均质机无菌生产隔离器的制作方法

本技术涉及均质药品无菌生产领域，尤其涉及一种均质机无菌生产隔离器。

背景技术：

1、均质机用于生物技术领域的组织分散、医药领域的样品准备、食品工业的酶处理、食品中农药残留以及兽药残留检测以及在制药工业、化妆品工业、油漆工业和石油化工等方面。其中均质机可有效的分离护体样品表面和被包含在内的微生物均一样品，样品装在一次性无菌均质袋中，不与仪器接触，满足快速、结果准确、重复性好的要求。

2、就例如申请号为2020224706578，专利名称为无菌隔离器的实用新型专利，公开了实验操作均在无菌隔离器内部完成，其可以在产品和操作人员之间形成密闭的有效隔断，为无菌样品检测提供完整的无菌环境保护。而在均质后，料液温度会上升，因此需要提供冷却系统对料液进行冷却，可见如何设置冷却系统，来保证对液料的冷却效果是待解决的问题。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，本实用新型提供了一种均质机无菌生产隔离器，合理利用空间，紧凑布置隔离器内部管道，保证生效率，有效提升冷却效果。

2、本实用新型提供了一种均质机无菌生产隔离器，包括：

3、隔离装置，所述隔离装置包括舱体以及设置于舱体上的可视窗；

4、均质机；

5、药品生产系统，所述药品生产系统设置于所述舱体内部，且与所述可视窗相对设置，所述药品生产系统包括生产进管和生产出管，所述均质机连接于所述生产进管和所述生产出管之间；

6、冷却系统，所述冷却系统包括换热器、进水管和出水管，所述换热器和所述生产出管换热连接，所述进水管连接所述换热器和所述舱体外部，所述出水管连接所述换热器和所述舱体外部。

7、作为优选的实施例，所述生产进管包括进管第一端和进管第二端，所述进管第一端连接第一储液器，所述进管第二端连接所述均质机；

8、所述生产出管位于所述生产进管的上方，所述生产出管包括出管第一端和出管第二端，所述出管第一端连接第二储液器，且位于所述进管第一端的左侧，所述出管第二端连接所述均质机，且位于所述进管第二端的右侧。

9、作为优选的实施例，所述换热器上设置有进水口和出水口，所述进水口位于所述出水口的右侧，所述进水管连接所述进水口，所述出水管连接所述出水口。

10、作为优选的实施例，所述冷却系统还包括排水管，所述排水管连接所述进水管和所述舱体外部。

11、作为优选的实施例，还包括无菌手套装置，所述无菌手套装置设置于所述可视窗上。

12、作为优选的实施例，还包括泄漏测试系统，所述泄漏测试系统设置于所述舱体内部。

13、作为优选的实施例，还包括汽化过氧化氢灭菌装置，所述汽化过氧化氢灭菌装置设置于所述舱体内部。

14、作为优选的实施例，还包括风循环系统，所述风循环系统包括进风单元和出风单元，所述舱体上方设置有能够启闭的进风口和出风口，所述进风单元和所述进风口相对设置，所述出风单元和所述出风口相对设置。

15、作为优选的实施例，所述均质机设置于所述舱体外部，且所述均质机和所述舱体之间设置有软连接装置。

16、与现有技术相比，本技术方案具有以下优点：

17、所述可视窗为可启闭的可视窗，操作人员可通过打开所述可视窗，并将第一储液器和第二储液器放置于所述舱体内部，然后关闭所述可视窗，并进行泄漏测试和灭菌工作，之后操作人员通过所述可视窗上的无菌手套装置，将所述第一储液器和第二储液器接入所述药品生产系统，即所述第一储液器连接所述生产进管，所述第二储液器连接所述生产出管，所述均质机工作时，通过所述生产进管将所述第一储液器引入的原料进行均质处理，之后通过所述生产出管将均质后的成品收集在所述第二储液器，同时利用所述冷却系统对所述生产出管进行换热，以对均质后的成品进行冷却，其中所述进水管用于向所述换热器引入冷却介质，所述出水管用于将所述换热器换热后的冷却水排出。

18、所述均质机无菌生产隔离器用于需要高压均质的药品，提供无菌生产的密闭环境并对该环境进行风速、温湿度监测，提供汽化过氧化氢灭菌装置对生产环境进行必要的灭菌操作，提供冷却系统为均质机生产过程中对药品进行降温处理，提供合理的无菌手套装置对生产过程进行操作而不破坏无菌环境，提供均质机与舱体的软连接装置避免生产震动而破坏密封性，提供泄露测试系统生产执行测试保证生产环境的密闭性。

19、以下结合附图及实施例进一步说明本实用新型。

技术特征：

1.一种均质机无菌生产隔离器，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的均质机无菌生产隔离器，其特征在于，所述生产进管(310)包括进管第一端(311)和进管第二端(312)，所述进管第一端(311)连接第一储液器(1001)，所述进管第二端(312)连接所述均质机(200)；

3.如权利要求1所述的均质机无菌生产隔离器，其特征在于，所述换热器(410)上设置有进水口(411)和出水口(412)，所述进水口(411)位于所述出水口(412)的右侧，所述进水管(420)连接所述进水口(411)，所述出水管(430)连接所述出水口(412)。

4.如权利要求1所述的均质机无菌生产隔离器，其特征在于，所述冷却系统(400)还包括排水管(440)，所述排水管(440)连接所述进水管(420)和所述舱体(110)外部。

5.如权利要求1所述的均质机无菌生产隔离器，其特征在于，还包括无菌手套装置(500)，所述无菌手套装置(500)设置于所述可视窗(120)上。

6.如权利要求1所述的均质机无菌生产隔离器，其特征在于，还包括泄漏测试系统(600)，所述泄漏测试系统(600)设置于所述舱体(110)内部。

7.如权利要求1所述的均质机无菌生产隔离器，其特征在于，还包括汽化过氧化氢灭菌装置(700)，所述汽化过氧化氢灭菌装置(700)设置于所述舱体(110)内部。

8.如权利要求1所述的均质机无菌生产隔离器，其特征在于，还包括风循环系统(800)，所述风循环系统(800)包括进风单元(810)和出风单元(820)，所述舱体(110)上方设置有能够启闭的进风口(111)和出风口(112)，所述进风单元(810)和所述进风口(111)相对设置，所述出风单元(820)和所述出风口(112)相对设置。

9.如权利要求1所述的均质机无菌生产隔离器，其特征在于，所述均质机(200)设置于所述舱体(110)外部，且所述均质机(200)和所述舱体(110)之间设置有软连接装置(900)。

技术总结
本技术提供了一种均质机无菌生产隔离器，包括隔离装置，所述隔离装置包括舱体以及设置于舱体上的可视窗；均质机；药品生产系统，所述药品生产系统设置于所述舱体内部，且与所述可视窗相对设置，所述药品生产系统包括生产进管和生产出管，所述均质机连接于所述生产进管和所述生产出管之间；冷却系统，所述冷却系统包括换热器、进水管和出水管，所述换热器和所述生产出管换热连接，所述进水管连接所述换热器和所述舱体外部，所述出水管连接所述换热器和所述舱体外部。通过所述生产进管将第一储液器引入的原料进行均质处理，之后通过生产出管将均质后的成品收集在所述第二储液器，同时利用冷却系统对所述生产出管进行换热。

技术研发人员：张津京
受保护的技术使用者：南京云弘工业技术有限公司
技术研发日：20221219
技术公布日：2024/1/11