专利名称：电解质分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及对血液、尿等生物体样品所含有的离子成分进行分析的电解质分支装置，尤其涉及具备能够检测分析装置的异常的机构的电解质分析装置。
背景技术：
作为对血液、尿等生物体样品中所含有的钠、钾、氯等离子成分进行分析的电解质分析装置，最普及的是使用离子选择电极测定试样中的特定离子的装置。在该使用了离子选择电极的电解质分析装置中，测定预先已知浓度的标准液，使用得到的电动势计算斜率，进一步交替地测定内部标准液和试样，从其电位差测定试样中的特定离子的浓度。例如专 利文献1、2中记载了这种电解质分析装置。在使用离子选择电极的场合，为了测定利用稀释液以一定的比例对试样进行了稀释的试样，由于稀释液的劣化或混入了异物，有时标准液的测定数据不良。这种现象容易在进行试剂的增加的场合发生，因此提出了在不进行试剂的增加的前提下，进行了总是使用新的试剂、标准液的校准测定之后，测定试样的方案。现有技术文献专利文献专利文献I :日本特开平8-35944号公报专利文献2 :日本特开2001-4586号公报
发明内容
发明所要解决的课题实际上，使用了离子选择电极的电解质分析装置的运用状况是多种多样的，以往存在进行未被电解质分析装置的处理说明书认可的试剂的增加。存在使用过了使用期限的试剂或在试剂开封后长时间放置在空气中而由空中的落下细菌引起的试剂的劣化的情况。例如，若测定使用这种稀释液以一定倍率稀释的已知浓度试样，则需要确认是否存在慢慢地劣化的稀释液的影响。因此，操作员需要确认使用已知浓度试样的校准结果的全部，需要较大的劳力。另外，由于试剂的劣化也是慢慢地变化的日间变动，因此为了观察微小的变动，需要常年的经验和专业知识，检测困难。在进行试剂的增加时，有时混入错误的试剂，给试样的测定结果带来异常。在该场合，为了研究异常原因，必须再次确认测定工序，多次测定已知浓度试样，确认测定结果的再现性、校准结果详细。因此，电解质分析装置的处理变得非常复杂。另外，规定了电极的使用期限和测定次数，但即使超过该使用寿命，有时也继续测定的使用。例如，在使用超过了使用寿命的电极的场合，难以察觉渐渐地变动的离子选择性、电动势的变化。本发明的目的在于提供测定数据的可靠性高的电解质分析装置，根据每天的使用已知浓度试样的校准测定结果，能够简单地确认由于使用期限的过期或增加等而劣化了的试剂、超过了使用寿命的电极的劣化。用于解决课题的方法相对于上述课题，本发明以下述方法构成，能够解决课题。(I)在使用离子选择电极测定位于试样中的特定离子浓度的电解质分析装置中，存储测定已知浓度试样得到的校准结果，提取该校准结果的斜率值、内部标准液浓度值、内部标准液的电动势、低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势、以及校正器的电动势等历时变化的变动图案。(2)计算内部标准液的电动势与低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势的平衡率，提取平衡率的历时变化的变动图案。
(3)合成校准结果的变动图案与电动势平衡率的变动图案，与存储在使用了离子选择电极的电解质分析装置中的特殊变动图案相比，判断离子电极的劣化、试剂的劣化、试剂的异物混入、标准液浓度值输入错误。能够根据使用已知浓度试样的校准结果的变动图案简单地确认电极的劣化、试剂劣化等。发明效果根据本发明，运用日常进行的使用已知浓度试样得到的校准测定结果，能够简单地确认使用离子选择电极的电解质分析装置所使用的试剂及电极的劣化、试剂的异物混入、人为的设定错误，通过在麻烦产生前发现该问题，能够实现测定数据的可靠性提高。
图I是使用离子选择电极的电解质分析装置的概略结构图。图2是实施方式的动作流程图。图3是稀释液劣化时的电解质校准变动图案。图4是稀释液混入异物时的电解质校准变动图案。图5是离子电极劣化时的电解质校准变动图案。图6是比较电极劣化时的电解质校准变动图案。图7是由标准液浓度输入错误产生的电解质校准变动图案。
具体实施例方式本发明涉及下述机构、管理系统在临床检查中主要测定血液、尿等患者检测体时，在使用离子选择电极的电解质分析装置的管理系统中，从测定已知浓度试样的电解质校准结果的多个项目的变动图案提取变动图案的特征，计算内部标准液和低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势间的电动势平衡率，与将电动势平衡率的变动图案和电解质校准结果的变动图案保存在电解质分析装置的特殊变动图案相比，判断电极及试剂的劣化、试剂的异物混入、标准液浓度值输入错误，并进行警告。首先，作为本发明的测定已知浓度标准液得到的电解质校准结果，斜率、内部标准液测定浓度、补正系数、内部标准液的测定电动势、低浓度区域标准液的电动势、高浓度区域标准液的电动势、校正器的测定电动势是对象。作为本发明的变动图案，根据电动势校准结果的各项目的移动倾向及迁移倾向、内部标准液的电动势和低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势计算出的电动势平衡率的移动倾向及迁移倾向为对象。 下面，使用实例具体地说明本发明。
图I是使用应用于本发明的离子选择电极的电解质分析装置的概略结构图。首先，利用图I说明使用离子选择电极的电解质分析的动作。在图I中，利用试样分注喷嘴102吸引设定的液量的试样用容器101的试样，并排出到稀释槽109。并且，通过稀释液的电磁阀105、稀释液注射器104的动作将稀释液瓶103的稀释液排出到稀释槽109，稀释从试样用容器101排出到稀释槽109的试样。并且，位于稀释槽109的被稀释的试样通过运送注射器118、运送注射器吸引用电磁阀117、夹阀113的动作被吸引到钠离子选择电极110、钾离子选择电极111、氯离子选择电极112。另一方面，通过运送注射器118、运送注射器吸引用电磁阀117的动作将比较电极液瓶116的比较电极液吸引到比较电极114，修正电动势。接着，通过内部标准液用电磁阀108、内部标准液注射器107的动作将内部标准液瓶106的内部标准液排出到内部标准液排出到稀释槽109，交替地将被稀释的试样和内部标准液向钠离子选择电极110、钾离子选择电极111、氯离子选择电极112运送，测定各自的电动势。利用已知浓度的标准液的校准测定，得到斜率灵敏度、内部标准液和已知浓度试样的电动势。另外，根据内部标准液和试样的电位差计算浓度。试样的浓度及电动势平衡率的计算式如下。( I)测定已知浓度低浓度区域标准液/高浓度区域标准液得到的校准结果的斜率的计算SL= (EMFh-EMFl) / (LogCH_Log 氯离子)......式(I)SL :斜率灵敏度EMFh 已知高浓度标准液的测定电动势EMFl 已知低浓度标准液的测定电动势
Ch 高浓度标准液的已知浓度值氯离子低浓度标准液的已知浓度值(2)内部标准液浓度Cls=氯离子 XlOa .......式(2)a= (EMF1s-EMFl) /SL .......式(3)Cls 内部标准液浓度EMFls 内部标准液的电动势(3)试样的浓度Cs=CisX IOb......式(4)b= (EMFls-EMFs) / SL ......式(5)Cs :试样浓度EMFs :试样的测定电动势(4)电动势的平衡率Balance Ratio= (EMFh-EMF1s) / (EMF1s-EMFl)…式(6)接着，使用图2的动作流程图对本发明的实施方式的动作进行说明。该第一实施方式是实施使用已知浓度试样的校准测定的场合的例子。实施了校准测定及测定结果存储201后，自动在电解质分析装置中实行各项目的变动倾向图案的提取202。将得到的电解质校准结果的各项目的变动图案与电解质分析装置已经保存的特殊的变动图案比较203，在与特殊图案一致的场合，使用离子选择电极的电解质分析装置发出警报204。在不与特殊图案一致的场合，转移到电解质精度管理结果的判断205的步骤。图3涉及利用本发明的测定值的管理方法，是管理稀释液劣化的系统的画面例
子。 参照图3，表示一个月期间的电解质校准结果图，提取各项目的变动图案，并进行显示。显示斜率301和变动图案302、内部标准液的测定浓度值303和变动图案304、内部标准液及低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势305和变动图案306、校正器的电动势307和变动图案308、及电动势的平衡率309和其变动图案310。只在氯离子项目中发现迁移和移动的变动图案。在内部标准液及低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势305中，三角记号表示高浓度区域标准液的电动势，四角记号表示低浓度区域标准液的电动势，圆记号表示内部标准液的电动势。上述例子的线的颜色、记号的形状只不过是个例子，未限定于该表现方法。氯离子的内部标准液的电动势、低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势315及校正器317的变动图案316和318同样是迁移变动，但钠离子和钾离子的电动势是稳定的。由于氯离子的斜率312和电动势平衡率318具有同样的迁移变动，因此能够推断为是由稀释液引起的，能够确认是否超过了使用期限、或由反复进行的试剂增加产生的稀释液的劣化。因此，在该场合，产生警报312。另外，作为显示方法，具有通过单击警报321的图标，确认警报内容和推断原因的注解322的功能。图4涉及利用本发明的测定值的管理方法，是管理在稀释液中混入钾离子的系统的画面例子。参照图4，表示两个月期间的电解质校准结果图，提取各项目的变动图案，并进行显示。显示斜率401和变动图案402、内部标准液的测定浓度值403和变动图案404、内部标准液及低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势405和变动图案406、校正器的电动势407和变动图案408、及电动势的平衡率409和其变动图案410。只在钾离子的项目中发现移动的变动图案。在内部标准液及低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势305中,三角记号表示高浓度区域标准液的电动势，四角记号表示低浓度区域标准液的电动势，圆记号表示内部标准液的电动势。上述例子的背景色、线的颜色、记号的颜色只不过是个例子，未限定于该表现方法。在钾离子的内部标准液的电动势、低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势315中，内部标准液的电动势和高浓度区域标准液的电动势是稳定的，但就低浓度区域标准液的电动势而言，校正器317的变动图案318、电动势平衡率419的变动图案420相同地是高值侧移动变动。另一方面，由于钠离子和氯离子的校准结果的全部是稳定的，因此能够推断为由于某种原因，在稀释液中混入了钾离子。因此，在该场合，产生警报421。另外，作为显示方法，能够具有通过单击警报421的图标，确认警报内容和推断原因的注解422的功能。图5涉及利用本发明的测定值的管理方法，是管理离子电极的劣化的系统的画面例子。
参照图5，表示三个月期间的电解质校准结果图，提取各项目的变动图案，并进行显示。显示斜率501和变动图案502、内部标准液的测定浓度值503和变动图案504、内部标准液及低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势505和变动图案506、校正器的电动势507和变动图案508、及电动势的平衡率509和其变动图案510。只在钾离子项目的斜率511的变动图案512中发现低值侧迁移。钾离子的校准之外的项目、电动势平衡率是稳定的，钠离子、氯离子的结果是稳定的，因此能够推断为钾离子电极的劣化，能够确认由超过使用寿命时的电极劣化引起的。因此，在该场合，产生警报513。另外，作为显示方法，能够具有通过单击警报513的图标，确认警报内容和推断原因的注解514的功能。图6涉及利用本发明的测定值的管理方法，是管理比较电极的劣化的系统的画面例子。参照图6，表示一个月期间的电解质校准结果图，提取各项目的变动图案，并进行显示。显示斜率601和变动图案602、内部标准液的测定浓度值603和变动图案604、内部标准液及低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势605和变动图案606、校正器的电动势607和变动图案608、及电动势的平衡率609和其变动图案610。不论斜率602、内部标准液浓度604、电动势平衡率610是否稳定，发现钠离子、钾离子、氯离子三项的标准液电动势605、校正器607的变动图案606和608相同地低值侧迁移，因此能够确认由三项共用的比较电极劣化产生的电动势的下降。因此，在该场合，产生警报611。另外，作为显示方法，能够具有通过单击警报611的图标，确认警报内容和推断原因的注解612的功能。图7涉及利用本发明的测定值的管理方法，是管理标准液浓度输入值的系统的画面例子。参照图7，表示一个月期间的电解质校准结果图，提取各项目的变动图案，并进行显示。显示斜率701和变动图案702、内部标准液的测定浓度值703和变动图案704、内部标准液及低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势705和变动图案706、校正器的电动势707和变动图案708、及电动势的平衡率709和其变动图案710。不论内部标准液及低浓度区域标准液/高浓度区域标准液的电动势705、校正器的电动势707是否稳定，发现钠离子的斜率702、内部标准液浓度704及氯离子的斜率714和内部标准液浓度716相同地高值侧移动的变动。钾离子的斜率是稳定的，但发现钾离子的内部标准液711的变动712低值侧移动。由于使用电动势计算钠离子、钾离子、氯离子的斜率、各个内部标准液浓度，因此对电动势是稳定的，斜率和内部标准液浓度移动认为标准液浓度的输入值错误。因此，在该场合，产生警报717。另外，作为显示方法，能够具有通过单击警报717的图标，确认警报内容和推断原因的注解718的功能。符号说明101—试样用容器，102—试样分注喷嘴，103—稀释液瓶，104—稀释液用注射器，105—稀释液用电磁阀，106—内部标准液瓶，107—内部标准液用注射器，108—内部标准液用电磁阀，109—稀释槽，110—钠离子选择电极，111一钾离子选择电极，112—氯离子选择电极，113—夹阀，114一比较电极，115 —比较电极液用电磁阀，116—比较电极液瓶，117—运送注射器 吸引用电磁阀，118—运送注射器。
权利要求
1.一种电解质分析装置，其使用离子选择电极测定试样中的特定离子的浓度，该电解质分析装置的特征在于，具备 存储在任意地设定的期间测定已知浓度的试样得到的校准结果的存储机构； 提取并蓄积该校准测定结果的斜率值、内部标准液的浓度值、内部标准液电动势、低浓度区域标准液的电动势、高浓度区域标准液的电动势、以及校正器的电动势的测定结果的波动图案的至少任一个的特征的机构。
2.一种电解质分析装置，其使用离子选择电极测定试样中的特定离子的浓度，该电解质分析装置的特征在于， 具备计算测定了已知浓度的试样的校准的内部标准液的电动势、低浓度区域标准液的电动势及高浓度区域标准液的电动势的平衡率的平衡率计算机构。
3.根据权利要求I所述的电解质分析装置，其特征在于， 还具备提取测定了已知浓度的试样的校准的测定结果的波动图案的波动图案提取机构；以及 将利用该波动图案提取机构提取的波动图案和由上述平衡率计算机构得到的电动势平衡率的波动图案与预先存储的特殊图案进行比较的比较机构。
4.根据权利要求3所述的电解质分析装置，其特征在于， 具备判断机构，该判断机构根据测定了已知浓度的试样的校准的测定结果的氯离子的斜率的高值侧迁移、内部标准液的电动势的低值侧迁移、计算出的氯离子电动势平衡率的高值侧迁移的至少任一个判断稀释液的劣化。
5.根据权利要求3所述的电解质分析装置，其特征在于， 具备判断机构，该判断机构根据测定了已知浓度的试样的校准的测定结果的钾离子的斜率的低值侧移动、内部标准液的电动势的低值侧移动、校正器的电动势、计算出的钾离子电动势平衡率的高值侧移动的至少任一个判断稀释液的异物混入。
6.根据权利要求3所述的电解质分析装置，其特征在于， 具备判断机构，该判断机构根据测定了已知浓度的试样的校准的测定结果的斜率的低值侧迁移，判断离子选择电极的劣化。
7.根据权利要求3所述的电解质分析装置，其特征在于， 具备判断机构，该判断机构根据测定了已知浓度的试样的校准的测定结果的钠离子、钾离子、氯离子三项的内部标准液电动势、低浓度区域高浓度区域标准液电动势、校正器电动势的低值侧迁移的至少任一个判断比较电极的劣化。
8.根据权利要求3所述的电解质分析装置，其特征在于， 具备判断机构，该判断机构根据测定了已知浓度的试样的校准的测定结果的钠离子、氯离子的斜率和内部标准液的高值侧移动、钾离子的内部标准液的低值侧移动的至少任一个判断标准液的浓度值输入错误。
全文摘要
本发明提供综合的精度管理方法。实际的电解质分析装置的使用状况是多种多样的，需要根据随处可见由试剂的增加引起的试剂劣化、由试剂增加引起的异物混入、超过了使用寿命的电极劣化、操作员的输入错误的、日常的电解质校准结果的变动图案判断由上述的不适当的使用方法引起的测定值异常的问题。根据日常进行的电解质校准结果提取各项目的变动图案，计算内部标准液与低浓度区域标准液／高浓度区域标准液的电动势平衡，比较该变动图案的合成和电解质分析装置所保存的特殊图案，确认电极或电解质试剂的劣化、标准液浓度值的输入错误，并进行警告。
文档编号G01N27/416GK102648407SQ20108005537
公开日2012年8月22日 申请日期2010年11月10日 优先权日2009年12月8日
发明者三村智宪, 李晴, 福薗真一 申请人:株式会社日立高新技术