一种全密闭干法制粒机的制作方法

1.本实用新型涉及制药设备领域，更进一步涉及一种全密闭干法制粒机。


背景技术：

2.干法制粒是药物和稀释剂、崩解剂、滑润剂等依散剂混合后，通过滚压或开放式炼胶机加工，压成所需硬度的薄片，再用制粒机粉碎成颗粒的方法。
3.普通干法制粒机生产过程中，其门护罩密封要求仅仅是简单的机械密封，无在线润湿和负压要求，达不到gmp和fda要求的职业暴露等级oeb4密闭防护等级。该类机器在生产抗肿瘤等活性较强的药物时会对长期操作的人员造成人身伤害。
4.目前干法制粒机采用的密封采用隔离罩结构，制粒机以及相关附属设备都安装于隔离罩内，造成结构过大，占用空间大。对于本领域的技术人员来说，如何保持干法制粒机的密封性，减小空间占用，是目前需要解决的技术问题。


技术实现要素：

5.本实用新型提供一种全密闭干法制粒机，保持干法制粒机的密封性，减小空间占用，具体方案如下：
6.一种全密闭干法制粒机，包括生产区、驱动区和固定包围于其外的密封腔体；料斗盖密封连接于所述密封腔体，所述料斗盖包括对接筒和密封法兰，所述密封法兰与所述密封腔体之间设置压缩密封条；所述密封腔体内保持负压环境。
7.可选地，所述密封腔体的前侧设置密封门，所述密封门的四周边缘与所述密封腔体之间设置充气密封圈。
8.可选地，所述驱动区设置驱动电机，所述驱动电机带动驱动轴旋转输出，所述驱动轴与所述密封腔体之间保持相对密封
9.可选地，所述密封腔体的顶部留有两个卡箍接口，分别安装进风蝶阀和排风蝶阀，所述进风蝶阀通过管道连接于送风装置；所述排风蝶阀通过管道连接于抽风装置。
10.可选地，所述送风装置相连的管道上设置送风过滤器，所述抽风装置相连的管道上设置抽风过滤器。
11.可选地，所述密封门上设置操作手套，所述操作手套使所述密封腔体保持内外封闭，所述操作手套供手臂伸入所述密封腔体。
12.可选地，所述密封腔体用于出料的位置设置锥形渐缩的漏斗形。
13.本实用新型提供一种全密闭干法制粒机，包括制生产区、驱动区和包围安装于生产区之外的密封腔体；料斗盖密封连接于密封腔体，料斗盖包括对接筒和密封法兰，密封法兰与密封腔体之间压缩密封条，保证良好的密封效果；本实用新型仅在生产区之外包围设置密封腔体，驱动区位于密封腔体之外，因此密封腔体的体积更小，整个全密闭干法制粒机的整体更小；密封腔体内保持负压环境，防止药物生产时外泄造成人身伤害。
附图说明
14.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
15.图1为全密闭干法制粒机的局部结构示意图；
16.图2a为密封腔体的正视方向剖面图；
17.图2b为料斗盖处的局部放大图；
18.图3为驱动电机的结构示意图；
19.图4为密封腔体的俯视图。
20.图中包括：
21.密封腔体1、密封门11、进风蝶阀12、排风蝶阀13、进料桶2、接料桶3、料斗盖4、对接筒41、密封法兰42、压缩密封条43、驱动电机5、驱动轴51。
具体实施方式
22.本实用新型的核心在于提供一种全密闭干法制粒机，保持干法制粒机的密封性，仅使生产区保持密封，减小空间占用。
23.为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面将结合附图及具体的实施方式，对本实用新型的全密闭干法制粒机进行详细的介绍说明。
24.图1为全密闭干法制粒机的局部结构示意图；包括生产区、驱动区和固定包围于生产区之外的密封腔体1，密封腔体1通过焊接的方式与整机连接；生产区用于将物料加工成药粒，驱动区用于向生产区提供生产的动力；密封腔体1为密封的空腔结构，密封腔体1仅将生产区包围在内，比制粒机的生产区体积略大，且密封腔体1的外形趋势与生产区的外形趋势保持相同，密封腔体1的各个位置与生产区相应位置的间距大致相等。密封腔体1的顶部对接进料桶2，密封腔体1的底部对接接料桶3，进料桶2用于送料，接料桶3用于接料；通过进料桶2向制粒机本体输送物料，并经制粒机本体加工形成药粒，生产后的药粒进入接料桶3。
25.进料桶2通过料斗盖4密封连接于密封腔体1，进料桶2与料斗盖4、接料桶3与密封腔体之间分别设置αβ阀，用于控制物料的下落。αβ阀包括α阀和β阀，α阀和β阀分别安装于两个部件的对接处，通过α阀和β阀实现密封对接。
26.料斗盖4包括对接筒41和密封法兰42，密封法兰42与密封腔体1之间压缩密封条43；密封腔体1内保持负压环境；如图2a所示，为密封腔体1的正视方向剖面图；图2b为料斗盖4处的局部放大图；对接筒41为圆筒形结构，其一端密封连接料阀，另一端固定于密封法兰42，密封法兰42的外径大于与密封腔体1开设的连接孔，密封法兰42可在连接孔的外周，密封腔体1的外表面与密封法兰42之间设置压缩密封条43，压缩密封条43为环形；安装密封法兰42时，通过螺栓等结构将密封法兰42压在密封腔体1的外表面，压缩密封条43具有弹性，压缩密封条43被挤压变形，保持两者之间的间隙密封。
27.本实用新型仅在制粒机本体之外包围设置密封腔体，无需包围覆盖其他部件，装置整体的整体更小；密封腔体内保持负压环境，防止药物生产时外泄造成人身伤害。
28.在上述方案的基础上，本实用新型在密封腔体1的前侧设置密封门11，密封门11的
四周边缘与密封腔体1之间设置充气密封圈；密封门11转动连接于密封腔体1，在密封门11的一侧边缘设置转轴，密封门11围绕转轴转动，实现打开或闭合。充气密封圈环绕于密封门11的四周，当密封门11转动到闭合位置时，密封门11与密封腔体1的侧壁之间存在间隙，对充气密封圈充气使其膨胀，充气密封圈将密封门11与密封腔体1之间的空间填充，保证密封门11与密封腔体1之间的密封效果。
29.驱动区设置驱动电机5，如图3所示，为驱动电机5的结构示意图；驱动电机5设置于密封腔体1之外，驱动电机5的驱动轴51与密封腔体1之间保持相对密封。驱动电机5固定于密封腔体1，其驱动轴51伸入密封腔体1之内，在驱动轴51与密封腔体1的侧壁之间设置两道密封圈，起更好的密封效果。
30.图4为密封腔体1的俯视图；密封腔体1的顶部留有两个卡箍接口，分别安装进风蝶阀12和排风蝶阀13，进风蝶阀12通过管道连接于送风装置；排风蝶阀13通过管道连接于抽风装置；通过进风蝶阀12和排风蝶阀13分别控制进风与出风。
31.送风装置相连的管道上设置送风过滤器，抽风装置相连的管道上设置抽风过滤器，送风过滤器和抽风过滤器分别对流动经的气流进行过滤，提升气流的洁净度。
32.在上述任一技术方案及其相互组合的基础上，本实用新型在密封门11上设置操作手套，操作手套和密封腔体1之间保持密封连接，操作手套使密封腔体1保持内外封闭；操作手套伸入密封腔体1之内，操作手套供手臂伸入密封腔体1，操作人员可以对内部进行相应的手动操作，并且不会直接接触造成污染。
33.结合图1，在密封腔体1的左右两侧各设置一个密封门11，紧固在密封门上的手套法兰可用于安装操作手套，生产过程中可通过操作手套进行无接触式操作，保证密闭性的前提下不影响人员操作；手套法兰孔也可用于安装rtp对接装置，可在密闭腔体内部不与外界直接接触的情况下取出腔体内的物品。
34.密封腔体1用于出料的位置设置锥形渐缩的漏斗形，起到导流的作用，便于物料流动。
35.生产前期，左右密封门11的充气密封圈充气保持密封，打开抽风装置通过比例阀自动调节使密封腔体1的压强达到-50pa并维持稳定，开启进料口和出料口的αβ阀阀瓣开始生产，生产物料从进料桶2经过生产到接料桶3的全过程都处于全密闭的不与外界接触状态。生产结束后关闭进、出料口的αβ阀阀瓣，料桶实现密闭性转移，腔体内残余的粉尘也不会外泄。在αβ阀安装专用的清洗装置，连接水路，打开wip自动润湿功能，清洗水全部密闭性的排入地漏。待全部打湿后即可打开密封门。整个生产、清洗过程都避免了人与粉尘的直接接触，完全符合oeb4防护等级要求。
36.对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理，可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。