷思, J·吕姆克曼, M·穆勒, U·林德里斯巴彻, S·朔伊雷, O·谢尔高德 申请人:弗·哈夫曼-拉罗切有限公司
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