专利名称：带有可密封的贮液池的液体样品分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种收集和快速检测液体样品中被分析物的装置。
背景技术：
以下的背景技术旨在帮助读者理解本发明创造，而不应当被认为是现有技术。
违法药物滥用是一个被公认且日趋恶化的社会问题。2003年，美国卫生和人类服务部发现大约1950万美国人或8.2％年龄在12岁以上的人群最近使用过违法药品。“最近使用违法药品”是指在美国卫生和人类服务部进行调查前一个月内使用过一种违法药物。大麻被发现是最常用的违法药物，占6.2％(1460万)。可卡因吸食人数达230万人(1.0％)，604,000人吸食快克，有100万人吸食迷幻剂，大约119,000人吸食海洛因。
为了打击和监测这个问题，毒品检测已成为各系统中(比如就业、学校、体育、执法等等)的标准程序。因此，与毒品测试有关的产业便应育而生。该产业提供了各种各样毒品检测产品，集收集和检测于一体的尿杯就是一个代表产品。这种装置使用起来比较复杂和困难，而且可能产生的一个问题是受试者为了掩盖非法吸毒而在尿液样品中掺假。另外，尿样无法在某些情况下收集，例如在路边或公共场合。
因此，改进收集和检测样品的方法及设备是十分必要的。
发明内容
本发明涉及一种收集液体样品并同时检测样品中是否存在被分析物或样品物理性质的装置。在一个具体实施方案中，这种装置用来检测体液(如口腔液或唾液)中的目的分析物。该装置包括一个外壳，外壳上有能够放置样品收集腔的插接口。样品收集腔有上腔体、挤压板、下腔体和一个连通检测室的样品出口。检测室包含至少一个测试组件。在一个具体实施方案中，密封元件置于活塞的下末端。当活塞从高位运动到低位时，与样品收集腔的下腔体中液体形成流通的贮液池被密封，这样，贮液池中保存的液体样品可用作确证检测。当活塞处在低位后，贮液池便再也不能与样品收集腔形成流通。该装置还包括一个盖子，它的一个部位与活塞相互作用促使活塞从高位运动到低位。在一些使用带螺纹的盖子的具体实施方案中，盖子的一个部位与活塞相互作用，旋上盖子便可将活塞向下压，使活塞往低位方向运动。该装置还包括一个具有高位和低位以及一个密封元件的活塞。本发明还提供了包含本装置的试剂盒及其使用方法。
本发明的第一部分内容是提供一种检测液体样品中可疑物质的分析装置。该装置包括一个具有插接样品收集腔插接口的外壳，一个包含至少一个测试组件的检测室。该装置还包括一个有上腔体、挤压板、下腔体和样品出口并与插接口匹配的样品收集腔。贮液池在下腔体里面或下部，用来贮存用于确证试验的液体样品。活塞处于样品收集腔的内部，具有高位和低位。本装置还包括一个密封元件，当活塞处在低位时，能完全封闭样品贮液池。在一个具体实施方案中，密封元件置于活塞的底端。本装置还包括一个样品收集腔的盖子，当往样品收集腔上盖上盖子时，盖子的一个部位与活塞相互作用促使活塞从高位往低位方向运动。
“样品贮液池”是指装置的一个密封空间，液体样品贮存其中，可以避免蒸发或意外污染。贮存的液体样品可以在后来用作确证分析。在一个具体实施方案中，贮液池是一个凹槽，可被放置于样品收集腔下腔体的下方(比如样品收集腔的底部)。“液体流通”是指液体的流动能力和两个区域间的流通。这样，当液体能够通过样品出口从样品收集腔流至检测室时，样品收集腔和检测室就是处于液体流通状态。“插接口”指的是外壳的一部分，样品收集腔与外壳在此处分界，并能与检测室形成液体流通。样品收集腔可作为一个独立部分被插入插接口，也可以与外壳加工成一个整体。样品收集腔本身可以制成一体的，也可以由多个组件装配而成。“完全密封”是指密封元件在密封形成后防止液体进出样品贮液池或从贮液池中挥发。在一个具体实施方案中，密封元件与下腔体壁相接触。在一个具体实施方案中，密封元件是一个O型环，围绕整个贮液池周边与下腔体壁相接触，从而密封住贮液池。活塞处在低位时，样品出口被关闭，可阻止液体从检测室进入下腔体。
“样品收集腔”是收集待测样品的地方。在一个具体实施例中，样品收集腔是圆柱形的，在其它具体实施例中也可以是能实现其功能的任何形状。样品收集腔有一个上腔体和一个下腔体。上腔体是挤压板以上的区域，下腔体是挤压板以下的区域。“挤压板”是指一个平面，充满液体样品的取样器在该平面上被压挤或碾压，其中的样品便被分离出来。挤压板上有允许挤出液流至样品收集腔的开口或洞孔。挤压板可以置于样品收集腔内，也可以置于可使挤出液流至样品收集腔的其它位置。在一个具体实施例中，挤压板置于样品收集腔内，将收集腔分为上腔体和下腔体，上面有一个或多个开口或洞孔，通过这些开口或洞孔，液体样品能够从上腔体进入下腔体。“活塞”是指装置的一个部件沿着装置的某个部位移动使两个部件相接触，从而实现装置的操作功能。在一个具体实施例中，活塞是在装置的环状或圆柱体内移动。在一个具体实施例中，活塞沿着样品收集腔运动。
在一个具体实施例中，活塞有一个或多个向上延伸的活塞臂。在一个具体实施例中，一个或多个活塞臂在样品收集腔内部和挤压盘旁边向上延伸。在另外一个具体实施例中，当往样品收集腔上盖上盖子时，盖子的底部与活塞相互作用使活塞从高位往低位方向运动。样品贮液池可以置于收集腔的底部。在一个具体实施例中，盖子和样品收集腔有互补的能够完全咬合的螺纹。活塞处于高位时，检测室和收集腔的下腔体是液体流通的，当螺纹完全咬合时，活塞处于低位，则检测室和收集腔的下腔体中液体是不能流通的。“完全咬合”螺纹是指盖子被旋在样品收集腔上时，互补的螺纹使盖子盖到很紧的程度。样品出口的作用是使下腔体与检测室液体流通。
“测试组件”可以是任何提供检测结果的元件。在一个具体实施例中，测试组件是测试条。在一些具体实施例中，测试条上有固定的特异性结合分子和免疫分析试剂，但在其它具体实施例中，测试条含有化学试剂，也可以含有为实现合适的测试以产生可测信号所必须的试剂。在一个具体实施例中，测试组件含有检测违法药物的试剂。
样品可以是任何液体样品，包括口腔液、唾液、血、血清、血浆、尿液、粪便、脊髓液、阴道提取物、黏液、组织液。“唾液”是指唾液腺的分泌物。“口腔液”是指口腔中存在的任何液体。被测物可以是毒品，如果受试人最近吸食过毒品，则其唾液中将含有足以检测到的高浓度毒品。
被测物可以是任何用已有的或可开发的测试组件检测的物质，包括药物(例如药物滥用)、激素、蛋白质、多肽、核酸分子、病原体和特异性结合物质。“药物滥用”是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。这种滥用会导致身体和精神受到损害，并产生依赖性和上瘾。药物滥用包括可卡因；安非他明(例如黑美人、白色安非他命药片、右旋安非他命、右旋苯异丙胺药片/豆)；甲基苯丙胺(crank、甲安菲他明、crystal、快速丸)；巴比妥酸盐(安定，Roche Pharmaceuticals，Nutley，N.J.)；镇静剂(如安眠药)；麦角酸酰二乙胺(LSD)；镇静剂、止痛片(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellow jackets，安眠酮)；三环类抗抑郁药物(TCA，如丙咪嗪，阿密曲替林和多虑平)；苯环己哌啶(PCP)；四氢大麻醇(THC，pot，dope，hash，weed等)；鸦片制剂(如吗啡、鸦片、可待因、海洛因、羟二氢可待因酮)。
本发明的另一部分内容是提供包括本发明检测装置和取样器的试剂盒。取样器具有吸水组件和一个手柄。吸水组件可以是海绵、泡沫或任何适合吸收液体的材料。在一个具体实施例中，吸水组件用唾液分泌刺激液处理过。试剂盒还包括装置使用说明书。在一个具体实施例中，说明书是使用检测口腔液或唾液中被测物质装置的说明书。
本发明的另一部分内容是提供分析液体样品中可疑物质的方法。该方法包括用取样器收集被怀疑含有被分析物质的液体样品；将取样器中的样品挤压至本发明的检测装置；确定样品中是否存在被分析物质。本方法还包括使活塞从高位移动到低位以封闭贮液池中样品出口的步骤。在一个具体实施例中，样品的收集是通过将取样器放入受试者口腔内，这样取样器便会充满受试者的唾液。通过将取样器对着挤压板挤压可以使其中的液体样品流到本装置的样品收集腔中。
本方法还包括通过完全咬合盖子和样品收集腔的螺纹使活塞降到低位，封闭贮液池中的样品出口。在另一个具体实施例中，该方法包括将盖子旋至样品收集腔上，使活塞降到低位，封闭贮液池中的样品出口的步骤。
本发明还包括在这里被详细描述的其它一些有用的方面。通过使用这些产品可以充分理解。要得到本发明的完整的评价，就要进一步将其与各种具体实施方案结合起来考察。另外，本发明的其它各方面和具体实施方案也将详细描述。
对本发明的概述并不仅限定在上述说明中，本发明的其他特征和益处将从以下详细的描述和权利要求中体现。
图1是本发明一个具体实施例的透视图。
图2是图1中装置的分解示意图。
图3是图1中装置的另一个分解示意图。
图4是图1中装置的六面视图。
图5是样品收集腔120的俯视图、侧面图、截面图和透视图。
图6是图1装置的外视图和截面图，表明装置使用前的状态。向下的箭头表示挤出液流至下腔体330的路径。
图7是图1装置的外视图和截面图，表明样品710从吸水组件160被挤压时装置的状态。
图8是图1装置的外视图和截面图，表明装置在封闭下腔体330之前的状态。
图9是图1装置的外视图和截面图，表明装置盖上盖子后的状态。
具体实施例方式
在以下的详细描述中，附图和对应的文字说明仅仅举例说明本发明可能实行的特定具体方案的方式。我们并不排除本发明还可以实行其它具体方案和在不违背本发明的使用范围的情况下改变本发明的结构。
本发明的一个方面内容是提供一种检测液体样品中是否存在被测物质的分析装置。该装置能够储存一定量的样品在贮液池中留待以后作确证试验用。只要有需要，确证试验可以使用不同的检测原理。确证用样品能安全地储存，不会被污染。在正常的分析过程中，确证用样品能很容易地被保存，不需要采用其它的步骤。在一个具体实施例中，当使用者盖好装置盖子时，盖子将贮液池上方的密封元件下推，确证用样品便被自动保存在贮液池中。
图1到9展示了本发明的一个具体实施方案，检测液体样品中可疑物质存在与否的装置100。如图1到3所示，检测装置包括一个外壳110和一个样品收集腔120(见图5)。外壳由顶部240和底部245组成。外壳还有一个插接口150，样品收集腔与外壳和检测室(630，见图6)在此处分界。检测室包括至少一个测试元件280，比如测试条。在这个具体实施例中，盖子的顶部有一个窗口160，通过该窗口能够观察到测试条上的检测结果。样品收集腔与插接口相匹配，有上腔体130、挤压板320、下腔体330和一个连通样品收集腔和检测室的样品出口270。在一个具体实施例中，当活塞处在高位时，检测室和收集腔是液体流通的，活塞处于低位时，检测室和收集腔中液体不能流通。
挤压板有一个或多个开口420，液体可通过开口流动。挤压板还可以有一定大小和形状的开口，通过这样的开口可以用吸液管、注射器或其它合适的方式从下腔体中转移液体样品。在此具体实施例中，挤压板位于样品收集腔内，将收集腔分为上腔体和下腔体两部分。但在其它的具体实施例中，挤压板的位置可以改变。
贮液池250在下腔体的下方，可以贮存液体样品作确证分析用。在某些具体实施例中，贮液池与插接口在同一竖向定线上。在一个具体实施方案中，贮液池是样品收集腔下表面的一个凹槽(如图所示)。在其它的具体实施例中，贮液池也可以是能从样品收集腔接收样品的腔体或存储空间。本实施例中贮液池位于样品收集腔的下方。在其它的实施例中，贮液池可以在样品收集腔的底部，甚至其它的位置。
样品收集腔还有一个在其腔内有高位和低位的活塞220(如图6至9所示)。在一个具体实施例中，活塞有一个附于下末端的密封元件230。当活塞处在高位时，下腔体与检测室通过样品出口形成液体流通状态，液体可以从收集腔的下腔体自由地流至检测室中(如图7至8所示)。当活塞处在低位时，密封元件将与贮液池(或那里的开口)完全密封，与贮液池有接触点910，并且将下腔体从贮液池密封。而且，活塞处在低位时，样品出口被关闭，下腔体与检测室(见图9)也是封闭的。当下腔体从检测室封闭时，它们相互间再也不能形成液体流通，即液体不能够从下腔体流至检测室中。在其它具体实施例中，密封元件可以是随活塞一起运动的独立部件。例如，它可位于样品收集腔的底部。在一个具体实施方案中，密封元件是围绕通往贮液池的孔穴的O型环，降低活塞即可关闭这些孔穴。在另一个实施例中，密封元件是位于贮液池孔穴上方的独立部件，活塞处在低位时，活塞的下推使贮液池形成密闭的空间。
本测试装置的另一个特点是还包括一个样品收集腔的盖子210。在一个具体实施例中，盖子和样品收集腔有互补的能够完全咬合的螺纹，旋上盖子时，盖子的一个部位310与活塞相互作用使活塞从高位向低位运动。这种相互作用是部位间的物理接触，盖子通过接触将力量传递至活塞使活塞移动到低位。在一个具体实施例中，当盖子被旋在样品收集腔上时，盖子底部与活塞相互作用会产生这种力量，螺纹处在完全咬合的状态时，活塞处于低位，检测室和收集腔的下腔体中液体是不能流通的。样品出口打开时，下腔体和检测室中液体可以流通。在一些具体实施例中，也可以使用其它种类的带螺纹的盖子，例如，盖子可咬合收集腔推动活塞向下移动，也可以是适合样品收集腔的并能够楔入其中的软木塞形状，即通过盖子的扩张力使它保持在腔体中。任何在封闭样品收集腔时能实现给活塞施压的形式都是可用的。
本测试装置的另一个特征是，活塞有一个或多个从活塞底座向上延伸的活塞臂140。如图4所示，活塞臂在样品收集腔内部和挤压板旁边向上延伸。在这个具体实施例中，挤压板上的卡槽410用来支持活塞臂。当往样品收集腔上盖上盖子时，盖子的一个部位(如盖子的底部)与活塞相互作用促使活塞从高位往低位方向运动。如前所述，往装置上旋上盖子，贮液池被密封，样品出口被关闭，下腔体与检测室中液体不能流通。
取样器取样器可随本发明装置一起提供。一般地，取样器由吸水组件160和一个手柄180组成。吸水组件由本领域普遍使用的医学级海绵、泡沫材料制成。许多其它的材料也可作为吸水组件使用，例如棉花或滤纸，或任何具有吸水能力的材料。为了便于吸水组件的操作使用，手柄一般是刚性的，可由本领域任何普遍使用的材料制成，例如塑料、木头、金属和纸板。在一个具体实施例中，手柄有镶嵌吸水组件的镶边170。
在本发明的一些具体实施例中，样品收集腔的上腔体有垂直筋(凸缘)430(图4)。当取样器对着挤压板受力挤压并扭绞时，取样器的边缘被凸缘锁住后发生变形，这样可以确保取样器的吸水组件被充分挤压出其中尽可能多的样品。
测试条多种检测组分可以组合应用到本发明中，而且许多组分在本领域中是已知的。这里只讨论一些一般性具体实施例。一种类型的检测组分为测试条。分析测试条可以以许多形式提供，例如采用免疫分析或化学分析方式检测样品中的目的分析物，比如药物滥用或指示健康状况的代谢物。检测组分或测试条可以利用非竞争或竞争分析法。在一些模式中，测试条包括吸水材料，吸水材料又分加样区、反应区和测试结果区。样品被加到加样区后，通过毛细管作用流到反应区。在反应区，样品与能检测被分析物质(如果在样品中存在的话)的试剂溶解和混合，携带反应试剂的样品继续流至测试结果区。测试结果区固定有另外的反应试剂，例如可以特异性结合被分析物的分子，这些试剂与被分析物(若存在)或反应区的第一试剂发生反应和结合。
一般地，在非竞争方法中，如果样品中含有被测物质则将产生信号，若不含被测物则不会产生信号。在竞争法中，如果被测物质不存在则信号产生，若被测物存在，则不产生信号。当然，结果的解释依赖于分析的设计和本领域普通技术人员对测试条设计的熟悉程度。
当测试元件为测试条时，它可以由吸水材料和非吸水材料制成。一条测试条带可能包括多种材料，液体可以在这些材料间流动。测试条上的一种材料可与另一种材料重叠，例如，滤纸覆盖在硝化纤维膜上。另外，测试条上的一个包含一种或多种材料的区域可以跟随有另一个包含一种或多种不同材料的区域。在这种情况下，各区域间液体是流通的，相互间也可部分重叠。测试条的各材料可以结合到诸如塑料片等支持物或固体表面上，以提高测试条的可持力。
在一些通过信号的产生检测被分析物质的具体实施例(例如利用一种或多种与被分析物产生特异性反应的酶)中，一个或多个信号产生系统组分可以用同一种方式(如上所述，在测试条材料上添加特异性结合分子)结合到测试条上的检测区域。另外，在测试条的加样区、反应区、或分析检测区、或贯穿整个测试条的各区域上的信号产生系统组分可以被添加到测试条上的一种或多种材料中。通过在表面涂布这些组分溶液或将测试条各材料浸渍在这些组分溶液中即可达到目的。一次或多次涂布和浸渍后，应该使测试条材料干燥。另外，在测试条的加样区、反应区、或分析检测区、或贯穿整个测试条的各区域上的信号产生系统组分可作为标记试剂应用于一种或多种测试条材料表面上。
这些区域能以多种方式排列，比如，加样区、一个或多个反应区，一个或多个检测结果确定区、一个或多个控制区、一个或多个掺假测试区、以及液体吸收区。如果检测结果确定区域包括控制区，则最好将控制区安排在结果确定区的分析检测区之后。所有的这些区域或它们的组合，可以应用在同种材料的一条测试条上。或者，这些区域可用不同的材料，然后组合在一起使液体可以流通。例如，不同区域可以直接或间接地形成液体流通状态。在这个例子中，不同的区域可以以末端与末端相连接的方式组合、重叠的方式、或通过介质(如连接材料，最好是诸如滤纸、玻璃纤维或硝化纤维的吸水材料)使液体能够流通。在用连接材料时，连接材料能使包含各区域的末端与末端相接的材料、包含各区域的末端与末端相接但液体不流通的材料、或包含各区域相互重叠(例如但不限于从头到尾重叠)但液体不流通的材料，形成液体流通。
假如测试条包括一个掺假控制区，则将此区放在结果确定区之前或之后均可。当控制区处在结果确定区内时，掺假控制区最好放在控制区之前。在本发明的一个具体实施例中，测试条用来检测是否掺假的被分析物质时，掺假控制区放在控制区之前或之后均可以，但最好是放在控制区之前。如果受试者企图破坏检测目的，掺假控制区的信号将显示待测样品掺假。
利用本发明和合适的测试元件可以检测任何被分析物质。特别地，本发明可检测唾液或口腔液中的毒品。其它的被测物质包括但不限于肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白质(非特异性)、激素(如人绒毛膜促性腺激素、黄体激素、卵泡刺激素等)、血液、白细胞、糖、重金属或毒素、细菌成分(如特殊种类细菌的特异性蛋白质或糖类，比如大肠杆菌0157H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和物理性质，如pH值和比重。任何其它的能采用快速检测方式的临床尿液化学分析物都可以应用到本装置中。
样品种类能够用本发明的装置进行检测的样品包括生物样品(如体液和临床样品)。液体样品可源自固体或半固体样品，包括粪便，生物组织和食品样品。这些固体和半固体样品可以通过任何适宜的方法转变成液体样品，例如通过搅拌，粉碎，浸渍，孵育，用适当的液体(例如水，磷酸盐缓冲液或者其它缓冲液)溶解或酶消化固体样品。“生物样品”包括源自活的动、植物和食品的样品，也包括不管是人的还是动物的尿液、唾液、血液和血液成分、脑脊液、阴道提取物，精液、粪便、汗液、分泌物、组织、器官、肿瘤、组织和器官的培养物，细胞培养物及其介质。优选的生物样品为尿液。食品样品包括加工过程中的食品成分和最终的产品，肉，奶酪，酒，牛奶和饮用水。植物样品包括源自任何植物、植物组织、植物细胞培养物和那里的条件介质的样品。“环境样品”是那些源自环境的样品(例如，湖水样品或者其它水体的样品，污水样品，土壤样品，地下水样品，海水样品，废物废水的样品)。污水和相关的废弃物也包含在环境样品中。
使用方法如上所述，本发明的另一方面内容是提供分析液体样品中可疑物质的方法。一个实施例如图6所示。注意取样器在俯视图和下面的截面图中的位置。使用时，取样器在样品收集腔的上腔体中正对着挤压板，这时带有密封元件的活塞处于高位，因为液体可以通过样品出口从下腔体流至检测室内，所以下腔体与检测室是液体流通的。
在本发明的一些具体实施例中，测试条的采样区与样品出口之间放置有一张吸水纸620，这有利于样品从收集腔通过样品出口流至测试条。任何支持毛细流动的吸水材料均可用作吸水纸620。例如用缓冲液和去污剂处理过具有亲水性的玻璃纤维纸，和经处理更具亲水性的聚酯纤维。
在样品被加载到测试条上之前，吸水纸能用来调节样品的性质。例如，唾液中可能含有与一种抗-药物抗体(如果被测药品存在)发生交叉反应的抗体，则可以在吸水纸上固定一种与唾液中抗体反应的抗体(清道夫抗体)，以中和唾液中抗体。当唾液非常粘时会降低样品通过测试条的毛细流动速度，吸水纸上的缓冲液、去污剂和蛋白酶可以使唾液中蛋白质变性降解而降低样品粘性。
在本发明一个具体实施例中，样品的收集是通过将取样器放入受试者口腔内，这样取样器便会充满受试者的唾液。也可以将取样器放入已收集好样品的烧杯或试管中，直到吸水组件变得饱和。如果样品收集和储存在另外的例如带盖试管或杯子容器中，用吸管吸取与取样器吸水组件吸收容量相当的一定量样品到收集腔中也是可取的。在某些具体实施例中，大约吸取100至250微升样品到收集腔内。加到样品收集腔中的液体样品也可以是任何适宜的量，比如250-500微升，或500-750微升，或大约1毫升。“大约”指±10％。
图7说明了通过对着挤压板挤压采样器使液体样品应用到本测试装置的过程，即扭绞采样器时液体样品被挤出并流入样品收集腔的下腔体中。注意在这个例子中，采样器被施压并扭绞以至于采样器的边缘被凸缘430锁定。挤出液710通过挤压板上的小孔流到下腔体中。活塞和密封元件仍然处在高位。流过了样品出口的挤出液与吸水纸接触，通过毛细运动到测试条上开始测试分析。
在一个具体实施例中，盖子和样品收集腔有互补的能够完全咬合的螺纹(见图8和图9)。这些实施例包括使盖子和样品收集腔螺纹完全咬合的步骤，从而降低活塞至低位并且将一部分样品密封在贮液池中(在这个实施例中，贮液池是位于下腔体底部的凹槽)。在其它的实施例中，还包括把盖子盖在收集腔上(例如通过按压)，然后降低活塞至低位并且将一部分样品密封在凹槽中。图8表示盖子刚放在测试装置上时的情形。采样器已被拿掉并丢弃。活塞和密封元件仍然处在高位，但是活塞臂的顶部与盖子的底部表面是相接触的。吸水纸、检测室与下腔体也仍然是液体相通的。
接着，盖子被旋在样品收集腔上，螺纹完全咬合。如图9所示，盖子推动活塞臂，使活塞及密封元件移动到低位。注意密封元件与凹槽是接触的(见接触点910)。这时，保留在下腔体中的样品便与检测室隔离并被密封。而且，检测室与装置的其它部分，尤其是下腔体，再也不能形成液体流通。
试剂盒本发明的试剂盒可以依据消费者的需要用多种方式包装。例如，进行大量的入职前毒品筛查可能更倾向于具有一套说明书加上20个真空包装检测装置和取样器的大包装。另一方面，可能有的消费者喜欢只含有一个装置、一个取样器和一套说明书的包装。任何合适的包装材料都可以使用。试剂盒可被包装在盒子中，也可以用如玻璃纸的保护性材料包装。试剂盒中的装置与取样器可以用密封袋包装在一起，也可以独立包装。
实施例1-入职前毒品筛查本发明装置可被用于多个领域，例如，入职前的毒品筛查。通过将取样器放入受试者口腔中大约5分钟以提取口腔液样品。在入职前毒品筛查的例子中，装置包含几种常见的毒品检测测试条，例如可卡因、甲基苯丙胺、苯环己哌啶、四氢大麻酚、吗啡和安非他明。这些测试条利用竞争性免疫分析法，即在测试条的标记区(或反应区)具有标记过的每种被测毒品的特异性结合分子(在这个例子中是抗体)。检测线含有被测物抗原。如果样品中含有被测物质，它将与标记区上带标记的特异性结合分子结合，从而阻止带标记的抗体结合到检测线上。这样，当存在被测物质时，检测线上没有信号产生。相反地，当唾液中没有抗原时，带标记的抗体将结合到检测线上并在检测线上产生信号。
取样器充满或浸湿样品后，检测人员将它插入装置的样品收集腔内，对着挤压板往下压并用力扭绞，使取样器边缘与一对凸缘(例如这个实施例中)锁定。取样器吸水海绵中的唾液被挤出并通过挤压板上的小孔流到样品收集腔的下腔体中。因为活塞位于第一位置，样品能够通过样品出口流入检测室中。在样品进入收集腔下腔体时，样品与延伸入下腔体的吸水纸接触，然后流过样品出口到达测试条，开始分析检测。样品被挤出后，丢弃取样器，往样品收集腔上旋上盖子。在盖子被旋转时，盖子的力量推动活塞到低位，密封元件也被降低并包围贮液池，一部分的液体样品便被密封在贮液池中。活塞下降后，样品出口也被关闭，多余样品向检测室的流动被停止。约3至5分钟后，控制标记指示检测完成。每种被测毒品的检测线出现信号表明唾液样品中没有毒品(该分析为竞争性法)。如果结果显示为阳性，则可以将该装置送往确证实验室，保存在贮液池中的一部分样品能被用来检测以进一步证实检测结果。
在缺少本文中所具体公开的任何元件、限制的情况下，可以实现本文所示和所述的发明。所采用的术语和表达法被用作说明的术语而非限制，并且不希望在这些术语和表达法的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物，而且应该认识到各种改型在本发明的范围内都是可行的。因此应该理解，尽管通过各种实施例和可选的特征具体公开了本发明，但是本文所述的概念的修改和变型可以被本领域普通技术人员所采用，并且认为这些修改和变型落入所附权利要求书限定的本发明的范围之内。
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权利要求
1.一种检测液体样品中可疑物质存在的测试装置，包括一个外壳，具有插接样品收集腔的插接口；一个检测室，含有至少一个测试元件；一个位于插接口内的样品收集腔，包括上腔体、挤压板、下腔体和样品出口；一个贮液池，位于下腔体内部或下面，用来储存确证用液体样品；一个活塞，处在样品收集腔内部、具有高位和低位；一个密封元件，当活塞处在低位时能完全封闭贮液池；一个样品收集腔的盖子，当将其盖到收集腔上时，盖子的一个部位与活塞相互作用使活塞从高位移动到低位。
2.如权利要求1所述的装置，其特征是，活塞还包括一个或多个从活塞底座向上延伸的活塞臂。
3.如权利要求2所述的装置，其特征是，该一个或多个活塞臂在样品收集腔内，挤压板旁边向上延伸。
4.如权利要求3所述的装置，其特征是，当将盖子盖到样品收集腔上时，盖子的一个部位与活塞相互作用使活塞从高位移动到低位。
5.如权利要求1所述的装置，其特征是，贮液池是位于样品收集腔底部的凹槽。
6.如权利要求1所述的装置，其特征是，盖子与样品收集腔具有互补的能完全咬合的螺纹。
7.如权利要求6所述的装置，其特征是，活塞处在高位时，检测室与下腔体之间是液体流通的，当螺纹完全咬合时，活塞处在低位，检测室与下腔体之间液体不相通。
8.如权利要求1所述的装置，其特征是，样品出口使液体能在下腔体和检测室间流动。
9.如权利要求1所述的装置，其特征是，测试元件为测试条。
10.如权利要求9所述的装置，其特征是，测试条上固定有特异性结合分子。
11.如权利要求9所述的装置，其特征是，测试条包括一个化学检测。
12.如权利要求1所述的装置，其特征是，样品选自口腔液、唾液、血、血清、血浆、尿液、粪便、脊髓液、阴道提取物、黏液、组织液。
13.如权利要求12所述的装置，其特征是，液体样品是唾液。
14.如权利要求1所述的装置，其特征是，目的分析物选自药物、激素、蛋白质、核酸分子、病原体和特异性结合物质。
15.如权利要求14所述的装置，其特征是，被分析物质是药物，这个药物是指毒品。
16.一个试剂盒，包括一个检测液体样品中可疑物质存在的测试装置，包括一个外壳，具有插接样品收集腔的插接口；一个检测室，含有至少一个测试元件；一个位于插接口内的样品收集腔，包括上腔体、挤压板、下腔体和样品出口；一个贮液池，位于下腔体内部或下面，用来储存确证用液体样品；一个活塞，处在样品收集腔内部、具有高位和低位；一个密封元件，当活塞处在低位时能完全封闭贮液池；一个样品收集腔的盖子，当将其盖到收集腔上时，盖子的一个部位与活塞相互作用使活塞从高位移动到低位；和一个取样器。
17.如权利要求16所述的试剂盒，其特征是，取样器包括一个吸水组件和一个手柄。
18.如权利要求17所述的试剂盒，其特征是，吸水组件是海绵或泡沫。
19.如权利要求17所述的试剂盒，其特征是，吸水组件用能刺激受试者唾液分泌的溶液处理过。
20.如权利要求17所述的试剂盒，其特征是，还包括使用装置检测唾液中被测物的说明书。
21.一种检测液体样品中可疑物质存在的方法，包括采样器收集被怀疑含有被测物质的液体样品；挤压采样器使液体样品应用于测试装置，测试装置包括一个外壳，具有插接样品收集腔的插接口；一个检测室，含有至少一个测试元件；一个位于插接口内的样品收集腔，包括上腔体、挤压板、下腔体和样品出口；一个贮液池，位于下腔体内部或下面，用来储存确证用液体样品；一个活塞，处在样品收集腔内部、具有高位和低位；一个密封元件，当活塞处在低位时能完全封闭贮液池；一个样品收集腔的盖子，当将其盖到收集腔上时，盖子的一个部位与活塞相互作用使活塞从高位移动到低位；和确定样品中是否存在被测物质。
22.如权利要求21所述的方法，其特征是，通过将采样器放入受试者口腔中采集样品。
23.如权利要求21所述的方法，其特征是，采样器充满唾液。
24.如权利要求23所述的方法，其特征是，通过对着装置挤压板挤压采样器使液体样品应用于测试装置，扭绞采样器以至液体样品流入样品收集腔的下腔体。
25.如权利要求21所述的方法，其特征是，盖子和样品收集腔有互补的能完全咬合的螺纹。
26.如权利要求25所述的方法，其特征是，还包括使盖子和样品收集腔的螺纹完全咬合以降低活塞到低位并密封一部分样品在贮液池中。
27.如权利要求21所述的方法，其特征是，还包括将盖子盖在样品收集腔上，降低活塞到低位并密封一部分样品在贮液池中。
28.如权利要求21所述的方法，其特征是，测试元件是测试条。
29.如权利要求28所述的方法，其特征是，测试条含有检测毒品是否存在的试剂。
全文摘要
一种检测装置(100)，包括一外壳(110)，一样品收集腔(120)，一顶部(240)，一底部(245)，一插接口(150)，一测试元件(280)，一窗口(260)，一上腔体(130)，一挤压板(320)，一下腔体(330)和一样品出口(270)。
文档编号G01N33/487GK1882835SQ200480033620
公开日2006年12月20日 申请日期2004年11月15日 优先权日2003年11月14日
发明者董筱和, 吴雨长, 戴节林, 杨颖 申请人:香港澳维有限公司