多层聚合物复合工件及其制备方法与应用与流程

本申请属于医用材料，更具体地说，是涉及多层聚合物复合工件及其制备方法与应用。

背景技术：

1、球囊扩张导管是一种治疗型血管介入器械，可用于扩张血管狭窄的病变部位疏通阻塞从而达到重建血运的目的。随着球囊扩张导管的不断更新迭代，以及不断变化的临床需求都对球囊扩张导管的性能提出了更高的挑战，如希望在拥有高耐压性能的同时兼具优异的血管通过性，可自由灵活的在曲折的血管中展开滑动、弯曲和扩张。

2、聚酰胺具有良好的机械强度，韧性，抗拉强度，抗压强度，耐磨性，可塑性等诸多性能，因此，目前聚酰胺管材常被作为制备球囊的基本原料之一。

3、共聚型热塑性弹性体的材料结构由结晶硬段(塑料相)和非晶软段(橡胶相)构成，软段提供的延展性与柔性，硬段提供的物理交联作用，这种材料结构使其成为性能介于热塑性塑料和橡胶之间的一类特殊材料，此外通过组合不同种类和比例的硬段和软段还可得到硬度广泛的弹性体产物。

4、聚酰胺质地较硬，强度更高，因此聚酰胺球囊耐压性能优异，但聚酰胺偏硬的质地又限制了球囊导管在血管中的通过灵活性。在开发新式球囊过程中，有通过将聚酰胺与热塑性弹性体进行复合的方式来调节球囊的性能，以寻找强度和柔软度的平衡点，例如通过挤出工艺挤出聚酰胺/热塑性弹性体双层料管，并以此成功制备出双层球囊，在一定程度上改善了单一材质球囊的局限性。

5、但这类双层料管的挤出受限于挤出设备以及物料的可加工温度等因素，当料管其中一层物料厚度较低时或两种物料的可加工温度差距过大时，此挤出工艺将会面临挑战。

技术实现思路

1、基于此，本申请的一个目的是提供一种多层聚合物复合工件的制备方法，以解决现有技术中存在的目前常用聚酰胺/热塑性弹性体双层料管的挤出受限于挤出设备以及物料的可加工温度等因素，当料管其中一层物料厚度较低时或两种物料的可加工温度差距过大时，此挤出工艺将会面临挑战的技术问题。

2、本申请的又一目的是提供多层聚合物复合工件。

3、本申请的再一目的是提供多层聚合物复合工件的应用。

4、为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：

5、一种多层聚合物复合工件的制备方法，包括以下步骤：

6、s01：将第一聚合物溶液与第二聚合物工件的表面接触，第一聚合物溶液将第二聚合物工件的表层溶解，至少部分第一聚合物溶液附着于第二聚合物工件的表层，得到初阶聚合物工件；

7、s02：将初阶聚合物工件取出，第一聚合物溶液中的部分溶剂从初阶聚合物工件的表面挥发，得到多层聚合物复合工件；

8、或，将第一聚合物溶液涂覆于第二聚合物工件，静置预设时间，得到初阶聚合物工件。

9、可选地，步骤s01包括以下步骤：

10、将第二聚合物工件浸没于第一聚合物溶液中，静置预设时间，得到初阶聚合物工件；

11、或，将第一聚合物溶液涂覆于第二聚合物工件，静置预设时间，得到初阶聚合物工件。

12、可选地，静置的预设时间为1s-120s。

13、可选地，步骤s01包括以下步骤：

14、第一聚合物溶液将第二聚合物工件的表层溶解，使第二聚合物工件的表层液化，形成液化层，至少部分第一聚合物溶液附着于第二聚合物工件的液化层，得到初阶聚合物工件。

15、可选地，步骤s02包括以下步骤：

16、将初阶聚合物工件从第一聚合物溶液撤离液面，然后置于通风环境中，在设定环境温度下进行固化处理，第一聚合物溶液中的溶剂挥发，得到多层聚合物复合工件。

17、可选地，固化处理的时间为0.5min-30min。

18、可选地，第二聚合物工件为聚酰胺工件；和/或，

19、第一聚合物溶液为共聚型热塑性弹性体溶液。

20、可选地，第一聚合物溶液的制备方法包括以下步骤：

21、将共聚型热塑性弹性体在20℃-80℃下溶解于溶剂中，得到第一聚合物溶液；和/或，

22、第一聚合物溶液的质量浓度为1％-40％。

23、以及，一种多层聚合物复合工件，采用上述的多层聚合物复合工件的制备方法制成。

24、可选地，多层聚合物复合工件的结构依次包含第一聚合物层和第二聚合物工件；或者，第二聚合物工件和第一聚合物层；或者，第一聚合物层、第二聚合物工件和第一聚合物层；或者，第二聚合物层、第一聚合物工件和第二聚合物层。

25、可选地，第一聚合物层与第二聚合物工件之间还包括纤维层。

26、可选地，多层聚合物复合工件为规则或不规则的管体、杆体、囊体、片状体、块状体、膜片、罐体、盒体、线体；或，空心或实心的管体、罐体、盒体、线体、杆体、囊体、片状体、块状体、膜片。

27、以及，一种如上述的多层聚合物复合工件在医用导管中的应用。

28、本申请的有益效果在于：

29、1、本申请提供的多层聚合物复合工件的制备方法利用第一聚合物与第二聚合物料相溶的性质，第一聚合物溶液接触第二聚合物工件的表面，第二聚合物工件的表层被第一聚合物溶液溶解，部分第一聚合物溶液与第二聚合物工件表面的液体混合，第一聚合物的分子链会快速扩散进第二聚合物工件表面的液体中，与第二聚合物的分子链发生相互穿插、缠结，在固化处理后，第一聚合物溶液中的溶剂挥发，第一聚合物在第二聚合物工件的表面固化，形成第一聚合物层，第二聚合物工件可视为核心层，与第一聚合物层构成多层聚合物复合工件，第一聚合物层与第二聚合物工件的表层紧密结合；本申请的多层聚合物复合工件的制备方法无需多层物料挤出成型，避免了第一聚合物和第二聚合物加工温差的影响，而且操作便捷，利于工业化推广；

30、2、本申请提供的多层聚合物复合工件综合了第一聚合物和第二聚合物的性质，例如抗拉强度等，使多层聚合物复合工件的性质得到改善，而且第一聚合物层和第二聚合物工件紧密结合，结构稳定，可应用于医用导管。

技术特征：

1.一种多层聚合物复合工件的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

2.如权利要求1所述的多层聚合物复合工件的制备方法，其特征在于：所述步骤s01包括以下步骤：

3.如权利要求2所述的多层聚合物复合工件的制备方法，其特征在于：所述静置的预设时间为1s-120s。

4.如权利要求1所述的多层聚合物复合工件的制备方法，其特征在于：所述步骤s01包括以下步骤：

5.如权利要求1所述的多层聚合物复合工件的制备方法，其特征在于：所述步骤s02包括以下步骤：

6.如权利要求5所述的多层聚合物复合工件的制备方法，其特征在于：所述固化处理的时间为0.5min-30min。

7.如权利要求1至6任一所述的多层聚合物复合工件的制备方法，其特征在于：所述第二聚合物工件为聚酰胺工件；和/或，

8.如权利要求7所述的多层聚合物复合工件的制备方法，其特征在于：所述第一聚合物溶液的制备方法包括以下步骤：

9.一种多层聚合物复合工件，其特征在于：采用权利要求1至8任一所述的多层聚合物复合工件的制备方法制成。

10.如权利要求9所述的多层聚合物复合工件，其特征在于：所述多层聚合物复合工件的结构为依次包含第一聚合物层和第二聚合物工件；或者，第二聚合物工件和第一聚合物层；或者，第一聚合物层、第二聚合物工件和第一聚合物层；或者，第二聚合物层、第一聚合物工件和第二聚合物层。

11.如权利要求10所述的多层聚合物复合工件，其特征在于：所述第一聚合物层与所述第二聚合物工件之间还包括纤维层。

12.如权利要求10所述的多层聚合物复合工件，其特征在于：所述的多层聚合物复合工件为规则或不规则的管体、杆体、囊体、片状体、块状体、膜片、罐体、盒体、线体；或，空心或实心的管体、罐体、盒体、线体、杆体、囊体、片状体、块状体、膜片。

13.一种如权利要求10所述的多层聚合物复合工件在医用导管中的应用。

技术总结
本申请提供了多层聚合物复合工件及其制备方法与应用，多层聚合物复合工件的制备方法包括以下步骤：将第一聚合物溶液与第二聚合物工件的表面接触，第一聚合物溶液将第二聚合物工件的表层溶解，至少部分第一聚合物溶液附着于第二聚合物工件的表层，得到初阶聚合物工件；将初阶聚合物工件取出，第一聚合物溶液中的部分溶剂离开初阶聚合物工件的表层，得到多层聚合物复合工件。本申请提供的多层聚合物复合工件的制备方法利用第一聚合物与第二聚合物料相溶的性质，将第一聚合物溶液附着于第二聚合物工件的表面，制成多层聚合物复合工件，过程无需多层物料挤出成型，避免了第一聚合物和第二聚合物加工温差的影响，而且操作便捷。

技术研发人员：林浩,黄君仪,胡景就,张志军,刘朝生
受保护的技术使用者：广东博迈医疗科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16