专利名称：生物安全屏障材料检测仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种生物安全屏障材料检测仪，用于评定屏障材料对携菌微粒的阻穿 透性，适用于病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服的阻干态微生物穿透性试验 检测。
背景技术：
目前，我国有上千家手术单、手术衣及洁净服的生产单位，各个厂家的生产工艺和 生产材料也不尽相同，检测检验标准也不统一，造成产品的阻穿透性差别比较大，无法统一 材料的检测检验标准。尤其是对屏障材料防止病人血液向外飞溅或者向内渗透，阻碍细菌 扩散，避免细菌病毒在手术室内扩散的评定试验还需要不断完善和统一。为此，中华人民共和国出台了医药行业标准YY/T0506. 5-2009，S卩《病人、医护人员 和器械用手术单、手术衣和洁净服》第五部分“阻干态微生物穿透试验方法”，该标准于2009 年6月16日发布，并定于2010年12月1号实施，为此，本领域研发企业为满足上述行业标 准的规定，正在开发相关的检测仪器。上述行业标准拟定了一个评定屏障材料对携菌微粒 阻穿透性的试验方法和一种试验设备，并详细阐述了该试验设备的结构原理，但该标准并 没有给出保障现场人员安全性及试验设备工作环境洁净性的设备。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供一种满足标准YY/T0506. 5-2009的条件的生物安全 屏障材料检测仪，且该检测仪能够保障现场人员的安全并为试验设备提供洁净的工作环
^Ml O本发明采用以下技术方案该发明生物安全屏障材料检测仪，其主要由试验设备、洁净保护单元和向试验设 备的振动器提供压缩气的压缩气源组成，其中试验设备被装置于一密闭的带门的操作室 内，并在该操作室临近门的部分设有通气孔，该通气孔用于通过负压通道连接到所述洁净 保护单元，而该洁净保护单元则至少包括一上风机和配置于该上风机排气口的上过滤器， 用于形成所述负压通道的负压。依据本发明技术方案的生物安全屏障材料检测仪，在试验设备外名义上设置一洁 净保护单元，当人员操作时，上风机开启形成负压，通过通气孔的抽吸在门处形成气幕，操 作室内被污染的气体不会经过开启的门跑到操作室外，对现场人员形成保护。另外，被污染 气体的排除，补偿的气体也有一定的顶托作用，可以进一步的提高气幕的可靠性。补偿的气 体也可以为实验设备提供洁净的工作环境。另外，由于污染的气体被处理后排出，也不会污染环境。上述生物安全屏障材料检测仪，所述洁净保护单元还包括连通于所述负压通道的 保护室，该保护室的一个面板安装有所述上过滤器及上风机，以把气体排出该保护室外。上述生物安全屏障材料检测仪，所述操作室与所述保护室形成于一个中间带隔板的柜式的壳体内，其中隔板上侧形成所述保护室，下侧形成所述操作室，且隔板上设有进气 口位于保护室内的下风机，该下风机的排气口经设置于隔板上的下过滤器连通到操作室。上述生物安全屏障材料检测仪，所述上过滤器和下过滤器选自HEPA或ULPA的一 种。上述生物安全屏障材料检测仪，所述门为升降门，相应地，在所述壳体底部形成有 通过所述通气孔连通于所述操作室的负压通道前段。上述生物安全屏障材料检测仪，所述负压通道前段的至少临近门的部分在门宽度 方向上的宽度等于操作室的宽度，并在该方向上均勻的设有多个通气孔。上述生物安全屏障材料检测仪，还包括控制系统，该控制系统包括在所述试验设 备的大理石板上设置的振动传感器、连接于该振动传感器输出端的用于显示振动器振动频 率的显示器，以及设置于压缩气源管道上的用于调节压缩气体流量和压力的调节装置。上述生物安全屏障材料检测仪，所述控制系统还包括用于检测振动器振幅的检测 装置，并输出显示到所述显示器。上述生物安全屏障材料检测仪，所述压缩气源为一压缩系统，该压缩系统包括空 气压缩机和连接到该空气压缩机排气口的储气罐，该储气罐接出所述压缩气源管道。上述生物安全屏障材料检测仪，所述储气罐上接有压力表。
下面结合说明书附图对本发明的技术方案作进一步的阐述，使本领域的技术人员 更好的理解本发明，其中图1为依据本发明技术方案的一种生物安全屏障材料检测仪的主剖结构示意图， 双点划线内为试验设备。图2为相应于图1的左剖结构示意图(比例稍小)。图中1、上过滤器，2、上安装板，3、保护室，4、下风机，5、下过滤器，6、网栅，7、隔 板，8、调节装置，9、储气罐，10、空气压缩机，11、壳体，12、试验设备，13、压缩气源管道，14、 负压通道，15、台面板，16、大理石板，17、上风机，18、振动传感器，19、振动器，20、通孔，21、 升降门。
具体实施例方式参照说明书附图1，其示出了一种生物安全屏障材料检测仪，该检测仪主要由试验 设备12、洁净保护单元和向试验设备的振动器19提供压缩气的压缩气源组成，其中试验设 备被装置于一密闭的带门的操作室内，并在该操作室临近门的部分设有通气孔20，该通气 孔用于通过负压通道连接到所述洁净保护单元，而该洁净保护单元则至少包括一上风机17 和配置于该上风机排气口的上过滤器1，用于形成所述负压通道的负压。试验设备已经被医药行业标准YY/T0506. 5-2009所公开，包括若干试验容器、一 大理石板16、支撑大理石板的橡胶支撑，其中试验容器通过固定板固定在大理石板上，同时 在大理石板上设置振动器，振动器通常使用启动球式振荡器，输出振动频率高，按照上述标 准的规定，所说的频率为347Hz。进一步地，在上述基础方案的基础上，本领域的技术人员可以选择或者组合以下技术手段为便于调整和整合，所述洁净保护单元还包括连通于所述负压通道的保护室3，该 保护室的一个面板安装有所述上过滤器及上风机，以把气体排出该保护室外。优选地，所述操作室与所述保护室形成于一个中间带隔板7的柜式的壳体11内， 其中隔板上侧形成所述保护室，下侧形成所述操作室，且隔板上设有进气口位于保护室内 的下风机4，该下风机的排气口经设置于隔板上的下过滤器5连通到操作室，从而，可以保 证操作室内形成正压，更容易为试验设备提供洁净的保护，也减小了上风机及上过滤器的 负担。此外，负压通道的输送风量要大于下风机的排风量，所以所说的正压在于局部的正 压，且这种情况下在门附近仍然会形成负压，外面的空气会进入，在此处会形成气幕。这里需要注意，虽然前面提到上风机安装于保护室的一个面板上，但按照常规的 理解，上风机安装到门上显然不合适，门是可动的。而安装于低面板，也就是文中所提到的 隔板，也不合适，必然形成抵触。从柜体结构的形体考虑，操作室除此两面板之外其他四块 面板均可以安装上风机，当然，为了更好的分流，上风机安装于上面板更合适。为了满足标准要求，至少不低于标准要求，所述上过滤器和下过滤器选自HEPA 或 ULPA 的一种，其中 HEPA(High efficiency particulate airFilter)，中文意思为高效 空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0. 1微米和0. 3微米的有效率达到99. 998%, HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。它对直径为0. 3微米(头发直 径的1/200)以上的微粒去除效率可达到99. 7%以上，是烟雾、灰尘以及细菌等污染物最有 效的过滤媒介(抽烟产生的烟雾颗粒直径为0.5微米)。它是国际上公认的高效过滤材 料。经广泛运用于手术室、动物实验室、晶体实验和航空等高洁净场所。而对于ULPA(Ultra Low Penetration Air Filter)全称为超高效空气过滤器，或称超低穿透率空气过滤器，对 0. 1 0. 2 μ m的微粒、烟雾和微生物等尘埃粒子的过滤效率达到99. 999%以上。ULPA超 高效过滤网，ULPA是在HEPA的基础上经进一步加强了 HEPA的过滤效果，ULPA对0. 3微米 以上的微粒子的过滤效率达到99. 9999%以上。ULPA与HEPA相比，滤料结构更紧凑、过滤 效率更高。ULPA过滤器过滤面积更大，容尘能力更强。ULPA过滤器特点滤芯用超细玻璃 纤维滤料经打胶折叠而成，外框可选用夹层木板、镀锌铜板、不锈钢板及铝合金板，通过聚 氨酯胶紧密粘接，具有质量轻、透气量大，集尘率高达99. 95-99. 999%，且耐碱，耐高温。用 途适用于10000级-100级洁净系统，空调系统，因此产品已广泛应用于电子、微电子、半导 体、光器件、生物和医药线路、照相机和光学仪器、精密机械等多个领域。进一步地，为了方便的控制门的开度，所述门为升降门21，相应地，在所述壳体底 部形成有通过所述通气孔连通于所述操作室的负压通道前段，这样更容易形成保护性更好 的气幕。负压通道前段在这里主要是指位于壳体底部的部分。为了提高所形成气幕的质量，所述负压通道前段的至少临近门的部分在门宽度方 向上的宽度等于操作室的宽度，并在该方向上均勻的设有多个通气孔。为了更好的控制检验效果，该检测仪还包括控制系统，该控制系统包括在所述试 验设备的大理石板16上设置的振动传感器18、连接于该振动传感器输出端的用于显示振 动器振动频率的显示器，以及设置于压缩气源管道13上的用于调节压缩气体流量和压力 的调节装置，通过气体流量和压力的调节使振动器获得合适的振动频率。同时，可以在压缩 气源管道设置流量计、控制阀、压力检测装置进行相关参数的获取。
进一步地，所述控制系统还包括用于检测振动器振幅的检测装置，并输出显示到 所述显示器。据检验，若仅仅考虑频率，往往检验效果很难控制，经长期观察发现，振动器的 振幅是影响阻干态微生物穿透性的重要因素，为此，本方案引入振幅检测装置，从而为通过 气源的调整提供参考。优选地，为了提高检测仪的可控制性，所述压缩气源为一压缩系统，该压缩系统包 括空气压缩机10和连接到该空气压缩机排气口的储气罐9，该储气罐接出所述压缩气源管 道，从而，可以输出压力和流量稳定的压缩气体。所述储气罐上接有压力表，以便于直观的观测储气罐内的压力是否达到预定值。
权利要求
一种生物安全屏障材料检测仪，其特征在于该检测仪主要由试验设备(12)、洁净保护单元和向试验设备的振动器(19)提供压缩气的压缩气源组成，其中试验设备被装置于一密闭的带门的操作室内，并在该操作室临近门的部分设有通气孔(20)，该通气孔用于通过负压通道连接到所述洁净保护单元，而该洁净保护单元则至少包括一上风机(17)和配置于该上风机排气口的上过滤器(1)，用于形成所述负压通道的负压。
2.根据权利要求1所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于所述洁净保护单元 还包括连通于所述负压通道的保护室(3)，该保护室的一个面板安装有所述上过滤器及上 风机，以把气体排出该保护室外。
3.根据权利要求2所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于所述操作室与所述 保护室形成于一个中间带隔板(7)的柜式的壳体(11)内，其中隔板上侧形成所述保护室， 下侧形成所述操作室，且隔板上设有进气口位于保护室内的下风机(4)，该下风机的排气口 经设置于隔板上的下过滤器(5)连通到操作室。
4.根据权利要求3所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于所述上过滤器和下 过滤器选自HEPA或ULPA的一种。
5.根据权利要求4所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于所述门为升降门 (21)，相应地，在所述壳体底部形成有通过所述通气孔连通于所述操作室的负压通道前段。
6.根据权利要求5所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于所述负压通道前段 的至少临近门的部分在门宽度方向上的宽度等于操作室的宽度，并在该方向上均勻的设有 多个通气孔。
7.根据权利要求1至6任一所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于还包括控 制系统，该控制系统包括在所述试验设备的大理石板(16)上设置的振动传感器(18)、连 接于该振动传感器输出端的用于显示振动器振动频率的显示器，以及设置于压缩气源管道 (13)上的用于调节压缩气体流量和压力的调节装置。
8.根据权利要求7所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于所述控制系统还包 括用于检测振动器振幅的检测装置，并输出显示到所述显示器。
9.根据权利要求8所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于所述压缩气源为一 压缩系统，该压缩系统包括空气压缩机(10)和连接到该空气压缩机排气口的储气罐(9)， 该储气罐接出所述压缩气源管道。
10.根据权利要求9所述的生物安全屏障材料检测仪，其特征在于所述储气罐上接有 压力表。
全文摘要
本发明公开了一种生物安全屏障材料检测仪，其主要由试验设备、洁净保护单元和向试验设备的振动器提供压缩气的压缩气源组成，其中试验设备被装置于一密闭的带门的操作室内，并在该操作室临近门的部分设有通气孔，该通气孔用于通过负压通道连接到所述洁净保护单元，而该洁净保护单元则至少包括一上风机和配置于该上风机排气口的上过滤器，用于形成所述负压通道的负压。依据本发明技术方案的检测仪满足标准YY/T0506.5-2009的条件，且该检测仪能够保障现场人员的安全并为试验设备提供洁净的工作环境。
文档编号G01N15/08GK101915722SQ20101023322
公开日2010年12月15日 申请日期2010年7月22日 优先权日2010年7月22日
发明者孙英花, 张云, 徐永光, 李妮, 甘宜梧, 郝赛 申请人:山东博科生物产业有限公司