专利名称：肌酐试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种试剂盒，特别涉及一种肌酐试剂盒。
背景技术：
肌酐(Cr)是一种低分子量含氮化合物，是肌肉在人体内的代谢产物。血中肌酐来自外源性和内源性两种，外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物；内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。肌酐经肾小球滤过后不被肾小管重吸收，通过肾小管排泄，当肾脏受到严重损害，血清肌酐值显著升高，所以血清肌酐通常用于晚期肾脏疾病的临床检测。测定 Cr的方法主要有化学法和酶法，化学法主要是苦味酸法，特异性较差；酶法主要有三种肌酐氨基水解酶法、肌氨酸氧化酶法、肌酐亚氨基水解酶法。酶法特异性较好，可消除内源性肌酐的干扰，具体如中国专利CN200410064891. 3所述。目前市售肌酐检测试剂盒一般采用酶偶联法，以Trinder反应为基础，稳定性不佳以及易受还原性物质胆红素、维生素C等干扰。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种肌酐试剂盒，其操作简便，可直接用于常规全自动生化仪。为解决所述技术问题，本实用新型提供了一种肌酐试剂盒，其特征在于，其包括第一试剂单兀、第二试剂单兀，第一试剂单兀、第二试剂单兀为分别独立密封的容器，第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖和瓶体组成，瓶盖的形状和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形。优选地，所述第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液含量、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、F-DAOS, BSA、AAQ、Proclin300 ;第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、、肌酐酶、4-氨基安替比林、BSA。本实用新型的积极进步效果在于本实用新型操作简便，可直接用于常规全自动生化仪，稳定性明显优于现有的试剂盒，可满足临床检测的需求。
图I为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。图2为试剂单元置于密闭盒体中的状态示意图。图3为试剂单元的结构图。图4为借助环形外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。图5为借助平台式外部支架连接为一体的两个试剂单元的结构图。其中，I为盒盖，2为盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，4为固定物，5为瓶盖，6为瓶体,7为外部支架。
具体实施方式
下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。实施例I如附图I、附图2和附图3，本实用新型肌酐试剂盒包括盒盖I、盒体2、第一试剂单元31、第二试剂单元32、填充于试剂单元周围的固定物4，本实施例中，第一试剂单元和第二试剂单元独立放置，固定物4为泡沫塑料。第一试剂单元31、第二试剂单元32置于盒体2内。第一试剂单元31、第二试剂单元32为分别独立密封的容器。具体来说，如附图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成，瓶盖的形状和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形。第一试剂单元盛装有液体， 所述液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液含量lOOmmol/L，pH7. 7 ;肌氨酸氧化酶，含量75KU/L ;肌酸酶，15KU/L ;F_DA0S (—种尿酸酶)，含量 lmmol/L ;BSA，含量 2g/L ;AAQ(2_戊基蒽醌)，含量I. 5g/L ;Proclin300( —种防腐剂)，含量为O. 5g/L。同时，第二试剂单元也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量100mmol/L, pH7. 7 ;过氧化物酶，含量2. 5KU/L ;肌酐酶，含量25KU/L ;4_氨基安替比林，含量3. 5mmol/L ;BSA，含量2g/L ;Proclin300，含量为 0. 5g/L。本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显示不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过60天后各性能均合格。实施例2实施例2具有与实施例I相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量为50mmol/L，pH7. 2 ;肌氨酸氧化酶，含量 50KU/L ;肌酸酶，15KU/L ；F-DAOS,含量 I. 5mmol/L ；EDTA 二钠，含量2g/L ;AAQ，含量lg/L ;Pix)Clin300，含量为0. 5g/L ;第二试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量为50mmol/L，pH7. 2 ;过氧化物酶，含量10KU/L ;肌酐酶，含量160KU/L ;4_氨基安替比林，含量0. 5mmol/L ;曲拉通X-100，含量4g/L ;Proclin300，含量为 O. 5g/L。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显示不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过60天后各性能均合格。实施例3本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4其外部支架7为环形，如图5其外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成，瓶盖的形状和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量为200mmol/L，pH8. 2 ;肌氨酸氧化酶，含量60KU/L ;肌酸酶，20KU/L ;HDA0S，含量2. 5mmol/L ;BSA，含量4g/L ;AAQ，含量2g/L ;叠氮钠，含量为lg/L ;第二试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量为200mmol/L，pH8. 2 ;过氧化物酶，含量2. 5KU/L ;肌酐酶，含量40KU/L ;4_氨基安替比林，含量lmmol/L ；BSA，含量4g/L;叠氮钠，含量为lg/L;[0026]本实用新型盒盖I和盒体2可密封，使用前打开。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显示不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过60天后各性能均合格。实施例4本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4所示，外部支架7为环形。如图5所示，外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量为150mmol/L，pH7. 8 ;肌氨酸氧化酶，含量 50KU/L ;肌酸酶，10KU/L ;F-DA0S，含量 2mmol/L ;聚乙二醇 6000，含量，10g/L ;AAQ，含量lg/L ;Proclin300,含量为O. 5g/L ;第二试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量为150mmol/L，pH7. 8 ;过氧化物酶，含量5KU/L ;肌酐酶，含量150KU/L ;4-氨 基安替比林，含量lmmol/L ；BSA,含量4g/L ;Proclin300，含量为O. 5g/L。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显示不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过60天后各性能均合格。实施例5本实用新型所包含的两个试剂单元可以借助外部支架彼此相连，形成一体，如图4所示，外部支架7为环形，如图5所示，外部支架7为平台式。如附图3所示，本实施例的第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖5和瓶体6组成。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量为lOOmmol/L，ρΗ7· 5 ;肌氨酸氧化酶，含量25KU/L ;肌酸酶，15KU/L ；F-DAOS,含量I. 5mmol/L ；BSA,含量4g/L ;AAQ，含量lg/L ;Pix)Clin300，含量为0. 5g/L ;第二试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分磷酸盐缓冲液，含量为lOOmmol/L，pH7. 5 ;过氧化物酶，含量2KU/L ;肌酐酶，含量100KU/L ；4-氨基安替比林，含量 0. 5mmol/L ；BSA,含量 4g/L ;Proclin300，含量为 0. 5g/L。在全自动生化分析仪上评价该试剂，结果显示不准确度、精密度、线性均良好，在生化仪试剂仓内开盖放置超过60天后各性能均合格。虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式
，但是本领域的技术人员应当理解，这些仅是举例说明，在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改。因此，本实用新型的保护范围由所附权利要求书限定。
权利要求1.一种肌酐试剂盒，其特征在于，其包括第一试剂单元、第二试剂单元，第一试剂单元、第二试剂单元为分别独立密封的容器，第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖和瓶体组成，瓶盖的形状和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形。
专利摘要本实用新型公开了一种肌酐试剂盒，其包括第一试剂单元、第二试剂单元，第一试剂单元、第二试剂单元为分别独立密封的容器，第一试剂单元和第二试剂单元都由瓶盖和瓶体组成，瓶盖的形状和瓶体的形状都为圆柱形或四棱柱形。本实用新型操作简便，可直接用于常规全自动生化仪。
文档编号G01N33/50GK202548128SQ201120537359
公开日2012年11月21日 申请日期2011年12月20日 优先权日2011年12月20日
发明者孟菲, 王咏, 王辉, 艾蓉 申请人:上海执诚生物科技股份有限公司