过敏性疾病的判定方法和判定系统与流程

本发明涉及过敏性疾病的判定方法和该判定方法中使用的试剂盒、生物芯片、系统等。

背景技术：

1、过敏性疾病的患病人数有增加的趋势，其对策正成为课题。过敏性疾病由于存在许多成为其病因的过敏源，症状、对治疗的反应性也根据患者而不同等，因此富有多样性。另外，虽然过去几十年对有关过敏的研究取得了飞跃性的进步，但其病情超出想象地复杂，依然有很多不清楚的部分。这样的多样性和复杂性使得应对过敏性疾病变得困难。准确的诊断对于应对疾病而言很重要，但难以说已经充分建立了多样且复杂的过敏性疾病的诊断方法。作为最常见的过敏性疾病的诊断方法，可举出过敏源特异性ige的测定，近年来，也进行了除了ige以外还组合igg4的测定结果的尝试(专利文献1)。

2、现有技术文献

3、专利文献

4、专利文献1：wo2010/110454

技术实现思路

1、寻求一种优异的过敏性疾病的诊断方法。

2、一个方式中，本发明提供以下方案。

3、[1]一种过敏性疾病的判定方法，包括：

4、使选自过敏源和其片段中的2种以上的探针与从对象采取的生物试样接触的工序，

5、检测上述探针与生物试样中包含的抗体的反应的工序，

6、辨别与上述探针反应的抗体的种类的工序，

7、将上述探针中的至少2种分别与抗体反应的数据和所结合的抗体的种类的数据输入到预测模型中，得到预测结果的工序，以及

8、基于上述预测结果来判定过敏性疾病的工序；

9、上述预测模型为至少使用上述探针与抗体反应的训练数据和所结合的抗体的种类的训练数据而制作的非线性模型或说明变量为2个以上且项数为2项以上的模型。

10、[2]根据[1]所述的方法，其中，过敏性疾病的判定选自过敏性疾病是轻症还是重症的判定和总asca值的预测。

11、[3]一种得到用于判定过敏性疾病的指标的方法，包括：

12、取得使选自过敏源和其片段中的2种以上的探针与从对象采取的生物试样接触而得到的、上述探针与生物试样中包含的抗体反应的数据以及进行了反应的抗体的种类的数据的工序，以及

13、将上述数据输入到预测模型中，得到预测结果的工序；

14、上述预测模型为至少使用上述探针与抗体反应的训练数据和所结合的抗体的种类的训练数据而制作的非线性模型或说明变量为2个以上且项数为2项以上的模型。

15、[4]根据[1]～[3]中任一项所述的方法，其中，抗体的种类选自ige和igg4。

16、[5]根据[1]～[4]中任一项所述的方法，其中，探针包含过敏源的重叠片段。

17、[6]根据[1]～[5]中任一项所述的方法，其中，探针被固相化。

18、[7]根据[1]～[6]中任一项所述的方法，其中，与抗体反应的数据为与抗体的反应强度。

19、[8]根据[1]～[7]中任一项所述的方法，其中，预测模型的制作中使用追加的训练数据。

20、[9]根据[1]～[8]中任一项所述的方法，其中，过敏源选自食物过敏源、吸入性过敏源和接触性过敏源。

21、[10]根据[1]～[9]中任一项所述的方法，其中，食物过敏源选自酪蛋白、乳白蛋白、乳球蛋白、卵类粘蛋白、卵白蛋白、伴白蛋白、溶菌酶、麦醇溶蛋白、淀粉酶抑制剂、白蛋白、球蛋白、谷蛋白和原肌球蛋白。

22、[11]根据[1]～[10]中任一项所述的方法，其用于过敏性疾病的监测，从对象采取的生物试样包含采取时期不同的2种以上的生物试样，判定过敏性疾病的工序包括将针对上述2种以上的生物试样所得到的预测结果相互比较。

23、[12]根据[1]～[11]中任一项所述的方法，其中，过敏性疾病为食物过敏。

24、[13]一种用于在[1]～[12]中任一项所述的方法中使用的试剂盒，包含选自过敏源和其片段中的2种以上的探针。

25、[14]一种用于在[1]～[12]中任一项所述的方法中使用的生物芯片，在基体固定有选自过敏源和其片段中的2种以上的探针。

26、[15]一种过敏性疾病判定系统，具备：

27、数据取得部，取得使选自过敏源和其片段中的2种以上的探针与从对象采取的生物试样接触而得到的、上述探针与生物试样中包含的抗体反应的数据以及进行了反应的抗体的种类的数据，

28、数据处理部，将上述数据输入到预测模型中，得到预测结果，

29、判定部，基于上述预测结果进行过敏性疾病的判定，以及

30、输出部，输出判定结果；

31、上述预测模型为至少使用上述探针与抗体反应的训练数据和所结合的抗体的种类的训练数据而制作的非线性模型或说明变量为2个以上且项数为2项以上的模型。

32、[16]一种程序，用于使计算机执行[1]～[12]中任一项所述的方法。

33、[17]一种存储介质，存储有[16]所述的程序。

34、本发明根据其方式而具有例如以下的1种或2种以上的效果。

35、(1)能够预测过敏性疾病的症状的程度。

36、(2)能够预测对食物口服负荷试验等诱发试验的反应。

37、(3)与以往的基于特异性ige的方法相比，诊断能力优异。

技术特征：

1.一种过敏性疾病的判定方法，包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中，过敏性疾病的判定选自过敏性疾病是轻症还是重症的判定和总asca值的预测。

3.一种得到用于判定过敏性疾病的指标的方法，包括：

4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，抗体的种类选自ige和igg4。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，探针包含过敏原的重叠片段。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的方法，其中，探针被固相化。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，与抗体反应的数据为与抗体的反应强度。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的方法，其中，预测模型的制作中使用追加的训练数据。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的方法，其中，过敏原选自食物过敏原、吸入性过敏原和接触性过敏原。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的方法，其中，食物过敏原选自酪蛋白、乳白蛋白、乳球蛋白、卵类粘蛋白、卵白蛋白、伴白蛋白、溶菌酶、麦醇溶蛋白、淀粉酶抑制剂、白蛋白、球蛋白、谷蛋白和原肌球蛋白。

11.根据权利要求1～10中任一项所述的方法，其用于过敏性疾病的监测，从对象采取的生物试样包含采取时期不同的2种以上的生物试样，判定过敏性疾病的工序包括将针对所述2种以上的生物试样所得到的预测结果相互比较。

12.根据权利要求1～11中任一项所述的方法，其中，过敏性疾病为食物过敏。

13.一种用于在权利要求1～12中任一项所述的方法中使用的试剂盒，包含选自过敏原和其片段中的2种以上的探针。

14.一种用于在权利要求1～12中任一项所述的方法中使用的生物芯片，在基体固定有选自过敏原和其片段中的2种以上的探针。

15.一种过敏性疾病判定系统，具备：

16.一种程序，用于使计算机执行权利要求1～12中任一项所述的方法。

17.一种存储介质，存储有权利要求16所述的程序。

技术总结
本发明涉及一种过敏性疾病的判定方法等，包括：使选自过敏源和其片段中的2种以上的探针与从对象采取的生物试样接触的工序，检测上述探针与生物试样中包含的抗体的反应的工序，辨别与上述探针反应的抗体的种类的工序，将上述探针中的至少2种分别与抗体反应的数据和所结合的抗体的种类的数据输入到预测模型中，得到预测结果的工序；以及基于上述预测结果来判定过敏性疾病的工序；上述预测模型为至少使用上述探针与抗体反应的训练数据和所结合的抗体的种类的训练数据而制作的非线性模型或说明变量为2个以上且项数为2项以上的模型。

技术研发人员：泽野惠梨香,高濑雄希,下条直树,山出史也,中野泰至
受保护的技术使用者：三菱瓦斯化学株式会社
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13