一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置。

背景技术：

心室辅助泵植入体内或外置用于辅助心脏心室工作，帮助患有严重心脏病的病人提供足够的血液动力。该泵在运转过程中会对血细胞造成破坏，导致血红蛋白游离到血浆中，有可能出现溶血、血栓栓塞等并发症，严重时甚至危及生命。因此，溶血性是心室辅助泵血液兼容性的一个重要测试指标。

目前针对血液循化辅助血泵的溶血实验测试装置还没有完整统一的方法，通常均参考美国的一个简要标准ASTM F1841组建，但此标准仅简单描述了实验流程、以及简单的实验要求，缺少统一、简易的实验装置。参照该标准很多研发人员开发出多种非常复杂的实验循环装置，大部分的装置中除有要测试的血液泵外，还增加了非常多的血液容器、压力计、流量计、阀以及相应连接接头等辅助附件，这些附件用于测量和限定回路中要求的压力流量。然而这些辅助附件增加了溶血实验的不确定因素，对于不同血泵设计的溶血实验结果评估产生很大影响，同时复杂的实验装置还会出现气泡、血液滞留区等问题，影响实验稳定性。

技术实现要素：

为了解决现有技术中的问题，本实用新型提供了一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置。

本实用新型提供了一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置，包括贮血罐、恒温箱、通过外部挤压管道调节压力的阻尼阀、心室辅助泵、控制器和电脑，其中，所述贮血罐设置在所述恒温箱内，所述贮血罐的入口通过管道与所述心室辅助泵的出口连接，所述阻尼阀安装于心室辅助泵的出口、贮血罐的入口之间的管道的外表面，所述心室辅助泵的入口通过管道与所述贮血罐的出口连接，所述控制器分别与所述心室辅助泵、电脑电连接或者通过无线信号连接。

作为本实用新型的进一步改进，所述恒温箱上设有温度探针。

作为本实用新型的进一步改进，所述贮血罐、心室辅助泵之间的管道上不设置压力计、流量计中的任意一个或其任意组合。

作为本实用新型的进一步改进，所述贮血罐的入口与所述心室辅助泵的出口之间的管道上不设置流量计。

作为本实用新型的进一步改进，所述心室辅助泵的出入口与所述贮血罐的出入口之间的管道上不设置压力计。

作为本实用新型的进一步改进，所述贮血罐的顶部设有取样口。

本实用新型的有益效果是：可以较大限度的去除辅助部件，减少辅助部件及其中间连接环节对试验结果的影响。

附图说明

图1是本实用新型一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置的示意图。

图2是本实用新型一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置标定时的血泵转速和流量-压力关系示意图。

具体实施方式

下面结合附图说明及具体实施方式对本实用新型作进一步说明。

如图1所示，一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置，包括贮血罐2、恒温箱4、通过外部挤压管道调节压力的阻尼阀6、心室辅助泵9、控制器11和电脑13，其中，所述贮血罐2设置在所述恒温箱4内，所述贮血罐2的入口通过PVC管道5与所述心室辅助泵9的出口连接，所述阻尼阀6安装于心室辅助泵9的出口、贮血罐2的入口之间的PVC管道5的外表面，通过外部挤压管道调节压力，所述心室辅助泵9的入口通过管道与所述贮血罐2的出口连接，所述控制器11分别与所述心室辅助泵9、电脑13通过连接线12电连接或者通过无线信号连接，用于传输控制命令和数据。

如图1所示，所述恒温箱4上设有温度探针3。

如图1所示，所述阻尼阀6安装于出口PVC管道5外表面，通过外部挤压管道调节压力。

所述贮血罐2的入口与所述心室辅助泵9的出口之间的管道上不设置流量计。

所述心室辅助泵9的出入口与所述贮血罐2的出入口之间的管道上不设置压力计。

如图1所示，所述贮血罐2的顶部设有取样口1。

一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置的测试过程包括测试装置标定，测试过程及测试后处理三个阶段，具体包括以下内容：

1.测试装置标定：

1）血液HCT和等效配制液体粘度标定，通过粘度计测试血液HCT在实验设定值，通过调节等效配制液浓度改变黏度，使其黏度与血液一致。

2）如图2所示，在简易测试装置出入口位置增加压力计，出口处增加流量计分别监控简易测试装置的压力与流量。将简易测试装置注满标定过等效液体，启动血泵运转不同的转速，确定血泵转速和流量-压力（H-Q）曲线的对应关系，如图2所示。同时校准血液泵流量软件的估算算法。

3）标定装置管路阻尼，通过上一步测试，确定阻尼阀6的强度与装置出入口管路长度。

通过上述标定步骤，装置在没有压力计和流量计的前提下也能确认不同转速下流量与压力的具体值。

2.测试过程

1）测试前准备：在实验前，将简易装置环路充满无菌肝素盐水，运行心室辅助装置以设定转速运转若干分钟，使装置中与血液接触面得到充分湿润后，排空肝素盐水。将血液预热至实验温度，加入无菌PBS调节血液的HCT至验设定值，加肝素调节ACT至实验要求值。

2）测试进行：将处理后血液注入简易装置，通过顶部的取样口1排气。

启动心室辅助装置，设置转速到实验试验需求值，根据标定结果，可确定实验中的流量-压力条件，流量估算结果通过控制器显示至电脑13中。实验持续若干小时，根据试验需求每半小时或一个小时采样和记录实验数据。

3）测试后处理

测试结束后，采样血液进行离心，测试样品的游离血红蛋白浓度，计算心室辅助装置标准溶血指数。将简易装置用纯化水清洗干净后浸泡入消毒剂中消毒，干燥处晾干，紫外灭菌，待下次试验前组装装置后可重复测试。

本实用新型提供的一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置具有如下优点：

1.建立统一的简易测试装置；该简易测试装置除去多个辅助部件，只有一个通过外部挤压管道调节压力的阻尼阀6，减少中间环节对试验结果的影响。

2.装置组装后除了取样口1可以通气其余都是密封状态。消除气泡对结果影响。

3.装置中自制的贮血罐2内血液充分流通，消除血液在装置内的滞留区域，消除其对试验结果的影响。

4.降低测试成本。不需要昂贵的非接触式血液测试专用压力计和流量计。试验结束后只需消毒灭菌后即可重新测试，降低测试成本。

本实用新型提供的一种心室辅助装置溶血实验的简易测试装置，主要是应用在植入式血泵和体外循环血泵的研究领域。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。