一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置的制作方法

本技术涉及制药设备，具体涉及一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置。

背景技术：

1、薄膜水化法是脂质体，胶束等高端复杂药物制剂的经典制备方法，具体方法是：通过有机试剂将载体材料及药物溶解，然后将此溶液置于圆底烧瓶中,再旋转减压蒸干,物料在烧瓶内壁上会形成一层薄膜,然后加入一定量的缓冲溶液,充分振荡烧瓶使薄膜水化脱落，形成均匀液体，进而形成制剂。目前，蒸发成膜过程均是使用旋转蒸发仪完成，受限于旋转蒸发瓶体积，此过程的制备量相当有限，另外在水化阶段，单纯的通过蒸发瓶旋转动作，也使得水化的产生效率不高。

技术实现思路

1、本实用新型提供一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置，如胶束、脂质体、微球等的制备。台架通过振动机构以及活动连接机构对蒸发瓶进行支撑，其中的振动机构使蒸发瓶的一端既有公转又有自转的高速摆动，从而加大了缓冲溶液对产物薄膜的冲刷力，加快水化过程。

2、为了达到上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置，其包括：台架，所述台架为中空结构，并且所述台架内部设有振动机构，以及与所述振动机构水平相对的活动连接机构；蒸发瓶，所述蒸发瓶为水平设置的圆柱形腔体结构，所述蒸发瓶外侧壁设有加热装置，并且所述蒸发瓶两端分别与所述振动机构及所述活动连接机构连接；所述蒸发瓶靠近所述活动连接机构的一端设有与外部贯通的第一接口、第二接口以及通气口。

3、优选的，所述蒸发瓶由长管筒和短管筒构成的组合结构，所述短管筒的开口通过水封及轴承嵌设在所述长管筒的开口外部，并自如旋转；所述加热装置贴附设置在所述长管筒的外侧壁上；所述第一接口及所述第二接口分别设置下所述短管筒顶部及底部。

4、优选的，所述活动连接机构包括连接设置在所述短管筒远离所述长管筒一端的第一轴头，以及与所述台架连接的第二轴头，所述第一轴头与所述第二轴头通过十字轴万向节相互连接。

5、优选的，所述振动机构包括固定设置在所述台架上的第一驱动马达，所述第一驱动马达输出轴设有主动齿轮，所述台架环所述主动齿轮周向设有固定的内齿圈，还包括设置在所述内齿圈中同时与所述内齿圈及所述主动齿轮啮合的行星齿轮；所述蒸发瓶对应所述振动机构的一端设有第三轴头，所述第三轴头通过球笼万向节与所述行星齿轮连接。

6、优选的，所述台架对应所述活动连接机构的一端纵置有往复丝杠，所述往复丝杠与第二驱动马达连接，并且所述往复丝杠上配合有往复滑块，所述第二轴头与所述往复滑块连接。

7、本实用新型有益效果在于：蒸发瓶作为物料装载容器使用，通过第一接口向蒸发瓶内部加注载体材料后，将第一接口与真空系统连接，同时启动加热装置，在低压状态完成载体材料的蒸发，并在蒸发瓶内壁形成产物薄膜，泄压后通过第一接口将缓冲溶液加注到蒸发瓶内，完成产物薄膜的水化，最后将水化后的产物通过第二接口排出。该过程中，台架通过振动机构以及活动连接机构对蒸发瓶进行支撑，其中振动机构通过自身工作促使蒸发瓶产生振动，从而提高薄膜水化效率。其中，当第一驱动马达工作后，主动齿轮带动行星齿轮在内齿圈中即有公转又有自转的高速运动，由于蒸发瓶的对应长管筒的一端通过球笼万向节以及第三轴头与行星齿轮连接，短管筒的一端通过第一轴头、第二轴头及十字轴万向与台架连接，因此使得蒸发瓶的长管筒随行星齿轮既有公转又有自转的高速摆动，从而加大了蒸发瓶中缓冲溶液对产物薄膜的冲刷力，加快水化过程。而十字轴万向节对短管筒提供稳定的约束力，满足蒸发瓶高速摆动的同时，避免短管筒产生偏转，从而保证了第一接口与第二接口的作用。第二驱动马达通过往复丝杠驱动往复滑块高速的纵向摆动，从而使得蒸发瓶靠近短管筒的一端实现上下抖动，加速水化过程。同时为了满足内部物料的排出，通过第二驱动马达使往复滑块处于最低位置时，使蒸发瓶整体达到倾斜状态，从而利于内部物料从第二接口排出。

技术特征：

1.一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置，其特征在于,包括：

2.根据权利要求1所述的一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置，其特征在于：所述蒸发瓶由长管筒和短管筒构成的组合结构，所述短管筒的开口通过水封及轴承嵌设在所述长管筒的开口外部，并自如旋转；所述加热装置贴附设置在所述长管筒的外侧壁上；所述第一接口及所述第二接口分别设置下所述短管筒顶部及底部。

3.根据权利要求2所述的一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置，其特征在于：所述活动连接机构包括连接设置在所述短管筒远离所述长管筒一端的第一轴头，以及与所述台架连接的第二轴头，所述第一轴头与所述第二轴头通过十字轴万向节相互连接。

4.根据权利要求1-3任一项所述的一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置，其特征在于：所述振动机构包括固定设置在所述台架上的第一驱动马达，所述第一驱动马达输出轴设有主动齿轮，所述台架环所述主动齿轮周向设有固定的内齿圈，还包括设置在所述内齿圈中同时与所述内齿圈及所述主动齿轮啮合的行星齿轮；所述蒸发瓶对应所述振动机构的一端设有第三轴头，所述第三轴头通过球笼万向节与所述行星齿轮连接。

5.根据权利要求3所述的一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置，其特征在于：所述台架对应所述活动连接机构的一端纵置有往复丝杠，所述往复丝杠与第二驱动马达连接，并且所述往复丝杠上配合有往复滑块，所述第二轴头与所述往复滑块连接。

技术总结
本技术涉及制药设备技术领域，具体涉及一种制备复杂注射剂的旋转振荡装置，其包括：台架，所述台架为中空结构，并且所述台架内部设有振动机构，以及与所述振动机构水平相对的活动连接机构；蒸发瓶，所述蒸发瓶为水平设置的圆柱形腔体结构，所述蒸发瓶外侧壁设有加热装置，并且所述蒸发瓶两端分别与所述振动机构及所述活动连接机构连接；所述蒸发瓶靠近所述活动连接机构的一端设有与外部贯通的第一接口、第二接口及通气口。本技术的台架通过振动机构以及活动连接机构对蒸发瓶进行支撑。

技术研发人员：王廷春,唐维,彭思,王代丰,尹震,王秀夫,王婷
受保护的技术使用者：重庆博峰微球科技有限公司
技术研发日：20230322
技术公布日：2024/1/15