专利名称：肝病联合检测生物芯片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种肝病联合检测诊断装置，特别是涉及一种并行联合检测肝炎及肝癌的诊断生物芯片。
大多数报道肝癌合并肝硬变比例为80％～90％，部分肝硬变病人可发展为肝癌，这一事实早已被人们所注意。而临床上原发性肝癌患者约三分之一有慢性肝炎史，国内普查发现原发性肝癌高发区肝炎发病率也高，肝癌病例HBsAg阳性率可高达81.82％，有65％～75％的肝癌患者发现HCV抗体阳性。流行病学调查也发现肝癌高发区人群的HBsAg阳性率较低发区为高，而肝癌患者血清HBsAg阳性率又显著高于健康人群。再者，引起肝硬化的病因很多，在我国以病毒性肝炎引起肝硬化为主，主要为乙型和丙型肝炎病毒感染。
目前临床诊断上常采用放射免疫测定法(RIA)或酶联免疫吸附分析法(ELISA)，以检测乙肝、丙肝等病毒性肝炎和肝硬化以及病合的肝癌，但这需要昂贵的检测设备，不能随时随地的进行检测分析，且检查较为烦琐，历时较长，影响了对患者的及时诊断和治疗。而单试纸条检测则由于其操作简便、反应快速、具有较好的特异性、稳定性和灵敏度等特点，已被应用于临床、海关、体检等诸多领域的分析检测。但目前使用的诸如乙型肝炎表面抗原测试纸、甲胎蛋白测试纸等单个蛋白质测试纸，每次也只能分析一种检测指标，提供的诊断信息量有限而且不全面。
本发明的目的是要提供一种快速检测肝炎及肝癌的生物芯片，通过并行联合检测，不仅能对肝炎的病因学作出正确的诊断，而且对并发的亚临床型肝癌、小肝癌的早期诊断及预测复发以及治疗后复发的预测均有重要的指导参考作用。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为一种快速检测肝炎及肝癌的生物芯片，它由载体盒和蛋白质试纸条所组成，所述载体盒含载体盒面板及载体盒背板，所述的载体盒背板内设有可以放置单试纸条的载体槽，所述的试纸条由上端的吸水区、中端的观察区及下端的进样区所构成，所述的面板下端部为进样口，中部为观察口，进样口与观察口之间为控样线，所述载体盒背板内设有五个以上的载体槽，载体槽内分别放置有能检测出用于诊断乙肝的HBsAg、抗HBc-IgM，诊断丙肝的抗HCV和诊断肝癌的AFP、AFU等五指标的蛋白质试纸条，利用芯片技术的集成化、高通量、并行化的原理，将这些蛋白质试纸以平行或者扇形方式任意组合，集成在一起，形成诊断生物芯片，它能一次性同时检测血清中这五种诊断指标。
本发明不仅改进了放射性免疫分析法(RIA)和酶联免疫吸附实验法(ELISA)用于诊断时所具有的操作不便、费时、价格昂贵等不足，而且比从单个蛋白检测试纸条上获得的信息丰富而全面，能实现一次性检测出病毒性乙肝、丙肝和对因此而并发的肝硬化、肝癌作出早期诊断或预测复发，因此在大众健康自检、医院的临床检测和诊断等方面都具有很高的使用价值。
下面结合附图对本发明实施例做进一步的表述。
图1示肝病联合检测生物芯片载体盒底座示意图。
图2示肝病联合检测芯片生物芯片载体盒示意图。
图3示蛋白质试纸条示意图。
参照图1、图2和图3，本发明的快速检测肝炎、肝硬化及肝癌的生物芯片由载体盒(1)和蛋白质试纸条(8)组成，所述的载体盒(1)含载体盒面板(2)和载体盒背板(3)，所述的载体盒背板(3)呈扇形，载体盒内设有可以放置五个蛋白质试纸条的载体槽(4)，所述的试纸条由上端的吸水区(11)、中端的观察区(10)及下端的进样区(9)所构成，所述的面板下端部为进样口(5)、中部为观察口(6)以及进样口(5)和观察口(6)之间的控样线(7)，所述的载体槽(4)内分别放置能够检测出用于诊断乙肝的HBsAg、抗HBc-IgM，诊断丙肝的抗HCV和诊断肝硬化、肝癌的AFP、AFU等五个指标的蛋白质试纸条(8)。所用的蛋白质试纸条可以在上述的基础上，加上由其它蛋白质特异性抗体制成的单试纸条，形成扇形集成的含六种以上蛋白质试纸条的生物芯片，用于同时检测各种类型的病毒性肝炎及并发的肝硬化和肝癌。
使用时，当在进样口(5)加入待检测的血清标本时，血清中的各诊断指标会与生物芯片相应的检测该指标的试纸条上进样区(9)内的金标抗体结合，分别沿各试纸的薄膜层析至观察区(10)，并与检测线上包被的特异性抗体结合，在观察口(6)内形成肉眼可见的红色条带，过量的复合物或未结合的金标物会继续层析，与对照线(质量控制线)的抗体相结合形成肉眼可见的红色线条，两条红色线条则表明阳性，如果只有质量控制线形成红色线条则表明阴性，如果检测线和质量线均未显色则表明无效。这样就可一次性联合检测乙肝、丙肝及肝癌。
应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件如实验室手册中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。
权利要求
1.一种并行联合检测肝炎及肝癌的生物芯片，它由载体盒(1)和蛋白质试纸条(8)组成，所述的载体盒(1)含载体盒面板(2)和载体盒背板(3)，所述的载体盒面板(2)的中部设有观察口(6)，下端部设有进样口(5)，观察口与进样口之间设有控样线(7)，所述的蛋白质试纸条的上端为吸水区(11)、中端为观察区(10)，下端为进样区(9)，其特征在于所述载体盒背板(3)有五个以上(包括五个)存放蛋白质试纸条的载体槽(4)，所述的载体槽(4)中至少安放有能够检测HBsAg、抗HBc-IgM，抗HCV、AFP和AFU的五种蛋白质试纸条。
2.根据权利要求1所述并行联合检测肝炎及肝癌的生物芯片，其特征在于所述的载体盒背板内的载体槽中还可以增置由其它蛋白特异性抗体制成的蛋白质试纸条。
全文摘要
本发明公开了一种并行联合检测肝炎及肝癌的生物芯片。目前对病毒性肝炎及并发性肝癌的检测存在着检测过程复杂、周期长、费用高且每次只能查验一种检测指标等不足。本发明的主要特征是在由载体盒和蛋白质试纸条组成的快速联合检测肝炎及肝癌生物芯片的载体盒背板内设有五个以上(含五个)的载体槽,所述的载体槽里安放可检测HBsAg、抗HBc－IgM、抗HCV、AFP和AFU的试纸条,且还可增设由其它蛋白质特异性抗体制成的试纸条。本发明的并行联合检测肝炎及肝癌的生物芯片,可用于快速鉴别病毒性肝炎的类型,并实现对肝癌高危人群的动态监测,有利于肝癌的早期诊断和治疗后复发预测,适用于大众健康自检、医院的临床检测和诊断。
文档编号G01N33/576GK1348105SQ01126978
公开日2002年5月8日 申请日期2001年10月9日 优先权日2001年10月9日
发明者楼屹 申请人:上海生物芯片有限公司