一种溶出杯安装结构及具有该安装结构的溶出度检测设备的制作方法

本实用新型涉及药物检测设备相关技术领域，具体地说是涉及一种溶出杯安装结构及具有该安装结构的溶出度检测设备。

背景技术：

溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test)，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段，可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异，也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准，能有效区分同一种药物生物利用度的差异，因此是药品质量控制必检项目之一。

而在检测溶出度的时候，常用到的设备就是溶出杯。溶出度检测设备机械验证指导原则中对溶出仪中溶出杯的中心度、垂直度、水平度等方面有明确要求，并且在实验过程中溶出杯不能出现偏斜、松动等情况。在实际实验操作过程中，溶出杯口边沿容易破损，并且溶出杯的位置在循环水浴的冲击力和浮力的作用下会出现偏差，导致溶出杯与搅拌轴的同轴度超标，溶出实验结果数据出现偏差。

技术实现要素：

针对现有技术之不足，本实用新型提供了一种溶出杯安装结构及具有该安装结构的溶出度检测设备。

其中，本实用新型的溶出杯安装结构的技术方案如下：

一种溶出杯安装结构，其包括溶出杯、连接件以及溶出杯安装底座；在所述溶出杯的杯口处设置有杯口法兰；所述连接件以包覆所述杯口法兰的方式设置于所述溶出杯的杯口处；并且，在所述连接件上设置有第一连接结构；在所述溶出杯安装底座上设置有溶出杯安装孔，并且在所述溶出杯安装孔孔壁上形成有第二连接结构；在安装状态下，所述第一连接结构与所述第二连接结构配合连接，使得所述溶出杯固定于所述溶出杯安装底座上。

本实用新型的溶出杯安装结构通过在溶出杯安装底座上设置第一连接结构，在溶出杯的杯口处设置带有与第一连接结构相配的第二连接结构的连接件；安装时，第一连接结构和第二连接结构配合连接，使得溶出杯可以固定在所述溶出杯安装底座上，保证在实验过程中溶出杯不会受水浴流动冲力和浮力的影响而出现偏移；并且由于是通过第一连接结构和第二连接结构配合连接，可以快捷准确的实现对溶出杯的安装，安装操作便捷，且安装位置可重现，重现性好，偏差程度在允许范围内，检测准确度高；另外，连接件将溶出杯的杯口法兰包覆、封装其中，可以对溶出杯的取杯、洗杯及装杯过程进行防护，保护溶出杯免受破损。

根据一个优选的实施方式，所述第一连接结构为沿圆周方向形成于所述连接件外壁上的条形凸起；所述第二连接结构包括沿圆周方向形成于所述溶出杯安装孔孔壁上的卡槽和使所述卡槽与溶出杯安装底座的上表面连通的缺口；并且，所述卡槽的槽宽与所述条形凸起的厚度相匹配。

根据一个优选的实施方式，所述卡槽呈圆弧状，其弧长对应的圆心角为15-45度。

根据一个优选的实施方式，所述连接件包括上连接件和下连接件；所述上连接件包括中部设置有通孔的盖板；在所述盖板的外部边缘沿轴向形成有竖直凸起部；所述下连接件包括套管部，在所述套管部的上部边缘沿径向向外形成有水平凸起部；在安装状态下，所述下连接件的套管部套设于所述溶出杯上，使得所述水平凸起部贴合在所述杯口法兰的下表面；所述上连接件扣合与所述下连接件上，其盖板贴合于所述杯口法兰的上表面，从而将所述杯口法兰包覆于所述连接件内。

根据一个优选的实施方式，所述第一连接结构形成于所述套管部的外壁上。

根据一个优选的实施方式，所述连接件包括一体成型的水平部和竖直部；所述水平部形成于所述竖直部顶部，并且所述水平部和所述竖直部均呈圆环状；在所述水平部的内壁上设置有环形槽；在安装状态下，所述杯口法兰卡合于所述环形槽内。

根据一个优选的实施方式，所述第一连接结构形成于所述竖直部的外壁上。

根据一个优选的实施方式，所述第一连接结构为沿圆周方向形成于所述连接件外壁上的条形凸起；所述第二连接结构包括轴向缺口和周向缺口；所述轴向缺口沿厚度方向以贯穿溶出杯安装底座的方式形成于所述溶出杯安装孔的孔壁上；所述周向缺口以凹陷的方式形成于所述溶出杯安装孔与所述溶出杯安装底座底面的交界处，并与所述轴向缺口连通，使得所述轴向缺口和所述周向缺口形成为一呈阶梯状的卡口。

根据一个优选的实施方式，所述第一连接结构的数量至少为两个，其均匀的设置在所述连接件的外壁上；所述第二连接结构的数量至少为两个，其均匀的设置在所述溶出杯安装孔的孔壁。

本实用新型还提供了一种溶出度检测设备，所述溶出度检测设备包括如上所述的溶出杯安装结构。

通过采用本实用新型的溶出杯安装结构，可以使得溶出度检测设备不会因溶出杯出现偏斜、松动等情况使溶出杯与搅拌轴的同轴度超标，从而使影响检测结果的准确性。

与现有技术相比，本实用新型的溶出杯安装结构具有如下有益效果：

本实用新型的溶出杯安装结构通过在溶出杯安装底座上设置第一连接结构，在溶出杯的杯口处设置带有与第一连接结构相配的第二连接结构的连接件；安装时，第一连接结构和第二连接结构配合连接，使得溶出杯可以固定在所述溶出杯安装底座上，保证在实验过程中溶出杯不会受水浴流动冲力和浮力的影响而出现偏移；并且由于是通过第一连接结构和第二连接结构配合连接，可以快捷准确的实现对溶出杯的安装，安装操作便捷，且安装位置可重现，重现性好，偏差程度在允许范围内，检测准确度高；另外，连接件将溶出杯的杯口法兰包覆、封装其中，可以对溶出杯的取杯、洗杯及装杯过程进行防护，保护溶出杯免受破损。

附图说明

图1是本实用新型实施例1、实施例2、实施例3处于安装状态的溶出杯安装结构示意图；

图2是本实用新型实施例1处于安装状态的溶出杯安装结构的剖视图；

图3是本实用新型实施例1中上连接件的剖视图；

图4是本实用新型实施例1中上连接件的俯视图；

图5是本实用新型实施例1中上连接件的仰视图；

图6是本实用新型实施例1中下连接件的剖视图；

图7是本实用新型实施例1中下连接件的俯视图；

图8是本实用新型实施例1中下连接件的仰视图；

图9是本实用新型实施例2中连接件的剖视图；

图10是本实用新型实施例1、实施例2中溶出杯安装底座的俯视图；

图11是本实用新型实施例1、实施例2中第二连接结构的示意图；

图12是本实用新型实施例3处于安装状态的溶出杯安装结构的剖视图；

图13、图14是本实用新型实施例3中第二连接结构的示意图。

附图标记列表

100-溶出杯，110-杯口法兰，200-连接件，210-上连接件，211-通孔，212-盖板，213-竖直凸起部，220-下连接件，221-套管部，222-水平凸起部，230-水平部，240-竖直部，250-环形槽，300-第一连接结构，400-溶出杯安装底座，410-溶出杯安装孔，500-第二连接结构，510-卡槽，520-缺口。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型进行详细的说明。

实施例1

如图1至图8、图10至图11所示，一种溶出杯安装结构，其包括溶出杯100、连接件200以及溶出杯安装底座400。

如图2所示，在溶出杯100的杯口处设置有杯口法兰110。连接件200以包覆杯口法兰110的方式设置于溶出杯100的杯口处。

具体的，连接件200包括上连接件210和下连接件220。上连接件210包括中部设置有通孔211的盖板212；在盖板212的外部边缘沿轴向形成有竖直凸起部213，如图3至图5所示。下连接件220包括套管部221，在套管部221的上部边缘沿径向向外形成有水平凸起部222，如图6至图8所示。通过将连接件200设计为上连接件210和下连接件220的形式，可以使其形成为一可拆卸的连接件，方便溶出杯100在连接件200上的拆卸和安装。优选的，上连接件210和下连接件220均由硬质橡胶制成。

在安装状态下，下连接件220的套管部221套设于溶出杯100上，使得水平凸起部222贴合在杯口法兰110的下表面；上连接件210扣合与下连接件220上，其盖板212贴合于杯口法兰110的上表面，从而将杯口法兰110包覆于连接件200内。

通过将溶出杯100的杯口法兰110包覆、封装在连接件200中，可以对溶出杯的取杯、洗杯及装杯过程进行防护，保护溶出杯免受破损。

进一步的，在上连接件210与下连接件220之间的连接处、连接件200与溶出杯100之间的连接处、连接件200与溶出杯安装底座400之间均还可以设置密封胶，以免在工作过程出现液体的渗漏，影响检测结构的准确性。

在连接件200上设置有第一连接结构300。在溶出杯安装底座400上设置有溶出杯安装孔410，并且在溶出杯安装孔410孔壁上形成有第二连接结构500。在安装状态下，第一连接结构300与第二连接结构500配合连接，使得溶出杯100固定于溶出杯安装底座400上。

优选的，第一连接结构300为沿圆周方向形成于连接件200外壁上的条形凸起。具体的，第一连接结构300可以形成于套管部221的外壁上。

优选的，第二连接结构500包括沿圆周方向形成于溶出杯安装孔410孔壁上的卡槽510和使卡槽510与溶出杯安装底座400的上表面连通的缺口520。卡槽510的槽宽与条形凸起的厚度相匹配。优选的，卡槽510呈圆弧状，其弧长对应的圆心角为15-45度；具体可以选择为30度。

安装时，连接件200上的第一连接结构300(即条形凸起)从溶出杯安装底座400上的缺口520放入卡槽510入口处，然后将溶出杯顺时针旋转30°，将连接件200上的第一连接结构300卡入卡槽510中，溶出杯即可与溶出杯安装底座400紧扣固定。

优选的，第一连接结构300的数量至少为两个，其均匀的设置在连接件200的外壁上；第二连接结构500的数量至少为两个，其均匀的设置在溶出杯安装孔410的孔壁。

具体的，第一连接结构300的数量设置有3个，其均匀分布在连接件200外壁圆周上，使得相邻两个第一连接结构之间的对应的圆心角为120度。对应的，第二连接结构500的数量也为三个，其均匀分布在溶出杯安装孔410的孔壁上。

本实施例的溶出杯安装结构通过在溶出杯安装底座400上设置第一连接结构300，在溶出杯100的杯口处设置带有与第一连接结构300相配的第二连接结构500的连接件200；安装时，第一连接结构300和第二连接结构500配合连接，使得溶出杯100可以固定在溶出杯安装底座400上，保证在实验过程中溶出杯不会受水浴流动冲力和浮力的影响而出现偏移；并且由于是通过第一连接结构300和第二连接结构500配合连接，可以快捷准确的实现对溶出杯的安装，安装操作便捷，且安装位置可重现，重现性好，偏差程度在允许范围内，检测准确度高；另外，连接件200将溶出杯100的杯口法兰110包覆、封装其中，可以对溶出杯的取杯、洗杯及装杯过程进行防护，保护溶出杯免受破损。

进一步的，还可以在溶出杯安装底座400的表面及连接件200上设置定位刻度线。每次安装时都将旋转连接件200使得溶出杯安装底座400的表面及连接件200上的定位刻度线对其，这样可以使溶出杯100每次都能安装在相同的位置处，从而确保溶出杯安装位置重现性好，准确度高。

进一步的，还可以在杯口法兰110、连接件200和溶出杯安装底座400上设置销孔。安装时，杯口法兰110、连接件200和溶出杯安装底座400上的销孔对齐，插入定位固定销即可。这样不仅可以使溶出杯100每次都能安装在相同的位置处，从而确保溶出杯安装位置重现性好，准确度高；而且可以进一步固定溶出杯100，防止其在实验过程中出现偏斜、松动等情况，也使得溶出杯的位置在循环水浴的冲击力和浮力的作用下会出现偏差。

实施例2

本实施例与实施例1相比，其主要区别在于连接件200的结构不同。

如图1、图9至图11所示，一种溶出杯安装结构，其包括溶出杯100、连接件200以及溶出杯安装底座400。

在溶出杯100的杯口处设置有杯口法兰110。连接件200以包覆杯口法兰110的方式设置于溶出杯100的杯口处。

具体的，连接件200包括一体成型的水平部230和竖直部240。水平部230形成于竖直部240顶部，并且水平部230和竖直部240均呈圆环状。在水平部230的内壁上设置有环形槽250。通过将连接件200设计为一体成型的整体结构，可以提高整体的安装的稳定性。优选的，连接件200由硬质橡胶制成。

在安装状态下，杯口法兰110卡合于环形槽250内，使得溶出杯100的杯口边沿被包覆封装。通过将溶出杯100的杯口法兰110包覆、封装在连接件200中，可以对溶出杯的取杯、洗杯及装杯过程进行防护，保护溶出杯免受破损。

进一步的，在连接件200与溶出杯100之间的连接处、连接件200与溶出杯安装底座400之间均还可以设置密封胶，以免在工作过程出现液体的渗漏，影响检测结构的准确性。

在连接件200上设置有第一连接结构300。在溶出杯安装底座400上设置有溶出杯安装孔410，并且在溶出杯安装孔410孔壁上形成有第二连接结构500。在安装状态下，第一连接结构300与第二连接结构500配合连接，使得溶出杯100固定于溶出杯安装底座400上。

优选的，第一连接结构300为沿圆周方向形成于连接件200外壁上的条形凸起。优选的，第一连接结构300形成于竖直部240的外壁上。

优选的，第二连接结构500包括沿圆周方向形成于溶出杯安装孔410孔壁上的卡槽510和使卡槽510与溶出杯安装底座400的上表面连通的缺口520。卡槽510的槽宽与条形凸起的厚度相匹配。优选的，卡槽510呈圆弧状，其弧长对应的圆心角为15-45度；具体可以选择为30度。

安装时，连接件200上的第一连接结构300(即条形凸起)从溶出杯安装底座400上的缺口520放入卡槽510入口处，然后将溶出杯顺时针旋转30°，将连接件200上的第一连接结构300卡入卡槽510中，溶出杯即可与溶出杯安装底座400紧扣固定。

优选的，第一连接结构300的数量至少为两个，其均匀的设置在连接件200的外壁上；第二连接结构500的数量至少为两个，其均匀的设置在溶出杯安装孔410的孔壁。

具体的，第一连接结构300的数量设置有3个，其均匀分布在连接件200外壁圆周上，使得相邻两个第一连接结构之间的对应的圆心角为120度。对应的，第二连接结构500的数量也为三个，其均匀分布在溶出杯安装孔410的孔壁上。

本实施例的溶出杯安装结构通过在溶出杯安装底座400上设置第一连接结构300，在溶出杯100的杯口处设置带有与第一连接结构300相配的第二连接结构500的连接件200；安装时，第一连接结构300和第二连接结构500配合连接，使得溶出杯100可以固定在溶出杯安装底座400上，保证在实验过程中溶出杯不会受水浴流动冲力和浮力的影响而出现偏移；并且由于是通过第一连接结构300和第二连接结构500配合连接，可以快捷准确的实现对溶出杯的安装，安装操作便捷，且安装位置可重现，重现性好，偏差程度在允许范围内，检测准确度高；另外，连接件200将溶出杯100的杯口法兰110包覆、封装其中，可以对溶出杯的取杯、洗杯及装杯过程进行防护，保护溶出杯免受破损。

进一步的，还可以在第一连接结构和第二连接结构上设置防滑结构，以进一步提高其连接的稳定性，防止溶出杯100在实验过程中出现偏斜、松动等情况，也使得溶出杯的位置在循环水浴的冲击力和浮力的作用下会出现偏差。其中，防滑结构可以是防滑凸点、波浪形防滑结构等。

进一步的，还可以在杯口法兰110、连接件200和溶出杯安装底座400上设置销孔。安装时，杯口法兰110、连接件200和溶出杯安装底座400上的销孔对齐，插入定位固定销即可。这样不仅可以使溶出杯100每次都能安装在相同的位置处，从而确保溶出杯安装位置重现性好，准确度高；而且可以进一步固定溶出杯100，防止其在实验过程中出现偏斜、松动等情况，也使得溶出杯的位置在循环水浴的冲击力和浮力的作用下会出现偏差。

实施例3

本实施例与实施例1或实施例2相比相比，其主要区别在于第二连接结构的结构不同。

具体的，如图1、图12至图14所示，第二连接结构500包括轴向缺口540和周向缺口550。

轴向缺口540沿厚度方向以贯穿溶出杯安装底座400的方式形成于溶出杯安装孔410的孔壁上。周向缺口550以凹陷的方式形成于溶出杯安装孔410与溶出杯安装底座400底面的交界处。

并且周向缺口550的与轴向缺口540连通，使得轴向缺口540和周向缺口550形成为一呈阶梯状的卡口。

第一连接结构300为沿圆周方向形成于连接件200外壁上的条形凸起。

安装时，连接件200上的第一连接结构300(即条形凸起)从溶出杯安装底座400上的轴向缺口540放入周向缺口550的入口处，然后将溶出杯顺时针旋转30°，将连接件200上的第一连接结构300卡入周向缺口550中，溶出杯即可与溶出杯安装底座400紧扣固定。

本实施例中，溶出杯安装结构的其余部可以与实施例1或实施例2相同。

实施例4

本实施例提供了一种溶出度检测设备，所述溶出度检测设备包括如实施例1、实施例2和/或实施例3所述的溶出杯安装结构。

通过采用实施例1、实施例2和/或实施例3所述的溶出杯安装结构，可以使得溶出度检测设备不会因溶出杯出现偏斜、松动等情况使溶出杯与搅拌轴的同轴度超标，从而使影响检测结果的准确性；同时保护溶出杯免受破损。

需要注意的是，本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

另外，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本实用新型公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本实用新型的公开范围并落入本实用新型的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本实用新型说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本实用新型的保护范围由权利要求及其等同物限定。