标本分析仪的制作方法

专利名称：标本分析仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种标本分析仪，特别是涉及用试剂分析标本的标本分 析仪。
背景技术：
用试剂进行标本分析早已广为人知。在这种标本分析中，即使分析 同一分析项目，也会因分析原理、分析方法和分析仪器的结构等不同， 而使用的试剂各异。比如，美国专利公报第5891733号中公开的尿中 有形成份分析的一定分析方法中使用专用的尿中有形成份分析用试剂。
历来，用专用试剂分析标本的标本分析仪已为人所知(比如参照美 国专利申请公开公报2006/210438号)。
美国专利申请公开公报2006/210438号中公开了一种使用专用试 剂分析血液的血液分析仪(标本分析仪)。用该血液分析仪可以选择测 定项目不同的数种测定模式，由于各个测定模式使用的专用试剂通用 化，因此试剂管理变得很轻松。
一直以来，在进行标本筛査的标本分析仪中，普遍由检验员判断、 确认(validate)是否可输出所得分析结果用于诊断。近年来，为了减 轻检验员的这种负担，也出现了一种具有自动确认分析结果的自动确认 (validate)功能的标本分析仪。
上述那种专用试剂为了在标本分析仪中获得精确的分析结果，试剂 成份等均做了最适于标本分析仪的处理。使用上述那种专用试剂的标本 分析仪在设计标本分析仪时均经过反复评价实验，以确保用专用试剂 (纯正试剂或纯正品)进行分析时能获得精确的分析结果。因此， 一旦 使用标本分析仪供应商保证性能的专用试剂以外的试剂(非专用试剂)
在上述标本分析仪上进行标本分析，就无法保证获得正确的分析结果， 其分析结果的可信度将降低。然而，问题是过去的标本分析仪使用测定 精度低的非专用试剂时也和使用测定精度高的专用试剂时一样进行标 本分析，并显示分析结果。有上述自动确认功能的标本分析仪也有其自 身的缺陷，即启动自动确认功能后，在使用测定精度低的非专用试剂时
也与使用测定精度高的专用试剂时一样确认(validate)分析结果。即 存在对可信度低的分析结果也自动确认的问题。

发明内容
本发明包括以下标本分析仪 一种标本分析仪，包括 分析单元，用于用试剂分析标本；
接受单元，用于接受关于上述试剂的信息输入；
判断单元，用于根据上述接受单元接受的上述信息，判断上述试剂 是否满足纯正品的判断条件；及
控制单元，用于根据上述判断单元的判断结果，控制该分析仪的运行。
所述标本分析仪还包括显示上述分析单元的分析结果的显示器，其 中，上述控制单元根据上述判断单元的判断结果控制该显示器。
当所述判断单元判断该试剂不能满足是纯正品的判断条件时，所述 控制单元控制所述显示器在显示所述分析结果的同时，显示所述分析单 元的分析结果可信度低。
所述分析单元分析含粒子的标本，并获得数值数据和所述标本所含 粒子的分布所述控制单元当所述判断单元判断该试剂满足是纯正品的判断条 件时，控制所述显示器显示上述数值数据和分布图，当所述判断单元判 断该试剂不满足纯正品的判断条件时，控制所述显示器只显示所述数值 数据，不显示所述分布图。
所述分析单元分析第一分析项目和第二分析项目，获取第一数值数 据作为第一分析项目的分析结果，获取第二数值数据作为第二分析项目
的分析结果；
所述控制单元当所述判断单元判断该试剂满足是纯正品的判断条 件时，控制所述显示器显示上述第一数值数据和第二数值数据，当所述 判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断条件时，控制所述显示器只 显示上述第一数值数据，上述第二数值数据不显示。
所述第一数值数据为用于诊断的基本数据；所述第二数值数据为作 为诊断参考使用的辅助数据。
所述控制单元当所述判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断 条件时，控制所述显示器显示分析结果可信度低的警告。
所述控制单元控制所述显示器至少在所述标本分析仪启动时显示 上述警告。
所述控制单元当所述判断单元判断该试剂不满足是纯正品的判断 条件时，禁止所述分析单元进行分析操作。
所述控制单元具有自动进行所述分析单元分析结果确认的自动确 认系统，其中，上述自动确认系统当所述判断单元判断该试剂满足是纯 正品的判断条件时，自动进行所述分析结果确认，当所述判断单元判断 该试剂不满足是纯正品的判断条件时，不自动进行分析结果确认。
一种标本分析仪，包括
分析单元，用于用试剂分析标本；
显示器，用于显示上述分析单元的分析结果；
接受单元，用于接受关于上述试剂的信息输入；
判断单元，用于根据上述接受单元接受的上述信息，判断上述试剂 是否满足纯正品的判断条件；及
显示控制单元，用于根据上述判断单元的判断结果，控制上述显示 器，其中该显示控制单元当上述判断单元判断上述试剂不满足是纯正品
的判断条件时，控制上述显示器至少不显示该显示器上显示的分析结果 的一部分。
一种标本分析仪，包括
分析单元，用于用试剂分析标本；
接受单元，用于接受关于上述试剂的信息输入；
判断单元，用于根据上述接受单元接受的上述信息，判断上述试剂 是否满足纯正品的判断条件；及
自动确认系统，用于当上述判断单元判断上述试剂满足纯正品的判 断条件时，自动进行上述分析结果的确认，当上述判断单元判断上述试 剂不满足纯正品的判断条件时，不进行上述分析结果的确认。
所述标本分析仪，还包括手动确认系统，当所述自动确认系统不 自动确认所述分析结果时，可接受用户手动对所述分析结果进行确认。
所述标本分析仪，还包括自动输出单元，当上述判断单元判断上 述试剂满足纯正品的判断条件时，自动输出所述分析结果，当上述判断 单元判断上述试剂不满足纯正品的判断条件时，不输出所述分析结果。
所述自动输出单元可被设定为自动输出所述分析结果的有效设定 和不自动输出所述分析结果的无效设定中的某一种方式；及
当所述自动输出单元被设定为上述有效设定时，如果所述判断单元 判断所述试剂不满足纯正品的判断条件，则该自动输出单元的设定变更 为上述无效设定。
所述自动确认系统被设定为自动确认所述分析结果的有效设定和 不自动确认所述分析结果的无效设定其中之一；
当所述自动确认系统被设定为上述有效设定时，如果所述判断单元 判断所述试剂不满足纯正品的判断条件，则所述自动确认系统的设定变 更为上述无效设定。
所述标本分析仪，还包括 显示器；及
显示控制单元，当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断 条件时，控制上述显示器显示不自动进行所述分析结果确认的警告。
所述显示控制单元控制所述显示器至少在所述标本分析启动时显 示该警告。
所述接受单元在更换试剂时接受关于该试剂的信息输入；及
所述判断单元根据所述接受单元接受的上述信息，判断上述试剂是 否满足纯正品的判断条件。
检测所述试剂余量的余量检测器，其中所述判断单元根据所述接受 单元接受的所述试剂的相关信息和上述余量检测器的检测结果判断上 述试剂是否满足纯正品的判断条件。


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图l为本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪的斜视图。 图2为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的测定装置的结 构框图。
图3为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪测定装置的结构 说明图。图4为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪数据处理装置的 结构框图。
图5为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画面 的显示图。
图6为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪设定窗口的显示图。
图7为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪设定窗口的显示图。
图8为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的试剂更换窗口 的显示图。
图9为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪所用试剂容器的 斜视图。
图10为说明在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中判断所 更换试剂是否为专用试剂(纯正品)的处理过程的流程图。
图11为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪试剂号警告窗 口的显示图。
图12为说明在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中更新是 否为纯正品信息的处理过程的流程图。
图13为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪启动时的运 行过程的流程图。
图14为图l所示一实施方式的尿中有形成份分析仪警告窗口的显 示图。
图15为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析 处理过程的流程图。
图16为说明图15所示测定和分析处理的步骤S128中无效化标记
更新处理的运行流程图。
图17为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析 处理变形例的流程图。
图18为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画 面显示图。
图19为图l所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画 面显示图。
图20为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画 面显示图。
图21为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画 面显示图。
图22为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画 面显示图。
图23为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的分析结果画 面显示图。
图24为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析 处理的流程图。
具体实施例方式
第一实施方式
以下根据

本发明的第一实施方式。
图1为本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪的斜视图。图2~ 图9为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪的结构图。首先参照 图1~图9就本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪1的结构进行说 明。
本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪1如图1所示，由用流式 细胞技术光学测定尿中所含有形成份的测定装置2和对测定装置2输出
的测定值进行处理、获取分析结果的数据处理装置3构成。
测定装置2如图2所示，设有标本分配器21、制样器22和光学检 测器23、对光学检测器23的输出信号进行放大和滤波处理的模拟信号 处理电路24、将模拟信号处理电路24的输出转换为数字信号的A/D转 换器25、对数字信号进行所定波形处理的数字信号处理电路26。测定 装置2还有连接数字信号处理电路26的存储器27、与模拟信号处理电 路24及数字信号处理电路26连接的微处理器(CPU) 28和接在微处理 器28上的网卡29。数据处理装置3通过网卡29与测定装置2网络连接。 模拟信号处理电路24、 A/D转换器25、数字信号处理电路26和存储器 27构成了对光学检测器23输出的电信号的信号处理电路30。
标本分配器21将尿液(标本)定量注入制样器22。制样器22从标本 分配器21分装的尿液(标本)和试剂制备测定试样，并将制备的测定试样 与鞘液一起提供给后述光学检测器23的鞘流池23c。
光学检测器23如图3所示，包括射出激光的发光器件23a、照射 镜单元23b、受激光照射的鞘流池23c、配置在发光器件23a射出激光 的光线延长线上的聚光镜23d、针孔23e和PD (光电二极管)23f、配 置在与发光器件23a射出激光方向交叉线上的聚光镜23g、分色镜23h、 光学滤波片23i、针孔23j和PD23k、配置于分色镜23h侧面的APD (雪崩光电二极管)231。
发光器件23a用于向在鞘流池23c内部流过的含测定试样的试样流 照射光束。照射镜单元23b用于使发光器件23a射出的光成为平行光。 PD23f用于接受从鞘流池23c射出的前向散射光。
分色镜23h用于分离从鞘流池23c射出的侧向散射光和侧向荧光。 具体而言，分色镜23h在将从鞘流池23c射出的侧向散射光射入PD23k 的同时，将从鞘流池23c射出的侧向荧光射入APD231。 PD23k用于 接受侧向散射光。APD231用于接受侧向荧光。PD23f 、23k和APD231 分别具有将所受光信号转换为电信号的功能。
模拟信号处理电路24如图3所示，包含放大器24a、 24b和24c。 放大器24a、 24b和24c分别用于对PD23f 、 23k和APD231输出的
电信号进行放大和波形处理。
存储器27用于存储表示所更换的新试剂是否为专用试剂(纯正品) 的信息(判断结果信息)。具体而言，后述数据处理装置3的CPU31a 判断所更换的新试剂是否为专用试剂。然后存储器27存储基于 CPU31a的判断结果的判断结果信息。
数据处理装置3如图1所示，由个人电脑(PC)等构成。数据处 理装置3包括控制器31、显示器32和输入设备33。数据处理装置3 用于接受用户的操作，向测定装置2传送操作命令，从测定装置2接收
测定数据(测定值)，并对该测定数据进行处理，显示分析结果。控制
器31如图4所示，由CPU31a、 ROM31b、 RAM31c、硬盘31d、读 取装置31e、输出输入接口31f、图像输出接口31g、通信接口31i构 成。CPU31a、 ROM31b、 RAM31c、硬盘31d、读取装置31e、输出 输入接口 31f、图像输出接口 31g和通信接口 31i由总线31h连接。
CPU31a用于执行ROM31b存储的计算机程序和读取到RAM31c 的计算机程序。ROM31b由掩膜ROM、 PROM、 EPROM和EEPROM 等构成，存储着CPU31a执行的计算机程序和所用的数据等。
CPU31a具有对测定装置2测得的测定值进行处理、获取分析结果 的功能。CPU31a还能够向图像输出接口 31g输出适于显示分析结果的 分析结果窗口SC1 (参照图5)、设定窗口SC2 (参照图6)和SC3 (参照图7)的图像信号。分析结果窗口 SC1包括用于显示关于基础项 目的数值数据的显示区SCla、显示关于检査项目的数值数据的显示区 SClb和显示在基础项目中测定试样所含粒子的数量和大小等分布的散 点图的显示区SClc。在此，所谓基础项目是用于诊断的重要度很高的 测定项目。所谓检查项目是作为诊断参考、重要度低于基础项目的辅助 测定项目。在分析结果窗口SC1，作为基础项目显示RBC (红细胞)、 WBC (白细胞)、EC (上皮细胞)、CAST (管型)和BACT (细菌) 的分析结果。作为检查项目显示X ，AL(结晶)、YLC (酵母样真菌)、 SRC (小圆上皮细胞)、Path. CAST (含细胞成份等的病理管型)、 MUCUS (粘液)、SPERM (精子)和Cond.(尿电导率)的分析结 果。图5所示分析结果窗口 SC1在选择了主画面标签SClg时显示。 选择检査1标签SClh和检查2标签SCli时，出现显示所定检査项目 的详细分析结果的画面。
在此，本实施方式的尿中有形成份分析仪l通过点击分析结果窗口 SC1的确认按钮SCld可以在显示区SCle出现已确认显示(validated 的显示)。此确认按钮SCld为检验员判断是否可以输出分析结果用于
诊断，当判断可以输出时点击的按钮。如图5所示，未点击确认按钮 SCld时，显示区SCle为未确认显示。
本实施方式的尿中有形成份分析仪1通过在图5所示显示区SCle 出现已确认显示时点击输出按钮SClf输出分析结果。用户可以任意选 择将分析结果输出到主计算机40 (参照图4)，还是输出到传票打印机 50 (参照图4)，或输出到图像打印机60 (参照图4)。如图5所示， 当显示区SCle为未确认显示时，用户不能点击输出按钮SClf。
图6和图7所示设定窗口 SC2和SC3通过用户选择无图示的菜单 窗口的设定图标显示到显示器32。
如图6所示，当用户选择树形菜单显示区SC2a的自动确认项SC2b 时，树形菜单显示区SC2a的右侧显示区SC2c显示自动确认对象菜单。 在自动确认对象菜单用户可选择"不自动确认"、"全部标本"和"正 常标本"三个对象。当用户选择"不自动确认"时，所有标本都要用户 手动确认。即，尿中有形成份分析仪l所具有的自动确认功能的设定无 效。当选择"全部标本"时，无需用户手动确认，CPU31a对所有标本 自动进行确认。当选择"正常标本"时，CPU31a仅对分析结果的值在 一定范围内的正常标本自动进行确认。选择自动确认对象后，点击应用 按钮SC2d和确认按钮SC2e，则自动确认功能设定，自动对所选自动 确认对象的标本进行确认。
如图7所示，用户选择树形菜单显示区SC3a的自动输出项SC3b， 则自动输出条件设定菜单显示在显示区SC3c。自动输出条件设定菜单 有三个可选择的输出目标"DP (传票打印机50) " 、 "GP(图像打 印机60)"和"HC (主计算机40)"，可选择输出到各输出目标的 标本种类。具体而言，标本种类有正常标本、异常标本、复査标本、故 障标本和QC (质控)标本五种标本，可选择是否向上述三个输出目标 分别输出各种五种标本。异常标本指分析结果的值不在一定范围内的显 示异常值的标本，复査标本是希望检验员再检查的标本。故障标本是分析中发生故障的标本，QC标本是用于尿中有形成份分析仪1精度管理 的标本。选择输出目标和输出标本种类后，按应用按钮SC3d和确认按 钮SC3e，即可设定自动输出功能，向所选输出目标输出所选种类标本 的分析结果。在本实施方式中，仅在自动确认功能有效的情况下，用户 才能使自动输出功能生效。
当用户在测定装置2更换所用试剂时，CPU31a向图像输出接口 31g输出图像信号，使图8所示试剂更换窗口 SC4显示到显示器32。 此试剂更换窗口SC4可以供用户输入试剂容器100 (参照图9)上的 27位组成的固有试剂号(试剂代码)100a (参照图9)。尿中有形成 份分析仪1通过用无图示的条形码读取装置读取试剂号100a (参照图 9)上部的条形码100b，也可以输入试剂号100a。在此，所谓试剂号 指包含了适于测定装置2测定的专用试剂(纯正品)固有信息、如用于 掌握有效期和溯源的批号等密码化的27位试剂代码。此试剂号100a 用诸如MD (信息-摘要算法)5等散列函数加密。根据加密的27位英 文字母和数字，CPU31a可以判断是否为适于测定装置2使用的专用试 剂(纯正品)。在本实施方式中，所谓纯正品指分析仪的生产厂家或其 生产厂家认可的厂商生产的试剂，上述生产厂商同意在上述分析仪上使 用的试剂。
更换试剂时，CPU31a测定正在使用的试剂余量，将余量信息与该 试剂的试剂号100a —起保存到RAM31c。 RAM31c作为试剂更换履历 储存过去使用过的多种试剂的试剂号及其余量信息。CPU31a根据试剂 号100a及其余量信息判断所更换的新试剂是否为专用试剂(纯正品)。
CPU31a可将后述标记Jl和J2更新为开状态或关状态。标记Jl 和J2当因使用了非专用试剂(非纯正品)而自动确认功能和自动输出 功能无效时，在开状态和关状态之间切换。标记J1和J2分别存在 RAM31c中。 RAM31c由SRAM或DRAM等构成。RAM31c用于读取存在 ROM31b和硬盘31d的计算机程序。当CPU31a执行这些计算机程序 时，作为CPU31a的工作空间使用。
硬盘31 d装有操作系统和应用程序等供CPU31 a执行的各种计算 机程序以及执行计算机程序所需的数据。后述应用程序34 a也装在这 个硬盘31d中。
读取装置31 e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等 构成，可读取存储于便携型存储介质34的计算机程序或数据。便携型 存储介质34存储有使计算机实现一定功能的应用程序34 a ，作为数据 处理装置3使用的电脑可从该便携型存储介质34读取应用程序34 a ， 将其装入硬盘31 d 。
上述应用程序34a不仅可由便携型存储介质34提供，也可以通过 电子通信线路从该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与数据 处理装置3通信的外部机器上下载。比如，上述应用程序34a存储于 网络服务器的硬盘中，数据处理装置3可访问此服务器，下载该应用程 序34a，装入硬盘31d。
硬盘31d比如装有美国微软公司生产的windows (注册商标)等 提供图形用户界面的操作系统。在以下说明中，本实施方式的应用程序 34a均为在上述操作系统上执行的程序。
输出输入接口 31f由比如USB、 IEEE1394、 RS—232C等串行接 口、 SCSI、 IDE、 IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换 器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口 31f连接由键盘和鼠标 构成的输入设备33，用户可以用输入设备33直接向数据处理装置3输 入数据。输入设备33具有接受测定值数据的功能。输出输入接口31f 可以向传票打印机50和图像打印机60输出分析结果。
通信接口31i比如可以是Ethernet (注册商标)接口等。数据处 理装置3可以通过通信接口 31i，以一定的通信协议(TCP/IP)，
与通过局域网电缆连接的测定装置2之间实现数据的传输交换。通信接 口 31i连接有主计算机40，通信接口 31i可向主计算机40传送(输出) 分析结果。
图像输出接口 31g与由LCD或CRT等构成的显示器32连接，将 与从CPU31 a接收的图像信号输出到显示器32。显示器32按照输入 的图像信号显示图像(画面)。
图10为说明在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中判断所 更换试剂是否为专用试剂(纯正品)的处理过程的流程图。图ll为图 1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪试剂号警告窗口的显示图。下 面参照图8~图11，就在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中判 断所更换试剂是否为专用试剂(纯正品)的纯正品判断处理进行说明。
首先，在图10的步骤S1，显示图8所示试剂更换窗口 SC4,督促 用户输入试剂号(试剂代码)。试剂更换窗口SC4通过用户双击无图 示的菜单窗口的试剂更换图标显示在显示器32。在步骤S2，判断是否 用户在试剂更换窗口 SC4输入了给予试剂的27位试剂号100a (参照 图9)，并点击了实行按钮SC4a。如果未点击实行按钮SC4a，重复此 判断步骤。如果点击实行按钮SC4a，则在步骤S3判断输入的试剂号 是否正确。具体而言，判断是否为加密时使用的按MD5算法正确编制 的27位英文字母和数字。即判断所更换的试剂是否满足是纯正品的判 断条件。在此步骤，至少确认对试剂附加的试剂号是纯正品的试剂号。 如果输入的试剂号正确，则解读加密藏在27位英文字母和数字内的批 号和有效期，显示在试剂更换窗口SC4的各栏。如果输入的试剂号正 确，进行步骤S4的处理。
另一方面，如果试剂号错误，则在步骤S7如图ll所示，显示试剂 号警告窗口SC5。试剂号警告窗口 SC5将显示试剂号未正确输入、自 动确认功能和自动输出功能不起作用、不能保证分析结果等警告。并出 现向用户确认是否更换试剂的判断。这是基于以下理由专用试剂试剂
成份最适于尿中有形成份分析仪，以使尿中有形成份分析仪能获得精确 的分析结果。本实施方式的尿中有形成份分析仪是经过反复评价试验设 计的尿中有形成份分析装置，能够在使用专用试剂(纯正品)进行分析 的情况下获得精确的分析结果。因此，如果使用本实施方式的尿中有形 成份分析仪供货商保证性能的专用试剂以外的试剂(非专用试剂)在上 述尿中有形成份分析仪进行标本分析，无法保证能获得正确的分析结 果，其分析结果的可信度降低。
在步骤S8，判断是否点击了试剂号警告窗口 SC5的确认按钮SC5a 或取消按钮SC5b其中之一，如果点击了取消按钮SC5b，则返回步骤 Sl。如果点击了确认按钮SC5a，则在步骤S9，非专用试剂(非纯正 品)的判断结果信息保存到RAM31c，结束处理。
如果试剂号正确，则在步骤S4判断在作为试剂更换履历存储在 RAM31c的过去使用过的若干试剂的试剂号中是否有与输入的试剂号 相同的试剂号。如果没有相同的试剂号，则在步骤S5，是专用试剂(纯 正品)的判断结果信息储存到RAM31c，结束处理。
如果输入的试剂号与RAM31c中存储的若干试剂的试剂号其中之 一相同的话，则在步骤S6，确认与试剂号一起存储在RAM31c的该试 剂余量信息。若RAM31c存储显示与输入试剂号相应的试剂无余量， 则意味着全部试剂已用完并更换，因此可以判断其为以非专用试剂冒充 专用试剂使用的行为，即其他试剂(非纯正品)重新装入要更换的试剂 容器中使用，或输入了曾用专用试剂(纯正品)的试剂号并更换的试剂 是非纯正品等。也就是说，在此步骤也可以判断所更换的试剂是否满足 纯正品的判断条件。因此，在步骤S6，当储存在RAM31c的试剂余量 为无时，进入步骤S7，显示试剂号警告窗口SC5。如果有试剂余量， 则判断为专用试剂(纯正品)，转入步骤S5。如此进行试剂更换时， 可以通过纯正品判断处理，防止所更换的试剂在是否为专用试剂(纯正 品)不明的情况下用于测定和分析。
图12为说明在本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪中更新是 否为纯正品信息的处理过程的流程图。下面，参照图10和图12就在本 发明一实施方式的尿中有形成份分析仪1中更新是否为纯正品的信息 的纯正品标记更新处理进行说明。
在图12的步骤S101，数据处理装置3判断是否更换了试剂，如果 未更换，则反复此判断。具体而言，根据图10所示流程的纯正品判断 处理是否结束，来判断是否更换了试剂。如果已结束，则意味着更换了 试剂，于是，在步骤S102，该判断结果信息的信号传送至测定装置2， 然后结束处理。
测定装置2在步骤S201接收数据处理装置3传送的判断结果信息 的信号。在步骤S202实施试剂更换中的序列(sequence)控制。所谓 试剂更换中的序列控制是为下次测定所做的准备。具体地说，更换试剂 后，空气会进入试剂流经的管道，形成本来应该有试剂的管内空间无试 剂的状态。于是试剂更换中的序列控制可以从新放置的试剂容器中吸移 试剂，使试剂填充至上述管道中。然后，在步骤S203，根据接收的判 断结果信息的信号，将是否为专用试剂(纯正品)的信息存入存储器 27。具体而言，如果是专用试剂(纯正品)，则存在存储器27的纯正 品标记更新为开状态。如果是非专用试剂(非纯正品)，则纯正品标记 更新为关状态。然后测定装置2的处理结束。
图13为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪启动时的运 行的流程图。图14为图1所示一实施方式的尿中有形成份分析仪警告 窗口的显示图。下面参照图13和图14就本发明一实施方式的尿中有形 成份分析仪1启动时的处理进行说明。
首先在图13的步骤S211，根据存储在测定装置2的存储器27中 的纯正品标记的状态向数据处理装置3传送试剂信息信号。具体而言， 当纯正品标记为开状态时，向数据处理装置3发送通知所用试剂为专用
试剂(纯正品)的信号，当纯正品标记为关状态时，发送通知所用试剂 为非专用试剂(非纯正品)的信号，并结束处理。
数据处理装置3在步骤Slll接收测定装置2发送的试剂信息信号， 在步骤S112根据收到的试剂信息信号确认是否为专用试剂(纯正品)。 如果为专用试剂(纯正品)，则结束处理，而如果是非专用试剂(非纯 正品)，则在步骤S113如图14所示，显示警告窗口SC6。警告窗口 SC6显示更换试剂时试剂号未正确输入、不能保证分析结果、自动确认 功能和自动输出功能不起作用的警告。如此，在启动时显示警告窗口 SC6，用户可以在开始测定和分析前了解到所得分析结果的可信度低。 用户还可以了解到自动确认功能和自动输出功能无效。然后，数据处理 装置3的处理结束。
图15为说明本发明一实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分析 处理过程的流程图。下面参照图5~图7、图13和图15,就本发明一实 施方式的尿中有形成份分析1的测定和分析处理进行说明。
首先，在图15的步骤S221，测定装置2开始尿中有形成份的测定， 在步骤S222，判断测定是否完成。如果测定未完，则一边继续测定， 一边重复此判断。如果测定完成，则在步骤S223，测定值数据通过局 域网卡29传送至数据处理装置3，测定装置2的运行结束。
数据处理装置3在步骤S121接收测定装置2传送的测定值数据， 在步骤S122根据收到的测定值数据对测定值进行处理(分析处理)。 在步骤S123根据图13所示启动时处理的步骤S112中确认的试剂信息
信号的确认结果，判断所用试剂是否为专用试剂(纯正品)。
如果在步骤S123判断为非专用试剂(非纯正品)，则在步骤S124
判断自动确认功能和自动输出功能是否都设定为无效，不起作用。具体 而言，如果从图6所示自动确认对象菜单选择"不自动确认"，且在图 7所示自动输出条件设定菜单中"输出" 一个也未选择，则自动确认功 能和自动输出功能二者均设定为无效，处理转移至步骤S128。另一方
面，当并非二者均无效、或有一方并非无效时，在步骤S125判断是否 仅自动输出功能设定为无效。即，如果在自动输出条件设定菜单中"输 出"一个也未选择，且从自动确认对象菜单中选择了 "不自动确认"以 外的项目，则仅自动输出功能无效，处理转到步骤S126。在步骤S127， 由于自动确认功能设定为有效，故CPU31a改自动确认功能为无效状 态，以便不自动确认。如果自动确认功能和自动输出功能二者均设定为 有效，则在步骤S127，自动确认功能和自动输出功能均被CPU31a改 为无效状态，使确认和输出都不能自动进行。在这种情况下，虽然分析 结果的确认和输出都不能自动进行，但用户可以通过点击确认按钮 SCld手动确认，点击输出按钮SClf手动输出分析结果。
步骤S128存储CPU31a将用户设定有效的自动确认功能和自动输 出功能改为无效的无效化标记更新处理按照后述图16的无效化标记更 新处理流程进行。在步骤S129，显示步骤S124限制显示的分析结果。
如果在步骤S123判断为专用试剂(纯正品)，则在步骤S130判 断存储在RAM31c的标记Jl是否为开状态。在此，在步骤S130~S133 的处理是为了将CPU31a因以前使用了非专用试剂(非纯正品)而将 用户关于自动确认功能和自动输出功能至少一方有效的设定改为无效 状态再改回到用户原来设定的有效状态。所谓标记J1为开状态，意味 着现在的自动确认功能和自动输出功能的状态均与用户设定的设定状 态一致。gp，对于自动确认功能和自动输出功能CPU31a均未改为无 效状态。在步骤S130，当判断标记Jl为开状态时，无需改回到用户原 来设定的状态，因此，直接进入步骤S134。
当标记Jl非开状态时，在步骤S131判断标记J2是否为开状态。 在此，所谓标记J2为开状态指用户关于自动确认功能和自动输出功能 均有效的设定被CPU31a变更为无效的状态。当标记J2为开状态时， 在步骤S132，解除自动确认功能和自动输出功能的无效状态，使确认 和输出均变为自动。RAM31c的标记Jl更新为开状态，标记J2更新
为关状态。标记Jl和标记J2的默认值为Jl是开，J2是关。因此，在 步骤S132，标记Jl和标记J2各自返回其默认值。如果标记J2非开 状态，则进入步骤S133。在此，标记J1非开状态，标记J2也非开状 态意味着标记Jl和标记J2均处于关状态，尽管用户仅设定自动确认功 能有效，但已被CPU31a变更为无效状态。因此，在步骤S133，在自 动确认功能无效状态解除，使确认自动进行的同时，标记J1更新为开 状态，标记J2更新为关状态。
在步骤S130~S133，自动确认功能和自动输出功能的状态处理得 与用户设定的状态一致后，在步骤S134，判断用户设定的自动确认功 能的设定状态是否还有效。如果无效，则在步骤S129如图5所示，显 示分析结果窗口SC1，结束处理。
如果自动确认功能有效，则在步骤S135就用户选择的自动确认对 象的标本进行自动确认处理。在步骤S136，判断自动输出功能是否有 效，如果无效，则直接回到步骤S129。如果自动输出功能有效，则在 步骤S137根据用户设定的自动输出条件进行自动输出处理，并返回步 骤S129。
图16为说明图15所示测定和分析处理的步骤S128中无效化标记 更新处理的运行流程图。下面，参照图15和图16，就图15所示测定 和分析处理的步骤S128中无效化标记更新处理进行说明。
首先，在步骤S128a，关于自动确认功能和自动输出功能判断是否 尽管用户设定有效，但已被CPU31a变更为无效状态。如果二者都被 变更，则在步骤S128b，标记J1更新为开状态，标记J2更新为关状 态。然后结束处理。如果自动确认功能或自动输出功能某一方被变更， 则在步骤S128c判断是否仅自动确认功能变更。如果仅自动确认功能变 更，则在步骤S128e更新为标记Jl和J2都变为关状态，结束处理。 如果自动确认功能和自动输出功能二者均被变更，则在步骤S128d，标
记J2更新为开状态，标记Jl更新为关状态。然后处理返回到测定和分 析处理流程的步骤S129。
在本实施方式中，如上所述，通过CPU31a执行应用程序34a，根 据试剂更换窗口 SC4接受的试剂号100a判断试剂是否适于测定装置2 测定标本。如果判断试剂不适于测定装置2测定标本，则限制功能，使 分析结果得不到自动确认。以此可以防止自动确认(认证)用不适于测 定的非专用试剂(非纯正品)得出的可信度低的分析结果。
在本实施方式中，通过CPU31a执行应用程序34a，可以自动输出 分析结果，也可以当判断试剂不适于测定装置2测定标本时限制此功 能，使分析结果不自动输出。这种结构可以防止自动输出可信度差的分 析结果。
第二实施方式
下面根据

本发明的第二实施方式的尿中有形成份分析仪。 此尿中有形成份分析仪的硬件与上述第一实施方式涉及的尿中有形成 份分析仪一样，具有上述图l、图2、图3和图4所示硬件结构，故省 略关于硬件结构的详细说明。只要未特别提及，即第二实施方式的尿中 有形成份分析仪具有与第一实施方式的尿中有形成份分析仪同样功能。 关于与第一实施方式共同的结构，用同样的符号进行说明。
在此，在本实施方式中，CPU31a的功能是处理测定装置2测得的 测定值，获得分析结果，并向图像输出接口31g输出与显示该分析结果 的分析结果窗口SC7 SC12 (参照图18~图23)相应的图像信号。分 析结果窗口 SC7含用于显示基础项目的数值数据的显示区SC7a、用于 显示检査项目的数值数据的显示区SC7b和显示表达基础项目中测定试 样所含粒子的数量和大小等分布情况的散点图的显示区SC7c。在此， 所谓基础项目指用于诊断的重要性高的测定项目，检査项目指作为诊断 参考使用、重要性低于基础项目的辅助测定项目。在分析结果窗口 SC7， 作为基础项目，显示RBC (红细胞)、WBC (白细胞)、EC (上
皮细胞)、C AS T (管型)和B AC T (细菌)的分析结果。作为检 査项目，显示X 'TAL (结晶)、YLC (酵母样真菌)、SRC (小 圆上皮细胞)、Path. CAST (含细胞成份等的病理管型)、 MUCUS (粘液)、SPERM (精子)和C o n d.(尿电导率) 的分析结果。
如图19所示，分析结果窗口SC8的显示区SC8a的星号(*)用 于附加在数据处理装置3对测定值处理后希望检验员复査的测定项目 上。星号在分析结果可信度低的情况下也会显示。显示区SC8b的复査 显示当附以星号表示时，以红色非常醒目地显示在分析结果窗口 SC8 的左上角，以便用户能够很容易地了解希望复査的标本。
图20所示分析结果窗口 SC9是一览子显示大量标本的基础项目分 析结果的窗口。分析结果窗口 SC9中的显示区SC9a的星号显示也同 样是附加到希望检验员再检査的测定项目上。图21所示分析结果窗口 SC10是一览子显示大量标本的检查项目分析结果的窗口 。图22所示 分析结果窗口 SC11是作为检查项目显示红细胞形态信息的窗口 。图23 所示分析结果窗口 SC12是作为检查项目显示尿浓縮度信息的窗口。
在本实施方式中，用户更换测定装置2使用的试剂时，试剂更换窗 口SC4 (图8)的显示处理和用条形码读取装置输入试剂号100a也与 第一实施方式相同。另外，与第一实施方式一样，CPU31a测定正在使 用的试剂余量。因此，CPU31a可以判断是否为适于测定装置2使用的 专用试剂(纯正品)。另外，CPU31a还根据试剂号100a和余量信息 判断所更换的新试剂是否为专用试剂(纯正品)。本实施方式也同第一 实施方式一样，所谓纯正品指分析仪生产厂家或其生产厂家承认生产的 试剂，为上述生产厂家同意在上述分析仪上使用的试剂。
判断更换试剂是否为专用试剂(纯正品)的流程与第一实施方式一 样，如参照图10和图ll所作说明。更新所用试剂是否为纯正品的信息 的纯正品标记更新处理也与第一实施方式一样，如参照图10和图12
所作说明。另外，启动时的处理也与第一实施方式一样，如参照图13 和图14所作说明。
图24为说明本发明第二实施方式的尿中有形成份分析仪测定和分 析处理的流程图。下面参照图18~图23、图13和图24，就本发明第 二实施方式涉及的尿中有形成份分析仪1的测定和分析处理进行说明。 在图24的流程图中，对于与说明第一实施例使用的图15流程图共同的 步骤使用同样的符号。
首先，在图24的步骤S221，测定装置2开始测定尿中的有形成份， 在步骤S222，判断测定是否完成。如果测定尚未完成，则边继续测定， 边反复进行判断。如果测定完成，则在步骤S223通过局域网卡29向 数据处理装置3传送测定值数据，测定装置2结束处理。
数据处理装置3在步骤S121接收测定装置2传送的测定值数据， 在步骤S122根据收到的测定值数据对测定值进行处理(分析处理)。 在步骤S123根据图13所示启动时处理的步骤S112中确认的试剂信息 信号的确认结果，判断所用试剂是否为专用试剂(纯正品)。
在此，在本实施方式中，如果在步骤S123判断为专用试剂(纯正 品)，则如图18所示，在步骤S142显示分析结果窗口SC7。分析结 果窗口 SC7为主画面标签SC7d被选择的状态，显示区SC7a关于基 础项目的数值数据、显示区SC7b关于检查项目的数值数据和显示区 SC7c的散点图等全部分析结果都显示。g卩，当使用的是专用试剂(纯 正品)时，显示尿中有形成份分析仪l可分析的基础项目和检査项目的 所有分析结果。选择检查1标签SC7e和检查2标签SC7f时也显示全 部分析结果。
如果在步骤S123判断为非专用试剂(非纯正品)，则在步骤S141 限制输出分析结果。具体而言，如图19所示，在主画面标签SC8c被 点击状态下的分析结果窗口 SC8中，所有基础项目栏中均附加星号标 志(*)。这是因为此为用非专用试剂(非纯正品)进行的测定，分析
结果可信度低，希望检验员复査。由于附加星号标志，显示区SC8b的 复査显示出来。由于分析结果可信度低，关于重要度低的显示区SC8d 的检査项目的数值数据全部用连字号(一)使其处于非显示状态。显示 区SC8e的散点图也处于非显示状态。在图20所示分析结果窗口 SC9， 用非专用试剂(非纯正品)进行测定的标本的基础项目分析结果在显示 区SC9a也附加了表示低可信度的星号。在图21所示分析结果窗口 SCIO，关于用非专用试剂(非纯正品)进行测定的标本的显示区SC10a 的检査项目的相关的数值数据以连字号(一)非显示化。如图22所示， 在检查l标签SClla被选择的状态下，在分析结果窗口SC11中，显 示区SCllb的红细胞形态信息全部用连字号非显示化。随之显示区 SCllc的散点图也非显示化。如图23所示，在检査2标签SC12a被 选择的状态下，分析结果窗口 SC12中显示区SC12b的尿浓縮信息等 全部非显示化。如此，当用非专用试剂(非纯正品)进行了测定时，在 分析结果窗口 SC8 SC12 (参照图19 图23)中，基础项目的数值数 据上均附加表示低可信度的星号(参照图19和图20)。基础项目数值 数据以外的分析结果全部非显示。据此，当分析结果可信度低时，可以 限制分析结果尽量不显示。当医生对患者进行诊断时，会参照从患者身 上采集的标本的分析结果，有的医生不仅参照基础项目的数值数据，还 参照散点图和直方图等分布图和检查项目的数值数据进行更详细的诊 断。然而，使用非专用试剂得出的分析结果可信度低，即使用这种分析 结果进行详细的诊断，其诊断本身也会可信度低。因此，不让进行上述 详细诊断时使用的散点图和检査项目的分析结果显示，可以防止用可信 度低的分析结果进行详细的诊断。
在本实施方式中，如上所述，配置有显示分析结果的显示器32和 CPU31a，其中CPU31a用于根据试剂更换窗口 SC4 (图8)接受的试 剂号100a判断试剂是否适于测定装置2对尿中有形成份进行测定，并 根据该判断结果控制显示器32的显示。采取这种结构，当使用了不适
于分析的非专用试剂(非纯正品)时，可以由CPU31a作出试剂不合 适的判断。并可以控制显示器32显示让用户了解到分析结果可信度低 的星号标志(*)。其结果，用户可以了解到分析结果是可信度低的结 果。
在本实施方式中，使CPU31a在判断试剂为不合适的非专用试剂 (非纯正品)时，控制显示器32显示警告窗口SC6 (图14)。此种结 构可以使用户容易识别分析结果可信度低。
在本实施方式中，CPU31a根据试剂更换窗口 SC4接受的试剂号 100a和试剂余量信息，判断试剂是否为适于测定装置2对尿中有形成 份进行测定的专用试剂(纯正品)。此种结构可以使CPU31a不仅根 据试剂号100a，也根据试剂余量的测定结果作出判断，因此，可以准 确地判断是否为专用试剂(纯正品)。
此次公开的实施方式可以认为在所有部分均为例示，绝无限制性。 本发明的范围不受上述实施方式的说明所限，仅由权利要求书的范围所 示，而且包括与权利要求范围具有同样意思及权利要求范围内的所有变 形。
比如在上述各实施方式中，仅以尿中有形成份分析仪作为标本分析 装置的一例应用本发明。但本发明不限于此，只要是用专用试剂分析标 本的标本分析装置，也可以用于多项血细胞分析仪、凝血分析仪、免疫 分析仪等其他种类的标本分析装置。
上述各实施方式例示了启动时显示警告窗口的结构。本发明不限于 此，也可以在每次出现分析结果画面时显示警告窗口。
在上述第一实施方式中例示，在测定和分析处理中，在进行无效化 标记的更新处理的同时，根据无效化标记的状态，使无效状态的功能恢 复为有效状态。本发明不限于此，也可以如图17所示，不进行图15 步骤S124~S128和步骤S130~S133的处理。以此，与上述实施方式
一样，当使用了非专用试剂时，可以使自动确认功能和自动输出功能不 起作用。
在上述各实施方式中，例示了本发明适用于用一种试剂进行标本分 析的标本分析仪的情况。但本发明不限于此，也可以将本发明应用于用 多种试剂分析标本的标本分析仪。此时，比如在第一实施方式，也可以 当数种试剂中的某一个试剂为非专用试剂(非纯正品)时，使自动确认 功能和自动输出功能变为无效状态。也可以当一个特定试剂或数个特定 试剂使用的是非专用试剂(非纯正品)时，使自动确认功能和自动输出 功能变为无效状态。
在第二实施方式，可以当数种试剂中的某一个试剂为非专用试剂 (非纯正品)时，限制分析结果的显示。也可以当一个特定试剂或数个 特定试剂使用的是非专用试剂(非纯正品)时，限制分析结果的显示。
在上述第一实施方式中，如果使用了非专用试剂，则使自动确认功 能和自动输出功能均变为无效状态。本发明不限于此，也可以不使自动 输出功能变为无效状态，仅变自动确认功能为无效状态。
在上述各实施方式中例示，可以向主计算机、传票打印机和图像打
印机输出分析结果。本发明不限于此，也可以比如将分析结果作成PDF 文件等电子文件。
在上述第二实施方式中，当判断试剂不合适(非纯正品)时，限制 分析结果的显示。但是本发明不限于此，也可以当判断试剂合适时进行 分析处理，当判断试剂不合适时，禁止分析处理。以此也可以防止向用 户提供可信度低的分析结果。
在上述各实施方式中，用于试剂号的密码算法采用了MD5。本发 明不限于此，也可以使用SHA和MD4等其他加密算法。
在上述各实施方式中，采用的是判断试剂是专用试剂(纯正品)还 是非专用试剂(非纯正品)的结构。本发明不限于此，也可以在判断试 剂是否为专用试剂的基础上，再比较试剂的有效期和测定日日期，来判
断该试剂是否已过期。在第一实施方式中，可以当试剂未过期时，不限 制自动确认处理和自动输出处理，如果已过期，则至少限制自动确认处 理和自动输出处理其中之一。
在第二实施方式中，可以当试剂未过期时，实施分析处理，如果已 过期，则显示通知试剂过期的警告窗口，禁止分析处理。
权利要求
1. 一种标本分析仪，包括分析单元，用于用试剂分析标本；接受单元，用于接受关于所述试剂的信息输入；判断单元，用于根据所述接受单元接受的所述信息，判断所述试剂是否满足纯正品的判断条件；及控制单元，用于根据所述判断单元的判断结果，控制所述分析仪的运行。
2. 权利要求1所述标本分析仪，还包括显示所述分析单元的分析结果的显示器，其中，所述控制单元根据所述判断单元的判断结果控制所述显示器。
3. 权利要求2所述标本分析仪，其特征在于当所述判断单元判断所述试剂不能满足纯正品的判断条件时，所述控制单元控制所述显示器在显示所述分析结果的同时，显示所述分析单元的分析结果可信度低。
4. 权利要求2或3所述标本分析仪，其特征在于所述分析单元分析含粒子的标本，并获得数值数据和所述标本所含粒子的分布图；所述控制单元当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判断条件时，控制所述显示器显示所述数值数据和分布图，当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时，控制所述显示器只显示所述数值数据，不显示所述分布图。
5. 权利要求2或3所述标本分析仪，其特征在于 所述分析单元分析第一分析项目和第二分析项目，获取第一数值数据作为第一分析项目的分析结果，获取第二数值数据作为第二分析项目的分析结果；所述控制单元当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判断条 件时，控制所述显示器显示所述第一数值数据和第二数值数据，当所述 判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时，控制所述显示器只 显示所述第一数值数据，所述第二数值数据不显示。
6. 权利要求5所述标本分析仪，其特征在于 所述第一数值数据为用于诊断的基本数据； 所述第二数值数据为作为诊断参考使用的辅助数据。
7. 权利要求2或3所述标本分析仪，其特征在于 所述控制单元当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时，控制所述显示器显示分析结果可信度低的警告。
8. 权利要求7所述标本分析仪，其特征在于所述控制单元控制所 述显示器至少在所述标本分析仪启动时显示所述警告。
9. 权利要求1或2所述标本分析仪，其特征在于所述控制单元当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时，禁止所述分析 单元进行分析操作。
10. 权利要求1或2所述标本分析仪，其特征在于所述控制单元具有自动进行所述分析单元分析结果确认的自动确认系统，其中，所述自动确认系统当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品 的判断条件时，自动进行所述分析结果确认，当所述判断单元判断所述 试剂不满足纯正品的判断条件时，不自动进行分析结果确认。
11. 一种标本分析仪，包括 分析单元，用于用试剂分析标本；显示器，用于显示所述分析单元的分析结果； 接受单元，用于接受关于所述试剂的信息输入； 判断单元，用于根据所述接受单元接受的所述信息，判断所述试剂 是否满足纯正品的判断条件；及显示控制单元，用于根据所述判断单元的判断结果，控制所述显示器；其中，所述显示控制单元当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正 品的判断条件时，控制所述显示器至少不显示所述显示器上显示的分析 结果的一部分。
12. —种标本分析仪，包括 分析单元，用于用试剂分析标本； 接受单元，用于接受关于所述试剂的信息输入；判断单元，用于根据所述接受单元接受的所述信息，判断所述试剂 是否满足纯正品的判断条件；及自动确认系统，用于当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判 断条件时，自动进行所述分析结果的确认，当所述判断单元判断所述试 剂不满足纯正品的判断条件时，不进行所述分析结果的确认。
13. 权利要求12所述标本分析仪，还包括手动确认系统，当所述自动确认系统不自动确认所述分析结果时， 可接受用户手动对所述分析结果进行确认。
14. 权利要求12或13所述标本分析仪，还包括自动输出单元， 当所述判断单元判断所述试剂满足纯正品的判断条件时，自动输出所述 分析结果，当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断条件时， 不输出所述分析结果。
15. 权利要求14所述标本分析仪，其特征在于所述自动输出单元可被设定为自动输出所述分析结果的有效设定和不自动输出所述分析结果的无效设定中的某一种方式；及当所述自动输出单元被设定为所述有效设定时，如果所述判断单元 判断所述试剂不满足纯正品的判断条件，则所述自动输出单元的设定变 更为所述无效设定。
16. 权利要求12或13所述标本分析仪，其特征在于所述自动确认系统被设定为自动确认所述分析结果的有效设定和不自动确认所述分析结果的无效设定其中之一；当所述自动确认系统被设定为所述有效设定时，如果所述判断单元 判断所述试剂不满足纯正品的判断条件，则所述自动确认系统的设定变 更为所述无效设定。
17. 权利要求12或13所述标本分析仪，还包括 显示器；及显示控制单元，当所述判断单元判断所述试剂不满足纯正品的判断 条件时，控制所述显示器显示不自动进行所述分析结果确认的警告。
18. 权利要求17所述标本分析仪，其特征在于所述显示控制单元控制所述显示器至少在所述标本分析仪启动时显示所述警告。
19. 权利要求12或13所述标本分析仪，其特征在于所述接受单元在更换试剂时接受关于所述试剂的信息输入；及 所述判断单元根据所述接受单元接受的所述信息，判断所述试剂是否满足纯正品的判断条件。
20. 权利要求l、 11或12其中之一所述标本分析仪，还包括检测所述试剂余量的余量检测器，其中所述判断单元根据所述接受单元接受的所述试剂的相关信息和所 述余量检测器的检测结果判断所述试剂是否满足纯正品的判断条件。
全文摘要
此尿中有形成份分析仪，即标本分析仪，包括用试剂测定尿中有形成份的测定装置2、显示分析结果的显示器32、接受试剂号100a的输入的试剂更换窗口SC4及根据所接受的试剂号100a控制标本分析仪1的处理的CPU31a。
文档编号G01N33/48GK101387649SQ20081021232
公开日2009年3月18日 申请日期2008年9月8日 优先权日2007年9月13日
发明者井上淳也, 堤田惠介, 水本徹, 海老龙一郎, 田中庸介 申请人:希森美康株式会社