专利名称：快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种检测装置，特别是涉及一种快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片。
许多疾病都可引起肾脏损害，如糖尿病、高血压、风湿系统疾病以及肾脏本身的疾病等。常规的检查只能发现尿蛋白量超过150mg/天的病人，不能区分尿蛋白的组成。所以，很难为临床提供更多有用的信息。早期肾脏损害病人的尿蛋白量常小于150mg/天，常规的检测方法常不能发现尿蛋白质的变化，但此时尿微量蛋白质组成却发生了有诊断意义的改变。这些蛋白质包括尿白蛋白(ALB)、α1微球蛋白(α1-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)、转铁蛋白(TF)、视黄醇结合蛋白(RBP)、尿N-乙酰-β-D葡萄糖苷酶(NAG)、IgG等等。目前临床检测微量蛋白质诊断早期肾损害的方法有放射免疫分析法(RIA)、酶联免疫吸附试验法(ELISA)等，这些检查较为烦琐、历时较长、费用较高且每次只能检测一种蛋白，给患者及临床医生的诊断和疗效观察带来诸多不便。用金免疫层析法等制备的单个蛋白质试纸虽然方便、快速，但也只能测定一种尿蛋白质，提供的诊断信息量有限而且不全面。
本发明的目的是要提供一种快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片，它不仅能一次性同时快速检测、区分尿液中多种蛋白质组成而且能发现尿液中蛋白质成分的变化，操作方法简单、方便，有利于早期发现肾脏的损害以及初步判断肾脏的损伤部位。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为一种快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片，它由载体盒面板、载体盒背板和蛋白质试纸条组成，所述的载体盒背板内设有可以放置四个以上试纸条的载体槽，所述的试纸条由上端的吸水区、中端的观察区及下端的进样区所构成，所述的面板下端部为进样口、中部为观察口以及进样口和观察口之间的控样线，所述载体盒背板内有呈扇性排列的四个载体槽，载体槽内分别放置检测尿白蛋白(ALB)、转铁蛋白(TF)、视黄醇结合蛋白(RBP)、尿N-乙酰-β-D葡萄糖苷酶(NAG)的尿蛋白质试纸条，利用芯片技术的集成化、高通量、并行的原理，将这些蛋白质试纸以平行或者扇形方式任意组合，集成在一起，形成尿蛋白质芯片，它能一次性同时检测尿液中这四种蛋白质的组成。其中尿白蛋白(ALB)和转铁蛋白(TF)主要反映肾小球的功能，视黄醇结合蛋白(RBP)和尿N-乙酰-β-D葡萄糖苷酶(NAG)主要反映肾小管的功能。快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片可在以上四种试纸条的基础上，加上其他尿蛋白质特异性抗体制成的试纸条，如α1微球蛋白(α1-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)和IgG，形成集成四种以上尿蛋白质试纸条的尿蛋白质芯片，同时检测四种以上的多种蛋白质的组成，增加检测其他的尿蛋白质成分对早期肾脏损害的检测也有一定的帮助。多种尿微量蛋白质的联合检测不仅增加检查的敏感性和特异性，而且还可明显地减少检测样品的用量。
该尿蛋白质芯片可根据需要略加修改可制成多种形状，如圆形、长方形或者正方形等等，也属于本专利的保护范围。
本发明改进了放射免疫分析法(RIA)、酶联免疫吸附试验法(ELISA)的操作烦琐、费时、价格昂贵以及一次只能检测一种尿蛋白质的缺点。本发明一次可完成四种以上尿蛋白质的检测，不仅可早期发现肾脏的损害而且可初步判断肾脏损害的部位，操作简单，使用方便，不需要任何其他设备，用肉眼能即时、准确的观察结果，因而具有很高的临床使用价值。
下面结合附图对本发明实施例作进一步详细描述。
图1示快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片载体盒背板示意图；图2示快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片载体盒示意图；图3示尿蛋白质试纸示意图。
参照图1、图2和图3，本发明的快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片，它由载体盒(1)和蛋白质试纸条(8)组成，所述的载体盒由载体盒面板(2)和载体盒背板(3)组成，载体盒内设有可以存放四个蛋白质试纸条的呈扇性排列载体槽(4)，所述的试纸条有上端的吸水区(11)、中端的观察区(10)及下端的进样区(9)所构成，所述的载体盒面板下端部为进样口(5)、中部为观察口(6)以及进样口(5)和观察口(6)之间的控样线(7)，载体槽内分别放置能够检测白蛋白(ALB)、转铁蛋白(TF)、视黄醇结合蛋白(RBP)、尿N-乙酰-β-D葡萄糖苷酶(NAG)的蛋白质试纸(8)。所用的尿蛋白质试纸条也可在以上四种试纸的基础上，加上其他尿蛋白质特异性抗体制成的试纸条，如α1微球蛋白(α1-MG)、β2微球蛋白(β2-MG)和IgG，形成扇形集成四种以上尿蛋白质试纸条的尿蛋白质芯片，同时检测四种以上的多种尿蛋白质的组成。
使用时，当在进样口(5)加入要检测的尿液标本时，尿液中的各蛋白质会与尿蛋白质芯片相应的检测该蛋白质的尿蛋白质试纸条上进样区(9)内的金标抗体结合，分别沿各试纸的薄膜层析至观察区(10)，并与检测线上包被的特异性抗体结合，在观察口(6)内形成肉眼可见的红色条带，过量的复合物或未结合的金标物会继续层析，与对照线(质量控制线)的抗体相结合形成肉眼可见的红色线条，两条红色线条则表明阳性，如果只有质量控制线形成红色线条则表明阴性，如果检测线和质量线均未显色则表明无效。检测尿白蛋白(ALB)和转铁蛋白(TF)的试纸条阳性说明肾小球的功能有损害，检测视黄醇结合蛋白(RBP)和尿N-乙酰-β-D葡萄糖苷酶(NAG)的试纸条阳性则提示肾小管的功能有损害。
应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件如实验室手册中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。
权利要求
1.一种快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片，它由载体盒和蛋白质试纸条(8)组成，所述的载体盒由载体盒面板(2)和载体盒背板(3)组成，载体盒面板的中部设有观察口(6)，下端部设有进样口(5)，观察口与进样口之间设有控样线(7)，蛋白质试纸条的上端为吸水区(11)、中端为观察区(10)，下端为进样区(9)，其特征在于所述载体盒背板有四个以上(包括四个)存放尿蛋白质试纸条的载体槽(4)，所述的载体槽中至少安放有能够检测尿白蛋白(ALB)、转铁蛋白(TF)、视黄醇结合蛋白(RBP)和尿N-乙酰-β-D葡萄糖苷酶(NAG)四种蛋白质试纸条。
2.根据权利要求1所述快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片，其特征在于所述的载体盒背板内的载体槽中还可以增置由用其他尿蛋白质特异性抗体制成的尿蛋白质试纸条。
3.根据权利要求1所述的尿蛋白质检测芯片，其特征在于所述的载体盒背板(3)内的载样槽(4)为扇形排列的四个以上(含四个)的单槽。
全文摘要
本发明公开了一种快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片。目前对尿蛋白质组成的检测存在历时长、监测过程烦琐、费用高且每次只能检测一种蛋白质等问题。本发明的主要特征在由载体盒面板和存放尿蛋白质试纸条的载体盒背板组成的快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片的载体盒背板内设有四个以上(包括四个)的载体槽,所述的载体槽里至少安放有检测尿白蛋白(ALB)、转铁蛋白(TF)、视黄醇结合蛋白(RBP)、尿N－乙酰－β－D葡萄糖苷酶(NAG)四种蛋白质的试纸条,且还可增设由其他蛋白质特异性抗体制成的蛋白质试纸条。本发明的快速检测肾脏损害的尿蛋白质芯片可用于早期发现肾脏的损害,并初步判断肾脏损害的部位,适用于大众健康自检、医院的临床检测和诊断。
文档编号G01N33/68GK1359004SQ0112689
公开日2002年7月17日 申请日期2001年9月28日 优先权日2001年9月28日
发明者楼屹 申请人:上海生物芯片有限公司