专利名称：一种快速检验中药花类药材掺伪的试剂盒的制作方法
技术领域：
本发明属于药品鉴别领域，涉及一种快速检验中药掺伪的方法，更特别地涉及一种使用含碘溶液快速检验中药掺伪的方法，包含碘的试剂以及该试剂的用法。
背景技术：
近几年来，在中药市场上，一些不法商贩受经济利益的驱动，为了获取更高的利润，竞在中药中掺入杂质或制售伪品，他们认为用某些对人体基本无害的物质来进行掺伪或制售伪品对人体危害小，而且不易被人发觉，所以近几年来中药市场上以淀粉为原料进行掺伪和制假的品种越来越多，方法也各种各样。殊不知这样的做法，对广大群众来说，不仅在治疗疾病时会造成疗效不足或根本无疗效，而且还会耽误患者的病情，延误治疗的最佳时期，给人民群众带来的不仅仅是经济的损失，更有身体健康的损害。此外，现行的中药材检验标准多是针对中药材的质量进行检测、评价，对于中药材掺伪、掺杂、造假的检测标准和方法较少，而这些掺伪、掺杂、造假的检测在基层药检中非常重要(例如药材收购、使用)。蒲黄、菊花、金银花为常用中药，并且这些中药的市场销售价格比较高。防止这类药材掺伪、掺杂，为此类中药提供快速检验其是否掺伪的方法显得更为迫切。快速检验中药是否掺伪亦是药检工作者一直试图努力的方面。例如，文献(潘家峰，几种以淀粉为原料进行搀杂造假的中药材的性状鉴别，中华实用医药杂志，2003年10月第3卷第19期)公开了针对包括红花、金银花、熟地黄、菟丝子、黑顺片、元胡、天麻片、制首乌片、蒲黄等的以淀粉为原料进行搀杂造假的中药材的性状鉴别。另外的文献(潘家峰，如何识别以淀粉为原料进行搀杂造假的中药材，安徽医药，2005(12) =958-959)亦公开了对几种常见的以淀粉为原料进行掺杂造假的中药材的性状鉴别方法。此外，湖北十堰食品药品监督管理局网站上亦公开了“中药材蒲黄的质量问题及快速鉴别(局)”方面的信息(http://yjj.shiyan. gov. cn/laonet/new. asp ？ id = 1702，2007-8-7)，文中从性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别三个角度探讨了如何快速有效鉴别中药材蒲黄的方法。迄今为止，人们仍然期待有能够快速有效地检验中药掺伪的方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种能够快速检验中药掺伪、掺杂的试剂盒，以便药材采购人员和药品监督人员现场快速查出掺伪、掺杂现象，既有利于药材采购人员防止上当受骗， 又有利于快速准确打击掺伪、掺杂不良行为。本发明人发现，一种含碘溶液可以快速有效地检验中药例如蒲黄、菊花、金银花等药材是否掺伪、掺杂。本发明基于此发现而得以完成。为此，本发明第一方面提供了快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法，该方法包括以下步骤a)提供待检验的中药材；b)提供一种含碘溶液，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或将药材用热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药材或水溶液颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂。根据本发明第一方面的方法，其中所述的中药选自蒲黄、菊花、金银花。根据本发明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根据本发明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化钾。根据本发明第一方面的方法，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml的盐酸。根据本发明第一方面的方法，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化钾、0. 01 0. 04ml的盐酸、加至IOOml的水。在一个实施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如实施例所述的配方。本发明第二方面提供了一种用于快速检验中药掺伪和/或掺杂的含碘溶液，其中包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水。根据本发明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根据本发明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化钾。根据本发明第二方面的含碘溶液，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml
的盐酸。根据本发明第二方面的含碘溶液，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化钾、0. 01 0. 04ml的盐酸、加至IOOml的水。在一个实施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如实施例所述的配方。根据本发明第二方面的含碘溶液，其是用于快速检验选自下列的中药掺伪和/或掺杂蒲黄、菊花、金银花。根据本发明第二方面的含碘溶液，其用于如下步骤的快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法a)提供待检验的中药材；b)提供一种含碘溶液，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、 0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或将药材用热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药材或水溶液颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂。本发明第三方面提供含碘溶液在制备用于快速检验中药掺伪和/或掺杂的试剂中的用途。根据本发明第三方面的用途，其中所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g 的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水。
根据本发明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根据本发明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化钾。根据本发明第三方面的用途，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml的盐酸。根据本发明第三方面的用途，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g的碘化钾、0. 01 0. 04ml的盐酸、加至IOOml的水。在一个实施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如实施例所述的配方。根据本发明第三方面的用途，其中所述中药选自蒲黄、菊花、金银花。根据本发明第三方面的用途，其中所述试剂用于如下步骤的快速检验中药掺伪和 /或掺杂的方法a)提供待检验的中药材；b)提供一种试剂，该试剂由含碘溶液组成，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或将药材用热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药材或水溶液颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂。本发明第四方面提供一种试剂盒，其中包括至少一个容器、盛装在该容器中的含碘溶液、该试剂盒的使用说明信息。根据本发明第四方面的试剂盒，其中所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水。根据本发明第四方面的试剂盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 5 2g的碘。根据本发明第四方面的试剂盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化钾。根据本发明第四方面的试剂盒，其中每IOOml所述含碘溶液包含0. 01 0. 04ml
的盐酸。根据本发明第四方面的试剂盒，其中所述的含碘溶液包含0. 5 2g的碘、1 4g 的碘化钾、0. 01 0. 04ml的盐酸、加至IOOml的水。在一个实施方案中，所述的含碘溶液基本上具有如实施例所述的配方。根据本发明第四方面的试剂盒，其中所述使用说明信息附着于试剂盒或者容器上。根据本发明第四方面的试剂盒，其中所述使用说明信息基本上记载了快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法。在一个实施方案中，所述中药选自蒲黄、菊花、金银花。根据本发明第四方面的试剂盒，其中所述使用说明信息基本上记载了快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法，该方法包括以下步骤a)提供待检验的中药材；b)提供一种试剂，该试剂由含碘溶液组成，所述含碘溶液包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或将药材用热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药材或水溶液颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂。根据本发明第四方面的试剂盒，其中每个容器中盛装有0. 5 IOOml的含碘溶液。 在一个实施方案中，所述容器中盛装有1 50ml的含碘溶液。在一个实施方案中，所述容器中盛装有2 25ml的含碘溶液。根据本发明第四方面的试剂盒，其中还包括一个或多个用于吸取所述含碘溶液的滴管。根据本发明第四方面的试剂盒，其中所述容器选自玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶。本发明第五方面提供了一种信息说明资料，其中基本上记载了本发明第一方面任一项所述的方法。在一个实施方案中，该信息说明资料是呈选自下列的形式纸质文件(包括但不限于文件单页、小册子、刊物)、磁介质、光盘、软盘、电子出版物、网络出版物等，以及它们的组合。本发明第六方面提供了根据本发明第五方面信息说明资料检验中药掺伪和/或掺杂的方法。本发明第七方面提供了根据本发明第五方面信息说明资料检验是否被掺伪和/ 或掺杂的中药。本发明的任一方面的任一实施方案，可以与其它实施方案进行组合，只要它们不会出现矛盾。此外，在本发明任一方面的任一实施方案中，任一技术特征可以适用于其它实施方案中的该技术特征，只要它们不会出现矛盾。 下面对本发明作进一步的描述。本发明所引述的所有文献，它们的全部内容通过引用并入本文，并且如果这些文献所表达的含义与本发明不一致时，以本发明的表述为准。此外，本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本发明仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本发明所表述的含义为准。如本文使用的，术语“中药”，可以泛指任何植物材料，并且特别是指对动物例如人的生理有有益作用的植物材料，在本发明中其既可以包括中药材，亦包括中成药，还可以包括人们日常的饮品，例如作为泡饮用的菊花或菊花茶，例如茶叶店销售的菊花。本文使用的术语“掺伪”和“掺杂”，它们是指向中药或中药材中掺入任何伪品或杂品。在本发明中，“掺伪，，和“掺杂”可以互换使用；类似地，在本发明中，“伪品，，和“杂品，， 可以互换使用。本文使用的术语“半定量”，是指该定量结果是粗略的，不是精确定量。本文使用的术语“定量限”，是指含量低于该限度时，不能定量。本文所述的，术语“盐酸”是指含HCl应为36. 0^-38.0% (g/g)的盐酸，例如 2010年版《中国药典》一部附录第101页所记载的盐酸。本领域技术人员理解，本发明的含碘溶液中，其中的盐酸亦可以是用以上盐酸经适当稀释后所获得的稀盐酸。然而，不论使用何种浓度的盐酸配制本发明的含碘溶液，均是相当于用36.0% 38.0% (g/g)的盐酸投料0. 005 0. 05ml/100ml的量；即不论使用何种浓度的盐酸配制本发明的含碘溶液，将该配液用的盐酸换算成36.0%~ 38. 0% (g/g)的盐酸，投料量均为0. 005 0. 05ml/100ml。本发明不受任何特定理论的限制。例如，在本发明中，尽管通过本发明第一方面方法的步骤d)中所述的“如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂”， 可以预期该伪品和或杂品为淀粉或淀粉浆，然而本领域技术人员还可以预期该伪品和/或杂品可以是其它能够在与本发明所述含碘溶液接触时产生蓝色的任何物质。在本发明的一个实施方案中，所述的伪品和/或杂品是淀粉或淀粉浆。在本发明任一方面或任一方面的任一实施方案中，检测显示所述的伪品和/或杂品是淀粉或淀粉浆。在一个实施方案中，在所述方法中，所述中药材经步骤d)判定是否被掺伪和/或掺杂后，还可以进行半定量检验或测定其中包含的伪品或杂品的量。在一个实施方案中，所述伪品或杂品是淀粉，并且该半定量的测定法包括以下步骤取待检验的中药材，粉碎，称取约0. 50g,置于试管中，加水10ml，于酒精灯上加热至沸腾，放冷，分层后，吸取澄清的溶液，置比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，与比色卡(例如在试剂盒中所附的比色卡，例如预先标化的比色卡)对比，根据溶液颜色变化的深浅，读出该中药中掺入淀粉的量。在一个实施方案中，所述伪品或杂品是淀粉，并且该半定量的测定法包括以下步骤取待检验的中药材，粉碎，称取0. 50g，置试剂盒所附试管中，准确加水10ml，于酒精灯上加热至沸腾，放冷，分层后，吸取澄清的溶液，置试剂盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴， 与试剂盒所附比色卡对比，根据溶液颜色变化的深浅，可以读出该中药中掺入淀粉的量。如果根据本发明的非常简单而有效的方法判定中药材被掺杂/掺伪，则本领域技术人员还可根据已有的知识来判定该杂品是什么成分，例如该杂品是淀粉。本文使用的术语“半定量”，是指该定量结果是粗略的，不是精确定量。本文使用的术语“定量限”，是指含量低于该限度时，不能定量。在本发明的一个实施方案中，所述试剂盒中还可以配备试管。在本发明的一个实施方案中，所述试剂盒中还可以配备比色管。在本发明的一个实施方案中，所述试剂盒中还可以配备比色卡。蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl或同属植物的干燥花粉，具有止血、化瘀、通淋的功效，为中医临床常用药。2010年版《中国药典》一部收载的标准记载了分别以异鼠李素和异鼠李素-3-0新橙皮苷、香蒲新苷为对照品的薄层色谱鉴别法和以异鼠李素-3-0新橙皮苷为对照品的高效液相色谱含量测定法。虽然2010年版《中国药典》一部收载的标准可有效控制其质量，但因需使用高效液相色谱仪和多种对照品，多数基层经营、使用单位不具备相应的检测条件，无法按标准检验，故达不到控制质量的目的，特别是快速判断是否掺伪/掺杂，并半定量检测掺伪/掺杂量的目的。菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。药材按产地和加工方法不同分为“毫菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”。2010年版《中国药典》一部收载的标准记载了性状以及以绿原酸为对照品的薄层色谱鉴别法和高效液相色谱含量测定法。 然而这些方法均无法方便、快捷地判断药材中是否有掺伪/掺杂，还可半定量检测掺伪/掺
杂里ο金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。2010年版《中国药典》一部收载的标准记载了性状以及以绿原酸为对照品的薄层色谱鉴别法和绿原酸、木犀草苷的高效液相色谱含量测定法。然而这些方法同样无法方便、快捷地判断药材中是否有掺伪/掺杂，还可半定量检测掺伪/掺杂量。本发明公开了一种用于快速检验蒲黄、菊花、金银花等中药掺伪淀粉或淀粉浆的试剂盒。它包括有盒体，在盒体内设置有盛装液体试剂的试剂瓶。在盒体上印有或在盒内放置了使用说明。在一个实施方案中，本发明提供了一种快速检验蒲黄、菊花、金银花等中药掺伪和/或掺杂(例如掺入淀粉)的试剂盒，其特征在于它包括有盒体，在盒体内设置有盛装液体试剂的试剂瓶。根据本发明的试剂盒，其中设置有1 多个盛装液体试剂的试剂瓶；或设置有1 多个盛装液体试剂的试剂瓶和1 多支塑料滴管。根据本发明的试剂盒，其中所述的试剂瓶可以是0. 5 20毫升的玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料瓶，优选2毫升玻璃安瓿或塑料瓶。根据本发明的试剂盒，其盒体可以是纸质盒，也可以是塑料盒。根据本发明的试剂盒，其中所述试剂盒的盒体上印有使用说明；或者试剂盒中放置有使用说明书；所述使用说明或使用说明书基本上记载了如本发明第一方面所述的方法。根据本发明的试剂盒，其是由碘和碘化钾的酸性水溶液分装而成。根据本发明的试剂盒，其所述的碘和碘化钾的酸性水溶液，是由碘、碘化钾和盐酸三种试剂组成。每1000毫升水中含碘3 30克；含碘化钾5 50克；含盐酸0. 05 0. 50毫升。根据本发明的试剂盒，其可以是单纯的检验中药掺伪淀粉的试剂盒，也可以和其它检验中药掺伪的试剂组成多试剂的试剂盒。本发明试剂盒的主要特点是结构简单，携带、使用方便；鉴别准确率高，可以快速有效地检测出掺伪现象。本发明提供的方法可以快速有效地检验中药例如蒲黄、菊花、金银花是否掺伪/ 掺杂，这种简便、快捷的方法非常适用于基层经营、使用单位对该药材的质量控制，也可供药品监督部门抽样时进行初筛，从而提高抽样命中率。本发明的试剂盒结构简单，携带和使用方便；本发明方法的鉴别准确率高，可以快速有效地检测出蒲黄、菊花、金银花等中药掺伪/掺杂特别是例如掺入淀粉的现象。
具体实施例方式下面通过具体的实例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实例仅仅是用于更详细具体地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。本发明对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。本领域技术人员清楚，在下文中，如果未特别说明，本发明所用材料和操作方法是本领域公知的。在以下试验中，提及“盐酸”时，均是指含HC1，应为36. 0^-38.0% (g/g)的盐酸。A、本发明含碘溶液的配制例碘液例1、含碘溶液配方碘0. 3g，碘化钾 5g，
盐酸0.05ml，水加至 100ml。配制方法将配方量的碘和碘化钾加至约80ml水中，搅拌溶解，加入配方量的盐酸，加水至全量，混均，即得。碘液例2、含碘溶液配方碘3g，碘化钾0. 5g，盐酸0.005ml，/K力口至 100ml。配制方法基本上参考碘液例1的方法。碘液例3、含碘溶液配方碘2g，碘化钾2. 5g，盐酸0.025ml，水加至 100ml。配制方法基本上参考碘液例1的方法。B、本发明试剂盒例试剂盒例1本试剂盒由10支2毫升盛装碘液例1的液体试剂的塑料瓶组成，盒体为纸质，盒体上印有使用说明。还可以在该试剂盒中配备试管、比色管、和/或比色卡。试剂盒例2试剂盒由1瓶20毫升盛装碘液例2的液体试剂的玻璃瓶和1支塑料滴管组成，盒体为塑料，盒体内放置有使用说明。还可以在该试剂盒中配备试管、比色管、和/或比色卡。试剂盒例3试剂盒由2瓶20毫升盛装碘液例3的液体试剂的塑料瓶和2支塑料滴管组成，盒体为纸质，盒体上印有使用说明。还可以在该试剂盒中配备试管、比色管、和/或比色卡。试剂盒例4试剂盒由5瓶2毫升盛装碘液例3的液体试剂的玻璃瓶和5支塑料滴管组成，盒体为塑料，盒体内放置有使用说明。还可以在该试剂盒中配备试管、比色管、和/或比色卡。C、本发明试剂盒应用例应用例1取一批购买的蒲黄药材，用试剂盒例1的含碘溶液进行检验。将药材用适量热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴，发现中药材变蓝，判定该中药被掺杂。进一步地可根据本领域技术人员已有的知识判定该杂品是淀粉。然后，取待检验的蒲黄药材，称取0. 50g,置试剂盒所附试管中，准确加水10ml，于酒精灯上加热至沸腾，放冷，分层后，吸取澄清的溶液，置试剂盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，与试剂盒所附比色卡对比，根据溶液颜色变化的深浅，读出该蒲黄样品中掺入淀粉的量为15%。应用例2取一批购买的菊花药材，用试剂盒例2的含碘溶液进行检验。向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，发现中药材变蓝，判定该中药被掺杂。进一步地可根据本领域技术人员已有的知识判定该杂品是淀粉。然后，取待检验的菊花药材，粉碎，称取0.50g，置试剂盒所附试管中，准确加水 10ml，于酒精灯上加热至沸腾，放冷，分层后，吸取澄清的溶液，置试剂盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，与试剂盒所附比色卡对比，根据溶液颜色变化的深浅，读出该菊花样品中掺入淀粉的量为5%。应用例3取一批购买的金银花药材，用试剂盒例3的含碘溶液进行检验。向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，发现中药材变蓝，判定该中药被掺杂。进一步地可根据本领域技术人员已有的知识判定该杂品是淀粉。然后，取待检验的金银花药材，粉碎，称取0.50g，置试剂盒所附试管中，准确加水 10ml，于酒精灯上加热至沸腾，放冷，分层后，吸取澄清的溶液，置试剂盒所附比色管中，滴加所述含碘溶液2滴，与试剂盒所附比色卡对比，根据溶液颜色变化的深浅，读出该金银花样品中掺入淀粉的量为10%。
权利要求
1.一种快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法，该方法包括以下步骤a)提供待检验的中药材；b)提供一种含碘溶液，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或将药材用热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂。
2.根据权利要求1的方法，其特征在于以下(1)至(6)任一项或多项(1)所述的中药选自蒲黄、菊花、金银花；(2)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(3)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化钾；(4)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的盐酸；(5)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化钾、0. 01 0. 04ml的盐酸、加至IOOml的水；(6)对经步骤d)检验显示被掺伪和/或掺杂的中药进行伪品或杂品的成分的判定；和任选的，如果经判定该伪品或杂品是淀粉则对中药中的伪品或杂品进行半定量检验。
3.一种用于快速检验中药掺伪和/或掺杂的含碘溶液，其中包含0. 3 3g的碘、 0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水。
4.根据权利要求3的含碘溶液，其特征在于以下(1)至(6)任一项或多项(1)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(2)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化钾；(3)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的盐酸；(4)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化钾、0. 01 0. 04ml的盐酸、加至IOOml的水；(5)其是用于快速检验选自下列的中药掺伪和/或掺杂蒲黄、菊花、金银花；(6)其用于如下步骤的快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法a)提供待检验的中药材；b)提供一种含碘溶液，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或将药材用热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药材或水溶液颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂；和任选的e)对经步骤d)检验显示被掺伪和/或掺杂的中药进行伪品或杂品的成分的判定；和任选的，如果经判定该伪品或杂品是淀粉则对中药中的伪品或杂品进行半定量检验。
5.含碘溶液在制备用于快速检验中药掺伪和/或掺杂的试剂中的用途，所述的含碘溶液包含0. 3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水。
6.根据权利要求5的用途，其特征在于以下(1)至(6)任一项或多项(1)每IOOml所述含碘溶液包含0.5 2g的碘；(2)每IOOml所述含碘溶液包含1 4g的碘化钾；(3)每IOOml所述含碘溶液包含0.01 0. 04ml的盐酸；(4)所述的含碘溶液包含0.5 2g的碘、1 4g的碘化钾、0. 01 0. 04ml的盐酸、加至IOOml的水；(5)所述中药选自蒲黄、菊花、金银花；(6)所述试剂用于如下步骤的快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法a)提供待检验的中药材；b)提供一种试剂，该试剂由含碘溶液组成，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或将药材用热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药材或水溶液颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂；和任选的e)对经步骤d)检验显示被掺伪和/或掺杂的中药进行伪品或杂品的成分的判定；和任选的，如果经判定该伪品或杂品是淀粉则对中药中的伪品或杂品进行半定量检验。
7.一种试剂盒，其中包括至少一个容器、盛装在该容器中的含碘溶液、该试剂盒的使用说明信息。
8.根据权利要求7的试剂盒，其特征在于以下(1)至(6)任一项或多项(1)所述的含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；(2)所述使用说明信息附着于试剂盒或者容器上；(3)所述使用说明信息基本上记载了快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法；(4)所述中药选自蒲黄、菊花、金银花；(5)其中每个容器中盛装有0.5 IOOml的含碘溶液；(6)所述使用说明信息基本上记载了快速检验中药掺伪和/或掺杂的方法，该方法包括以下步骤a)提供待检验的中药材；b)提供一种试剂，该试剂由含碘溶液组成，所述含碘溶液包含0.3 3g的碘、0. 5 5g的碘化钾、0. 005 0. 05ml的盐酸、加至IOOml的水；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液1滴，或将药材用热水浸泡后，分取水溶液，向所述水溶液中滴加所述含碘溶液2滴；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药材或水溶液颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂；和任选的e)对经步骤d)检验显示被掺伪和/或掺杂的中药进行伪品或杂品的成分的判定；和任选的，如果经判定该伪品或杂品是淀粉则对中药中的伪品或杂品进行半定量检验。
9.一种信息说明资料，其中基本上记载了权利要求1或2所述的方法。在一个实施方案中，该信息说明资料是呈选自下列的形式纸质文件(包括但不限于文件单页、小册子、 刊物)、磁介质、光盘、软盘、电子出版物、网络出版物等，以及它们的组合。
10.根据权利要求9的信息说明资料检验中药掺伪和/或掺杂的方法；或者根据权利要求9的信息说明资料检验是否被掺伪和/或掺杂的中药。
全文摘要
本发明涉及一种快速检验中药花类药材掺伪的试剂盒。本发明具体涉及一种快速检验中药掺伪的方法及其试剂和用途。本发明方法包括以下步骤a)提供待检验的中药材；b)提供一种含碘溶液；c)向所述中药材表面直接滴加所述含碘溶液；d)如果所述中药材或水溶液颜色变蓝，则该中药被掺伪和/或掺杂；如果所述中药颜色不变蓝，则该中药未被掺伪和/或掺杂。本发明方法可以快速有效地检验中药花类药材例如蒲黄、菊花、金银花等是否掺伪/掺杂，这种简便、快捷的方法非常适用于基层经营、使用单位对该药材的质量控制，也可供药品监督部门抽样时进行初筛，从而提高抽样命中率。
文档编号G01N31/22GK102183615SQ201110122290
公开日2011年9月14日 申请日期2011年5月12日 优先权日2011年5月12日
发明者李铮, 王志斌, 郭洪祝, 陈有根 申请人:北京市药品检验所