专利名称：用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、TPA(胃癌相关抗原)、前列腺癌抗原的多种特异性肿瘤相关性抗原检测、筛选的生物芯片。
目前这些恶性肿瘤抗原的检测通常采用酶联免疫吸附法或放射免疫法，其需要离心机、孵育箱、酶标仪、γ记数仪等医疗设备，其价格昂贵，放射性同位素严重危害身体健康，容易污染环境，且操作过程复杂，每次只能检测一种病原体的一种蛋白，该法检测时需攒够一定数量的病例才行，因此不能随时随地的进行，检测所需时间较长。
本实用新型提供一种使用方便，操作简单，能即时、准确，用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片。
为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为一种用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片，其特殊之处在于所述芯片为一特异性抗原检测装置10，所述特异性抗原检测装置10由塑料板9，设置于塑料板9前部的玻璃纤维加样区1、中部的与加样区相邻接的薄膜观察区7和后部的吸水纸8构成；所述特异性抗原检测装置加样区1上含有金标抗人AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、TPA(胃癌相关抗原)、前列腺癌抗原单克隆抗体，观察区7上设含有AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、TPA(胃癌相关抗原)、前列腺癌抗原检测线2、3、4、5，内含相应的各种特异性抗原的抗体，观察区7的膜内设置含有相应二抗的对照线6；
上述特异性抗原检测装置为两条、三条、四条；特异性抗原检测装置的观察区7的膜内的AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、TPA(胃癌相关抗原)、前列腺癌抗原的四种抗原检测线2、3、4、5可任意组合。
上述特异性抗原检测装置的加样区1中的标记物可用硒标标记物。
上述抗体检测装置的观察区10的薄膜为硝酸纤维素膜，硝酸、醋酸纤维素混合膜或尼龙膜。检测装置的检测线和对照线也可采用点、“+”、“-”、“S”等形状作为标记。
本实用新型与现有技术相比，因采用金标或硒标蛋白技术，所以使用方便，操作简单，不需要任何设备，用肉眼能即时、准确的观察结果，而且不受标本种类的限制，可采用不同的多样标本进行诊断、筛查，检测速度快，一次性可完成多种病原体的特异性抗原的筛查、检测，因而具有很高的应用价值。
以下结合附图对本实用新型作进一步详细描述
图1为本实用新型的结构示意图；图2为本实用新型的第一种实施例的多种肿瘤相关性抗原检测生物芯片剖示图；图3为本实用新型的第二种实施例的多种肿瘤相关性抗原三种组合成检测生物芯片剖示图；图4为本实用新型的第二种实施例的多种肿瘤相关性抗原两种抗原检测生物芯片剖示图；图5为本实用新型的第二种实施例的多种肿瘤相关性抗原一种抗原检测生物芯片剖示图；参见附图，1-加样区，2-AFP(甲胎蛋白)抗原检测线，3-CEA(癌胚抗原)抗原测线，4-TPA(胃癌相关抗原)抗原检测线，5-前列腺癌抗原检测线，6-抗原检测对照线，7-薄膜观察区，8-吸水纸，9-塑料板，10-特异性抗原检测装置。
参见图1、图2，本实用新型的第一种实施例如下，在塑料板9上的左端设置加样区1其右端设置放水纸8，中间为带有薄膜的观察区7，观察区的膜片为硝酸纤维素膜，尼龙膜或硝酸、醋酸纤维素混合膜。在加样区1内加入标本可为全血、血清、分泌物，其标本与加样区1内的金标或硒标抗体相混合，抗体为单抗或多抗，并沿着装置的左端向右端层析至观察区7。当被检样本中含有上述四种肿瘤的特异性抗原时，会与加样区1内的金(硒)标单抗(多抗)结合，结合的复合物将沿着该装置层析至观察区7内，将分别与观察区8内的四种抗原检测线上包被的相应特异性多抗(或单抗)相结合，在观察区内形成肉眼可辨的红(蓝)色条带，过量的复合物或未结合的金(硒)标物会继续层析，与对照线6上的二抗相结合形成红(蓝)色条带，可肉眼观察结果；抗原检测芯片上2、3、4、5位置如出现红(蓝)色条带，则表明上述4种肿瘤抗原阳性，否则阴性，强阳性标本在5~10分钟出现结果，一般在25~30分钟即可观察结果，超过30分钟不在继续观察。对照线也称质控线，在检测时，对照线都应形成红(蓝)色条带，否则，此检测装置失效。
参见图3、图4、图5，为本实用新型的另一种实施方式该方式将检测上述四种肿瘤相关抗原检测装置分为不同的方式，图3为同时检测三种肿瘤相关抗原，并且四种抗原可每三个任意组合形成多种方式；图4为同时检测二种肿瘤相关抗原，并且四种抗原可每二个任意组合形成多种方式；图为5检测四种肿瘤相关抗原中的一种；上述检测装置，加样区1内分别含有金(硒)标单抗(或多抗)，观察区7上设有内含四种肿瘤抗原相应多抗(或单抗)的抗原检测线，含二抗的抗原检测对照线，其原理与实施例一中的肿瘤抗原检测原理相同。
权利要求1.一种用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片，其特征在于所述芯片为一特异性抗原检测装置(10)，所述特异性抗原检测装置(10)由塑料板(9)，设置于塑料板(9)前部的玻璃纤维加样区(1)、中部的与加样区相邻接的薄膜观察区(7)和后部的吸水纸(8)构成；所述特异性抗原检测装置加样区(1)上含有金标抗人AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、TPA(胃癌相关抗原)、前列腺癌抗原单克隆抗体，观察区(7)上设含有AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、TPA(胃癌相关抗原)、前列腺癌抗原检测线(2、3、4、5)，内含相应的各种特异性抗原的抗体，观察区(7)的膜内设置含有相应二抗的对照线(6)；
2.根据权利要求1所述的用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片，其特征在于所述特异性抗原检测装置为两条、三条、四条；特异性抗原检测装置的观察区(7)的膜内的AFP(甲胎蛋白)、CEA(癌胚抗原)、TPA(胃癌相关抗原)、前列腺癌抗原的四种抗原检测线(2、3、4、5)可任意组合。
3.根据权利要求1或2所述的用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片，其特征在于所述特异性抗原检测装置的加样区(1)中的标记物可用硒标标记物。
4.据上述权利要求3所述的用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片，其特征在于所述抗体检测装置的观察区(10)的薄膜为硝酸纤维素膜，硝酸、醋酸纤维素混合膜或尼龙膜。
5.根据权利要求4所述的用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片，其特征在于所述检测装置的检测线和对照线也可采用点、“+”、“-”、“S”等形状作为标记。
专利摘要本实用新型涉及一种用于肿瘤相关性抗原检测的生物芯片。所述芯片为一特异性抗原检测装置,所述特异性抗原检测装置由塑料板,设置于塑料板前部的玻璃纤维加样区、中部的与加样区相邻接的薄膜观察区和后部的吸水纸构成;在玻璃纤维加样区和膜观察区分别设置抗原,利用硒标或金标技术来鉴定。其使用方便,可同时检测多种病原体,用肉眼能即时准确观察结果。
文档编号G01N33/53GK2499836SQ0126576
公开日2002年7月10日 申请日期2001年10月22日 优先权日2001年10月22日
发明者王冰 申请人:王冰