一种温度调控富血小板血浆分离提取装置的制作方法

1.本实用新型涉及血液制品技术领域，具体涉及一种温度调控富血小板血浆分离提取装置。


背景技术：

2.富含血小板血浆(platelet-rich plasma，prp)特指含有4-5倍正常人体血小板浓度的自体血浆。血小板是巨核细胞的胞质片段，属于白细胞范畴，在骨髓中形成。它们缺乏细胞核，但是包含细胞器，还有线粒体，微管，以及α，δ，λ微粒这些结构。其中，α颗粒含有多种生长因子，包括：血小板源性生长因子(pdgf)、表皮生长因子(egf)、成纤维细胞生长因子(fgf)、血管内皮生长因子(vegf)、转换生长因子(tgf-β)等。由于上述血小板内生长因子具有诸多正性组织修复促进作用，故已被广泛应用于皮肤科、骨科、颌面外科和整形外科等领域。
3.目前，国内外关于prp的制备方法及已上市的成商品化prp提取装置众多，用不同的方法制备的prp，所获取的血小板浓度和活性不一，但首先均需要进行血液抗凝处理。虽然prp的临床应用价值值得肯定，但是其存在的抗凝剂及促凝剂等外源性添加剂仍存在一定程度上的缺陷，如：枸橼酸钠会引起血小板聚集，同时在一定程度上会破坏血小板，从而影响血小板计数，无法准确获得具有临床意义上的prp，此外，成商品化prp提取装置普遍构造复杂，制备成本高昂。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种温度调控富血小板血浆(temperature controlled platelet-rich plasma，t-prp)分离提取装置，该装置可保证血液全程在低温及无菌环境下采集及分离，避免因温度控制不当造成的血小板激活及外源性污染。此外，该装置结构简便，操作简单，可降低t-prp的临床使用成本及提高其临床应用性。
5.为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：
6.提供一种温度调控富血小板血浆分离提取装置，包括：
7.用于抽取血液的第一注射器、第二注射器、第三注射器和对所述第一注射器和所述第二注射器进行离心的离心机；
8.所述第二注射器通过第一二通管与所述第一注射器连接，用于抽取所述第一注射器内的血浆，所述第三注射器通过第二二通管与所述第二注射器连接，用于抽取所述第二注射器内的血浆上清液；
9.所述第一注射器的外壁和所述第二注射器的外壁均套设有冷冻套，所述冷冻套的侧壁开设有透明刻度的可视化窗口，且所述冷冻套内设置有固态蓄冷剂，使所述第一注射器和所述第二注射器处于低温状态。
10.作为温度调控富血小板血浆分离提取装置的一种优选方案，所述第一注射器、所述第二注射器、所述第三注射器的顶端均设置有出液孔，所述第一二通管和所述第二二通
管内均设置有连接通孔，当所述第一注射器通过所述第一二通管与所述第二注射器连接或当所述第二注射器通过所述第二二通管与所述第三注射器连接时，所述出液孔与所述连接通孔导通连接。
11.作为温度调控富血小板血浆分离提取装置的一种优选方案，所述第一注射器包括第一注射器主体、安装在所述第一注射器主体内的第一移动活塞、与所述第一移动活塞可拆卸连接的第一推杆、与所述第一推杆远离所述第一移动活塞的一端可拆卸连接的第一托体、第一针头以及第一密封组件，所述第一注射器主体选择性与所述第一针头、所述第一密封组件或所述第一二通管可拆卸连接。
12.作为温度调控富血小板血浆分离提取装置的一种优选方案，所述第二注射器包括第二注射器主体、安装在所述第二注射器主体内的第二移动活塞、与所述第二移动活塞可拆卸连接的第二推杆、与所述第二推杆远离所述第二移动活塞的一端可拆卸连接的第二托体、注射头以及第二密封组件，所述第二注射器主体选择性与所述注射头、所述第二密封组件或所述第二二通管可拆卸连接。
13.作为温度调控富血小板血浆分离提取装置的一种优选方案，所述第三注射器包括第三注射器主体、安装在所述第三注射器主体内的第三移动活塞、与所述第三移动活塞连接的第三推杆以及与所述第三推杆远离所述第三移动活塞的一端连接的第三托体，所述第三注射器主体与所述第二二通管可拆卸连接。
14.作为温度调控富血小板血浆分离提取装置的一种优选方案，所述第一移动活塞、所述第二移动活塞和所述第三移动活塞的表面均设置有防粘附涂层。
15.本实用新型的有益效果：
16.1、本实用新型所提供的t-prp分离提取装置，可简化t-prp分离提取的操作步骤，节省作业时间，提高临床使用效率。同时避免了外源性抗凝及促凝物质的添加，保证t-prp临床使用的安全性。此外，该装置结构简便，制作成本低廉，可大幅度降低临床t-prp使用成本。
17.2、本实用新型所提供的t-prp分离提取装置，将采血、分离提取及注射几大步骤相结合，可实现同一装置采血后即可离心，提取后即可注射，其操作的全过程都在两个无菌密封容器内进行，避免血样与外界空气或操作者、工具等接触，有效避免了操作过程中血液样本受到污染的可能。
18.3、本实用新型所提供的t-prp分离提取装置，是通过二次离心分离及提取血液中的t-prp及其他血液的分离层，与一次离心法相比能更大程度上保证血小板的获得率。同时，仅一次的容器转移，可防止血小板在在转移过程中的异常激活，保证了最终获得的t-prp临床有效性。
附图说明
19.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对本实用新型实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1是本实用新型一实施例所述的t-prp分离提取装置的拆分结构示意图。
21.图2是本实用新型一实施例所述的t-prp分离提取装置的组合结构示意图。
22.图3是本实用新型一实施例所述的t-prp分离提取装置的实施流程示意图。
23.图1至图3中：
24.1、第一注射器；11、第一注射器主体；12、第一移动活塞；13、第一推杆；14、第一托体；15、第一针头；16、第一密封组件；
25.2、第二注射器；21、第二注射器主体；22、第二移动活塞；23、第二推杆；24、第二托体；25、注射头；251、第二针头；252、喷头；26、第二密封组件；
26.3、第三注射器；31、第三注射器主体；32、第三移动活塞；33、第三推杆；34、第三托体；
27.4、第一二通管；5、第二二通管；6、冷冻套。
具体实施方式
28.下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实用新型的技术方案。
29.其中，附图仅用于示例性说明，表示的仅是示意图，而非实物图，不能理解为对本专利的限制；为了更好地说明本实用新型的实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。
30.本实用新型实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件；在本实用新型的描述中，需要理解的是，若出现术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
31.在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“连接”等指示部件之间的连接关系，该术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个部件内部的连通或两个部件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
32.如图1-2所示，本实用新型提供一种温度调控富血小板血浆分离提取装置，可从静脉全血中，在不需要添加外源性抗凝及促凝剂的前提下，提取出t-prp以供临床使用，该分离提取装置包括：
33.用于抽取血液的第一注射器1、第二注射器2、第三注射器3和对第一注射器1和第二注射器2进行离心的离心机(图中未示出)；
34.第二注射器2通过第一二通管4与第一注射器1连接，用于抽取第一注射器1内的血浆，第三注射器3通过第二二通管5与第二注射器2连接，用于抽取第二注射器2内的血浆上清液；
35.第一注射器1的外壁和第二注射器2的外壁均套设有冷冻套6，冷冻套6的侧壁开设有透明刻度的可视化窗口，便于确定抽液量刻度，且冷冻套6内设置有固态蓄冷剂，可为注射器进行预冷，使第一注射器1和第二注射器2处于低温状态。
36.具体地，第一注射器1、第二注射器2、第三注射器3的顶端均设置有出液孔，第一二通管4和第二二通管5内均设置有连接通孔，当第一注射器1通过第一二通管4与第二注射器2连接或当第二注射器2通过第二二通管5与第三注射器3连接时，出液孔与连接通孔导通连接。
37.优选地，第一注射器1包括第一注射器主体11、安装在第一注射器主体11内的第一移动活塞12、与第一移动活塞12可拆卸连接的第一推杆13、与第一推杆13远离第一移动活塞12的一端可拆卸连接的第一托体14、第一针头15以及第一密封组件16，第一注射器主体11选择性与第一针头15、第一密封组件16或第一二通管4可拆卸连接。当所述第一注射器主体11内的第一移动活塞12移动至达到最大液体量刻度(即20ml)时，第一注射器主体11下端的内螺纹会对第一移动活塞12进行限位，防止吸液量过大，第一移动活塞12过度位移，脱离主体腔。
38.具体地，第一注射器主体11的上端设置有外螺纹，下端设置有内螺纹，第一密封组件16的下端及第一二通管4的两端均设置有与第一注射器主体11的上端相匹配的内螺纹并与之螺纹连接，第一托体14的上端设置有与第一注射器主体11的下端相匹配的外螺纹并与之螺纹连接，第一移动活塞12的下端设置有外螺纹，第一推杆13的上端设置有与第一移动活塞12的下端相匹配的内螺纹并与之螺纹连接。
39.优选地，第二注射器2包括第二注射器主体21、安装在第二注射器主体21内的第二移动活塞22、与第二移动活塞22可拆卸连接的第二推杆23、与第二推杆23远离第二移动活塞22的一端可拆卸连接的第二托体24、注射头25以及第二密封组件26，第二注射器主体21选择性与注射头25、第二密封组件26或第二二通管5可拆卸连接。
40.具体地，第二注射器主体21的上端设置有外螺纹，下端设置有内螺纹，第二密封组件26的下端及第二二通管5的两端均设置有与第二注射器主体21的上端相匹配的内螺纹并与之螺纹连接，第二托体24的上端设置有与第二注射器主体21的下端相匹配的外螺纹并与之螺纹连接，第二移动活塞22的下端设置有外螺纹，第二推杆23的上端设置有与第二移动活塞22的下端相匹配的内螺纹并与之螺纹连接。
41.当第二注射器主体21与第二推杆23、第二托体24及注射头25连接后，可做普通注射器使用，用于静脉采血或t-prp注射。当第二注射器主体21安装冷冻套6后，即可为装置预冷，为后续采集的血样提供低温环境，保证血液不会发生凝固及血小板不被激活。当第二注射器主体21移除第二推杆23与第二托体24，并安装第二密封组件26后，装置内腔形成密封环境，即可用于离心，分离血液组分，提取t-prp。
42.优选地，注射头25为第二针头251或喷头252。
43.优选地，第一针头15和第二针头251为通用螺旋针头。
44.优选地，第三注射器3包括第三注射器主体31、安装在第三注射器主体31内的第三移动活塞32、与第三移动活塞32连接的第三推杆33以及与第三推杆33远离第三移动活塞32的一端连接的第三托体34，第三注射器主体31与第二二通管5可拆卸连接。
45.具体地，第三注射器主体31的上端设置有外螺纹，第二二通管5的两端设置有与第三注射器主体31的上端相匹配的内螺纹并与之螺纹连接。
46.优选地，第三注射器3为通用螺口注射器。
47.优选地，第一移动活塞12、第二移动活塞22和第三移动活塞32的表面均设置有防
粘附涂层。
48.优选地，第一注射器主体11、第二注射器主体21和第三注射器主体31的有效液体容量为20ml，单腔，且注射器主体的外壁设置有刻度标记。
49.如图3所示，本实用新型所提供的t-prp分离提取装置的使用原理为：
50.(1)采血前准备：取出第一注射器1(1号管)，安装冷冻套6及第一针头15，预冷5-10分钟，使装置内保持低温。预冷完毕后，抽取人20ml新鲜静脉血。
51.(2)第一次离心：拆去第一推杆13、第一托体14及第一针头15，安装第一密封组件16，第一注射器1腔内形成密封环境。按第一密封组件16朝上的体位放置于离心机中进行第一次离心，离心180g，10分钟。离心后形成自上而下分为2层的离心液，上层为半透明黄色血浆，体积占管内离心全血体积1/3～2/3，内含大量血小板，下层为红色的红细胞层，含大量红细胞。
52.优选的，安装了冷冻套6及第一密封组件16的第一注射器1可直接放置于普通离心机的50ml转子中，无需更换额外的配套装置或配套离心机。
53.优选的，安装了冷冻套6及第一密封组件16的第一注射器1在常温下离心即可维持装置内的低温环境，抑制血液凝固及血小板活化，如具有低温离心机，建议将温度调节至4℃更佳。
54.(3)第二次离心：从离心机内将第一注射器1取出，拆除第一密封组件16，安装第一二通管4，取第二注射器2(2号管)并安装冷冻套6，第二注射器2与第一二通管4的另一端连接，实现第一注射器1与第二注射器2的导通，上提第二注射器2的第二推杆23，吸取第一注射器1内的半透明黄色血浆层。拆去第二推杆23及第二托体24，并安装第二密封组件26，第二注射器2腔内形成密封环境。按照第二密封组件26朝上的体位放置于离心机中进行第二次离心，离心1550g，10分钟。离心后形成血小板沉淀及血浆上清液。
55.(4)制备t-prp：从离心机内将第二注射器2取出，拆去第二密封组件26，安装第二二通管5，取第三注射器3(3号管)与第二二通管5的另一端连接，实现第二注射器2与第三注射器3的导通，上提第三注射器3的第三推杆33，吸取第二注射器2内多余的血浆上清液，保留第二注射器2内2ml的血浆上清液重悬血小板沉淀，所剩余的血浆上清液占抽取静脉血全血体积的1/10，随后震荡摇匀，使血小板均匀的重悬在血浆当中，即制备得到温度调控富血小板血浆(t-prp)。
56.(5)第二注射器2重新安装第二推杆23、第二托体24，无需额外进行转移，安装第二针头251后即可直接为患者进行注射，或安装喷头252后即可直接为创面进行喷射。
57.本实用新型所提供的t-prp分离提取装置，将采血、分离提取及注射几大步骤相结合，可实现同一装置采血后即可离心，提取后即可注射，简化了t-prp分离提取的操作步骤，提高临床使用效率。并且操作的全过程都在两个无菌密封容器内进行，避免血样与外界空气或操作者、工具等接触，有效避免了操作过程中血液样本受到污染的可能。
58.本实用新型所提供的t-prp分离提取装置，通过二次离心分离及提取血液中的t-prp及其他血液的分离层，与一次离心法相比能更大程度上保证血小板的获得率。同时，仅一次的容器转移，可防止血小板在在转移过程中的异常激活，保证了最终获得的t-prp临床有效性。同时避免了外源性抗凝及促凝物质的添加，保证t-prp临床使用的安全性。此外，该装置结构简便，制作成本低廉，可大幅度降低临床t-prp使用成本。
59.需要声明的是，上述具体实施方式仅仅为本实用新型的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员应该明白，还可以对本实用新型做各种修改、等同替换、变化等等。但是，这些变换只要未背离本实用新型的精神，都应在本实用新型的保护范围之内。另外，本技术说明书和权利要求书所使用的一些术语并不是限制，仅仅是为了便于描述。