专利名称：一种测定非布司他及其制剂有关物质的方法
技术领域：
本发明涉及采用高效液相色谱法测定非布司他有关物质检查，为质量控制提供依据。
背景技术：
非布司他(Febuxostat) (2_[3_氛基_4-(2_甲基丙氧基)苯基]-4-甲基-5-喔唑甲酸)为一种新型的选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，可选择性的抑制黄嘌呤氧化酶，从而抑制尿酸形成，在临床上用于治疗痛风病人的高尿酸血症。其结构式为:
权利要求
1.一种测定非布司他及其制剂有关物质的方法，其特征在于:采用高效液相色谱法，将非布司他及其制剂溶于流动相中，注入高效液相色谱仪，利用紫外检测器，采用固定相十八烷基硅烷键合硅胶，对非布司他及其制剂的有关物质进行测定，其中所述的流动相为甲醇，乙腈，磷酸溶液的一种或几种混合。
2.根据权利要求1一种测定非布司他及其制剂有关物质的方法，其特征在于:所述的流动相为甲醇，乙腈，0.1 %磷酸溶液的混合液。
3.根据权利要求2所述流动相甲醇，乙腈，磷酸溶液的混合液，其特征在于:甲醇:乙腈:0.1 %磷酸溶液为25 45: 20 40: 25 45。
4.根据权利要求1，一种测定非布司他及其制剂有关物质的方法，其特征在于:采用紫外检测器，最大吸收波长为216nm。
5.根据权利要求1，一种测定非布司他及其制剂有关物质的方法，其特征在于:采用紫外检测器，吸收波长为314nm。
6.根据权利要求1，一种测定非布司他及其制剂有关物质的方法，其特征在于:采用的柱温为25°C 45°C。
7.根据权利要求1，一种测定非布司他及其制剂有关物质的方法，其特征在于:流动相流速为1.0ml/L。
全文摘要
非布司他(Febuxostat)及其制剂的一种高效液相分析方法其特征在于采用紫外检测器，对非布司他及其制剂的有关物质进行测定。应用本方法进行测定，分离度好，方法简单，精密度高，稳定性好，重现性好。
文档编号G01N30/02GK103163227SQ20111041941
公开日2013年6月19日 申请日期2011年12月15日 优先权日2011年12月15日
发明者张山, 刘跃跃, 乔德水, 高雪芹, 王成 申请人:江苏万邦生化医药股份有限公司, 上海复星医药(集团)股份有限公司