检查用于在透析设备中使用的反渗透设施的制作方法

本发明处于医疗领域中的水技术领域，并且尤其涉及用于医疗技术设备，尤其是透析设备的反渗透设施的安全检查，以便能够以足够的质量和不受(细菌)污染的方式提供所需的水。本发明尤其涉及一种系统、分析装置、反渗透设施、服务器和用于对所输送的水进行安全检查的方法以及一种计算机程序产品。

背景技术：

透析设备借助于超纯水运行。为了能够提供超纯水，使用反渗透设施(基于英文名称在下文中缩写为：ro设施)。

反渗透的基本物理原理用于浓缩溶解在液体中的物质。在此，自然渗透过程借助压力而反转。示意性地，能够将ro工艺描述为，使得两个容器用不同物质含量并且尤其是盐含量的液体(例如)水来填充，所述容器通过半透膜彼此分开。在要提高浓度的容器中使用渗透压之后，溶剂的分子能够逆着其“自然的”渗透传播方向迁移。在此，所施加的压力必须高于因用于浓度均衡的渗透要求而产生的压力。该方法将溶剂的分子压入隔室中，在所述隔室中存在较低程度浓缩的溶解物质。也就是说，借助这种方法，减少在纯水侧上所不期望的物质的浓度。

在医学领域中，并且尤其为了运行透析设备，例如费森尤斯医疗的血液透析系统5008和其它体外血液治疗设备，借助于ro设施产生的水是需要的并且在该处被输送。

为了遵守医疗技术设备的严格的安全要求，绝对必要的是，以所需要的质量提供水。为此，在限定的时间间隔中检查由ro设施制备的超纯水是否遵守化学和微生物安全要求。这在外部实验室中进行。用于检查的条件在标准iso23500“用于血液透析和相关疗法的液体的制备和质量管理的指南(guidanceforthepreparationandqualitymanagementoffluidsforhaemodialysisandrelatedtherapies)”中定义。

通常，超纯水的水样从ro设施或所连接的环形管路中提取并且送到实验室。所述实验室通常需要数天的时间来提供实验室报告或结果，所述实验室报告或结果在现有技术中通过邮寄或电话呼叫转发给ro设施的操作员。

但是，根据现有技术的上述方法具有不能忽视的缺点：有时会持续数天或直至一周的时间才能在本地的设施上提供实验室结果。如果结果例如指示存在细菌病原体污染或其它安全故障，那么仅在将信息本地转发给ro设施之后，才能从ro设施处切断所连接的透析设备。在该时间段内存在安全风险，因为所述设备继续以较差的水质运行。因此，在这种情况下，至今为止的方法显示出安全缺陷。

技术实现要素：

基于根据现有技术的已知的方法，因此本发明的目的在于，改进ro设施和连接在其上的医疗技术设备的安全性。此外，应改进对所收集的检测数据(传感器数据、实验室值等)的分析能力。此外，应更早地提供与安全相关的数据。此外，所提供的信息应借助于技术通知改进并且可直接本地地在设备上使用。

所述目的根据本发明通过根据附入的、彼此并列的独立权利要求所述的电子安全系统、分析装置、ro设施、服务器和用于对所输送的水进行安全检查的方法以及计算机程序产品来实现。

在下文中，根据在系统方面对所述目的的解决方案进而尤其根据安全系统来描述本发明。在此，所提到的特征、优点或替选的实施形式同样也能够转用于其它要求保护的主题并且反之亦然。换言之，也能够借助结合所述系统描述和要求保护的特征来改进其它主题权利要求(所述主题权利要求例如针对分析装置、ro设施或服务器)和方法权利要求。所述方法的相应的功能特征在此通过相应的主题模块，尤其通过所述系统或所述装置的电子硬件模块或微处理器模块构成并且反之亦然。

根据第一方面，本发明涉及一种用于ro设施的电子安全系统，其中所述安全系统能够作为中央的、基于服务器并且尤其基于云的系统来运行，以确保足够的超纯水质量，并且其中所述ro设施构成为用于结合医疗技术设备，尤其透析设备应用和/或运行。所述安全系统包括：

-ro设施，所述ro设施确定用于生产超纯水，并且所述ro设施构成有用于检测传感器数据的传感器单元，尤其检测在具有留存率的膜上游和下游的电导率，并且其中所述ro设施包括用于交换模拟数据和/或数字数据的电子数据接口，以便将由传感器单元检测到的传感器数据发送给在ro设施之外的外部实体；

-分析装置，所述分析装置能够例如在具有实验室装置的实验室中构成为用于在对超纯水的安全要求(例如关于污染)方面检查或分析ro设施的水样的水质，并且所述分析装置能够确定用于作为对水样的分析的响应生成结果数据，，其中，所述分析装置还构成有分析接口，以便将所生成的结果数据以电子形式发送给位于分析装置之外的外部实体；

-网络，所述网络用于在安全系统的医疗技术装置之间，尤其在ro设施和分析装置之间进行数据交换。

根据一个优选的实施形式，所述系统包括服务器，所述服务器确定用于接收所述ro设施的传感器数据和/或所述分析装置的结果数据，并且所述服务器还确定用于，出于控制目的将所述结果数据转发给ro设施和/或连接到ro设施上的医疗技术设备。必要时，还能够将结果数据转发给另外的设备，所述另外的设备集成在安装有ro设施的相应的单元(诊所/医院科室)中。本发明的这种实施形式的优点在于，所述服务器能够在云中构成，进而能够始终提供足够的技术资源(例如处理器功率、存储器容量，应用程序的例如出于评估目的的执行)。此外，因此能够实现中央处理和数据聚合，其中能够经由网络连接或相应的控制接口将所生成的数据快速且及早地转送给周边的客户端(例如，医疗技术设备、ro设施)。

另一重要的技术优势在于，ro设施和/或例如透析设备能够直接根据结果数据来操控或调节。如果所述结果数据例如指示在水质方面的不足，那么能够尽早且直接地转发给接收设备，即例如透析设备，以便将所述透析设备从ro水系统处脱开，或者如果可能，通过其它接口替代。此外，在服务器上的评估装置能够访问也可在运行期间也动态调整的规则库，在所述规则库中提供有如下规则，所述规则例如定义：在故障情况下产生警报通知，并且将其发送给不同的基于计算机的接收账户或电子接收帐户(例如病房医生的移动终端设备或护士站中的计算机)，以便能够实现快速的措施。

具有评估应用程序的服务器此外能够从其它数据源接收另外的数据，所述其它数据源例如是确定用于向ro设施输送水的供水单元，或者是连接到ro设施上的或者由ro设施供应的或者借助于ro设施运行的其它设备。供水单元能够构成有测量单元，以便检测水消耗数据并且将其转送给服务器。根据本发明的一个优选的实施形式，所述服务器基于所转发的水消耗数据和/或传感器数据就已经能够提供第一结果。为此，能够在服务器上提供评估单元，所述评估单元基于所存储的规则数据集来评估所接收到的数据。也能够在系统运行期间动态地改变所述规则数据集。

规则例如能够为：“如果传感器数据低于或超过可预先限定的阈值，那么水质不足”或者“如果所述传感器数据位于可预先限定的间隔内并且水消耗数据低于阈值，那么水质足够”。这样确定的初步结果能够在服务器上经由用户界面发出(例如，在上文的第一实例情况中作为警报通知)和/或能够转发给ro设施和另外的设备。

然而，所述初步结果仅基于测量值和传感器数据。为了验证所述初步结果，进行另一分析。为此，在分析装置中分析水样。于是能够提供结果数据。现在能够将所述结果数据转送给服务器，以便验证或证伪所述初步结果。根据情况，将结果数据再次在服务器的用户界面上发出和/或转发给ro设施或另外的设备。后者尤其在质量被评估为不足时进行，以便尽可能迅速地采取对策并且尤其使透析设备从供水网处脱离。因此一方面能够改进评估的质量，而另一方面也能够独立于实验室技术分析来提供关于质量的结论。因此，能够有利地密切得多地监控所述ro设施。此外，相反地，源自实验室分析的分析结果可能也能够通过传感器数据和/或消耗数据来指定，或者必要时甚至能够界定或给出原因。用于评估和验证的应用程序——如上所述——不一定必须在服务器上执行，而是也能够转移，例如直接转移到ro设施或分析装置上。

在本发明的另一有利的实施形式中，所述系统还包括供水单元，所述供水单元确定用于将水输送到ro设施中，并且所述供水单元包括用于测量水消耗数据的测量单元，并且其中测量单元包括总线接口，以便发送所检测的水消耗数据(尤其优选发送给服务器)。借助这些数据，能够开始更全面的评估过程，并且能够提供更广泛的结果。因此，例如能够在时间方面将分析结果与水消耗数据相关联，以便能够提供更深远的结论。对于消耗值，例如每小时/每天/每周/每次处理的水消耗，能够定义极限值。如果超过该极限值，那么产生通知。到目前为止不清楚的是，为什么会引起超出。如果现在存在另外的水质数据，例如原水或给水的电导率，并且如果该数值也显示出超出极限值，那么因此借助该智能关联就能够来界定/确定原因。

在本发明的另一有利的实施形式中，呈电子形式的结果数据以可预定义的标准化格式检测。因此能够在服务器上统一地处理和/或在ro设施上接收所有结果数据；即使分析装置由不同的操作员以不同的方法和/或应用程序来运行所也如此。这提高了系统和所连接的系统的兼容性。

由传感器单元检测的传感器数据包括下述参数，所述参数代表ro设施的正确的功能方式。所述参数包括关于水的电导率的参数，尤其在此检测两个不同的参数，即在膜上游和下游(给水电导率、渗透电导率)，以及关于留存率的参数。滞留能力r例如能够借助于给水的电导率csp和渗透物的电导率cp如下确定：

r[％]＝(csp-cp)/csp*100。

在本发明的替选的实施形式中，还能够检测另外的参数，以便提高在服务器上进行分析或评估的意义(例如，水处理设施的电消耗和水消耗、水温、水硬度、氯浓度)。

此外，所述目的通过一种用于制备超纯水的ro设施来实现，所述ro设施具有传感器单元和电子数据接口，所述传感器单元用于检测传感器数据，所述电子数据接口确定用于在上述安全系统中使用。

此外，所述目的通过一种分析装置来实现，所述分析装置例如能够构成在实验室中，所述实验室具有用于在超纯水的安全要求(例如关于污染)方面对ro设施的水样的水质进行检查或分析的至少一个实验室技术装置，并且其中所述分析装置确定为，生成电子结果数据作为对水样的分析的响应，其中所述分析装置还构成有分析接口，以便将所生成的结果数据以电子形式发送给位于分析装置外部的外部实体，并且其中所述分析装置确定用于在根据上述方面之一的安全系统中使用。

此外，所述目的还通过一种用于对ro设施的安全数据进行协调处理的服务器来实现，所述ro设施针对至少一个医疗技术设备，尤其是透析设备而运行，其中所述服务器确定用于在如上所述的安全系统中使用。所述服务器构成为具有：

-电子数据接口，所述电子数据接口用于交换数字数据和/或模拟数据，以便接收由所述传感器单元检测的传感器数据；

-分析接口，以便接收由所述分析装置生成的呈电子形式的结果数据。

在本发明的一个有利的实施形式中，所述服务器还构成有用于存储所接收到的数据的存储器和/或构成与数据库交互(interagiert)，和/或包括用于专门处理所接收的数据的处理单元。因此，也能够处理历史数据。

所述目的还通过一种用于对ro设施进行安全技术检查的方法来实现，所述ro设施构成为用于至少一个医疗技术设备，尤其是透析设备的运行，所述方法具有下述方法步骤：

-在确定用于制备超纯水的ro设施运行期间检测传感器数据；

-将所检测到的传感器数据以电子形式发送给外部的通信方。因此，外部的通信方设置ro设施之外和ro设施系统之外，使得能够确保独立于ro设施的检查。

在本发明的一个优选的实施形式中，在发送传感器数据之后或者与之并行地在实验室系统上关于安全要求方面对ro设施的水样进行分析，以便基于所述分析生成结果数据。所生成的结果数据能够以电子形式发送，并且尤其为了控制ro设施和/或透析设备发送给上文提到的设备。替选地，也能够基于结果数据来调节ro设施和/或透析设备。

在本发明的一个优选的实施形式中，所检测到的传感器数据的发送在ro设施运行期间和/或根据可预定义的事件连续地或时间受控地进行。

在本发明的另一优选的实施形式中，传感器数据和结果数据被输送给服务器以进行中央处理并且存储在该处，并且尤其输送给跨ro设施的统计学评估。

在本发明的另一优选的实施形式中，结果数据直接发送给至少一个医疗技术设备以用于控制所述医疗技术设备，以便必要时能够本地触发紧急中断或紧急关机。

本发明也涉及一种包括计算机程序的计算机程序产品。所述计算机程序包括软件代码，所述软件代码确定用于执行上述方法。所述计算机程序产品能够以软件或以硬件实现，并且除了计算机程序以外还能够包括使用说明书、数据载体和/或包装。尤其地，通过软件触发和/或执行检测、发送、生成结果数据的方法步骤及其发送。而对样品的分析能够包括多个工作步骤，所述工作步骤有时会需要人工操作，而生成结果数据又能够全自动地进行。

在下文中定义在本申请中使用的术语。

ro设施是用于产生超纯水的ro设施并且与至少一个医疗技术设备一起使用，以便向所述医疗技术设备供应超纯水。因此ro设施也能够称为医疗技术设备。ro设施能够包括电子处理单元(例如，呈cpu、fpga、微处理器等的形式)。传感器单元能够在电子处理单元上实现。标准iso13959：2014定义了对透析水(超纯水)的要求，相应的设施的操作员需遵守这些要求。在此，其采用了标准iso13959：2014“用于血液透析和相关疗法的水”，该标准用于该设施的制造商，并且对透析水的微生物和化学质量规定下述要求：

ro设施的正确功能性尤其经由氯化钠(食盐)的留存率来定义，根据对超纯水的要求概况,所述留存率应位于90％和99.8％之间。

ro设施和具有分析装置的实验室系统在两个不同的、分开的系统上安装和提供。通常，ro设施在透析中心中提供(例如在与透析区域分开的区域中)，在所述透析中心中也运行透析机。而实验室系统设置在外部实验室中，所述外部实验室位于透析中心之外。这样做的原因是，所执行的分析也能够独立地(进而不受影响地)由ro设施的操作员执行。因此能够避免利益冲突。分析装置和ro设施经由数据连接进行通信。所述数据连接能够基于互联网并且例如能够基于http协议族的协议。ro设施和实验室系统在不同的平台上并且由不同的操作员运行。

分析装置能够是用于检查水样的实验室系统的组成部分。分析装置是电子的组成部分并且用于数字数据处理和数据到外部的通信实体通信。因此，除了分析装置以外，实验室系统通常还包括至少一个实验室技术装置或设备(例如，电导率测量设备、离子色谱仪、质谱仪或原子吸收光谱仪，以用于定量确定单个离子等)。实验室系统用于探测水的污染以及执行生物学和/或化学分析以及细菌学检查。因此，本发明的一个方面涉及对ro设施的水样的全面分析；因此，不仅例如检测氯含量，而且执行进一步的检查，以便探测水的污染(污物、生物杂质或细菌杂质等)。基于借助于不同的上述示例性提及的设备和/或实验室技术装置执行的分析，提供实验室技术结果。将所述结果输送给分析装置，所述分析装置确定用于，从中自动地生成结果数据——例如呈电子消息的形式。结果数据能够配置用于发送给外部通信方。结果数据尤其应经由数据连接发送给ro设施和/或基于云的服务器和/或医疗技术设备，以便在该处在必要时能够启动进一步的措施。

网络是用于传输数据的电子网络。所述网络能够以不同的协议来运行。因此，在ro设施和服务器之间的连接能够设计为mbus系统(尤其根据标准系列en13757的标准)，并且分析装置能够与服务器和/或医疗技术设备经由基于ip的协议进行通信，例如借助于呈xml结构的消息进行通信。为了进行数据交换，ro设施和/或分析装置构成有接口：具有数据接口的ro设施(例如借助于基于ip的协议)和具有分析接口的分析装置(例如hl7)；经由所述接口，数据也能够以表格状的数据结构的形式来传输，例如以csv、microsoftexcel或openofficecalc或xml等格式传输。

所生成的结果数据能够以状态通知的形式(水质不足——水质足够)或者以更广泛的消息包的形式转发，其中所述消息包包括关于分析的另外的详细说明。所述消息包也能够包括元数据，例如时间戳、样本状态、检查的持续时间等。

如上文所述，所述系统能够包括——优选基于云的——服务器。所检测到的和所生成的数据被聚集并且优选存储在服务器中。为此，能够提供对所连接的数据库的访问。所述服务器能够用于对数据进行协调处理。在本文中，“协调”涉及，用于透析设备的复合结构结果数据已经被计算出，即对于由相应的ro设施进行馈送的透析设备已经计算出结果数据。但是，协调的计算也能够在专用设备上本地进行，尽管如此仍能够中央地并且对于复合结构中的所有设备一起执行。

在所述服务器上，能够构成有呈评估应用程序(软件)或评估电路(硬件)形式的评估装置。评估装置是电子部件。评估电路例如能够构成为具有数字和/或模拟电路部件的电子电路，其能够包括评估逻辑。所述评估逻辑用于评估经分析的ro设施遵守何种质量水平，以便在不遵守的情况下发出警报通知。警报通知能够经由相应的数据接口发出给ro设施、ro设施的控制单元和/或直接发出给医疗技术设备(透析设备)。为了直接发出信号，能够在用户界面上发出交通信号灯功能(红色表示质量过低，绿色表示质量足够，而黄色表示警报或超出干预水平，例如根据超过或低于相关的极限值)。评估电路能够访问规则集以用于评估，所述规则集尤其能够以规则的形式存储在数据库或存储器中并且定义用于对一定量的结果数据进行优先级排序的策略。如果生成或转送新的结果数据，那么评估电路优选能够自动地激活。结果数据出于调节和/或控制目的优选根据push协议发送给接收者。接收者能够是ro设施或透析设备。

所述评估优选与特定的ro设施相关联。如果使用中央服务器，所述中央服务器从所有的或所选择的ro设施(例如，从在特定的地理区域或透析复合结构中的所有设施)收集数据并且对其进行评估，那么也能够借助于统计学评估来提供跨ro设施的结果。还可行的是，构成如下评估，所述评估于是能够ro设施标识解析针对所述设施的通知(例如经由相应的标识指示)。

当前解决方案的一个重要方面是，安全系统的医疗技术设备包括ro设施、具有分析装置的的实验室系统并且此外还能够包括供水单元和/或透析设备，所述医疗技术设备分别经由两个不同的连接来连接：

1.用于交换电子消息和数字数据的数据连接，所述数字数据例如是传感器数据和/或结果数据，以及

2.用于交换物理介质的管路连接，所述物理介质例如是超纯水和/或水样。

能够通过附加的检查措施来提高更高级别的安全性。这在于：首先评估在ro设施上本地检测到的传感器数据(本地，在ro设施的计算单元中，或者在外部在服务器或分析装置上的计算单元中)，以便提供初步结果。然后，必要时将所述初步结果提供给分析装置，并且通过对水样的分析进行确认(验证)或拒绝(证伪)。因此能够更早地在ro设施上提供初步结果。此外，能够通过再次检查初步结果的方式来提高安全性。

在下文中，针对作为医疗技术设备的实例的透析设备例如血液透析设备来描述本发明、。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明同样能够被应用和转用于需要超纯水来运行的其它医疗技术的、计算机控制的设备或(流体管理)机器或血液治疗设备。如果其对超纯水进行处理，这例如也能够适用于腹膜透析设备。

可行的是，在可配置的时间间隔中传输ro设施的传感器数据和/或供水装置或其它装置的消耗数据(例如关于气体消耗、电流消耗、用于加热或冷却的温度资源的消耗等)，以便由评估应用程序进行处理。

在本发明的一个优选的实施形式中，可配置的是，应将结果数据发送给哪个设备。因此能够例如设定，如果数据包含高优先级的警报通知(水质不足)，那么将所述数据发送给医院/操作员的监控单元以及发送给另外的实体，而在良好情况下(质量足够)仅发送给服务器和/或相关的ro设施。这具有的优势是，无错运行的设施不被加载不必要的通知。但是，也能够期望和配置的是，所有结果类型始终在所有设备上可用。因此，(临床装置和/或ro设施的)操作员始终能够一目了然地自动观察所有设施和设施状态。

另一目的解决方案在于一种计算机程序产品，所述计算机程序产品能够加载到计算机或电子或医疗技术设备的存储器中，或者可加载有计算机程序，如果在计算机或电子或医疗技术设备上执行所述计算机程序，那么所述计算机程序用于执行上文详细描述的方法。

另一目的解决方案提供了一种计算机程序，如果所述计算机程序在计算机、电子或医疗技术设备上执行，那么所述计算机程序用于执行上文详细描述的方法的所有方法步骤。在此也可行的是，将计算机程序存储在对于计算机或电子或医疗技术设备可读的介质上。

附图说明

在下面的详细的附图描述中借助附图探讨了非限制性理解的实施例与其特征和另外的优点。

图1根据本发明的一个有利的实施形式示出根据本发明的安全系统的示意图，所述安全系统具有用于运行透析设备的ro设施和服务器及其数据交换。

图2根据本发明的一个优选的实施形式示出方法的流程图。

图3根据本发明的一个优选的实施形式示意性地示出在透析设备和服务器和ro设施之间的数据交换，和

图4示出在没有服务器的情况下的安全系统的本发明的关于在图1中的实施形式替选的实施形式。

具体实施方式

在下文中，借助于实施例参考附图详细描述本发明。

本发明涉及一种用于ro设施ro的电子消息系统，所述ro设施针对具有至少一个透析设备的透析站或其它医疗技术设备d运行和应用，并且所述ro设施将ro设施ro的质量状态进行通信。

图1示出本发明的第一实施形式，其中系统1包括服务器sv。服务器sv能够至少部分地构成为用于评估水质数据。对水质的评估基于由不同的设备(ro设施ro、分析装置ae、数据库db等)提供的不同的输入变量。

为此提供一种安全系统1，所述安全系统包括多个医疗技术装置，其中包括分别具有用于数据处理和用于通信的电子器件的医疗技术设备。

ro设施ro确定用于制备超纯水，所述超纯水必须输送给透析站的一个或——通常——多个透析设备d，由此所述透析设备能够运行。为了确保所输送的纯净水的质量足够(遵守污染物，例如铝、氯、氟、硝酸盐、硫酸盐和/或锌的极限值——相应的最大浓度的极限值在标准iso13959：2014中如上所述地定义——，ro设施ro构成有传感器单元s，所述传感器单元用于检测传感器数据(在图1中示例性地具有传感器s1、s2、sn)。此外，ro设施ro包括电子数据接口ro-s，以便发送由传感器单元s检测到的传感器数据。

供水单元w对ro设施ro进行馈送，所述供水单元用于输送水，由此能够将所述水在ro设施ro中清洁或处理。供水单元w包括多个电子模块，如尤其测量单元m，所述测量单元确定用于，求取水消耗数据32。为此，能够使用不同的测量方法和感测器或信号传感器。此外，供水单元w包括用于数据通信的接口，所述接口尤其能够以mbus接口mbus的形式构成。系统1的其它医疗技术装置，例如服务器sv和/或分析装置ae能够经由所述接口mbus与供水单元w通信。因此可行的是，分析装置ae能够直接从供水单元w处检测传感器数据。这具有下述有利的效应：分析装置ae能够执行更广泛的评估，所述评估尤其考虑水消耗数据32以及必要时考虑在供水单元w上检测的另外的传感器数据以用于计算结果数据。

在本发明的另一有利的实施形式中，在供水单元w上检测到的传感器数据能够被转发给ro设施ro。这具有下述优点，能够借助ro设施的本地检测的传感器数据将供水单元w的传感器数据计算为初步结果，所述初步结果能够被发送给分析装置以进行验证。初步结果能够在供水单元w的输出单元(例如屏幕)和/或ro设施ro上输出以用于本地控制。因此能够对初步结果执行更广泛的计算，所述计算更具有说服力。

分析装置ae能够设置在实验室系统中。具有实验室技术装置的实验室系统确定用于，关于安全要求，并且尤其关于污染，分析ro设施的水样。基于分析结果，并且必要时考虑附加检测到的传感器数据(来自供水单元w和/或来自ro设施ro)，根据所提供的规则计算或生成结果数据。结果数据也以数字格式提供，尤其以结果格式提供。在此，所述格式能够为可配置的数据结构，尤其是根据xml格式的数据结构。此外，分析装置ae包括分析接口ae-s，以便将所产生的结果数据以电子形式发送给外部通信方(尤其发送给ro设施ro和/或所连接的透析设备d)。

安全系统1的装置和设备经由网络nw相互连接。

如在图1中所示出的那样，在ro设施上通常连接有多个透析设备d和/或另外的装置。这应在图1中通过这两个示例性示出的设备d1、dn表示。

安全系统1在本发明的在图1中示出的(第一)优选的实施形式中包括服务器sv。所述服务器可经由网络接口经由技术通信网络nw优选中央地访问，并且所述服务器能够构成为云服务器。服务器sv与所连接的设备进行数据交换，尤其与ro设施ro、医疗技术设备d、分析装置ae以及必要时与数据库db进行数据交换。在本发明的所述第一实施形式中，在服务器sv上在处理器p中实现评估应用程序或评估功能性，所述评估应用程序或评估功能性确定用于评估所探测到的数据。尤其地，结果数据和传感器数据以及必要时的出自数据库db的历史数据根据可预定义的规则进行处理，以便指示关于由ro设施提供的水的质量状态的结果消息。所述结果消息能够优选用于控制ro设施ro和/或所连接的透析设备d。因此，相关的结果能够在使用时直接本地提供。

在本发明的一个优选的实施形式中，在数据库中还能够存储有可配置的规则，所述规则指定：何时将所述结果数据发送给相应的接收者。此外，能够——例如专门对于特定的地理区域或国家——限定：哪些另外的功能和消息与数据包中的结果数据一起发送给接收者。所述功能例如能够是用于透析设备和/或ro设施的控制功能(打开和关闭所述透析设备、限制设备功能性——尤其根据分析结果等)，并且所述消息能够是创建警报通知(例如，在ro设施上在指示超出极限值的情况下表示水质不满足所需的安全要求)。所述规则能够在配置阶段中专门对于所述结果数据(或数据包)的相应的接收者或接收者组不同地指定。因此有利地实现重要的另一灵活性。

服务器sv和在其上执行的评估应用程序优选能够作为web平台和基于浏览器来提供。服务器sv能够访问本地存储器mem，以进行进一步计算，例如统计学评估，和/或将所计算出的或所读入的数据存储在该处。

如上文已经简要阐述的那样，分析装置ae确定用于，从实验室报告或实验室结果中根据预先限定的格式生成结果数据，以便将所述结果数据传输给外部通信方。

在图1中，虚线表示的箭头(从供水单元w到ro设施ro以及从ro设施到分析装置ae)表明：在此不涉及数据转移，而是涉及物理介质的转移，即在第一种情况下，将水转移给ro设施ro，而在第二种情况下将水样转送给分析装置ae。其它箭头表示模拟和/或数字数据的电子交换。

原则上，所述系统能够在两个实施方案变型形式中运行。

如上文所描述的那样，在图1中示出的第一实施方案变型形式中，为系统1接通中央的服务器sv。然后，在所述服务器sv上执行用于评估所探测到的数据的评估应用程序。服务器sv优选是基于云的并且可经由基于ip协议的接口(例如tcp/ip)sv-s1、sv-s2访问。在本发明的该实施形式中，首先将所交换的数据从相应的发送者(例如，ro设施ro、分析装置ae)传导给中央的服务器sv，然后所述服务器将所接收到的数据直接或以预处理的形式发送给相应的接收者(例如ro设施ro、分析装置ae)。为此，来自供水单元w的数据和/或透析设备d的数据也能够经由接口sv-s1、sv-s2进行通信(在图1中未明确示出)。因此，在该实施例中，服务器sv用作为在位于数据源和数据接收器之间的链中的代理服务器或中介节点。本发明的该实施形式具有下述优点：所有数据都能够在服务器sv上聚集，以便能够执行进一步评估和处理。因此，尤其能够将历史数据集与当前的数据集进行比较，以便能够提供进一步的结论(例如，“在结果数据指示水质不足的80％的情况下，样本从一组定位在特定的地理区域中的ro设施处提取”或者“在结果数据指示水质不足的90％的情况下，样本在特定的时间阶段中提取”。尤其能够执行跨ro设施的统计学评估。此外，在此所求取的参考数据能够出于比较/参考的目的而在其它ro设施上提供。此外，在评估应用程序的范围中，也能够考虑关于ro设施ro的手动输入的数据。为了访问和存储数据，能够使用存储器mem。

在本发明的第二实施形式中，不设置中央服务器。在这种情况下，ro设施和/或供水单元w和/或透析设备d直接与分析装置ae相互作用，并且反之亦然。所述第二实施形式应在图1中如下表示：至少ro设施ro直接(在不通过服务器sv介入的情况下)与分析装置ae通信，这借助在相应的接口ro-s、ae-s之间的箭头表示，所述接口在服务器sv不介入的情况下运行。在这种情况下，能够在分析装置ae上至少部分地提供用于评估所述数据和用于计算所述结果消息的评估应用程序。所述应用程序也能够部分地在其它电子设备上实现。所述结果数据或所述结果消息于是包括控制数据集，所述控制数据集构成为用于控制相应的设备。在故障情况下(超纯水质量不足)，控制数据集能够包含如下部段，所述部段例如触发警报通知的发出和/或ro设施ro的关机。此外，控制数据集能够包含通知区，所述通知区触发对另外的实体或设备的通知。尤其当控制数据集已传输给外部通信方(例如，传输给ro设施ro)时，才应产生所述通知。因此，例如能够直接和本地地在透析设备d上自动地触发警报通知，所述透析设备连接到ro设施ro上。这具有下述优点：在安全关键的情况下，直接本地地提供相关的信息，进而能够直接启动必要的措施，而不必通知连接在中间的实体。在一个有利的变型方案中提出，在将结果数据或结果消息转发给另外的设备和实体之前，必须由用户(例如，实验室顾问)释放所述结果数据或结果消息。这能够经由所提供的区和在其上检测到的用户输入来执行。所述释放能够关联到用户的不同的角色(具有特定的资格)上。

下面借助于图4详细地描述该实施形式。

图2示出根据本发明的一个优选的实施形式的方法的流程。在开始用于对ro设施ro进行安全技术方面的质量检查的方法进而所连接的透析设备的常规运行d之后，在步骤100中在运行ro设施ro期间检测传感器数据。这优选以可预定义的时间间隔在可预配置的事件之后(例如，在连接另一透析设备d时和/或在执行特定次数的透析之后)和/或连续地在ro运行期间进行。在步骤200中，将在ro设施ro和/或供水单元w上检测到的传感器数据以电子形式传输给外部通信方(在ro设施之外)。根据上述这两个实施方案变型形式之一，所述传感器数据被转送给服务器sv或分析装置ae。分析装置ae此外接收水样并且对其进行分析，以便于是能够提供结果数据。这在步骤300中进行。在随后的步骤400中，将所生成的结果数据以电子形式直接转送给相应的设备ro、d和/或传输给服务器sv，以控制ro设施和/或医疗技术设备d。然后，所述结果数据从服务器sv处在有介入的情况下转发，并且也能够中央地存储在服务器中。因此，第一ro设施ro也能够以类似的形式访问来自其它第二ro设施的参考数据。此后，所述方法能够迭代地执行或结束。

图3示出具有上述这两个不同变型形式的序列图，所述变型形式用于在系统1的电子单元之间进行数据交换：

1.具有中央的服务器sv和在其上执行的评估应用程序(虚线)；

2.不具有服务器(实线)。在此，ro设施和透析设备d以及测量单元m直接与评估应用程序交互，所述评估应用程序在这种情况下在评估装置ae上执行。

在ro设施运行期间，本地检测传感器数据31，并且从该处直接转送给分析装置ae(实线箭头)。替选地，传感器数据31首先被转送给服务器sv，并且从该处被转送给分析装置ae(在图3中以点划线示出)。并行地或同时地，在供水单元w的测量单元m或另一装置上检测水消耗数据32，所述水消耗数据在第一变型形式中被转送给服务器sv，以用于评估(在图3中以点划线示出)。替选地或累积地，水消耗数据32也能够被转送给分析装置ae(实线)。在这种情况下，在分析装置ae上执行评估应用程序以评估数据，使得服务器sv的相应的功能性在这种情况下被转移到分析装置ae上(在图4中示意性地示出)。分析装置ae基于所执行的实验室检查或分析生成结果数据集33，所述结果数据集现在同样被直接被转送给医疗技术设备ro、d、w(实线)——或者在其它实施方案变型形式中经由服务器sv的介入和/或存储来转送，所述服务器于是将数据以已处理或未处理的形式转发给接收者ro、d、w(在图3中以点划线示出)。在服务器sv上进行处理和评估能够包括另外的过程步骤，如上所述，例如统计学评估或与历史数据进行比较。这些过程步骤的另外的结果在图3中用附图标记33’表示并且能够转送给相应的本地实体ro、w、d。

图4示意性地示出一个实施例，其中所述系统在没有服务器的情况下运行。虚线(w->ro，ro->ae)不——像在图1中那样——也表示数据交换，而是表示物理产品(水、超纯水)的转送。关于数据交换，ro设施ro和分析装置ae，以及必要时供水单元w经由网络直接彼此交互，所述网络例如能够基于tcp/ip。在本发明的该实施形式中，在分析装置ae上实现下述功能性，所述功能在第一实施例中已经在服务器sv上实现。供水单元w或其测量单元m的数据、ro设施ro的传感器数据以及必要时透析设备d的数据被直接发送给分析装置ae并且在该处进行处理。也可行的是，供水单元w经由数据接口与ro设施ro连接。然后，在供水单元w上检测到的数据能够间接地发送并且经由ro设施ro的介入发送给分析装置ae。为了在分析装置ae上处理所读入的数据，能够从所述数据库db中读入参考数据，并且相反地，能够将由分析装置ae检测到的数据和处理后的数据存储在数据库db中。分析结果于是被转送给ro设施(虚线)，所述ro设施于是将所述数据转发给供水单元w和透析设备d(同样虚线)，或者所述数据能够从分析装置ae直接发送给透析设备d和/或供水单元w，以用于进行控制(该实施方案在附图中用实线箭头表示)。

最后要指出的是，本发明的描述和实施例原则上不应理解为局限于本发明的特定的物理实现方案。结合本发明的各个实施形式阐述和示出的所有特征能够以不同的组合在根据本发明的主题中提供，以便同时实现它们的有利效果。因此，例如同样在本发明的范围中，关于服务器sv替选地或累积地，提供其它中央单元，例如数据库db。同样，除了透析设备d以外，还能够将另外的医疗技术设备和/或计算机辅助的设备(还有移动终端设备)连接到ro设施ro上，在所述另外的医疗技术设备和/或计算机辅助的设备上输出结果数据。对于本领域技术人员而言尤其明显的是，本发明不仅能够用于透析设备，而且也能够用于其它医疗技术设备d，对于所述医疗技术设备d的运行，需要来自ro设施ro的超纯水。因此，监控超纯水的质量例如也能够用于灭菌和清洗过程，以对临床器械进行灭菌。

此外，用于监控超纯水质量的安全系统的构件或模块能够分布式地在多个物理产品上实现。因此，例如在本发明的范围中，用于评估结果数据的应用程序完全地或部分地设置在分析装置ae上，或者所述应用程序完全地或部分地在服务器sv上执行。此外，用于执行所述方法的计算机程序的部段也能够直接在医疗技术设备d、ro上执行。

本发明的保护范围通过权利要求书给定并且不受在说明书中所阐述的或在附图中示出的特征限制。

附图标记列表：

d医疗技术设备，尤其透析设备

sv服务器

p评估装置

mem存储器

ro反渗透设施，简称ro设施

ae分析装置

ae-s分析装置的分析接口

ro-sro设施的数据接口

w供水单元

m供水单元的测量单元

mbus供水单元的总线接口

100检测传感器数据

200发送在ro设施上检测到传感器数据

300产生结果数据

400发送结果数据

db数据库

nw网络