一种免开盖的一次性尿液采集管的制作方法

1.本实用新型涉医疗器械技术领域，特别地涉及一种一次性尿液采集管。


背景技术：

2.目前我国医疗机构已普及全自动尿液分析仪和尿沉渣分析仪，分析仪使用吸样针自动采集尿液进行后续检测。在此之前，检验人员必须手工逐一拧开采集管盖，这种样本前处理模式不仅增加了技术人员的低端、重复性的工作，同时增加了人员的医疗防护风险。
3.此外，一些穿刺式尿常规试管，所述试管盖包括穿刺薄膜，然而，现有技术的薄膜为扁平状，一旦有液体在扁平的薄膜上积聚或残留时，尿液分析仪将误把管口外的积聚或残留液体当做尿液样品液面进行检测。


技术实现要素：

4.本技术的发明人经过广泛的研究，研制了一种包括新型隔膜的一次性尿液采集管，在确保密封性能的前提下易于制造工艺的达成。
5.本技术公开了一种免开盖的一次性尿液采集管，包括：管盖、隔膜、和管体；
6.其中，当所述管盖与所述管体连接时，所述隔膜位于所述管体和所述管盖之间，从而在管体内部形成用于容纳待检尿液的密闭空间；
7.其中，所述隔膜为不透液体并且允许采样针穿过的膜状结构，并且具有悬滴样造型，所述的悬滴样造型选自下组：所述隔膜朝向管底下凹，或者隔膜朝向管口上凸，下凹部分或上凸部分的顶部具有穿刺表面，所述穿刺表面是平坦的，适配并允许采样针穿过。
8.在一个优选例中，所述穿刺表面为圆形，所述圆形直径ds取值范围为0 mm＜ds≤10mm。
9.在一个优选例中，所述隔膜是固定设置于、附着于、或粘附于所述管盖。
10.在一个优选例中，所述下凹部分或所述上凸部分沿着外缘延伸至穿刺表面的方向，厚度递减。
11.在一个优选例中，下凹部分或所述上凸的部分的厚度为t1,所述隔膜的所述穿刺表面厚度为t2,其中，
12.t1的取值范围0.5mm≤t1≤3mm；t2的取值范围5μm≤d≤1mm。
13.在一个优选例中，t1与t2的比值为δ，其中，δ的取值范围为2≤δ≤106。
14.在一个优选例中，所述隔膜还包括：连接部，所述连接部的厚度为t3, 其中，t3取值范围为0.5mm≤t3≤3mm。
15.在一个优选例中，所述免开盖的一次性尿液采集管的容量5－20ml。
16.在一个优选例中，所述管盖与所述管体为可拆卸的螺纹连接。
17.在一个优选例中，所述连接部上设置有螺纹，所述连接部配置为与所述管体实现所述螺纹连接。
18.在一个优选例中，所述管盖沿周向的外侧设置有一个或多个止动突，用于防止所
述一次性尿液采集管横置在水平面上时的随意滚动。
19.在一个优选例中，所述隔膜上具有辅助采样针穿过的膜状结构的非贯通性切迹，所述非贯通切迹沿着所述平坦表面的圆周均布，所述非贯通性切迹从所述隔膜的外缘延伸至平穿刺表面外缘，所述非贯通切迹根数为n，n取值范围为0≤n≤6。
20.在一个优选例中，所述非贯通性切迹具有选自下组的一个或多个特征：
21.(a)非贯通性切迹的厚度与隔膜的厚度比的取值范围为1％-10％；
22.(b)未切穿的厚度的取值范围为0.005-0.3mm。
23.在一个优选例中，所述穿刺表面距离管口的高度h3的取值范围为：2mm ≤h3≤4mm。
24.在一个优选例中，所述隔膜为疏水膜。
25.在一个优选例中，所述管体底部的乳头底周围设置有多个加强筋。
26.在一个优选例中，所述一次性尿液采集管用于与自动尿液分析仪或自动尿沉渣分析仪适配，并且所述采样针为自动尿液分析仪的采样针或自动尿沉渣分析仪的采样针。
27.根据本技术的一次性尿液采集管至少具有以下技术效果：
28.1.不需人工脱盖，直接上机检测，完善了尿液分析的全自动流程，极大地减少了检验人员的工作量、增进了的工作舒适度，提高了检验人员的医疗防护水平；
29.2.减少污染尿液样品的风险；
30.3.采集管可在水平桌面上保持静止，消除采集管随机滚动、甚至跌落给使用带来的不便；
31.4.非贯通性切迹的厚度与隔膜的厚度比为1％-10％，在易于采样针穿透的同时，保证内部样品液体的密封性，有效避免样品溢出。
32.5.可拆卸的隔膜造型多样，适配于不同的采样针穿过。
33.6.穿刺表面的平坦造型在制造工艺上易于实现。
34.7.密闭性能进一步提升，管内采样液体溢出几率接近于0％。
附图说明
35.图1为根据本实用新型的一实施例的一次性尿液采集管(管盖连接有具有上凸或下凹的隔膜)的正视图；
36.图2为根据本实用新型的一实施例的一次性尿液采集管(管盖连接有具有上凸或下凹的隔膜)的侧视图；
37.图3为根据本实用新型的一实施例的一次性尿液采集管(管盖连接有具有上凸或下凹的隔膜)的立体图；
38.图4a为根据本实用新型的另一实施例的一次性尿液采集管的管盖(具有下凹部分的隔膜)的俯视图；
39.图4b为根据本实用新型的另一实施例的一次性尿液采集管的管盖(具有下凹部分的隔膜)的仰视图；
40.图4c为根据本实用新型的另一实施例的一次性尿液采集管的管盖(具有上凸部分或下凹部分的隔膜)的侧视图；
41.图5a为根据本实用新型的另一实施例的一次性尿液采集管的隔膜(具有上凸部分
和穿刺表面)的俯视图；
42.图5b为根据本实用新型的另一实施例的一次性尿液采集管的隔膜(具有下凹部分和穿刺表面)的俯视图；
43.图5c为根据本实用新型的另一实施例的一次性尿液采集管的隔膜(具有上凸部分和穿刺表面)的侧视图；
44.图5d为根据本实用新型的另一实施例的一次性尿液采集管的隔膜(具有下凹部分和穿刺表面)的侧视图。
45.附图标记说明:
46.10-管盖
47.102-止动突
48.30-管体
49.40-隔膜
50.401-上凸部分
51.402-平坦表面
52.403-连接部
具体实施方式
53.在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本技术而提出了许多技术细节。但是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本技术所要求保护的技术方案。
54.术语
55.如本文所用，“采集管”、“尿液采集管”、“一次性尿液采集管”、“试管”可互换使用，均指代根据本技术的一次性尿液采集管。
56.如图1至图2所示的一种一次性尿液采集管，包括管盖10、隔膜40和管体30。管盖10为圆柱形，高度为10mm，顶部外径19.5mm-21.4mm，内径13.5mm-15mm，顶部设置有通孔，通孔贯穿管盖；管盖10沿周向的外侧设置有一个或多个止动突102，用于防止所述一次性尿液采集管横置在水平面上时的随意滚动。止动突为半圆造型，直径3-6mm。止动突优选为4个，沿圆周均匀分布。管盖10可选地使用有色塑料材质。
57.隔膜40以固定设置于、附着于、或粘附的形式固定设置在管盖10内侧，即与管身连接的一侧，如图1至图3所示。可选地，隔膜被管盖10和管体 30配合时紧密夹在中间。隔膜40具有悬滴样造型。悬滴样造型可以具有上凸部分，也可以具有下凹部分。在一个实施例中，悬滴样造型具有上凸部分，如图5a所示。在上凸部分的顶部有一平坦的表面，即穿刺表面402，用于适配自动采样仪并由穿刺针穿过。隔膜40还具有连接部403，连接部403是隔膜外周的圆周状突缘，并具有螺纹，可将隔膜40以螺纹连接可拆卸地连接到管体上，以此方式，当连接于管体30上时，隔膜即位于管盖、管体之间。在一个实施例中，如图5b所示，悬滴样造型朝向朝向管底下凹，或者朝向管口上凸。如图5b所示，当悬滴样造型朝向管底下凹时，穿刺表面的直径ds取值范围为2mm≤ds≤10mm。穿刺表面距离管口的高度h3的取值范围为：2mm ≤h3≤4mm。
58.隔膜40的厚度是渐变的，自下凹部分或者上凸部分沿着外缘延伸至穿刺表面的方
向厚度递减。如图5b所示，下凹部分的厚度为t1，t1取值范围 0.5mm≤t1≤3mm；平坦的穿刺表面厚度为t2,t2的取值范围5μm≤d≤1mm。在另一优选例中，穿刺表面的厚度t2为20-50μm。
59.如图5a至图5d所示，隔膜40上具有非贯通性切迹；非贯通性切迹的厚度20μm。定义非贯通性切迹的厚度与隔膜的厚度比为切穿率，则切穿率范围为1％-10％；未切穿的厚度的取值范围为0.005-0.3mm。本实施例中，切穿率为1％-10％。
60.隔膜40膜片由疏水材质制成。
61.管体30由透明塑料材质制成。再管体上具有体积计量刻度和样品上下限警示线。管体高度105mm，外径16mm，内径14mm。管底部有全自动尿液分析仪适配的固定突，即乳头底，高度12mm，由上至下呈流线形。
62.免开盖的一次性尿液采集管的容量5－20ml，较佳地8-15ml。
63.使用时，患者将尿液样品采集于管体30内，将管盖10置于管体上依靠螺纹旋紧。由于隔膜的穿刺表面为平坦表面，保证高度的密封性，管内采集液体溢出几率接近于0％。将采集管送至自动尿液分析仪中，采样针无障碍地刺破隔膜40进入管体内腔吸取样本。取样完毕后，该一次性尿液采集管即用即弃。
64.在本技术提及的所有文献都被认为是整体性地包括在本技术的公开内容中，以便在必要时可以作为修改的依据。此外应理解，在阅读了本技术的上述公开内容之后，本领域技术人员可以对本技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本技术所要求保护的范围。