一种用于体外诊断仪的具有识别功能的检测装置和方法与流程

本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及一种检测装置和检测方法。

背景技术：

体外检测仪可以通过对人体样本(例如：血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能。

体外检测仪中通常包含有多种一次性使用的检测耗材，例如：检测试纸、试纸夹具、检测试剂、试剂承载装置以及生物芯片等。

体外检测通常需要使用多种检测耗材，因此体外检测仪器需要识别出检测耗材的类别。此外，即使同一类别的耗材，不同生产批次的耗材之间也存在差异，体外检测时需要获取生产批次信息，进而获得参数信息以修正检测结果。此外，检测耗材是否过期、是否被重复使用以及是否具有防伪信息也是体外检测过程需要确认的信息。

为了获取上述信息，有的体外检测仪在检测耗材中设置条形码，通过扫描条形码可以获得耗材信息。然而为了扫描条形码，体外检测仪还需要设置反射光路以构成扫描通道，结构复杂且成本较高。

技术实现要素：

本发明解决的技术问题是提供一种检测装置和检测方法，以较低的成本获取耗材数据。

为了解决所述技术问题，本发明提供一种检测装置，包括：耗材夹具，包括设置有耗材的检测面以及与所述检测面相对的背面；所述背面嵌有电路板，所述电路板中设置有耗材数据；检测仪器，用于从所述电路板中读取所述耗材数据，并基于所述耗材数据对耗材进行检测获得检测结果。

可选地，所述电路板包括：内嵌于所述耗材夹具背面的芯片，用于存储耗材数据；位于所述背面的第一连接端，与所述芯片电相连。

可选地，所述检测仪器包括：检测单元，用于对耗材进行检测；读取单元，用于读取所述耗材数据；所述检测仪器还包括：用于放置所述耗材夹具的插槽，所述插槽内设有与所述读取单元相连的第二连接端。

可选地，所述第一连接端为覆盖于所述检测夹具背面的触片，所述第二连接端位于插槽底部与所述触片相匹配的触点。

可选地，所述第一连接端包括4片呈2×2矩阵式排布的触片，所述第二连接端为4个呈2×2矩阵式排布的触点。

可选地，所述检测面设置有露出所述耗材的检测区，所述电路板与所述检测区的位置相对应。

可选地，所述芯片中存储的耗材数据包括：使用标记、防伪甄别码、生产日期、有效期、耗材编号、批号、项目类别、标定曲线、修正参数或测量单位中的一种或多种。

相应地，本发明一种检测方法，包括：提供检测装置；将耗材夹具设置于检测仪器中；检测仪器获取耗材信息；基于耗材信息判断耗材是否符合检测要求；在符合检测要求时，检测仪器对耗材进行检测获得检测结果。

可选地，检测仪器获取耗材信息的步骤包括：获得耗材夹具是否安装到位的信息；基于耗材信息判断耗材夹具是否符合检测要求的步骤包括：在判断耗材夹具安装到位时，从电路板中读取耗材数据；根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求。

可选地，所述电路板中存储有使用标记，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：根据使用标记判断耗材是否重复使用；在判断耗材重复使用时提示耗材重复使用并退出检测，在判断耗材非重复使用时进行检测；或者，所述电路板中存储有防伪甄别码，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：根据防伪甄别码判断耗材是否为赝品；在判断耗材为赝品时，提示耗材为赝品并退出检测，在判断耗材非赝品时进行检测；或者，所述电路板中存储生产日期和有效期，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：根据生产日期和有效期判断耗材是否过期；在判断耗材过期时，提示耗材过期并退出检测，在判断耗材未过期时进行检测；或者，所述电路板中存储有耗材编号、批号和项目类别，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：根据耗材编号、批号和项目类别判断耗材是否位于产品召回之列；在判断耗材为召回产品时，提示耗材位于产品召回之列并退出检测，在判断耗材非召回产品时进行检测。

可选地，所述电路板包括：内嵌于所述耗材夹具背面的芯片，用于存储耗材数据；位于所述背面的第一连接端，用于使芯片与外部电路相连；所述检测仪器包括：检测单元，用于对耗材进行检测；读取单元，用于读取所述耗材数据；所述检测仪器还包括：用于放置所述耗材夹具的插槽，所述插槽内设有与所述读取单元相连的第二连接端；获得耗材是否安装到位的信息的步骤包括：通过判断第二连接端是否处于连接状态判断耗材是否安装到位。

可选地，所述检测仪器对耗材进行检测的步骤包括：检测仪器完成检测获得初始的检测结果；结合所述耗材数据，转化或修正所述初始的检测结果，并获得最终的检测结果。

可选地，结合所述耗材数据，转化或修正所述初始检测结果的步骤中，所述耗材数据包括：标定曲线、修正参数或测量单位中的一种或多种。

可选地，所述检测方法在完成对耗材的检测之后还包括：根据检测结果，更新电路板中的耗材数据。

可选地，更新电路板中的耗材数据的步骤包括：在耗材数据中添加使用标记。

可选地，更新电路板中的耗材数据的步骤包括：在电路板中写入检测结果。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

本发明在耗材夹具中设置有存储有耗材数据的电路板，并且通过检测仪器可以对所述电路板中的耗材数据进行读取。由于电路板是嵌于耗材夹具中，因此不会占据过多的空间，而检测仪器集成读取耗材数据的功能，通过与电路板电连接即可实现耗材数据的读取，无需设置其他装置（例如构成扫描通道的反射光路），减小检测装置的体积并可以降低成本。

附图说明

图1是本发明检测装置一实施例中耗材夹具的侧视图；

图2是图1所示耗材夹具的俯视图；

图3是图1所示耗材夹具的仰视图；

图4是本发明检测装置一实施例中检测仪器的功能框图；

图5是图1所示耗材夹具的使用状态图；

图6是本发明检测方法一实施例的流程示意图；

图7是图6中步骤s3和s4的流程示意图。

具体实施方式

如背景技术所描述，现有技术用于实现体外检测的检测装置存在以较高成本获得耗材信息的问题。

针对上述问题，本发明提供一种检测装置以及检测方法，在耗材夹具中设置有存储有耗材数据的电路板，并且通过检测仪器可以对所述电路板中的耗材数据进行读取。由于电路板是嵌于耗材夹具中，因此不会占据过多的空间，而检测仪器集成读取耗材数据的功能，通过与电路板电连接即可实现耗材数据的读取，无需设置构成扫描通道的反射光路，进一步减小体积并可以降低成本。

参考图1，示出了本发明检测装置一实施例中耗材夹具的侧视图。本实施例检测装置包括：

耗材夹具1，包括设置有耗材的检测面a以及与所述检测面a相对的背面b；所述背面b嵌有电路板3，所述电路板3中设置有耗材数据；

检测仪器（图未示），用于从所述电路板3中读取所述耗材数据，并基于所述耗材数据对耗材进行检测获得检测结果。

本实施例中，所述耗材夹具1中设置的耗材为试纸，所述试纸可以贮存血液、尿液等，以实现体外检测。其他实施例中，所述耗材夹具1还可以是其他类型。

具体地，所述耗材夹具1为平板结构。结合参考图2，示出了图1所示耗材夹具的俯视图。即，图2示出了检测面a的结构示意图。所述检测面a中设置有检测区2，所述检测区2用于放置试纸。本实施例检测装置进行体外检测时，对检测区2试纸中的体液进行检测，进而获得检测结果。

所述耗材夹具1的背面b中嵌有电路板3，所述电路板3中设置有耗材数据，所述耗材数据可以在检测过程中被读取。由于电路板是嵌于耗材夹具中，因此不会占据过多的空间。检测仪器通过与电路板电连接即可实现耗材数据的读取，无需额外设置其他仪器（例如反射光路），可以降低成本。

具体地，所述电路板3包括：内嵌于所述耗材夹具背面的芯片31，用于存储耗材数据；所述芯片31内嵌在耗材夹具中，不容易受到损伤。

本实施例中，所述芯片31为微型读写芯片，尺寸较小，可以内嵌在耗材夹具1中。

芯片31中存储的数据越丰富，在进行检测时，检测仪器可以获取的有关于耗材的信息越多，可以减少耗材错用的问题，进而提高检测准确度和检测效率。具体地，所述芯片31存储的耗材数据包括使用标记、防伪甄别码、生产日期、有效期、耗材编号、批号、项目类别、标定曲线、修正参数或测量单位中的一种或多种。

结合参考图3，示出了图1所示耗材夹具的俯视图。即，图3示出了背面b的结构示意图。所述电路板3还包括：位于所述背面的第一连接端32，用于实现芯片与检测仪器的电相连。所述第一连接端32设置为与检测仪器的连接端相匹配的连接结构。

本实施例中，所述第一连接端32为覆盖耗材夹具1背面b上的触片，所述触片与所述芯片31相连，用于将芯片31引出至外部电路（检测仪器的读取单元）。如图2所示，所述触片为4片金属薄层，以2×2矩阵方式设置于耗材夹具的背面。

本实施例中，电路板3设置在与所述检测区2相对应的位置处，此处相对应的含义指的是电路板3在检测面a的投影位于检测区2的范围内。这样电路板3还可以在检测过程中起到判断检测区2是否在可检测范围内的功能。

本实施例检测装置还包括检测仪器，结合参考图4，示出了本实施例中检测仪器的功能框图。

所述检测仪器包括：用于对耗材夹具中的试纸进行检测的检测单元101。例如，所述检测单元101为显微镜系统，可以对试纸中体液的微观形态进行观察，并基于观察结果出具检测报告。

本实施例中，所述检测仪器还具有读取电路板3中耗材数据的功能。具体地，所述检测仪器还包括一读取单元102，用于在耗材夹具放置于所述检测仪器时，与所述电路板3电连接，进而读取电路板3中耗材数据。

通常检测单元101包括获得检测报告的数据处理仪器，例如，计算机，所述读取单元102可以集成于所述计算机中，从而简化检测装置。

结合参考图5，为图1所示耗材夹具的使用状态。所述检测仪器还包括：用于放置所述耗材夹具的插槽（图未示），所述插槽内设有与所述读取单元相连的第二连接端4。

在耗材夹具放置于插槽中时，耗材夹具背面的第一连接端32与所述第二连接端4相连，进而实现读取单元与电路板3之间的电连接。

本实施例中，所述第二连接端4为与所述触片相匹配的触点。此处相匹配的含义是，在耗材夹具在插槽中放置到位时，所述第二连接端4能与所述第一连接端32相接触。本实施例中，触片为4片金属薄层，以2×2矩阵方式设置于耗材夹具的背面，相应地，触点为4根金属柱，以2×2矩阵方式设置于插槽底部。耗材夹具放置于所述插槽中时，所述金属柱状触点可以抵靠在金属薄层的触片上，从而可以实现触点和触片的电连接，进而实现读取单元102与所述电路板3的电连接。

电连接之后，检测仪器中的读取单元102可以从所述电路板3中读取耗材数据，并基于所述耗材数据对耗材进行检测进而获得检测结果。

相应地，本发明还提供一种采用本发明检测装置进行的检测方法，参考图6，示意出了本发明检测方法一实施例的示意图，所述检测方法包括：

步骤s1，提供检测装置；

步骤s2，将耗材夹具设置于检测仪器中；

步骤s3，检测仪器获取耗材信息；

步骤s4，基于耗材信息判断耗材是否符合检测要求；

步骤s5，在符合检测要求时，检测仪器对耗材进行检测获得检测结果。

下面结合附图1-5所示的检测装置的结构示意图对各步骤进行详细说明。

执行步骤s1，提供检测装置。检测装置的结构参考前述实施例中检测装置的相关描述，在此不再赘述。

执行步骤s2，将耗材夹具1设置于检测仪器中。

具体地，所述耗材夹具1包括设置有耗材的检测面a以及与所述检测面a相对的背面b；所述背面b嵌有电路板3，所述电路板3中设置有耗材数据。所述检测仪器中设置有插槽。

所述检测仪器包括：用于对耗材夹具中的试纸进行检测的检测单元101，和读取单元102。

将耗材夹具1设置于检测仪器中的步骤包括：将耗材夹具1放置于插槽中，且使所述耗材夹具1的背面b朝向插槽底部，使所述检测面a朝向检测单元101。

执行步骤s3，检测仪器获取耗材信息。

参考图7，示出了步骤s3的分步骤示意图。检测仪器获取耗材信息的步骤包括：步骤s41，获得耗材是否安装到位的信息；基于耗材信息判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：在判断耗材安装到位时，执行步骤s42从电路板3中读取耗材数据；执行步骤s43根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求。在判断耗材安装未到位时，提示耗材不到位或信息加载问题，之后退出检测。

所述电路板3包括：内嵌于所述耗材夹具背面b的芯片31，用于存储耗材数据；位于所述背面b的第一连接端，用于使芯片31与外部电路（本实施例中为检测仪器的读取单元）相连；此外，电路板3设置在与所述检测区2相对应的位置处，此处相对应的含义指的是电路板3在检测面a的投影位于检测区2的范围内。所述检测仪器的插槽内设有与所述读取单元102相连的第二连接端。

获得耗材是否安装到位的信息的步骤包括：通过判断第二连接端4是否处于连接状态判断耗材是否安装到位。本实施例中，电路板3设置在与所述检测区2相对应的位置处，相应地，所述电路板3的第一连接端32也设置在与检测区2相对应的位置处。因而，如果耗材夹具在插槽中安装到位，即检测单元可以对检测区2进行检测，相应地，位于检测区2下方的第一连接端32也能与插槽底部的第二连接端4相连，从而可以通过判断第二连接端4处于连接状态，判断耗材夹具安装到位，进而可以从电路板中读取耗材数据，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求。

反之，如果耗材夹具在插槽中没有安装到位，相应地，位于检测区2下方的第一连接端32与插槽底部的第二连接端4位置不对应，因而第一连接端32与第二连接端4无法实现电连接，通过判断第二连接端4处于未连接状态，可以判断耗材夹具未安装到位，提示耗材夹具未安装到位后退出检测。

因此，本实施例可以通过第二连接端4是否处于连接状态判断耗材夹具是否安装到位，进而判断耗材的检测区是否在检测单元可检测位置处。

执行步骤s4，基于耗材信息判断耗材是否符合检测要求。继续参考图7，示出了步骤s4的分步骤流程示意图。

具体地，所述电路板3中存储有使用标记，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：执行步骤s431，根据使用标记判断耗材是否重复使用；在判断耗材重复使用时提示耗材重复使用并退出检测，在判断耗材非重复使用时进行检测。这样可以防止耗材使用之后被误用的问题，提高检测效率和准确度。

或者，所述电路板3中存储有防伪甄别码，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：执行步骤s432，根据防伪甄别码判断耗材是否为赝品；在判断耗材为赝品时，提示耗材为赝品并退出检测，在判断耗材非赝品时进行检测。这样可以避免使用赝品耗材而造成检测结果不准确的问题。

或者，所述电路板3中存储生产日期和有效期，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：执行步骤s433，根据生产日期和有效期判断耗材是否过期；在判断耗材过期时，提示耗材过期并退出检测，在判断耗材未过期时进行检测。可以防止过期耗材的使用，提高检测效率和精度。

或者，所述电路板3中存储有耗材编号、批号和项目类别，根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求的步骤包括：执行步骤s434，根据耗材编号、批号和项目类别判断耗材是否位于产品召回之列；在判断耗材为召回产品时，提示耗材位于产品召回之列并退出检测，在判断耗材非召回产品时进行检测。这样可以减少不符合要求耗材的使用几率，提高检测精度。

需要说明的是，电路板3中可以存储上述几种耗材数据中的一种或多种，相应地，在根据所述耗材数据判断耗材是否符合检测要求时可以根据相应地耗材数据进行判断。

执行步骤s5，在符合检测要求时，检测仪器对耗材进行检测获得检测结果。本实施例中，检测仪器完成检测获得初始的检测结果；还结合所述耗材数据，转化或修正所述初始的检测结果，并获得最终的检测结果。

例如：所述电路板3中存储的耗材数据包括：标定曲线、修正参数或测量单位中的一种或多种。在获得初始的检测结果后，可以基于标定曲线、修正参数或测量单位对初始结果的检测结果进行转化或修正，进而输出更准确的检测结果。

但是在其他实施例中，对于无需进行转化或修正的检测结果，也可以直接输出作为最终的检测结果。

请继续参考图6，在其他检测方法的实施例中，还可以在完成检测之后执行步骤s6，更新电路板3中的耗材数据。具体地，更新电路板中芯片31中的数据。

例如：在完成检测之后，在耗材数据中添加使用标记。这样可以在被重复使用时，检测仪器可以通过测量所述使用标记来判断耗材是否已经使用。

或者，在完成检测之后，在电路板的读写芯片中写入检测结果。所述检测结果可以被读取，方便用户有效获知所述检测结果。此外写入的检测结果也可以作为耗材是否已使用的判断标准，如果检测时可以读取到检测结果，可以判断该耗材已被使用。

本发明提供的检测方法可以直接通过耗材夹具或检测仪器获得耗材数据，无需通过额外设备获得耗材数据，提高了检测结果准确性和检测效率。

本发明虽然已以较佳实施例公开如上，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方案的保护范围。