一种新型便携式点膜仪的制作方法

本技术涉及胶体金渗滤免疫层析检测，具体为一种新型便携式点膜仪，用于硝酸纤维素渗滤膜上抗原或抗体的包被。

背景技术：

1、胶体金免疫层析检测技术（colloidal gold immunochromatographic detectiontechnology）是在床边检测（point of care testing）中应用最为广泛的一种免疫标记技术。其凭借便携、操作简便、快捷和无需专业的仪器设备和技术人员，而被广泛应用于疾病筛查、食品安全和环境检测等领域。

2、根据反应模式区分，胶体金免疫层析检测技术可分侧向流动免疫层析（lateralflow immunochromatography）和垂直渗滤免疫层析（vertical filtrationimmunochromatography）两种。侧向流动免疫层析是一种将抗原或抗体包被在硝酸纤维素膜（胶片底衬，无法渗滤）上，而待测样本与胶体金标记抗体或胶体金标记抗原在硝酸纤维素膜水平方向上侧向层析，待测样本中的靶标会被硝酸纤维素膜上包被的抗原或抗体所截获，而显示出红色的阳性信号条带。由于层析过程中层析距离和反应时间的加长，侧向流动免疫层析相较于垂直渗滤免疫层析需要更多的层析时间，这也增加了待测样本中非特异性物质与胶体金标记物非特异性结合的概率以及胶体金标记物的损耗，影响特异性和灵敏性。值得一提的是，样本中待测的抗原或抗体含量过多时，侧向流动免疫层析将出现严重的后带或前带效应，造成假阴性结果。

3、垂直渗滤免疫层析是基于硝酸纤维素渗滤膜的另一种免疫层析技术。该硝酸纤维素渗滤膜是一种纳米微孔膜，无胶片底衬，胶体金标记物可轻松从膜上渗滤。硝酸纤维素渗滤膜上包被有抗原或抗体，将样本滴加在膜上，再将胶体金标记的抗体或抗原滴加在膜上，通过洗涤液清洗后，膜上若出现特异性的红色斑点，则样本中含有待测物质。相比于侧向流动免疫层析，垂直渗滤免疫层析更加快捷，且垂直层析的模式避免了侧向免疫层析中出现的前后带效应。因此，胶体金渗滤免疫层析技术被广泛应用于人畜传染病的检测，如中国实用新型专利cn1164949c的专利中公开的用于检测乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋的免疫渗滤金标法，中国实用新型专利cn1700008a的专利中公开的用于诊断家畜血吸虫病的斑点金渗滤方法，中国实用新型专利cn101059516a的专利中公布的鸡传染性贫血病毒抗体斑点免疫胶体金渗滤检测方法，中国实用新型专利cn102053153a的专利中公开的斑点免疫金定向渗滤检测法试剂盒，中国实用新型专利cn102608321a的专利中公布的多房棘球绦虫循环抗原斑点金免疫渗滤试剂盒，中国实用新型专利cn107942060a的专利中公布的用于检测罗非鱼无乳链球菌抗体的免疫胶体金渗滤法。

4、值得关注的是，在免疫层析检测方法的建立过程中，硝酸纤维素膜上抗原或抗体的包被是一个至关重要的过程。侧向流动免疫层析中包被物质以线条形状进行划线，垂直渗滤免疫层析中包被物质以圆形斑点形状进行点膜包被。由于侧向流动免疫层析以划线模式进行包被，目前市场上已有成熟但较为笨重的划线包被仪。而据本实用新型申报人所知，针对垂直渗滤免疫层析，并无相关的点膜包被仪器，当前已公布的中国实用新型专利（cn1164949c、cn1700008a、cn101059516a、cn102053153a、cn102608321a、cn107942060a）中均为人工操持移液枪进行点膜包被，极大的影响了批内和批间点膜的均匀性，增大了实现定量的难度。因此，一种新型便携的、经济且操作简便的点膜仪迫切而被需要。

5、为此，本实用新型提供了一种应用于胶体金渗滤免疫层析检测技术的新型便携式点膜仪。

技术实现思路

1、本实用新型针对当前胶体金渗滤免疫层析检测技术中的工艺需求，提供了一种新型便携式点膜仪来解决传统手持移液器点膜包被抗原或抗体存在的人为误差以及无法实现自动化等问题。其次，本实用新型为了解决传统免疫层析类仪器昂贵、笨重而无法便携等问题，也付出了极大的创造性劳动。

2、本实用新型涉及的胶体金渗滤免疫层析检测技术的原理是以一种硝酸纤维素渗滤膜作为抗原或抗体包被的固相载体，以胶体金标记的抗体或抗原复合物作为检测探针，若目的为检测样本中的待测抗体，则会在硝酸纤维素渗滤膜上形成抗原-待测抗体-胶体金标记二抗免疫复合物红斑；若目的为检测样本中的待测抗原，则会在硝酸纤维素渗滤膜上形成单克隆抗体1-待测抗原-胶体金标记单克隆抗体2免疫复合物红斑。

3、为了解决上述技术问题，本实用新型是通过如下具体技术方案予以实现的：

4、第一方面，一种新型便携式点膜仪，其应用于将包被液点喷在胶体金渗滤免疫层析的渗滤膜上；所述新型便携式点膜仪包括驱动装置和点膜装置，所述点膜装置连接在所述驱动装置上；

5、所述驱动装置包括驱动执行元件和滑台，所述滑台与所述驱动执行元件连接，通过所述驱动执行元件驱动所述滑台上下移动；

6、所述点膜装置包括微量注射器、移动部和载膜台；所述移动部连接在所述微量注射器的推杆头部，所述载膜台设置在所述微量注射器的针头正下方，所述载膜台上设置有圆形凹槽和位于所述圆形凹槽内的吸样孔，所述渗滤膜可选择的放置在所述圆形凹槽内；所述移动部还固定连接在所述滑台上，以通过所述驱动执行元件带动所述移动部上下移动，实现微量注射器的吸样或点喷。

7、在本实用新型中，所述驱动装置和点膜装置通过螺丝固定连接。

8、在本实用新型中，所述驱动装置还包括外壳，设置在所述外壳内的电池、驱动器、控制器、供电开关和点触开关，所述控制器通过供电开关与电池连接，所述驱动执行元件通过驱动器与所述控制器连接，所述点触开关与所述控制器连接。

9、在本实用新型中，所述控制器上还设置有速度旋钮和/或加速度旋钮。

10、在本实用新型中，所述驱动执行元件的输出轴为螺旋柱，所述滑台螺纹连接在所述螺旋柱上，所述驱动执行元件驱动所述螺旋柱旋转以带动所述滑台上下移动。

11、在本实用新型中，所述驱动装置还包括滑台对接卡口，其可拆卸安装在所述滑台上；所述移动部被固定在所述滑台和滑台对接卡口之间。

12、在本实用新型中，所述驱动执行元件为步进电机。

13、在本实用新型中，置于所述圆形凹槽内的所述渗滤膜表面距离所述微量注射器的针头距离为0.5mm。

14、在本实用新型中，所述点膜装置还包括壳体，壳体侧边开设有嵌入槽，用于嵌设所述微量注射器。

15、与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：

16、本实用新型消除了胶体金渗滤免疫层析检测技术中手持移液器点膜的弊端，解决了人为误差以及无法实现自动化等问题。本实用新型解决了传统免疫层析类仪器笨重而无法便携等问题，本实用新型真正实现了点膜仪精巧便携，极大地降低了仪器成本，解决了传统免疫层析类仪器价格昂贵的问题。

17、新型便携式点膜仪基于由12v充电电池、步进电机、驱动器、控制器、船型二脚开关和点触开关组成的驱动装置，巧妙的将微量注射器作为点膜泵，并结合3d打印技术进行零件之间的组装与相互配合，可以实现在硝酸纤维素渗滤膜上包被抗原或抗体。相较于笨重的、昂贵、操作繁琐的传统点膜仪，本实用新型装置体积（12cm×10cm×27cm）较小，成本较低，便于携带，操作者可实现不同场景的便携式点膜。同时，该点膜仪操作简便，没有繁琐的操作程序，只需要将微量注射器的针头插入装有包被夜的微量离心管内，按动点触开关即可完成样本的装载；再次按动点触开关，即可将装载的包被液喷涂在载膜台上的硝酸纤维素渗滤膜上，方便操作者进行抗原或抗体的包被。此外，本实用新型可通过更换不同型号的微量注射器、调整控制器上的速度和加速度旋钮以及限位开关，对便携式点膜仪的点膜量和点膜速度进行控制，实时满足硝酸纤维素渗滤膜上抗原或抗体包被量的需求。