专利名称：早期心肌梗死诊断生物芯片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种心肌梗死诊断检测装置，特别是涉及一种早期心肌梗死诊断生物芯片。
冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)是动脉粥样硬化导致器官病变的最典型类型。本病多发生在40岁以后，男性多于女性，脑力劳动者居多。欧美国家本病极为常见，占心脏病死亡人数的50％～75％。在我国不如欧美国家多，约占心脏病死亡人数的10％～20％，但近年来有增多趋势，在住院心脏病患者中本病所占比例也随年代不断增加。而心肌梗死被视为冠心病的一种重要类型，它是由于冠状动脉供血急剧减少或中断，使相应心肌严重而持久地急性缺血、坏死所造成，如不早期诊断，及时治疗，挽救濒死的心肌，势必将导致严重的后果。早期心肌梗死的诊断通常是以病人的(1)临床表现、(2)心电图的特征性改变以及(3)血清心肌酶谱的动态变化为依据，其中三项条件中有两项阳性即可确诊急性心肌梗死。如果病人的临床表现不典型或者心电图无特征性改变，则心肌酶谱的检查就显得尤为重要。急性心肌梗死发生后最早升高的心肌酶是肌红蛋白、肌钙蛋白I或肌钙蛋白T和磷酸肌酸激酶同工酶(CPK-MB)，接着是谷草转氨酶(GOT)，最后才是乳酸脱氢酶(LDH)。目前临床上对心肌酶谱的检查大多在实验室内进行，检查过程时间长，不利于早期心肌梗死的诊断和治疗。用于心肌酶谱检测的单个蛋白试纸条，虽然其操作简便，反应快速，而且具有较好的特异性、稳定性和灵敏度等特点，但每次也只能分析单个诊断指标，难以一次性提供较为全面的诊断信息。
本发明的目的是要提供一种早期心肌梗死诊断生物芯片，通过一次性联合检测血清肌红蛋白、肌钙蛋白I或肌钙蛋白T和磷酸肌酸激酶同工酶(CPK-MB)等多种指标，不仅能及时发现心肌梗死，而且为早期诊断冠心病具有重要的临床应用价值。
为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案一种早期心肌梗死诊断生物芯片，它由载体盒和蛋白质试纸条所组成，所述载体盒含载体盒面板及载体盒背板，所述的载体盒背板内设有可以放置三个以上试纸条的载体槽，所述的试纸条由上端的吸水区、中端的观察区及下端的进样区所构成，所述的面板下端部为进样口、中部为观察口以及进样口和观察口之间的控样线，所述载体槽内分别放置用于检测血清肌红蛋白、肌钙蛋白I或者肌钙蛋白T和磷酸肌酸激酶同工酶(CPK-MB)等三个诊断指标的蛋白质试纸条，利用芯片技术的集成化、高通量及并行化的原理，将这些蛋白质试纸以平行或者扇形方式任意组合集成在一起，形成检测早期心肌梗死的蛋白质芯片，它能一次性检测血清中这三种指标。
所述的诊断早期心肌梗死的蛋白质芯片也可在这三种指标的基础上增置检测其它如SGOT和LDH等指标的蛋白质特异性抗体制成的蛋白质试纸条，用于一次性检测三个以上的诊断指标。
本发明改进了以往临床上心肌酶谱的检测只能在实验室内进行，操作烦琐、费时，价格昂贵并且一次只能检测一种指标的不足，本发明的早期心肌梗死诊断生物芯片，可以一次性完成三种以上心肌酶谱的检测，且可在CCU病房以及急诊室内进行，大大地缩短了对心肌梗死诊断的时间，操作简单，使用方便，肉眼或机读结果，准确性高，因而具有很高的临床使用价值下面结合附图对本发明实施例做进一步的表述。
图1示早期心肌梗死诊断生物芯片载体盒底座示意图。
图2示早期心肌梗死诊断生物芯片片载体盒示意图。
图3示蛋白质试纸条示意图。
参照图1、图2和图3，本发明的早期心肌梗死诊断生物芯片由载体盒(1)和蛋白质试纸条(8)组成，所述载体盒(1)含载体盒面板(2)和载体盒背板(3)，所述的载体盒背板(3)为扇形，载体盒内设有可以放置三个蛋白质试纸条的载体槽(4)，所述的试纸条(8)有上端的吸水区(11)、中端的观察区(10)及下端的进样区(9)所构成，所述的面板下端部为进样口(5)、中部为观察口(6)以及进样口(5)和观察口(6)之间的控样线(7)，载体槽内分别放置能够检测血清肌红蛋白、肌钙蛋白I或肌钙蛋白T和磷酸肌酸激酶同工酶(CPK-MB)的蛋白质试纸条(8)。所用的蛋白质试纸条也可在以上三种试纸的基础上，加上其它蛋白质特异性抗体制成的试纸条，形成含三种以上蛋白质试纸条的呈扇形集成的生物芯片，同时检测各种并发的心脏疾病。
使用时，当在进样口(5)加入要检测的血清标本时，血清中所含的各指标会与生物芯片相应的检测该指标的蛋白质试纸条上进样区(9)内的金标抗体结合，分别沿各试纸的薄膜层析至观察区(10)，并与检测线上包被的特异性抗体结合，在观察口(6)内形成肉眼可见的红色条带，过量的复合物或未结合的金标物会继续层析，与对照线(质量控制线)的抗体相结合形成肉眼可见的红色线条，两条红色线条则表明阳性，如果只有质量控制线形成红色线条则表明阴性，如果检测线和质量线均未显色则表明无效。这样就可一次性联合检测出血清样本中肌红蛋白、肌钙蛋白I或肌钙蛋白T和磷酸肌酸激酶同工酶(CPK-MB)等多种指标，为早期识别心肌梗死提供依据。
应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件如实验室手册中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。
权利要求
1.一种早期心肌梗死诊断生物芯片，它由载体盒(1)和蛋白质试纸条(8)组成，所述载体盒(1)含载体盒面板(2)、载体盒背板(3)，所述载体盒面板(2)的中部设有观察口(6)，下端部设有进样口(5)，观察口与进样口之间设有控样线(7)，所述蛋白质试纸条(8)的上端为吸水区(11)、中端为观察区(10)，下端为进样区(9)，其特征在于所述载体盒背板有三个以上(包括三个)存放蛋白质试纸条的载体槽，所述的载体槽中至少安放有能够检测血清肌红蛋白、肌钙蛋白I或肌钙蛋白T和磷酸肌酸激酶同工酶(CPK-MB)等三种指标的蛋白质试纸条。
2.根据权利要求1所述一种早期心肌梗死诊断生物芯片，其特征在于所述的载体盒背板内的载体槽中还可以增置用其它蛋白质特异性抗体制成的蛋白质试纸条。
全文摘要
本发明公开了一种早期心肌梗死诊断生物芯片。目前临床上对早期心肌梗死的诊断存在着检测过程复杂、周期长、费用高等不足。本发明的主要特征在由载体盒和蛋白质试纸条组成的一种早期心肌梗死诊断生物芯片的载体盒背板内设有三个以上(含三个)的载体槽,所述的载体槽里至少放有含检测肌红蛋白、肌钙蛋白I或肌钙蛋白T和血清磷酸肌酸激酶同工酶(CPK－MB)等多种指标的试纸条,且还可增设由其它蛋白质特异性抗体制成的试纸条。本发明的一种早期心肌梗死诊断生物芯片可用于广大冠心病心绞痛患者的检测诊断,早期发现心肌梗死,适用于大众健康自检、医院的临床检测和诊断。
文档编号G01N33/50GK1363839SQ0112689
公开日2002年8月14日 申请日期2001年9月28日 优先权日2001年9月28日
发明者楼屹 申请人:上海生物芯片有限公司