一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法与流程

本发明涉及医药制剂的制备，更具体的说是一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法。

背景技术：

缬沙坦氨氯地平片属于一种复方制剂，临床上主要用于治疗原发性高血压，可以帮助控制血压值，并促使血压恢复到正常水平。缬沙坦氨氯地平片含有两种降压活性成分，其中缬沙坦属于血管紧张拮抗剂类药物，而氨氯地平则属于钙通道阻滞剂药物，因此这两种成分虽然都具有降压的效果，但是同时在控制血压这一方面又起到了作用机制互补的效果，所以说缬沙坦氨氯地平片相对于普通的单药治疗而言，在应对高血压的时候所取得的疗效更加显著。

缬沙坦原料为白色粉末，有吸湿性，不易混合，并且与苯磺酸氨氯地平原料的处方比为80：5，一般工业化生产采用三维混合机及湿法制粒机混合，但是两种原料在混合过程中容易粘连，混合均匀度不佳，从而导致缬沙坦氨氯地平片含量均匀度超出《中国药典》规定范围。如果含量过高，则单次剂量超过安全剂量；含量过低，血药浓度达不到有效浓度，起不到治疗效果，在临床给药过程中产生极大的风险。

因此，我们需要发明一种能够将两种物料按不同比例快速混合均匀的制备系统，用于缬沙坦氨氯地平片的工业化生产，使产品质量具有均一性，防止药物使用过程中出现药物过量或剂量不足的事件发生。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法，可以实现不同比例的原料的快速混合均匀。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，包括装置支架、装夹机构、搅拌箱、搅拌机构、漏斗、更换机构、供料支架、供料机构和闭合机构，所述装置支架的中部固定连接有装夹机构，装夹机构上装夹有搅拌箱，所述装置支架中部的上端固定连接有搅拌机构，搅拌机构位于搅拌箱的上侧额，装置支架上固定连接有漏斗，装置支架的前端转动连接有更换机构，漏斗位于更换机构的上侧，装置支架的后端固定连接有供料支架，供料支架位于搅拌箱的上侧，装置支架的后端转动连接有供料机构，供料机构位于供料支架内，装置支架的后端滑动连接有闭合机构，闭合机构和装置支架之间固定连接有压缩弹簧ⅰ，闭合机构的上端滑动连接在供料支架上，闭合机构的下端和装夹机构接触，更换机构和供料机构传动连接。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，所述装置支架包括侧支架、支撑架、支撑板ⅰ、支撑板ⅱ和安装板，侧支架设置有两个，两个侧支架的中部之间固定连接有支撑架，两个侧支架的前端均固定连接有支撑板ⅰ，两个侧支架的后端均固定连接有支撑板ⅱ，两个支撑板ⅱ的上端之间固定连接有安装板。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，所述装夹机构包括装夹盘、装夹滑柱、弹簧挡板、装夹滑筒、转轮架、转动轮、伸缩机构ⅰ、连接板和摆动电机，装夹盘的两端均固定连接有装夹滑柱，两个装夹滑柱之间夹角为90°，两个装夹滑柱上均固定连接有弹簧挡板，装夹盘设置有八个，八个装夹盘每四个组成一组，对应的两个装夹滑柱之间均滑动连接有装夹滑筒，装夹滑筒和对应的弹簧挡板之间均固定连接有压缩弹簧ⅱ，每个装夹盘的内侧均固定连接有转轮架，每个转轮架上均转动连接有转动轮，伸缩机构ⅰ设置有四个，四个伸缩机构ⅰ之间两两通过连接板连接，四个伸缩机构ⅰ的伸缩端分别固定连接在对应的四个装夹盘上，位于上侧左端的伸缩机构ⅰ转动连接在支撑架上，位于上侧右端的伸缩机构ⅰ固定连接摆动电机的输出轴上，摆动电机固定连接在支撑架上。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，所述搅拌箱包括搅拌筒、搅拌盘和出料盘，搅拌筒装夹在八个转动轮之间，搅拌筒的内部滑动滑动连接有搅拌盘，搅拌盘和搅拌筒的底部之间固定连接有压缩弹簧ⅲ，搅拌筒内部的上端锥形设置，搅拌筒的上端固定连接有出料盘。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，所述搅拌机构包括伸缩机构ⅱ、搅拌电机和搅拌锥形轮，伸缩机构ⅱ固定连接在支撑架上，伸缩机构ⅱ的伸缩端固定连接有搅拌电机，搅拌电机的输出轴上固定连接有搅拌锥形轮，搅拌锥形轮上设置有锥形螺纹，搅拌锥形轮位于搅拌筒的上侧，支撑架上固定连接有漏斗。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，所述更换机构包括更换轴、更换盘、更换支架、铰接环、配重架和收纳筒，更换轴转动连接在两个支撑板ⅰ之间，更换轴的中部固定连接有更换盘，更换盘上固定连接有四个更换支架，四个更换支架上均转动连接有铰接环，四个铰接环上均固定连接有配重架，四个铰接环上均放置有收纳筒。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，所述供料支架包括供料箱、圆弧挡板、供料管道和闭合腔体，供料箱设置有两个，两个供料箱内均固定连接有圆弧挡板，两个圆弧挡板之间固定连接有供料管道，供料管道上设置有闭合腔体，两个供料箱均固定连接在安装板上，供料管道位于出料盘的上侧。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，所述供料机构包括供料轴、供料转体、供料槽、伸缩机构ⅲ和供料底板，供料轴转动连接在两个支撑板ⅱ之间，供料轴上固定连接有两个供料转体，两个供料转体分别转动连接在两个供料箱内，两个圆弧挡板的内侧分别和两个供料转体贴合，两个供料转体上均设置有供料槽，两个供料槽内均固定连接有伸缩机构ⅲ，两个伸缩机构ⅲ的伸缩端均固定连接有供料底板，两个供料底板分别滑动连接在两个供料槽内，供料轴和更换轴之间的传动比为四分之一。

作为本技术方案的进一步优化，本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，所述闭合机构包括闭合连杆、闭合挡板和推动柱，闭合连杆的上下两端分别固定连接有闭合挡板和推动柱，闭合挡板滑动连接在闭合腔体内，闭合挡板和安装板之间固定连接有压缩弹簧ⅰ，推动柱和位于后侧上端的装夹盘接触。

一种缬沙坦氨氯地平片制备的方法，所述该方法包括以下步骤：

步骤一：将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80：5放置在搅拌筒内，将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的原料分别放置在两个供料箱内，调整供料底板在供料槽内的滑动高度，使得供料支架转动一圈向搅拌箱内提供原料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80：5；

步骤二：启动搅拌机构对搅拌箱的内的原料进行搅拌，搅拌完成装夹机构摆动将搅拌箱内的原料倒入漏斗上，漏斗内的原料掉落在更换机构上；

步骤三：更换机构转动时带动供料支架转动一圈进行供料，装夹机构复位推动闭合机构运动，供料支架内的原料掉落在搅拌箱内；

步骤四：收纳筒内的缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的混合料入湿法混合机，再按重量份加入微晶纤维素50份、交联聚维酮20份、交联羧甲基纤维素钠10份、二氧化硅2份混合；将混合均匀的物料加至干法制粒机中制粒；收集颗粒入三维混合机，按重量份加入硬脂酸镁2份，混合均匀；压片，包衣；检测，依据《中国药典》及缬沙坦氨氯地平片质量标准进行检测。

本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法的有益效果为：

本发明一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法，可以将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80：5放置在搅拌筒内，将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的原料分别放置在两个供料箱内，调整供料底板在供料槽内的滑动高度，使得供料支架转动一圈向搅拌箱内提供原料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80：5；启动搅拌机构对搅拌箱的内的原料进行搅拌，搅拌完成装夹机构摆动将搅拌箱内的原料倒入漏斗上，漏斗内的原料掉落在更换机构上；更换机构转动时带动供料支架转动一圈进行供料，装夹机构复位推动闭合机构运动，供料支架内的原料掉落在搅拌箱内；装置重复工作可以高效的将不同比例的原料的快速混合均匀；通过该方法制备的缬沙坦氨氯地平片其含量均匀度明显低于《中国药典》规定指标。

附图说明

下面结合附图和具体实施方法对本发明做进一步详细的说明。

在本发明的描述中,需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”和“竖着”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接可以是直接连接，亦可以是通过中间媒介间接连接，可以是两个部件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，在本发明的描述中,除非另有说明，“多个”、“多组”、“多根”的含义是两个或两个以上。

图1是本发明的缬沙坦氨氯地平片制备的系统整体结构示意图一；

图2是本发明的缬沙坦氨氯地平片制备的系统整体结构示意图二；

图3是本发明的装置支架结构示意图；

图4是本发明的装夹机构结构示意图；

图5是本发明的搅拌箱结构示意图；

图6是本发明的搅拌机构结构示意图；

图7是本发明的漏斗结构示意图；

图8是本发明的更换机构结构示意图；

图9是本发明的供料支架结构示意图；

图10是本发明的供料机构结构示意图一；

图11是本发明的供料机构结构示意图二；

图12是本发明的闭合机构结构示意图。

图中：装置支架1；侧支架101；支撑架102；支撑板ⅰ103；支撑板ⅱ104；安装板105；装夹机构2；装夹盘201；装夹滑柱202；弹簧挡板203；装夹滑筒204；转轮架205；转动轮206；伸缩机构ⅰ207；连接板208；摆动电机209；搅拌箱3；搅拌筒301；搅拌盘302；出料盘303；搅拌机构4；伸缩机构ⅱ401；搅拌电机402；搅拌锥形轮403；漏斗5；更换机构6；更换轴601；更换盘602；更换支架603；铰接环604；配重架605；收纳筒606；供料支架7；供料箱701；圆弧挡板702；供料管道703；闭合腔体704；供料机构8；供料轴801；供料转体802；供料槽803；伸缩机构ⅲ804；供料底板805；闭合机构9；闭合连杆901；闭合挡板902；推动柱903。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详细说明。

具体实施方式一：

下面结合图1-12说明本实施方式，一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统，包括装置支架1、装夹机构2、搅拌箱3、搅拌机构4、漏斗5、更换机构6、供料支架7、供料机构8和闭合机构9，所述装置支架1的中部固定连接有装夹机构2，装夹机构2上装夹有搅拌箱3，所述装置支架1中部的上端固定连接有搅拌机构4，搅拌机构4位于搅拌箱3的上侧额，装置支架1上固定连接有漏斗5，装置支架1的前端转动连接有更换机构6，漏斗5位于更换机构6的上侧，装置支架1的后端固定连接有供料支架7，供料支架7位于搅拌箱3的上侧，装置支架1的后端转动连接有供料机构8，供料机构8位于供料支架7内，装置支架1的后端滑动连接有闭合机构9，闭合机构9和装置支架1之间固定连接有压缩弹簧ⅰ，闭合机构9的上端滑动连接在供料支架7上，闭合机构9的下端和装夹机构2接触，更换机构6和供料机构8传动连接。

具体实施方式二：

下面结合图1-12说明本实施方式，本实施方式对实施方式一作进一步说明，所述装置支架1包括侧支架101、支撑架102、支撑板ⅰ103、支撑板ⅱ104和安装板105，侧支架101设置有两个，两个侧支架101的中部之间固定连接有支撑架102，两个侧支架101的前端均固定连接有支撑板ⅰ103，两个侧支架101的后端均固定连接有支撑板ⅱ104，两个支撑板ⅱ104的上端之间固定连接有安装板105。

具体实施方式三：

下面结合图1-12说明本实施方式，本实施方式对实施方式二作进一步说明，所述装夹机构2包括装夹盘201、装夹滑柱202、弹簧挡板203、装夹滑筒204、转轮架205、转动轮206、伸缩机构ⅰ207、连接板208和摆动电机209，装夹盘201的两端均固定连接有装夹滑柱202，两个装夹滑柱202之间夹角为90°，两个装夹滑柱202上均固定连接有弹簧挡板203，装夹盘201设置有八个，八个装夹盘201每四个组成一组，对应的两个装夹滑柱202之间均滑动连接有装夹滑筒204，装夹滑筒204和对应的弹簧挡板203之间均固定连接有压缩弹簧ⅱ，每个装夹盘201的内侧均固定连接有转轮架205，每个转轮架205上均转动连接有转动轮206，伸缩机构ⅰ207设置有四个，四个伸缩机构ⅰ207之间两两通过连接板208连接，四个伸缩机构ⅰ207的伸缩端分别固定连接在对应的四个装夹盘201上，位于上侧左端的伸缩机构ⅰ207转动连接在支撑架102上，位于上侧右端的伸缩机构ⅰ207固定连接摆动电机209的输出轴上，摆动电机209固定连接在支撑架102上。

具体实施方式四：

下面结合图1-12说明本实施方式，本实施方式对实施方式三作进一步说明，所述搅拌箱3包括搅拌筒301、搅拌盘302和出料盘303，搅拌筒301装夹在八个转动轮206之间，搅拌筒301的内部滑动滑动连接有搅拌盘302，搅拌盘302和搅拌筒301的底部之间固定连接有压缩弹簧ⅲ，搅拌筒301内部的上端锥形设置，搅拌筒301的上端固定连接有出料盘303。

具体实施方式五：

下面结合图1-12说明本实施方式，本实施方式对实施方式四作进一步说明，所述搅拌机构4包括伸缩机构ⅱ401、搅拌电机402和搅拌锥形轮403，伸缩机构ⅱ401固定连接在支撑架102上，伸缩机构ⅱ401的伸缩端固定连接有搅拌电机402，搅拌电机402的输出轴上固定连接有搅拌锥形轮403，搅拌锥形轮403上设置有锥形螺纹，搅拌锥形轮403位于搅拌筒301的上侧，支撑架102上固定连接有漏斗5。

具体实施方式六：

下面结合图1-12说明本实施方式，本实施方式对实施方式五作进一步说明，所述更换机构6包括更换轴601、更换盘602、更换支架603、铰接环604、配重架605和收纳筒606，更换轴601转动连接在两个支撑板ⅰ103之间，更换轴601的中部固定连接有更换盘602，更换盘602上固定连接有四个更换支架603，四个更换支架603上均转动连接有铰接环604，四个铰接环604上均固定连接有配重架605，四个铰接环604上均放置有收纳筒606。

具体实施方式七：

下面结合图1-12说明本实施方式，本实施方式对实施方式六作进一步说明，所述供料支架7包括供料箱701、圆弧挡板702、供料管道703和闭合腔体704，供料箱701设置有两个，两个供料箱701内均固定连接有圆弧挡板702，两个圆弧挡板702之间固定连接有供料管道703，供料管道703上设置有闭合腔体704，两个供料箱701均固定连接在安装板105上，供料管道703位于出料盘303的上侧。

具体实施方式八：

下面结合图1-12说明本实施方式，本实施方式对实施方式七作进一步说明，所述供料机构8包括供料轴801、供料转体802、供料槽803、伸缩机构ⅲ804和供料底板805，供料轴801转动连接在两个支撑板ⅱ104之间，供料轴801上固定连接有两个供料转体802，两个供料转体802分别转动连接在两个供料箱701内，两个圆弧挡板702的内侧分别和两个供料转体802贴合，两个供料转体802上均设置有供料槽803，两个供料槽803内均固定连接有伸缩机构ⅲ804，两个伸缩机构ⅲ804的伸缩端均固定连接有供料底板805，两个供料底板805分别滑动连接在两个供料槽803内，供料轴801和更换轴601之间的传动比为四分之一。

具体实施方式九：

下面结合图1-12说明本实施方式，本实施方式对实施方式八作进一步说明，所述闭合机构9包括闭合连杆901、闭合挡板902和推动柱903，闭合连杆901的上下两端分别固定连接有闭合挡板902和推动柱903，闭合挡板902滑动连接在闭合腔体704内，闭合挡板902和安装板105之间固定连接有压缩弹簧ⅰ，推动柱903和位于后侧上端的装夹盘201接触。

一种缬沙坦氨氯地平片制备的方法，所述该方法包括以下步骤：

步骤一：将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80：5放置在搅拌筒301内，将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的原料分别放置在两个供料箱701内，调整供料底板805在供料槽803内的滑动高度，使得供料支架7转动一圈向搅拌箱3内提供原料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80：5；

步骤二：启动搅拌机构4对搅拌箱3的内的原料进行搅拌，搅拌完成装夹机构2摆动将搅拌箱3内的原料倒入漏斗5上，漏斗5内的原料掉落在更换机构6上；

步骤三：更换机构6转动时带动供料支架7转动一圈进行供料，装夹机构2复位推动闭合机构9运动，供料支架7内的原料掉落在搅拌箱3内；

步骤四：收纳筒606内的缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的混合料入湿法混合机，再按重量份加入微晶纤维素50份、交联聚维酮20份、交联羧甲基纤维素钠10份、二氧化硅2份混合；将混合均匀的物料加至干法制粒机中制粒；收集颗粒入三维混合机，按重量份加入硬脂酸镁2份，混合均匀；压片，包衣；检测。

本发明的一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法，其工作原理为：

使用时将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80：5放置在搅拌筒301内，将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的原料分别放置在两个供料箱701内，调整供料底板805在供料槽803内的滑动高度，使得供料支架7转动一圈向搅拌箱3内提供原料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80：5；伸缩机构ⅰ207、伸缩机构ⅱ401和伸缩机构ⅲ804可以是液压缸或者电动推杆，启动伸缩机构ⅲ804，伸缩机构ⅲ804的伸缩端带动对应的供料底板805在供料槽803内进行滑动，调整供料槽803可以收纳原料的体积，可以满足不同的供料需求；装夹机构2的结构如图4所示，每四个装夹盘201和其对应的机构构成一个装夹组件，可以对不同外直径的搅拌筒301进行装夹，同时多个转动轮206上可以连接有驱动装置，驱动转动轮206进行转动，启动搅拌电机402，搅拌电机402的输出轴开始转动，搅拌电机402的输出轴带动搅拌锥形轮403进行转动，启动伸缩机构ⅱ401，伸缩机构ⅱ401的伸缩端向下进行运动，伸缩机构ⅱ401的伸缩端带动搅拌电机402向下进行运动，搅拌电机402带动搅拌锥形轮403向下进行运动，搅拌锥形轮403插入搅拌筒301内，如图6所示，搅拌锥形轮403上设置有锥形螺纹，搅拌锥形轮403转动时通过螺纹产生向上的力，在对搅拌筒301内的原料进行搅拌的同时，使得原料有向上运动后在向下运动的循环，使得不同的原料之间可以充分的混合，同时多个转动轮206可以驱动搅拌筒301进行转动，搅拌盘302和搅拌筒301的底部之间固定连接有压缩弹簧ⅲ，搅拌筒301通过压缩弹簧ⅲ带动搅拌盘302进行转动进一步对原料进行搅拌，同时通过压缩弹簧ⅲ上的重量在搅拌锥形轮403的搅拌下发生变化使得压缩弹簧ⅲ上下抖动进一步对原料进行搅拌；搅拌完成时启动摆动电机209，摆动电机209带动装夹机构2发生偏转，装夹机构2带动搅拌箱3发生偏转，将搅拌箱3内的原料倒入漏斗5内，搅拌盘302在倾倒过程中产生滑动对原料进行推动，可以保证搅拌箱3内的原料全部到出，搅拌筒301内部的上端锥形设置，保证搅拌筒301内不会有原料残留；如图2所示，位于后端的收纳筒606位于漏斗5的下端，漏斗5内的原料掉落在收纳筒606内，收纳筒606内的重量发生变化，带动更换盘602顺时针进行转动，更换盘602转动四分之一圈，供料轴801和更换轴601之间的传动比为四分之一，原本位于后侧的收纳筒606运动到下侧，将收纳筒606拿下放上新的收纳筒606，更换轴601带动供料轴801转一圈，供料轴801带动两个供料转体802转动一圈，供料转体802带动供料槽803转动一圈，供料槽803转动时将其内的原料倾倒在供料管道703内，闭合腔体704的上侧；此时闭合挡板902对闭合腔体704闭合，启动摆动电机209，摆动电机209带动装夹机构2复位，闭合挡板902和安装板105之间固定连接有压缩弹簧ⅰ，推动柱903和位于后侧上端的装夹盘201接触，装夹盘201推动推动柱903向后进行运动，推动柱903带动闭合挡板902向后进行运动，闭合腔体704不再闭合，闭合腔体704上的原料掉落在出料盘303上，装置重复工作可以高效的将不同比例的原料的快速混合均匀。

当然，上述说明并非对本发明的限制，本发明也不仅限于上述举例，本技术领域的普通技术人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也属于本发明的保护范围。