一种C反应蛋白免疫层析检测试剂盒的制作方法

一种c反应蛋白免疫层析检测试剂盒
技术领域
1.本实用新型涉及体外诊断技术领域，具体涉及一种c反应蛋白免疫层析检测试剂盒。


背景技术：

2.人类在组织损伤的急性期，肝脏合成的一些血浆蛋白显著增加，这些蛋白质通称为急性时蛋白，而c反应蛋白(crp)是急性时相蛋白中变化最显著的一种，crp在正常人血清中含量极微，在组织收到损伤、炎症、感染或肿瘤破坏时急剧上升，因此被广泛应用于临床疾病的早期诊断及鉴别诊断，特别是用于一系列急慢性炎症性疾病、术后感染及并发症、细菌性感染和病毒性感染的鉴别诊断。
3.目前，一般采用免疫层析法对crp的含量进行检测，检测时需对血液样本进行稀释，前期准备工作复杂，且需配备额外的取样头和稀释杯，增加了生产成本。申请号为201921555068.0的专利文件中提出了一种解决方案，在层析检测卡上集成了稀释液槽，不再需要配备额外的稀释杯，但是仍不能满足样本的自动稀释。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，能够简化在检测crp含量过程中的稀释操作，结构简单。
5.为实现上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的，一种c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，包括由盒体和盒盖围合成的稀释区和反应区，稀释区内盛装有稀释液，反应区内放置有检测试纸条，稀释区和反应区通过挡板实现间隔，所述稀释区内沿反应区长度方向插设有插杆，插杆一端固定有堵头，另一端穿出盒体并通过环形可撕拉限位环与盒体固定连接，所述堵头插入挡板设置的漏液孔内，所述漏液孔的高度高于位于反应区内检测试纸条的高度；所述盒盖上对应稀释区和反应区的位置分别设置有加样孔和观察窗口，所述加样孔处覆盖有可拆卸密封盖。
6.具体的，所述反应区内设置有两条沿盒体长度方向延伸的限位板，所述限位板一端与挡板连接，所述检测试纸条卡设在两个限位板之间并与挡板抵接。
7.具体的，所述检测试纸条包括塑料底板，塑料底板的一端粘贴有上样垫，上样垫的一端紧密压接含有标记抗人c反应蛋白特异性抗体的胶体金垫，胶体金垫一端紧密压接硝酸纤维素nc膜，nc膜上包被有相互分离的检测线和质控线线，检测线为和标记抗体配对的crp抗体，质控线为抗鼠igg抗体，硝酸纤维素膜的另一端连接吸样垫。
8.具体的，所述插杆上还套设有密封圈，用于密封插杆与盒体之间的空隙。
9.具体的，所述稀释区的顶部采用密封膜密封，密封膜可选用铝箔膜、塑料膜或橡胶膜中的一种。
10.具体的，所述堵头呈圆台形，所述堵头的半径由稀释区向反应区逐渐变大。
11.通过上述技术方案得到的一种c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，其有益效果是：将
稀释区集成在试剂盒内并通过堵头实现稀释区和反应区的通断，无需额外配备额外的稀释容器，同时有效降低了稀释液加错的机率。
附图说明
12.图1是本实用新型所述c反应蛋白免疫层析检测试剂盒的结构示意图。
13.图2是本实用新型所述检测试纸的结构示意图。
14.图3是本实用新型所述盒体内部的结构示意图。
15.图中，盒体1；检测试纸条2；上样垫2a；胶体金垫2b；硝酸纤维素膜2c；吸水纸2d；衬板2e；盒盖3；稀释区4；反应区5；挡板6；限位板7；插杆8；堵头9；限位环10；加样孔11；观察窗口12。
具体实施方式
16.需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
17.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
18.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“设置”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
19.本实用新型提供了一种c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，包括由盒体1和盒盖3围合成的稀释区4和反应区5，稀释区4内盛装有稀释液，反应区5内放置有检测试纸条2，稀释区4和反应区5通过挡板6实现间隔，所述稀释区4内沿反应区5长度方向插设有t形插杆8，插杆8一端固定有堵头9，另一端穿出盒体1并通过环形可撕拉限位环10与盒体1固定连接，所述堵头9插入挡板6 设置的漏液孔内，所述漏液孔的高度高于位于反应区5内检测试纸条2的高度。
20.所述盒盖3上对应稀释区4的位置设置有加样孔11，所述加样孔11处覆盖有可拆卸密封盖。
21.所述反应区5内设置有两条沿盒体1长度方向延伸的限位板7，所述限位板 7一端与挡板6连接，所述检测试纸条2卡设在两个限位板7之间并与挡板6抵接，所述检测试纸条2包括塑料底板，塑料底板的一端粘贴有上样垫2a，上样垫2a的一端紧密压接含有标记抗人c反应蛋白特异性抗体的胶体金垫2b，胶体金垫2b一端紧密压接硝酸纤维素nc膜，nc膜上包
被有相互分离的检测线(t线) 和质控线(c)线，检测线为和标记抗体配对的crp抗体，质控线为抗鼠igg抗体，硝酸纤维素膜2c的另一端连接吸样垫。
22.所述盒盖3上对应t线和c线的位置设置有观察窗口12，用于观察检测试纸条2的显色反应。
23.所述插杆8上还套设有密封圈，用于密封插杆8与盒体1之间的空隙，避免稀释液从稀释区4露出。
24.所述稀释区4的顶部采用密封膜密封，密封膜可选用铝箔膜、塑料膜或橡胶膜中的一种。
25.所述堵头9呈圆台形，所述堵头9的半径由稀释区4向反应区5逐渐变大，可以防止从漏液孔内流出的混合液过多，影响检测效果。
26.使用上述检测试剂盒时，除掉密封盖，戳破密封膜，将液体样本从加样孔 11中滴入稀释区4，撕掉限位环10，转动插杆8使液体样本与稀释液充分混合均匀，向反应区5方向推动插杆8，堵头9与漏液孔脱离，混合后的试剂从漏液孔处进入反应区5并滴落到上样垫2a上，在层析作用下，混合试剂依次经过胶体金垫2b和硝酸纤维素膜2c并发生显色反应。
27.上述技术方案仅体现了本实用新型技术方案的优选技术方案，本技术领域的技术人员对其中某些部分所可能做出的一些变动均体现了本实用新型的原理，属于本实用新型的保护范围之内。


技术特征：
1.一种c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，其特征在于，包括由盒体和盒盖围合成的稀释区和反应区，稀释区内盛装有稀释液，反应区内放置有检测试纸条，稀释区和反应区通过挡板实现间隔，所述稀释区内沿反应区长度方向插设有插杆，插杆一端固定有堵头，另一端穿出盒体并通过环形可撕拉限位环与盒体固定连接，所述堵头插入挡板设置的漏液孔内，所述漏液孔的高度高于位于反应区内检测试纸条的高度；所述盒盖上对应稀释区和反应区的位置分别设置有加样孔和观察窗口，所述加样孔处覆盖有可拆卸密封盖。2.根据权利要求1所述的c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述反应区内设置有两条沿盒体长度方向延伸的限位板，所述限位板一端与挡板连接，所述检测试纸条卡设在两个限位板之间并与挡板抵接。3.根据权利要求1所述的c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述检测试纸条包括塑料底板，塑料底板的一端粘贴有上样垫，上样垫的一端紧密压接含有标记抗人c反应蛋白特异性抗体的胶体金垫，胶体金垫一端紧密压接硝酸纤维素nc膜，nc膜上包被有相互分离的检测线和质控线线，检测线为和标记抗体配对的crp抗体，质控线为抗鼠igg抗体，硝酸纤维素膜的另一端连接吸样垫。4.根据权利要求1所述的c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述插杆上还套设有密封圈。5.根据权利要求1所述的c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述稀释区的顶部采用密封膜密封，密封膜选用铝箔膜、塑料膜或橡胶膜中的一种。6.根据权利要求1所述的c反应蛋白免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述堵头呈圆台形，所述堵头的半径由稀释区向反应区逐渐变大。

技术总结
本实用新型提出一种C反应蛋白免疫层析检测试剂盒，包括由盒体和盒盖围合成的稀释区和反应区，稀释区内盛装有稀释液，反应区内放置有检测试纸条，稀释区和反应区通过挡板实现间隔，所述稀释区内沿反应区长度方向插设有插杆，插杆一端固定有堵头，另一端穿出盒体并通过环形可撕拉限位环与盒体固定连接，所述堵头插入挡板设置的漏液孔内，所述漏液孔的高度高于位于反应区内检测试纸条的高度；所述盒盖上对应稀释区和反应区的位置分别设置有加样孔和观察窗口，所述加样孔处覆盖有可拆卸密封盖。本实用新型将稀释区与反应区集成在一起并通过堵头实现两者的通断，解决了稀释操作复杂，前期准备工作多的问题。前期准备工作多的问题。前期准备工作多的问题。


技术研发人员：魏华英
受保护的技术使用者：天津中新科炬生物制药股份有限公司
技术研发日：2021.11.12
技术公布日：2023/1/19