技术特征：
1.用于从血液中分离血浆的中空纤维膜，其包含血液接触层和支撑层，每层均包含疏水性聚合物、亲水性聚合物和维生素e，特别是α-生育酚或生育三烯酚，其中所述维生素e，特别是α-生育酚或生育三烯酚相对于所述中空纤维膜的总重量以0.005wt.％至0.25wt.％的量存在，其特征在于：所述中空纤维膜具有根据din en iso 8637-3:2018确定的白蛋白筛分系数为50％至100％，或特征在于：所述中空纤维膜具有根据din en iso 8637-3:2018确定的免疫球蛋白m筛分系数为50％至100％，或特征在于：所述中空纤维膜具有根据din en iso 8637-3:2018确定的低密度脂蛋白筛分系数为80％至100％，优选为90％至100％。2.根据权利要求1的中空纤维膜，特征在于所述中空纤维膜由至少两个共挤出层组成，所述至少两个共挤出层的一层形成所述血液接触层，和所述至少两个共挤出层的另一层形成所述支撑层。3.根据权利要求1或2的中空纤维膜，特征在于所述疏水性聚合物包含聚砜或由聚砜组成和/或所述亲水性聚合物包含聚乙烯吡咯烷酮或由聚乙烯吡咯烷酮组成。4.根据前述权利要求任一项的中空纤维膜，特征在于所述聚乙烯吡咯烷酮含量基于所述中空纤维膜的总重量为4wt.％至9wt.％，优选5wt.％至8wt.％，更优选5wt.％至7wt.％。5.根据前述权利要求任一项的中空纤维膜，特征在于所述中空纤维膜具有250至400μm的直径。6.根据前述权利要求任一项的中空纤维膜，特征在于所述中空纤维膜的壁厚为40μm至80μm。7.根据权利要求3至6任一项的中空纤维膜，特征在于通过xps测量确定的血液接触层在近表面层中的聚乙烯吡咯烷酮含量为30wt.％至60wt.％，优选35wt.％至55wt.％，更优选40wt.％至50wt.％。8.根据权利要求1至7任一项的中空纤维膜，特征在于所述血液接触层形成所述中空纤维膜的内层。9.根据权利要求1至8任一项的中空纤维膜，特征在于所述血液接触层的厚度为1μm至15μm。10.根据权利要求2至9任一项的中空纤维膜的生产方法，所述方法包括以下步骤：提供纺丝物质a，其包含15wt.％至25wt.％的疏水性聚合物、4wt.％至8wt.％的亲水性聚合物、0.2wt.％至2wt.％的极性质子物质和0.001wt.％至0.05wt.％的维生素e，特别是α-生育酚或生育三烯酚，80.799wt.％至64.95wt.％的极性非质子溶剂，提供纺丝物质b，其包含8wt％至12wt％的疏水性聚合物、3wt％至7.5wt％的亲水性聚合物、0.001wt％至0.05wt％的维生素e，特别是α-生育酚或生育三烯酚、88.999wt％至81.95wt％的极性非质子溶剂，提供内部沉淀剂，其包含70wt％至90wt％的极性非质子溶剂和10wt％至30wt％的极性质子混合液，将纺丝物质a、纺丝物质b和内部沉淀剂通过纺丝喷嘴共挤出以形成纺纱，所述内部沉淀剂通过所述纺丝喷嘴的中心孔挤出，所述纺丝物质b通过围绕所述中心孔的第一同心环
形狭缝挤出，所述纺丝物质a通过围绕所述第一同心环形狭缝和所述纺丝喷嘴的中心孔的第二同心环形狭缝挤出，使所述纺纱通过纺丝间隙，将所述纺纱引入沉淀浴中，并且使所述纺纱沉淀以形成中空纤维膜。11.根据权利要求10的方法，特征在于将所述纺丝物质a和b加温至60℃至80℃和/或将所述内部沉淀剂加温至50℃至60℃。12.根据权利要求11的方法，特征在于所述纺丝间隙为5mm至80mm和/或所述纺丝速度为300mm/s至500mm/s。13.根据权利要求11或12的方法，特征在于：纺丝物质a的疏水性聚合物包含聚砜或由聚砜组成，和/或纺丝物质a的亲水性聚合物包含聚乙烯吡咯烷酮或由聚乙烯吡咯烷酮组成，和/或纺丝物质a的极性质子物质包含水或由水组成，和/或纺丝物质a的极性非质子溶剂包含二甲亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、n-甲基吡咯烷酮或它们的混合物或由二甲亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、n-甲基吡咯烷酮或它们的混合物组成，和/或特征在于：纺丝物质b的疏水性聚合物包含聚砜或由聚砜组成，和/或纺丝物质b的亲水性聚合物包含聚乙烯吡咯烷酮或由聚乙烯吡咯烷酮组成，和/或纺丝物质b的极性非质子溶剂包含二甲亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、n-甲基吡咯烷酮或它们的混合物或由二甲亚砜、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、n-甲基吡咯烷酮或它们的混合物组成，和/或所述内部沉淀剂的极性质子混合液具有水或由水组成。14.根据权利要求11至13任一项的方法，特征在于所述内部沉淀剂不包含亲水性聚合物。15.无菌中空纤维膜过滤器，其包含多个根据权利要求1至9任一项的中空纤维膜过滤器或多个根据权利要求10至14任一项的方法生产的中空纤维膜过滤器，其中所述中空纤维膜过滤器已通过蒸汽灭菌法灭菌。
技术总结
本发明描述了一种用于从血液中分离血浆的中空纤维膜，其包含血液接触层和支撑层，每层均包含疏水性聚合物、亲水性聚合物和维生素E，以及生产所述中空纤维膜以提供中空纤维膜的方法。所述中空纤维膜的特征在于溶血活性降低，因此所述中空纤维膜可以有利地用于血浆置换法。换法。换法。
技术研发人员：D
受保护的技术使用者：费森尤斯医疗护理德国有限责任公司
技术研发日：2021.06.01
技术公布日：2023/2/3