专利名称：用于进行腹膜透析的系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及对患者进行腹膜透析的系统，更具体地说，本发明涉及这样的系统，其中该系统包括构成不同元件的液体分配系统。
背景技术：
在以下专利文献中描述了如上面所述的腹膜透析EP 0 790 841 B1、EP 0 695 397 B1、EP 0 852 953 B1、EP 0 694 125 B1、EP 0 686 237 B1、EP 0 471 000 B1、EP 0 332 690 B1、EP 0 262 182 B1、EP 0 259 464 B1以及EP 1 195 171 A2。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的腹膜透析系统，具体地说一种改进的液体分配系统。
该目的和许多其他的目的可通过如权利要求1和38限定的系统而得到。
发明的优选实施例在独立权利要求2到37以及40到46中限定。
发明具有几个优点，具体为—更简单并因此更有效的液体分配系统，该系统可只包括两个不同的腔；—使用蠕动泵特别是可旋转蠕动泵的可能性；—使用卓向阀的可能性，该泵促成较高精度和较长使用寿命；
—可选择地利用振动衰减装置，把该液体分配系统和泵固定在一起的可能性；—使用柔性膜的可能性，其中该膜覆盖腔室并包括阀元件；—该膜可被模制；—压力传感器的部件可包含在该膜内。
在以下结合下面附图用示例说明的发明详细描述中，将会更好地理解这些和其他优点。
图1以示意方式示出了发明的原理。
图1A示出了“填充”阶段。
图1B示出了“排泄”阶段。
图2示出了发明的第一实施例(液体分配系统)。
图3示出了包括加热器腔的第二实施例(一次性滤筒)。
图4以透明视图示出了图3的实施例。
图5示出了图3实施例(一次性滤筒)的后侧。
图6示出了具有完全管道套件的图3的一次性滤筒。
图7示出了具有集成在循环控制装置的可旋转部件(辊子)的实施例。
图8示出了没有辊子的图7的实施例。
图9示出了分成两个部件以吸收泵振动的一次性滤筒。
图10示出了没有滤筒插入槽的循环控制装置。
图11示出了呈现腹膜泵的敞开的一次性滤筒。
图12为弹性模制膜的上部视图。
图13为图12中膜的底部视图。
图14示出了膜夹持系统。
图15示出了处于打开状态的图10的循环控制装置。
图16示出了滤筒承载器。
图17示出了图10的循环控制装置，该插入槽用滤筒打开。
图18示出了图10的循环控制装置，该插入槽用滤筒封闭。
图19示出了阀的前面视图。
图20示出了阀的压力传感器的前面视图。
图21示出了泵滚道。
图22示出了阀致动器和膜夹持系统。
图23示出了加热器。
图24示出了加热器壳体。
图25为示出了排泄特征的表格。
图26示出了发明的另一个实施例。
图27示出了发明的另一个实施例。
图28以上部视图示出了模制框架。
图29以底部视图示出了图28的模制框架。
图30示出了固定到液体分配系统上图28的模制框架。
图31以剖面图示出了图30中的系统。
图32示出了流动阻止系统。
图33示出了发明另一个实施例的分解上部视图。
图34以底部视图示出了图33的实施例。
图35以组装视图示出了图33和34中的实施例。
图36示出了图35实施例的剖面图。
图37示出了图33中实施例一部分的放大视图。
在附图中使用的标号
1.泵2.液体分配系统(滤筒)3.供应装置(袋子)4.患者5.患者管线6.排泄收集器7.第一毂腔8.第二毂腔9.带有阀的液体供应端口10.带有阀的患者端口11.带有阀的排泄端口12.辊子分离器13.膜14.膜框架15.压力传感器腔室(患者)16.带有阀的患者端口(加热器腔)17.加热器腔18.带有阀的患者端口(第一毂腔)19.加热器端口20.辊子元件21.泵滚道22.辊子23.用于加热进入管线的管道连接件24.液体供应管线
25.排泄管线26.泵入口27.泵出口28.加热器袋29.加热器进入管线30.加热器引出管线31.膜压力传感器区域32.用于压力传感器的保持元件33.夹持腔室34.致动器35.夹持柱塞36.压力传感器腔室(第一毂腔)37.泵柔性管道38.带有阀的加热器端口39.膜制动器夹持件40.膜压力集气环(volute)41.滤筒承载件42.泵电机+编码器43.空气传感器44.压力传感器45.泵壳体46.滤筒承载器轴47.滤筒承载器框架48.滤筒承载器线性凸轮
49.滤筒承载器电机50.滤筒插入槽51.循环控制装置52.滤筒电机轴53.用于供应管线的管道连接件54.用于排泄管线的管道连接件55.用于加热器引出管线的管道连接件56.泵进入管线57.泵引出管线58.传感器压力外罩59.密封法兰60.夹持件61.轴保持件62.轴63.保持凸缘64.夹持槽65.开口66.释放槽67.刚性板68.销69.膜孔70.刚性板孔71.腔室72.槽
73.法兰具体实施方式
根据本发明的腹膜透析系统在图1中以示意方式示出。该系统包括泵1、包括第一毂腔7和第二毂腔8的液体分配系统2(也称为滤筒)。该第一腔7包括经由泵进入管线56连接到泵1上的泵入口26、带有经由液体供应管线24连接到供应装置即袋子3上的阀的液体供应端口9以及带有经由患者管线5连接到患者4的阀的患者端口10。该第二腔8包括经由泵引出管线57连接到泵1上的泵出口27、带有经由排泄管线25连接到排泄收集器6上的阀的排泄端口11和带有经由患者管线5连接到患者4上的阀的患者端口18。
图1A示出了“填充”阶段，其中液体从并流经以下元件而供应到患者4袋子3-液体供应管线24-(打开)液体供应端口9-第一腔7-泵入口26-泵进入管线56-泵1-泵引出管线57-泵出口27-第二腔8-(打开)患者端口18-患者管线5-患者4。
图1B示出了“排泄”阶段，其中液体从并流经以下元件而排泄4-患者管线5-(打开)患者端口10-第一腔7-泵入口26-泵进入管线56-泵1-泵引出管线57-泵出口27-第二腔8-(打开)排泄端口11-排泄管线25-排泄收集器6。
在图2中示出的实施例示出了由泵元件1和滤筒2构成的组件。两个元件固定在一起，但可以分开。图21示出了在两个元件之间固定的更清楚的视图。优选的是，该抽吸元件1通过振动衰减装置固定到滤筒2上，以当该泵操作时使滤筒2上的振动最小。
滤筒的上表面带有第一毂腔7、第二不同的毂腔8和形成压力传感器一部分的腔室15。该第一毂腔7具有三个液体供应端口9、一个患者端口10、一个泵入口26和形成压力传感器一部分的腔室36。该第二毂腔8具有患者端口18、排泄端口11和泵出口27。
该抽吸元件1包括泵壳体45，该壳体45容纳有三个辊子22，这些辊子通过辊子分离件12而围绕泵壳体中心而放置。在辊子-辊子分离件和泵壳体之间的间隙限定了泵滚道21。柔性管道37放置在该泵滚道21中。该柔性管道与泵进入管线56和泵引出管线57连接。辊子22可通过轴52(在图2中未示出)以如下方式被电机驱动，该方式逐渐压缩柔性管道37，从而形成沿着柔性管37的蠕动。
在“填充”阶段，液体经由一个管道连接件53和液体供应端口9供应到第一毂腔7。然后液体流经泵入口26进入到泵1，沿着柔性管道37运动，流经泵出口27进入第二毂腔8，以及经由患者端口18和患者管线5到达患者4。
在“排泄”阶段，液体离开患者4，经由患者端口10进入到第一毂腔7，沿着柔性管道37移动，进入到第二毂腔8并经由排泄端口11、排泄管道连接件54和排泄管线25到达排泄收集器6。
需要注意的是，在此阶段，每个袋子3可容纳有特定液体。
图3的滤筒2与图2的滤筒除了以下部分外是相同的，即叫作加热器腔17的附加腔室，该腔室包括加热器端口19和患者端口16。加热器端口19经由加热器管连接件55和加热器出口管线30连接到加热器28(在图3中未示出)。该患者端口16连接到患者管线5。第二毂腔8容纳有加热器端口38，该端口经由加热器管道连接件23和加热器进入管线29连接到加热器28(图3中未示出)。
在“填充”阶段，液体经由一个管道连接件53和液体供应端口9供应到第一毂腔7。然后该液体进入泵1，沿着柔性管道37运动，进入到第二毂腔8，经由加热器端口38运动到加热器28内，经由加热器端口19流经管道连接件55进入到加热器腔17，以及经由患者端口16和患者管线5到达患者4。
在图2和3的实施例上可以看到，泵1是单向的，即无论是什么抽吸阶段，在柔性管道37中的液体始终以相同方向移动。该特征具有几个优点。具体地说，由于对于填充和排泄阶段的相同流速而导致在液体交换中的较高精度和较长的使用寿命。
已经公知的是，蠕动泵抽吸精度通常在+/-5％内。同样，由于排泄的量需要以+/-2％内相等于充斥患者体腔内的体积，因此蠕动泵不能用于腹膜透析，否则腹膜腔可能超量填充(例如，在治疗其间的12升交换，对于每次循环，3％差值表示360ml，这相当于在腹膜腔中容纳的2升的18％)和/或超过滤可被改变。为了在不需要构建可保证+/-2％精度的高精度泵的情况下提高交换体积的精度，本发明提供这样一种方法，借助该方法，以单向方式采用传统泵，该泵确保用于填充和排泄阶段(通常在+/-2％内)的相同精度，同时还确保了适当的流体平衡。以这样的泵填充的体积不精确度在+/-5％内，但由于采用具有相同流速特性(即相同流动方向)的相同过滤片，该平衡可确保在+/-2％内，这正是治疗所需要的。如果过滤片以两个方向采用，则由于特别是随着时间的蠕动泵的非平行动作，在流速上的差异可能在+/-5％内。
需要注意的是，利用本发明，即使在这样的时间窗内，其中该时间窗比流速通过老化而改变的时间少，由于因填充和排泄操作而导致的管道老化，在一定时间后，泵流速变化，在液体交换中的精度也能维持(例如，每20升抽吸流体近似1％泵的流动变化，其中每次循环近似2升交换体积)。此外，在一个方向使用过滤片能对管道老化进行较好控制，并从而能对在抽吸精确性上的影响进行较好预测。
图4为毂腔的透明图，其中清楚地示出了不同元件是如何连接的。在图5中示出了毂腔的底部视图。在下面的管系统以及上面的腔室内均在一个如塑料注部件的整体部件中形成。
图6示出了包括固定到抽吸元件1上图3的毂腔2、患者管线5、供应袋3、加热器进入管线29、加热器外管线30和加热器袋28的组件。其中该加热器袋28主要由在塑料袋(例如PVC)内的流体电路制成，以放置成与加热板接触。
图6”示出了容纳到加热器系统内的加热板，其中该加热袋具有袜子形状，以插入到加热板内。该加热袋包括液体通道，该通道迫使液体以给定流速保持在这种加热器内一定时间。
图7示出了与图3中之一相同的毂腔，其中辊子为循环控制装置(cycler)而不是毂腔的部件。在本实施例中，仅容纳管道和管状滚道的抽吸元件1和毂腔2形成为一个整体元件。
作为循环控制装置部件从而可再使用而不是一次性的辊子具有锥形形状，从而使辊子自身插入在泵滚道中。在这种结构中，毂腔制造更简单，并容纳较少部件。由于管道自动地压在滚道上，同时辊子穿入到毂腔内，从而不需要其他插入机构。作为分离物体，使用锥形辊子22导致沿着柔性管37的液体速度更恒定。
图8示出了没有辊子22和有辊子元件的图7组合。
当然，也可采用其他辊子形状，例如球形或者圆筒形。
图9的实施例与图8中的那个不同仅仅在于，泵壳体45由两个部件制成，其中在抽吸元件和毂腔2之间具有分界面。这种结构提供了泵的改进组件工艺，并提供了增加限制从泵1到毂腔2振动传播的手段的可能性。
图10示出了没有毂腔2和抽吸元件1的循环控制装置51，该装置容纳驱动区，该驱动区包括用于辊子22和几个致动器34的电机轴52。该循环控制装置51还包括空气传感器43，当毂腔2插入时，该传感器靠近患者管线5。该空气传感器可由压电发射器和压电接收器制成。
图11示出了图2的带有柔性膜13的实施例，其中该柔性膜13覆盖毂腔7、8和压力传感器腔室15。
膜13的上表面(参见图12)容纳几个阀元件，其中该阀元件具有圆筒状腔室39和沿着其周围带有褶部40的压力传感器区域31。该阀元件39设计成当膜13向下移动时紧密地关闭端口。
在其底部表面(参见图13)，该膜13容纳半圆的法兰32和环形液体密封连接件，其中该法兰围绕压力传感区域。
另外，毂腔2包括以这样方式布置的液体密封连接件，其中该连接件在毂腔2和膜13之间形成液体密封连接。
膜最好是模制。优选的是，该膜13由硅酮制成。
该膜13用膜框14沿着毂腔2周围压嵌到其中(参见图14)。
图15示出了处于打开状态的图10的循环控制装置，其中该装置包括泵电机和编码器42。矩形41表示毂腔承载器。
图16示出了包括毂腔承载器轴46、毂腔承载器框47、毂腔承载器线性凸轮48和毂腔承载器电机49的毂腔承载器。在该图中，仅仅为了说明的原因，两个位移部分48’和48”表示处于打开和关闭位置的承载器的两个不同位置。
该毂腔装载机构使在膜和阀以及毂腔之间形成紧密连接。为了确保毂腔恰当地定位到阀致动器上，以及压力传感器和空气传感器定位在右侧上，毂腔保持到承载机构上，其中该机构使毂腔在与其表面垂直的轴上逐渐移动。通过相同的运动，该轴或者辊子可插入到右侧位置上，以确保泵的正常工作。该相同运动还可确保在表面上具有适当的压力，而该压力需要一起保持，例如用于在膜和/或泵的管道上进行紧密控制。
图17示出了容纳有毂腔2的图10的循环控制装置51。该循环控制装置51具有处于打开位置的插入槽50。
图18示出了相同的循环控制装置51，但其中的插入槽处于关闭位置。
图19示出了致动器34，其中的柱塞35夹在其对应的膜的阀元件39上。该致动器34可以是磁铁或者电磁元件。柱塞35和阀元件39设计成当致动器致动时一起运动。
图22a和22b示出了在插入前处于分离位置(图22a)以及在插入后处于致动位置(图22b)的柱塞35和阀元件39。本发明的一个实施例是通过使致动器头部的要插入到膜夹持部的部分的长度比致动器头部的可能位移大，确保致动器头部正确插入到膜夹持部，从而确保致动器头部始终插入到膜的夹持部。同样，在其中致动器头部有可能在夹持平移到膜内过程中在致动器内完全缩回的最坏情况下，在平移结束前，致动器头部将经过夹持平衡位置，从而剩余的平移将确保致动器头部夹持到膜内。
图20的前视图示出了压力传感器44，该传感器可与独立的滤筒2的压力传感器腔室15或者与第一毂腔7的压力传感器腔室36一起使用。在传感器压力区域，褶部40使压力传感器对膜13的弹性不敏感。此外，腔室15的形状应该设计成当流体流进该腔室内空气能很容易地排除(例如，通过在流动方向使该腔室具有圆形底部)。
在前面讨论的实施例中，每个端口具有专用的阀。对于始终打开着的泵入口和泵出口，情况不是这样。
本发明还包括在附图中没有必要示出的几个其他特征。例如，如图21所示(圆圈)，循环控制装置或者滤筒抽吸元件组件可带有用于探测泵的柔性管正确定位的窗口。
当系统操作时，优选的是，相对于排泄，压力始终保持正压。这是一种避免所述污染液体可能感染患者的安全方法。
有利的是，如果必要的话，探测进入和排除滤筒的液体压力，根据压力差来修正泵流速。该压力差在系统的最初原始阶段可得到较好计算，其中该压力与液体袋3的位置以及患者相对于循环控制装置的位置直接有关。
可选择或者可附加的是，可根据管系统的预定磨损来调节泵流速，而该预定磨损可从管系统的特性中得知的。
排泄阶段可就其持续时间进行限制，而该持续时间为排泄速度的函数。当患者腹膜腔压力降低时，该排泄速度被降低。该排泄速度通常在30ml/min和120ml/min之间，而不是正常情况下的200ml/min。该特征特别有趣，这是因为透析效率与液体停留在腹膜腔内的时间直接相关，同时需要完全排泄腹膜腔需要的周期可限制该时间，并对腹膜液特性没有明显的影响。同样，本发明一种方法将考虑在腹膜腔中剩余没被排出的液体体积以及所预期的超过滤附加体积来避免溢出，从而来确定在什么样的速度下不值得连续完全地为患者排泄，而相反用新鲜液体供应患者。因此基于到达预定排泄速度或者排泄速度的预定降低特征，循环将完全不同，从而透析的有效时间将增加。在图25中给出了患者排泄速度的一个实例，其中对于每一分成三个部分的列，上部对应于这样的排泄速度极限，在该速度，例如，不值得继续排泄，即使下一个填充体积将不是完全的填充。与其中在例如80％潮汐(tidal)预定的实际方法相比，本发明的方法使每次排泄适应实际的排泄速度，设法尽可能排空，而对腹膜透析效率没有影响。当然，可设定一些极限，对于每次循环，在这种极限到来前，排泄体积最小值必须达到。
本发明的另外方法包括在为患者设定的一定极限内始终填充同样多体积，直到在腹膜腔内达到一定压力。同样，由于效率与在每次循环填充的液体量相关，从而可改进腹膜透析。根据这种方法，泵应当对患者进行供应，直到达到一定压力(例如10cm水)并仅仅一旦达到这样的压力或者达到一定的最大体积而停止。因此，重要的是，在保压时间期间，持续测量压力，以确保没有达到过大压力，其中该过大压力例如由于超过滤而导致。一种可能是始终填充直到这样的极限压力和/或体积，并在一定间隔然后一定体积下排泄，以为期望的超过滤进行补偿。另一种可能是在最后交换循环期间通过使用例如低钠浓度溶液来增加超过滤。
图26示出了另一个实施例，其中该实施例使用蠕动指状元件，该指状元件工作在硬塑料部中的半球通道上。通道和液体分配系统由一个整体膜来覆盖。通过依次向下压这些指状元件来获得蠕动抽吸效应。这实现了具有高精度的数字型蠕动泵，该精度特别地独立于入口和出口压力变化而保持。优选的是，指状元件以逐渐方式运动，以模拟蠕动。那些指状元件既可例如通过电动装置或者通过机械凸轮来操作，其中该机械凸轮模拟蠕动，并沿着流体通道旋转(例如，具有可变厚度的旋转盘，其中该旋转盘在其与指状元件接触的表面上呈现波状)。可选择的是，那些指状元件可夹持到膜内，并以与阀相同方式单独操作，或者通过旋转盘凸轮操作。在该最后一个实施例中，优点是膜的位置在推和拉方向均清楚地知道，以确保蠕动抽吸不依靠压力。
图27的实施例与图26的实施例仅仅不同在于，膜包括接纳和引导指状元件的腔室(例如通过夹持装置)。
优选的是，膜是生物相容的，例如通过焊接、卡接、胶粘、激光或者热熔等，该膜可容易密封在液体分配系统上。此外，该膜应该以避免颗粒释放的材料制成(例如KratonTM、SantopreneTM、BiopureTM、PebaxTM或者Polyurethane)，这种颗粒释放是由于机械应力或者由于材料本身导致的自身移动而引起的。最后，该膜必须是柔软和有弹性的，以正确地实现阀和/或泵功能。
还可能的是，使用具有内层(在流体侧)的多层材料，其中该内层更具有生物相容性并具有低剥落特性。
在一个特定实施例中，该膜还以45度覆盖流体抽吸通道上，以确保与作为循环控制装置一部分的锥形辊子或者球形辊子进行可能的操作。
图28到31示出了模制框，该模制框适合于以紧密方式覆盖毂腔之间的间隙，在所述毂腔上方的每个间隙均由柔性膜覆盖，其中该柔性膜优选的是由注塑硅酮或者弹性生物相容材料制成。在该实施例中，该模制框和硅酮或者弹性生物相容材料膜可通过包覆模制(over-molding)技术来获得。
根据本发明的系统可进一步包括自由流体阻止装置，当液体分配系统从循环控制装置释放时，该装置阻止流体朝该液体分配系统或者从该液体分配系统流动。
该阻止装置可由围绕患者管线的机械夹具制成，例如通过利用夹持机构释放滤筒，由于装载机构的运动，在治疗将自动结束期间，该夹具不夹持。
图32示出了这种夹持机构，其中包括带槽的夹持件60，该夹持件可借助于柔性U形件61而可话动地固定到液体分配系统2上。图32也示出了固定到循环控制装置(未示出)上的轴62。在示出位置，该液体分配系统2不固定到循环控制装置上。当固定时，轴穿过柔性U形元件61的开口65插入，并通过保持凸缘63保持到其中。当液体分配形体2从循环控制装置释放(向下运动)时，柔性U形元件61的底部向上移动，导致夹持件60在患者管线5的方向上运动。只要轴62保持在柔性U形元件61内，该患者管线5就将保持关闭。为了把液体分配系统完全从循环控制装置上拆除，轴62必须穿过释放槽66。
可选择的是，患者管线由专门设计的所谓“唇阀”来封闭，其中该唇阀在正常情况下是关闭的。由于在循环控制装置中具有机械销，通过机械运动将该来自循环控制装置的销压下，将可简单地把作为膜一部分的该唇阀打开。
图33到37示出了本发明的与图14a中实施例类似的另外实施例，但不同在于，膜13不是通过夹持框而是通过覆盖膜整个外表面的刚性板67固定。该刚性板67具有用于接纳膜致动器夹持件39的孔和用于固定到滤筒2上的销68。该膜带有孔69，而该孔设计成使销68穿过其中。
从图37中可以看出，该膜的底侧带有位于致动器夹持件39的法兰73。恰好位于法兰73下方的该滤筒2表面带有槽72。该槽72用于接纳和保持法兰73，这足以在膜13和滤筒2之间维持流体紧密连接。
该实施例提供了几个优点，特别是改进了作用在膜13上力的分布。
在本发明的另外实施例(未示出)中，系统包括一个或者几个流动传感器，该传感器优选的是靠近泵入口和/或出口。
流动传感器可以是适用于需要目的的任何类型。例如，非排他地是，可以是机械的(例如涡轮流量计)、质量(例如热学流量计)、电子、磁性或者美国类型的。
权利要求
1.一种对患者进行流体施用的系统，包括—液体泵(1)，—液体分配系统(2)，该系统连接到所述泵(1)上，方式为液体可从液体分配系统(2)流动到泵(1)上，以及从泵上流动到液体分配系统，—液体供应装置(3)，该装置用于经由所述液体分配系统(2)和所述泵(1)把液体供应到患者(4)，—患者管道(5)，该管道用于把所述液体分配系统(2)连接到患者(4)，其特征在于，所述液体分配系统(2)包括两个不同的毂腔(7、8)，该第一毂腔(7)包括至少一个带有专用阀装置(9)的液体供应端口、带有专用阀装置(10)的一个患者端口以及一个泵入口(26)，该第二毂腔(8)包括至少一个患者端口(18)或者带有专用阀装置的加热器端口(16)以及一个泵出口(27)，所述系统还包括控制装置，该装置设计成当所述液体供应端口(9)打开时用于关闭所述患者端口(10)，反之亦然。
2.根据权利要求1的系统，其中所述第二毂腔(8)还包括至少一个带有专用阀装置(11)的排泄端口，所述控制装置还设计成当所述排泄端口(11)打开时关闭第二毂腔(8)的所述患者端口(18)，反之亦然。
3.根据权利要求1或者2的系统，其中所述液体分配系统(2)只包括两个毂腔(7、8)。
4.根据前面权利要求任何之一的系统，还包括加热器系统(28)、包括加热器端口(19)和患者端口(16)的腔室(17)，第二毂腔(8)的所述患者端口(18)经由所述加热器系统(28)连接到所述加热器端口(19)上。
5.根据权利要求4的系统，其中所述加热器系统(28)为加热器管路。
6.根据权利要求5的系统，其中所述加热器管路包括容纳其中的加热板，所述加热板由像袜子状的加热袋覆盖。
7.根据权利要求6的系统，其中所述加热袋由液体通道组成，该液体通道迫使液体以给定流速保持在所述加热器内一定期间。
8.根据前面权利要求任何之一的系统，其中所述第一毂腔(7)包括带有相应阀装置(9)的几个液体供应端口。
9.根据前面权利要求的系统，其中所述液体供应端口(9)连接到相应的每个均具有不同种液体的液体供应装置上。
10.根据前面权利要求任何之一的系统，其中所述液体泵为蠕动泵。
11.根据前面权利要求的系统，其中所述蠕动泵为单向的。
12.根据前面权利要求任何之一的系统，其中所述液体泵(1)由管筒和辊筒表面组成，而在该表面上，一旦滤筒插入到含有辊子的抽吸装置内，管筒被压缩。
13.根据前面权利要求的系统，其中所述辊子(22)为圆锥形状，其方式为没有任何其他机构情况下可自身插入在泵滚道上。
14.根据权利要求12的系统，其中所述辊子为球状。
15.根据前面权利要求1到11任何之一的系统，其中所述液体泵(1)包括柔性或者局部柔性的通道和一系列连续布置在所述通道上方的可移动指状件，每个指状件可沿着大致垂直于所述通道的方向上移动，所有指状件用于沿着所述通道引起蠕动。
16.根据前面权利要求的系统，其中每个指状件包括凸起部分和轴，该凸起部分与通道内表面相适应，而轴与致动器联接。
17.根据前面权利要求任何之一的系统，其中所述液体泵(1)和所述液体分配系统(2)固定在一起以形成单个滤筒。
18.根据前面权利要求的系统，其中所述液体泵(1)通过振动衰减装置固定到所述液体分配系统(2)上，从而当泵操作时使在液体分配系统(2)上的振动最小。
19.根据前面权利要求任何之一的系统，其中包括所述端口和端口的所有毂腔形成在一个整体部件上。
20.根据前面权利要求的系统，其中所述单个部件为塑料的注射部件。
21.根据前面权利要求的系统，其中每个毂腔(7、8)利用由柔性膜(13)制成的上壁封闭，所述膜包括位于具有阀装置的所述端口或者端口中每个的上方的阀元件(39)，所述阀元件(39)设计成当膜(13)向下移动时关闭所述端口或者端口。
22.根据前面权利要求任何之一的系统，其中每个毂腔(7、8)利用由柔性膜(13)制成的上壁封闭，所述膜包括夹持装置，该夹持装置用于夹持例如阀致动元件或者指状件的元件。
23.根据前面权利要求的系统，其中所述膜是模制的。
24.根据前面权利要求的系统，其中所述膜由任何下面材料制造硅酮、KratonTM、SantopreneTM、聚亚氨酯、PebaxTM或者BiopureTM。
25.根据前面权利要求的系统，其中所述膜包括液体密闭连接件。
26.根据前面权利要求21到25任何之一的系统，其中所述膜以这样方式延伸，即也覆盖所述液体泵(1)。
27.根据权利要求12、13或者14的系统，其中所述液体泵(1)包括柔性或者局部柔性通道，所述膜沿着最好45度的倾斜表面覆盖所述通道，从而允许由辊子或者类似元件产生的蠕动进行。
28.根据前面权利要求的系统，包括用于产生蠕动的单独的致动器或者凸轮(例如具有波浪形状的盘)。
29.根据前面权利要求的系统，其中所述单独致动器适合于由夹持到所述膜上的指状件来致动。
30.根据前面权利要求任何之一的系统，其中所述液体分配系统包括液体密闭连接件，该连接件以这样方式设置，即它们允许在所述液体分配系统和位于上面的膜之间形成液体密闭连接。
31.根据权利要求21到24任何之一的系统，其中所述膜包括伸出元件，该伸出元件用于在所述毂腔之间形成液体密闭连接。
32.根据权利要求21的系统，其中所述阀元件(39)中每个均设计成夹持到致动器(34)上，该致动器例如为位于所述膜(13)上方的电磁致动器或者磁铁。
33.根据前面权利要求的系统，其中所述阀元件中每个均包括用于接收和容纳致动器柱塞的腔室，所述腔室具有大致对应于至少该阀位移的高度。
34.根据权利要求21到27以及30到33任何之一的系统，其中所述膜(13)沿着外边界压嵌到液体分配系统上，该膜(13)还通过框(14)来进一步保持。
35.根据权利要求21到27以及30到34中任何之一的系统，其中所述膜(13)带有形成压力传感器一部分的部分(15)。
36.根据前面权利要求的系统，其中所述压力传感器的致动区域设计成比其余区域更具有柔性。
37.根据权利要求35或者36的系统，其中所述压力传感器具有圆盘形状，该圆盘的外周被紧固，所述圆盘还包括环形褶部。
38.根据权利要求35到37任何之一的系统，其中所述压力传感器位于患者管线上，而与所述毂腔独立。
39.根据权利要求35到37任何之一的系统，还包括第二压力传感器，所述第二压力传感器与第一毂腔连接。
40.根据前面权利要求任何之一的系统，其中所述液体分配系统包括位于该患者管道侧的空气传感器。
41.根据前面权利要求任何之一的系统，包括滤筒承载机构，该机构允许在膜和阀以及液体分配系统之间形成密闭连接。
42.根据前面权利要求任何之一的系统，包括流动阻挡装置，该装置用于当液体分配系统从流体施用系统释放时阻挡朝向液体分配系统或者来自该液体分配系统的流动。
43.根据前面权利要求的系统，其中所述阻挡装置为位于该患者管线上的机械夹具。
44.根据权利要求42的系统，其中所述阻挡装置为位于患者管线上的唇阀，该系统还包括可移动销，当液体分配系统从流体施用系统释放时，该可移动销用于打开所述唇阀。
45.根据前面权利要求21到44任何之一的系统，包括用于覆盖在所述毂腔之间间隙的模制框架，在所述毂腔上方的每个间隙由柔性膜覆盖。
46.根据前面权利要求的系统，其中所述模制框架例如通过超声、激光焊接、胶黏结或者热结合而固定到所述液体分配系统上。
47.根据权利要求45或者46的系统，其中所述模制框架至少部分由硅酮、KratonTM、PolyurethaneTM、PebaxTM或者BiopureTM制造。
48.根据权利要求45到47任何之一的系统，其中所述框架、膜和液体分配系统通过过模制而获得。
49.根据权利要求21到48任何之一的系统，采用双层膜，该膜用于在使用中阻止脱落的散粒或者其他颗粒释放到流体中。
50.根据前面权利要求任何之一的系统，还包括探测管道正确定位的窗口。
51.根据权利要求21到27以及30到33任何之一的系统，还包括刚性板(67)，该刚性板覆盖和保持该膜(13)，所述刚性板(67)包括使移动元件穿过其中的孔(70)。
52.根据前面权利要求的系统，其中所述刚性板(67)包括位于该膜一侧的销(68)，所述销(68)用于固定到液体分配系统(2)上。
53.一种对患者进行流体施用的系统，该系统包括形成阀座的柔性膜，其特征在于，所述膜包括夹持机构，该夹持机构用于可颠倒地固定到运动致动器上，其固定方式为该膜运动可以推和拉操作模式来控制。
54.一种用于如前面权利要求中任何之一限定的对患者进行流体施用的系统的液体分配系统。
55.一种用于如权利要求35到38中任何之一限定的对患者进行流体施用的系统的压力传感器。
56.如前面权利要求中任何之一限定的系统的使用方法，其中当所述液体供应端口(9)打开时所述患者端口(10)关闭，反之亦然。
57.根据前面权利要求的方法，其中压力相对于排泄始终维持正压。
58.根据权利要求56或者57的方法，其中所述液体始终以相同方向被抽吸。
59.根据权利要求56到58任何之一的方法，包括对进入和流出该液体分配系统液体的压力进行探测，以及如果必要的话，根据该压力差修正泵流速。
60.根据权利要求56到59的方法，包括根据由管道老化而导致已知预定流速变化来调节泵流速。
61.根据权利要求56到60任何之一的方法，其中排泄阶段是排泄速度的函数，当该速度基于患者腹膜腔压力测量下达到一定值时，所述排泄阶段结束。
62.根据权利要求56到61任何之一的方法，在一次循环过程中充满的腹膜体积是内腹膜压力的函数。
63.根据前述权利要求的方法，其中当压力达到一预定阈值，腹膜腔被局部排空。
64.根据权利要求56到63任何之一的方法，其在最后交换循环中利用低钠浓度溶液来增加超过滤。
65.根据前述权利要求任何之一所描述的系统在腹膜透析的应用。
全文摘要
一种对患者进行流体施用的系统及使用所述系统的方法，包括—液体泵(1)，—液体分配系统(2)，该系统连接到所述泵(1)上，方式为液体可从液体分配系统(2)流动到泵(1)上，以及从泵上流动到液体分配系统，—液体供应装置(3)，该装置用于经由所述液体分配系统(2)和所述泵(1)把液体供应到患者(4)，—患者管道(5)，该管道用于把所述液体分配系统(2)连接到患者(4)，其特征在于，所述液体分配系统(2)包括两个不同的毂腔(7、8)，该第一毂腔(7)包括至少一个带有专用阀装置(9)的液体供应端口、带有专用阀装置(10)的一个患者端口以及一个泵入口(26)，该第二毂腔(8)包括至少一个患者端口(18)或者带有专用阀装置的加热器端口(16)以及一个泵出口(27)，所述系统还包括控制装置，该装置设计成当所述液体供应端口(9)打开时用于关闭所述患者端口(10)，反之亦然。
文档编号F04B43/12GK1829545SQ200480022032
公开日2006年9月6日 申请日期2004年8月2日 优先权日2003年7月31日
发明者弗雷德里克·内特尔, 弗劳伦特·朱诺德, 戴德尔·维克顿 申请人:生物技术公司