一种溶解甘露醇溶液结晶的装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本实用新型涉及一种溶解甘露醇溶液结晶的装置。
【背景技术】
[0002]甘露醇系国家基本药物，已收载入《中国药典》，将甘露醇归属脱水药，临床应用广泛。20%甘露醇注射液是临床常用的高渗性脱水剂，具有降低颅内压、眼内压等作用，常用于由各种原因引起的脑水肿、药物逾量蓄积的排泄、早期肾衰、眼内和肠道手术的术前准备等。因为其疗效确切，作用安全，所以在临床得到广泛应用，但是由于甘露醇是一种多元醇，在水中溶解度为1:5.5，20%、25%均是过饱和溶液，当室温低于15°C时极易产生甘露醇微粒，甚至析出结晶，有引起血栓或静脉炎的危险。当温度继续降低时结晶体加大，呈大的柱状、絮状结晶。20%甘露醇注射液使用说明书指出:20%甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力震荡，待结晶完全溶解后再使用。
[0003]甘露醇结晶微粒给静脉输液带来危害，输液中的微粒对人体的危害性已引起人们普遍关注，在临床上常可引起肺肉芽肿、静脉炎，较大的微粒可直接造成血管闭塞。20%甘露醇在20°C时，直径2 25μπι微粒6个/ml，直径2 1ym的微粒58个/ml，随着液体温度升高，微粒数目明显减少。当液体温度达到35°C时，微粒数降到最低水平。如果20%甘露醇输注前不加热，特别在气温低时，就会有大量的微粒在短时间内进入静脉，可能引起血栓，造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。由于微粒的碰撞作用，使血小板减少而易出血，局部给氧不足，产生静脉炎。另外，不同温度的甘露醇对局部血管及其周围组织造成的损害程度不同，温度越低，损害越重。20%甘露醇加热后再输注可避免大量微粒短时间内进入静脉形成血栓而造成局部供血不足，同时使血管扩张，防止大分子物质沉积于血管壁，减轻血管刺激症状和血管损伤。有文献报道，输注20%甘露醇时加热至35°C左右，接近正常人体温度，有利于减轻静脉刺激，从而减轻疼痛症状。
[0004]甘露醇注射液为饱和灭菌溶液，实验观察在室温20°C以下、14?18h开始结晶，温度越低存放时间越长，结晶越严重。临床用药前需要溶化结晶。甘露醇水溶液一般较稳定，但在高温下长时间加热，会引起PH下降，溶液色泽变黄，变色程度与pH有关。一般在pH为8时变色最明显。故要求药物的PH保持在4.5?6.5。现有的溶解甘露醇结晶的方法有高温蒸汽溶解法、电热管加热恒温溶解方法。以上方法在使用过程中存在如下问题:一、采用高温蒸汽溶解甘露醇需要高温蒸汽，成本比较高，不容易推广，溶解甘露醇结晶的效果不好;二、使用电热管加热恒温溶解的方法具有一定的实用性，但是需要与温控元件一起配合使用，成本较高，容易引发火灾;三、已溶化好的的甘露醇温度太高，不能马上应用于患者体内；已溶化好的甘露醇未用又会重新产生结晶。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型提供了一种溶解甘露醇溶液结晶的装置，它结构设计合理，使用方便，成本低，加热箱加热效果好，不会引发火灾，采用机械手夹住瓶颈在振荡机的作用下来回振摇，并用超声波机进行助溶，溶解甘露醇溶液结晶的效果好，保温箱能保持甘露醇在恒温状态，既不影响药物的PH值，又可长时间保存，解决了现有技术中存在的问题。
[0006]本实用新型为解决上述技术问题所采用的技术方案是:它包括并排设置的加热箱和保温箱，加热箱和保温箱的顶部均为开口设置，加热箱和保温箱的箱体壁均包括从外侧到内侧依次设置的外壳、第一保温层、第二保温层和内壳，在第二保温层外套设有抗热辐射薄膜，抗热辐射薄膜与第二保温层之间抽真空设置，加热箱的底部设有PTC加热装置;PTC加热装置包括导热板、突跳式双金属温度开关、第一恒温加热PTC热敏电阻、第二恒温加热PTC热敏电阻、手动急用开关、电源插座和四个导热板支脚，突跳式双金属温度开关、第一恒温加热PTC热敏电阻和第二恒温加热PTC热敏电阻分别用螺钉固定在导热板上，突跳式双金属温度开关、第一恒温加热PTC热敏电阻和第二恒温加热PTC热敏电阻与导热板之间涂抹有一层导热硅胶，四个导热板支脚安装在导热板的四个角上，手动急用开关和电源插座设置于加热箱侧壁;第一恒温加热PTC热敏电阻的Pl端通过导线与突跳式双金属温度开关的kl端连接，突跳式双金属温度开关的k2端通过导线与电源插座的一端连接，手动急用开关与突跳式双金属温度开关为并联设置，其一端通过导线与突跳式双金属温度开关的k2端连接，手动急用开关的另一端通过导线与第一恒温加热PTC热敏电阻的Pl端连接，第一恒温加热PTC热敏电阻的p2端通过导线与第二恒温加热PTC热敏电阻的Pl端连接，第二恒温加热PTC热敏电阻的P2端通过导线与电源插座的另一端连接，PTC加热装置通过四个导热板支脚设置于加热箱底壁的内壳上表面，隔水板直接密封覆盖在导热板上表面;在加热箱的顶部一侧设有振荡机，振荡机上设有位于加热箱上方的机械手，在加热箱的一侧设有超声波发生器;保温箱的内壳上方设有导热盘管，导热盘管的进水口和出水口穿过保温箱、加热箱的侧壁伸入加热箱内，导热盘管的进水口段设有温控电栗，温控电栗与设在保温箱侧壁的温控器相连。
[0007]PTC是Positive Temperature Coefficient的缩写，意思是正的温度系数，泛指正温度系数很大的半导体材料或元器件。PTC热敏电阻是指正温度系数热敏电阻。
[0008]还包括加热箱盖，加热箱顶部相对两侧设有两滑轨，加热箱盖与加热箱的两滑轨滑动连接。
[0009]还包括保温箱盖，保温箱顶部相对两侧设有两滑轨，保温箱盖与保温箱的两滑轨滑动连接。
[0010]加热箱的侧壁上部设有第一进水口，加热箱的侧壁下部设有第一出水口。
[0011 ]保温箱的侧壁上部设有第二进水口，保温箱的侧壁下部设有第二出水口。
[0012]第一恒温加热PTC热敏电阻和第二恒温加热PTC热敏电阻的居里点为1 5°C，表面温度为80°C;突跳式双金属温度开关的动作温度为45°C，温度回滞量为15°C，当导热板的温度达到45°C时突跳式双金属温度开关断开，当导热板温度回到30°C时，突跳式双金属温度开关复位重新闭合接通电源。
[0013]所述抗热辐射薄膜为铝箔玻璃薄膜。
[0014]所述导热盘管为铜管。
[0015]所述第一保温层和第二保温层为硅胶玻璃纤维层。
[0016]在保温箱内设有滤网。
[0017]本实用新型采用上述方案，具有以下优点:
[0018]1、本实用新型将加热箱和保温箱有机的结合在一起，充分利用导热盘管使加热箱中的高温水与保温箱中的低温水进行热交换，维持保温箱中的水温恒定，余热利用，更加节會K。
[0019]2、采用水浴加热，药液受热更加均匀，用水浴溶解法溶解甘露醇中的结晶，解决了临床使用中甘露醇注射液不易完全溶解的问题，保温箱解决了甘露醇注射液注射时低温易结晶，高温静脉受刺激，患者易疼痛的问题，既不影响药物的PH值，又可长时间保存，即用即取，省时省力，安全节能。
[0020]3、通过机械手夹住瓶口，瓶内是甘露醇溶液，在振荡机的作用下使瓶子在水中来回振摇，使结晶颗粒在药液中翻滚而溶解。超声波发生器发出调频振荡信号，通过换能器转换成高频机械振荡而传播到水及药液中，使药液产生数以万计的微小气泡，这些气泡在超声波的作用下振动从而带动结晶颗粒在水中不断振动，而起到助溶的作