一种便携式免疫层析试纸条检测装置的制作方法

本实用新型涉及医疗设备领域，特别涉及一种便携式免疫层析试纸条检测装置。

背景技术：

免疫层析试纸是基于抗原抗体特异性免疫反应的新型膜检测技术。该技术可用于各种疾病和身体状况的快速检测，例如各种病毒感染的抗体以及各种疾病标志物的检测。

免疫层析试纸使得患者可以在家自行监测，不必频繁往返医疗机构，降低了医疗机构和患者的负担。现有的免疫层析试纸通常包括试纸、采血针、稀释液。使用时，患者将使用采血针刺破手指，并使用吸管吸取血液，将血液滴到稀释液中，并将混有血液的稀释液滴到试纸的样品垫上，从而完成检测。

现有技术中的免疫层析试纸具有以下问题：

(1)包装中附件较多，包括试纸、采血针、吸管、稀释液容器等；过多的附件导致免疫层析试纸占用大空间大，不便于携带和户外使用；

(2)使用过程中需要患者主动刺破手指，对患者的勇气有一定的要求。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种便携式免疫层析试纸条检测装置，该装置将采血针、稀释液集成在一起，并采用气动方式实现自动刺破采血，解决了现有技术中附件过多，且需要使用者主动刺破皮肤采血的问题。

本实用新型的技术方案是：

一种便携式免疫层析试纸条检测装置，其包括试剂盒以及气动装置；其中：

所述试剂盒的内部设置有试纸，所述试剂盒的正面开设有与试纸的检测线以及质控线对应的检测线观测窗以及质控线观测窗；所述试剂盒的正面与试纸的样品垫对应的区域设置有环状凸起结构，环状凸起结构的顶面设置有一圈用于和皮肤接触的弹性密封垫；所述环状凸起结构的中部开设有针孔；

所述试剂盒的内部设置有与针孔连通的样品室，所述试纸的样品垫延伸至所述样品室的内部；所述样品室内部插设有一个与所述针孔相对设置的采血针；所述采血针的尾部与一个活塞连接，所述活塞设置在一个气缸中；所述气缸与所述试剂盒背面的气源接口连接；

所述样品室的内壁开设有稀释液入口，所述稀释液入口通过管路与所述试剂盒内部的稀释液容器连通；所述稀释液容器还通过管路与第一进气口连通；所述稀释液入口处贴合设置有密封片；

所述样品室的内壁开设有抽气口，该所述抽气口通过管路与所述试剂盒背面的抽气接口连接。

所述气动装置内设置有气动模块以及控制模块；所述气动装置的正面设置有分别和所述气源接口、第一进气口以及抽气接口相适配且分别与气动装置连接的接口；所述控制模块被配置为：控制气动模块驱动活塞在气缸中运动，以驱动采血针刺破皮肤；控制气动模块通过抽气口抽气，使得血液样品从针孔流入样品室；并控制所述气动模块向所述稀释液容器内充气，使得稀释液冲破密封片进入样品室中与血液样品混合。

本实用新型的进一步改进在于：所述第一进气口以及所述抽气接口集成设置在所述试剂盒背面的条形凸块上。

本实用新型的进一步改进在于：所述气源接口设置在所述试剂盒背面中心的圆形凸块上。

本实用新型的进一步改进在于：所述气动装置的壳体正面设置有与所述条形凸块以及圆形凸块相适配的凹陷部。

本实用新型的进一步改进在于：所述气动模块包括三个分别用于和所述第一进气口、所述抽气接口以及所述气源接口连接的气泵。

本实用新型的进一步改进在于：所述气动模块包括一个气泵以及若干个电控阀门以及管路；所述管路具有用于和所述第一进气口、所述抽气接口以及所述气源接口分别连接的接口；各所述电控阀门的控制端与所述控制模块电性连接。

本实用新型的有益效果是：

(1)将采血针、稀释液、吸管的功能集成在试剂盒内部，设备简洁便于携带，可在户外环境使用；

(2)采血过程由气动装置驱动完成，整个过程使用者仅需按压气动装置，无需使用者针刺手指。

附图说明

图1是便携式免疫层析试纸条检测装置的示意图；

图2是试剂盒的正面示意图；

图3是试剂盒的截面示意图；

图4是图3中a处的局部放大图；

图5是采血针刺入皮肤时的示意图；

图6是试剂盒的背面示意图；

图7是气动装置的正面示意图。

具体实施方式

以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。

如图1所示，本实施例包括一种便携式免疫层析试纸条检测装置，其包括组合使用的试剂盒20以及气动装置10。

如图2、3、4所示，试剂盒20的内部设置有试纸21。试纸21为现有技术中的便携式免疫层析试纸。试剂盒20的正面开设有与试纸21的检测线以及质控线对应的检测线观测窗22以及质控线观测窗23。检测线观测窗22以及质控线观测窗23覆盖有透明盖板。

此外，在试剂盒20的正面与试纸21的样品垫对应的区域设置有环状凸起结构24，环状凸起结构24的顶面设置有一圈用于和皮肤接触的弹性密封垫25。环状凸起结构24的中部开设有针孔26。采样时，弹性密封垫25可紧贴使用者的皮肤，便于试剂盒20吸取血液。

如图4、6所示，试剂盒20的内部设置有样品室27，样品室27位于针孔26的后方，并与针孔26连通。试纸21的样品垫延伸至样品室27的内部。样品室27内部插设有一个与针孔26相对设置的采血针28。采血针28的尾部与一个活塞29连接，活塞29设置在一个气缸30中。气缸30与所述试剂盒20背面的气源接口31连接。活塞29用于在气动装置10的驱动下沿着气缸30，推动采血针28刺破皮肤，并在刺穿完成后收回。

样品室27的内壁开设有抽气口32，该抽气口32通过管路与试剂盒20背面的抽气接口33连接。抽气接口33用于和气动装置10连接，用于在采血针28刺破皮肤后吸气，在样品室27内形成负压，以吸取皮肤流出的血液样本。

样品室27的内壁开设有稀释液入口34，稀释液入口34通过管路与试剂盒20内部的稀释液容器35连通；稀释液容器35还通过管路与第一进气口36连通。稀释液入口34处贴合设置有密封片37。在样品室27内含有血液样本的情况下，气动装置10通过第一进气口36向稀释液容器35内充气，使得稀释液冲破密封片37进入样品室27中与血液样品混合。

本实施例中，第一进气口36以及抽气接口33集成设置在所述试剂盒20背面的条形凸块上。气源接口31设置在所述试剂盒20背面中心的圆形凸块上。这种排列方式可避免气动装置10与试剂盒20组装错误。气动装置10的壳体正面设置有与条形凸块以及圆形凸块相适配的凹陷部。

如图4、7所示，气动装置10内设置有气动模块以及控制模块。气动装置10的正面设置有分别和所述气源接口31、第一进气口36以及抽气接口33相适配且分别与气动装置连接的接口。

控制模块用于控制气动模块，控制模块被配置为：控制气动模块驱动活塞29在气缸30中运动，以驱动采血针刺破皮肤；控制气动模块通过抽气口32抽气，使得血液样品从针孔26流入样品室27；并控制气动模块向所述稀释液容器35内充气，使得稀释液冲破密封片37进入样品室27中与血液样品混合。

在一些实施例中，气动模块包括三个分别用于和第一进气口36、抽气接口33以及气源接口31连接的气泵。在另一些实施例中，气动模块包括一个气泵以及若干个电控阀门以及管路；管路具有用于和第一进气口36、抽气接口33以及气源接口31分别连接的接口；各电控阀门的控制端与控制模块电性连接。控制模块通过控制电控阀门以及气泵实现上述功能。在本实施例中，气泵为小型柱塞泵，具有抽气和充气两种工作方式，可在控制模块的控制下进行切换。将管路与电控阀门相结合，对某个接口的气流方向按照预定时序进行控制是本领域的现有技术。

本实施例中，气动模块同一时刻仅向第一进气口36、抽气接口33以及气源接口31中的任意一个充气或抽气，控制模块按照预定的时序控制气动模块对试剂盒20的各个接口进行控制，上述过程中，可通过延时继电器、定时器的方式进行实现，可不涉及软件和方法的改进。气动装置10内部还设置有电池，在气动装置10的壳体上还可设置指示灯和/或开关。

在使用本实施例的便携式免疫层析试纸条检测装置时，将试剂盒20背面与气动装置10的正面贴合组装在一起；将试剂盒20正面的环状凸起结构24正对使用者的皮肤，优选指尖。采样过程中，通过按压试剂盒20背面的气动装置10，使得试剂盒20紧贴使用者，随后打开开关。气动模块在控制模块的控制下，向气缸30中充气，使得活塞29向试剂盒20的正面方向移动，并推动采血针28刺入使用者的皮肤(如图5所示)；随后，气动模块从气缸30中抽气，使得活塞29带动采血针28缩回试剂盒20的内部(如图4所示)。采血完成后，控制模块控制气动模块通过抽气口32抽气，使得样品室27内形成负压，从而使得血液样品从针孔26流入样品室27。血液抽取完成后，控制模块控制气动模块向稀释液容器35内充气，使得稀释液冲破密封片37进入样品室27中与血液样品混合。混合完成后，液体沿着试纸21的样品垫渗透至试纸的主体，并渗透至试纸的质控线和检测线，从而实现血液样本的检测。

以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。