医用高分子制品x射线不透性试验用标准品的制作方法
【专利摘要】医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，其特征是：包括标准品主体，标准品主体包括九种不同厚度的标准层；九种标准层的厚度分别为1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm；所述九种标准层固接为一体，且九种标准层的底平面位于同一个平面内。该标准品集多种不同的厚度于一体，满足目前各种医用高分子制品X射线不透性试验标准品的需求，可操作性明显增强。
【专利说明】医用高分子制品X射线不透性试验用标准品
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用高分子制品X射线不透性试验用装置，具体是一种试验用标准品。
【背景技术】
[0002]目前，医用高分子制品X射线不透性试验的三种方法，均为光密度法，所有的试验需要使用光密度计测量胶片上的成像，受光密度计探头尺寸和胶片冲洗质量的限制。
[0003]其中，一种方法是将试验样品与模拟医疗器械的铝制标准样品的影像相比较来测定X射线不透性，其缺点在于:试验时要有与被测器械形状和大小完全相同的铝制标准样品，这在很多情况下(如第三方检验)不具可操作性。
【发明内容】
[0004]为了克服上述现有技术存在的缺点，本发明的目的在于提供一种医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，集多种不同的厚度于一体，满足目前各种医用高分子制品X射线不透性试验标准品的需求，可操作性明显增强。
[0005]为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案:医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，其特征是:包括标准品主体，标准品主体包括九种不同厚度的标准层；九种标准层的厚度分别为1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm ;所述九种标准层固接为一体，且九种标准层的底平面位于同一个平面内。
[0006]进一步的:所述铝块上的九种厚度层按照由薄到厚的顺序依次呈台阶式排列。
[0007]进一步的:所述九种标准层的宽度和长度也均相等，每种标准层的宽度为10mm，长度30mm。
[0008]进一步的:所述九种标准层在长度方向上的左端面位于同一个平面内，该平面为所述标准品主体的左侧面；所述九种标准层在长度方向上的右端面也位于同一个平面内，该平面为所述标准品主体的右侧面。
[0009]进一步的:所述标准品主体的前端面和后端面也分别为平面。
[0010]本发明的有益效果是:它是阶梯楔形物，集9种不同的厚度于一体，囊括了目前各种医用高分子制品X射线不透性试验标准品的需求。试验过程中只需将该标准品和待测试验样品置于X射线成像系统的X射线图像区域的中部或靠近中部，最后对试验样品和用户规定的标准品的X射线图像进行定量或定性分析，可操作性明显增强。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]下面结合附图和实施例对本发明做进一步的说明:
[0012]图1为本发明实施例的主视图；
[0013]图2为本发明实施例的俯视图；
[0014]图3为本发明的使用原理示意图；[0015]图中:1标准品主体，2第一标准层，3第二标准层，4第三标准层，5第四标准层，6第五标准层，7第六标准层，8第七标准层，9第八标准层，10第九标准层，11前端面，12后端面，13左侧面，14右侧面，15底平面，16身体模拟物，17试验样品，18标准品，19背景，20底片成像。
【具体实施方式】
[0016]如图1、2所示，该医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，包括标准品主体1，标准品主体I包括九种不同厚度的标准层，分别为第一标准层2，第二标准层3，第三标准层4，第四标准层5，第五标准层6，第六标准层7，第七标准层8，第八标准层9，第九标准层10。
[0017]第一标准层2的厚度为1mm，第二标准层3的厚度为2mm，第三标准层4的厚度为3mm,第四标准层5的厚度为4mm,第五标准层6的厚度为5mm、第六标准层7的厚度为6mm,第七标准层8的厚度为7mm，第八标准层9的厚度为8mm，第九标准层10的厚度为9mm ;所述九种标准层固接为一体，且九种标准层的底平面15位于同一个平面内。
[0018]本实施例采用的进一步的技术:所述标准品主体I的九种标准层按照由薄到厚的顺序依次呈台阶式排列。即第一标准层2，第二标准层3，第三标准层4，第四标准层5，第五标准层6，第六标准层7，第七标准层8，第八标准层9，第九标准层10由前向后依次排列接为一体。
[0019]本实施例采用的进一步的技术:所述九种标准层的宽度和长度也均相等，每种标准层的宽度为IOmm,长度30mm。
[0020]本实施例采用的进一步的技术:所述九种标准层在长度方向上的左端面位于同一个平面内，该平面为所述标准品主体的左侧面13 ;所述九种标准层在长度方向上的右端面也位于同一个平面内，该平面为所述标准品主体的右侧面14。
[0021]本实施例采用的进一步的技术:所述标准品主体的前端面11和后端面12也分别为平面。
[0022]使用原理如图3所示:
[0023]将该标准品18和待测试验样品17置于X射线成像系统的X射线图像区域的中部或靠近中部，并在规定(样品适用的人体特定区域，如腿、心等)的人体诊断所使用的典型电压、时间和电流条件下形成X射线图像。
[0024]根据底片成像20上各自的成像(用或不用身体模拟物16)背景来评价试验样品17和该标准品18的射线可探测性。
[0025]如果试验样品17图像的灰度低于或等于某一厚度的用户规定的标准品18的灰度时，就认为该试验样品17的X射线不透性满足要求。
[0026]该方法的意义在于:所述标准品18与身体模拟物16叠后加对X线的阻挡能力减去身体模拟物16对X的阻挡能力，即为所述的标准品18对X线的阻挡性。最后对试验样品17和所述的标准品18的X射线图像进行定量或定性分析，可用X射线数字图像的像素强度(灰度)表示。
[0027]上述实施例仅为本发明的较佳实施例，并不能理解为对本发明保护范围的限制。
[0028]除上述实施例外，还可以有多种实施方式，例如:多个标准层分体设置、多个标准层随意排列的接为一体设置或者多个标准层固定在一个固件上等，但由于图1、2所示的实施方式使用操作都最为方便，因此优选。
【权利要求】
1.医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，其特征是:包括标准品主体，标准品主体包括九种不同厚度的标准层；九种标准层的厚度分别为1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm ;所述九种标准层固接为一体,且九种标准层的底平面位于同一个平面内。
2.根据权利要求1所述的医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，其特征是:所述标准品主体上的九种标准层按照由薄到厚的顺序依次呈台阶式排列。
3.根据权利要求1或2所述的医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，其特征是:所述九种标准层的宽度和长度也均相等，每种标准层的宽度为10mm，长度30mm。
4.根据权利要求3所述的医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，其特征是:所述九种标准层在长度方向上的左端面位于同一个平面内，该平面为所述标准品主体的左侧面；所述九种标准层在长度方向上的右端面也位于同一个平面内，该平面为所述标准品主体的右侧面。
5.根据权利要求4所述的医用高分子制品X射线不透性试验用标准品，其特征是:所述标准品主体的前端面和后端面也分别为平面。
【文档编号】G01N1/28GK103792124SQ201410071503
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2014年2月28日 优先权日:2014年2月28日
【发明者】许慧, 吴平 申请人:山东省医疗器械产品质量检验中心