用于基于侧流的生物样品采集和诊断的装置及其使用方法与流程

示例性的实施例涉及用于生物样品采集的装置。更具体地讲，示例性的实施例涉及用于通过利用侧流进行生物样品采集和诊断的装置以及相关的采集和测试方法。

背景技术：

1、测试条用于测试生物样品，基于与测试条中存在的检测物分子的相互作用测试生物样品中生物标志物的存在。通过增加到达检测物分子所在的测试条部分的测试样品的量和浓度，可以提高这种测试的灵敏度。

技术实现思路

1、在一个实施例中，装置包括壳体第一部件；壳体第二部件；具有样品垫的测试条；和毛细管样品采集器，其中该毛细管样品采集器具有(a)配置成通过毛细作用采集流体样品的开放远端和(b)配置成从其分配该流体样品的开放近端，其中，该装置经组装而使得该壳体第一部件和该壳体第二部件接合，其中该壳体第一部件的远端和该壳体第二部件的远端以流体密封的方式密封在一起，其中该测试条的样品垫与该毛细管分配端相邻布置，其中该毛细管样品采集器的分配端经布置而使得分配的流体样品将被分配到该测试条的样品垫上，并且其中该毛细管样品采集器的分配端与该测试条的样品垫之间的分配角度小于10度。

2、在一个实施例中，毛细管样品采集器被分段成至少两个长度区段。在一个实施例中，毛细管样品采集器的第一长度区段包括亲水内壁，而毛细管样品采集器的第二长度区段包括疏水内壁。在一个实施例中，毛细管样品采集器的第一长度区段布置在远端以便允许通过毛细力吸收流体样品，而毛细管样品采集器的第二长度区段位于近端以便限制毛细管样品采集器所采集的流体的量。在一个实施例中，毛细管样品采集器的第一长度区段的长度被配置成能够采集预定体积的流体。在一个实施例中，该预定体积小于100微升。在一个实施例中，该毛细管样品采集器的第一长度区段包括亲水内壁，并且其中该毛细管样品采集器的第二长度区段包括亲水内壁，并且其中该毛细管样品采集器还包括布置在该第一长度区段和该第二长度区段之间的气隙。

3、在一个实施例中，该毛细管样品采集器具有亲水内壁，其中该毛细管样品采集器在开放近端形成90°角，其中该装置包括毛细管样品采集器的开放近端与测试条的样品垫之间的气隙，并且其中该毛细管样品采集器的开放近端和该气隙配合以充当该毛细管样品采集器的开放近端处的被动阀(burst va lve)。

4、在一个实施例中，毛细管样品采集器被分段成至少两个长度区段，其中毛细管样品采集器的第一长度区段包括亲水内壁，其中毛细管样品采集器的第二长度区段包括疏水内壁，并且其中开放近端的容积小于毛细管样品采集器的第一长度区段的容积，由此该装置被配置成在样品到达样品垫之前不稀释样品。

5、在一个实施例中，该装置经配置而使得分配到测试条上的样品流体的一部分不被稀释。在一个实施例中，该部分少于50％。

6、在一个实施例中，毛细管样品采集器由与壳体第一部件不同的材料制成。在一个实施例中，毛细管样品采集器由玻璃制成。在一个实施例中，毛细管样品采集器由聚合物制成。在一个实施例中，由毛细管样品采集器开口所限定的平面垂直于毛细管样品采集器的轴线。在一个实施例中，由毛细管样品采集器开口所限定的平面相对于毛细管样品采集器的轴线以小于90°的角度取向。

7、在一个实施例中，壳体第一部件包括凹槽，并且毛细管样品采集器位于该凹槽内。在一个实施例中，在毛细管样品采集器的开放近端与凹槽的端部之间布置间隙，其中该间隙具有一定长度，并且其中该间隙的长度小于毛细管样品采集器的外径。在一个实施例中，该凹槽的端部处的壳体壁与测试条样品垫形成一定角度，并且其中该角度小于90°。在一个实施例中，该角度小于60°。

8、在一个实施例中，该装置还包括布置在壳体第一部件与壳体第二部件之间的垫圈，其中毛细管样品采集器延伸穿过该垫圈。

9、在一个实施例中，该装置被配置成采集体积在0.5微升至100微升之间的流体样品。

10、在一个实施例中，测试条还包括邻近样品垫布置的缀合物垫，其中该样品垫的近端布置在该缀合物垫的远端上方而使得样品垫具有弯曲角度，并且其中该弯曲角度小于30°。

11、在一个实施例中，采集在毛细管样品管中的流体从该装置外部可见。在一个实施例中，测试条的诊断线从该装置外部可见。

12、在一个实施例中，壳体第一部件和壳体第二部件彼此接合以形成圆柱形壳体。在一个实施例中，该圆柱形壳体成形为当装置插入容纳液体试剂的管中时形成气密密封。

13、在一个实施例中，方法包括提供具有远端和近端的毛细管样品采集器，其中该毛细管样品采集器的近端具有分配开口；在该毛细管样品采集器的远端收集流体样品，其中该毛细管样品采集器包括亲水部分，并且其中该毛细管样品采集器被配置成限制该流体样品的量；驱动该试剂流体进入该毛细管样品采集器的远端，由此该试剂流体朝该分配开口驱动该流体样品；以及分配该流体样品和至少一部分该试剂流体通过该分配开口并分配到测试条样品垫上，其中该测试条样品垫内的样品流体在朝向缀合物垫的方向上的流速大于该测试条样品垫内的样品流体在远离该缀合物垫的方向上的流速。

14、在一个实施例中，毛细管样品采集器包括近端与远端之间的被动阀，并且该被动阀被配置成限制流体样品的量。

15、在一个实施例中，毛细管样品采集器还包括布置在亲水部分和近端之间的疏水部分，并且该亲水部分的尺寸被配置成限制流体样品的量。

16、在一个实施例中，试剂流体对流体样品的稀释少于10％。

17、在一个实施例中，流体样品以小于10°的倾斜角度分配到样品垫上。

18、在一个实施例中，流体样品沿测试条的流动速度在0.1mm/s至1mm/s之间。

技术特征：

1.一种装置，所述装置包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述毛细管样品采集器被分段成至少两个长度区段。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述毛细管样品采集器的第一长度区段包括亲水内壁，并且其中所述毛细管样品采集器的第二长度区段包括疏水内壁。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述毛细管样品采集器的所述第一长度区段布置在远端以便允许通过毛细力吸收流体样品，并且其中所述毛细管样品采集器的所述第二长度区段位于近端以便限制由所述毛细管样品采集器采集的流体的量。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述毛细管样品采集器的所述第一长度区段的长度被配置成能够采集预定体积的流体。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述预定体积小于100微升。

7.根据权利要求2所述的装置，其中所述毛细管样品采集器的第一长度区段包括亲水内壁，并且其中所述毛细管样品采集器的第二长度区段包括亲水内壁，并且所述毛细管样品采集器还包括布置在所述第一长度区段与所述第二长度部分之间的气隙。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述毛细管样品采集器具有亲水内壁，其中所述毛细管样品采集器在所述开放近端处形成90°角，其中所述装置包括在所述毛细管样品采集器的开放近端与所述测试条的所述样品垫之间的气隙，并且其中所述毛细管样品采集器的所述开放近端和所述气隙配合以充当所述毛细管样品采集器的所述开放近端处的被动阀。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述毛细管样品采集器被分段成至少两个长度区段，其中所述毛细管样品采集器的第一长度区段包括亲水内壁，其中所述毛细管样品采集器的第二长度区段包括疏水内壁，并且其中所述开放近端的容积小于所述毛细管样品采集器的所述第一长度区段的容积，由此所述装置被配置成在样品到达所述样品垫之前不稀释所述样品。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置经配置而使得分配到所述测试条上的样品流体的一部分未被稀释。

11.根据权利要求10所述的装置，其中所述部分少于50％。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述毛细管样品采集器由与所述壳体第一部件不同的材料制成。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述毛细管样品采集器由玻璃制成。

14.根据权利要求12所述的装置，其中所述毛细管样品采集器由聚合物制成。

15.根据权利要求12所述的装置，其中由所述毛细管样品采集器开口限定的平面垂直于所述毛细管样品采集器的轴线。

16.根据权利要求12所述的装置，其中由所述毛细管样品采集器开口限定的平面与所述毛细管样品采集器的轴线成小于90°的角度取向。

17.根据权利要求1所述的装置，其中所述壳体第一部件包括凹槽，并且其中所述毛细管样品采集器布置在所述凹槽内。

18.根据权利要求17所述的装置，其中在所述毛细管样品采集器的所述开放近端与所述凹槽的端部之间布置间隙，其中所述间隙具有一定长度，并且其中所述间隙的长度小于所述毛细管样品采集器的外径。

19.根据权利要求17所述的装置，其中所述凹槽的端部处的壳体壁与所述测试条样品垫形成角度，并且其中所述角度小于90°。

20.根据权利要求19所述的装置，其中所述角度小于60°。

21.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括布置在所述壳体第一部件与所述壳体第二部件之间的垫圈，其中所述毛细管样品采集器延伸穿过所述垫圈。

22.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被配置成采集体积在0.5微升至100微升之间的流体样品。

23.根据权利要求1所述的装置，其中所述测试条还包括邻近所述样品垫布置的缀合物垫，其中所述样品垫的近端布置在所述缀合物垫的远端上方使得所述样品垫具有弯曲角度，并且其中所述弯曲角度小于30°。

24.根据权利要求1所述的装置，其中从所述装置外部可见采集在所述毛细样品管中的流体。

25.根据权利要求1所述的装置，其中从所述装置外部可见所述测试条的诊断线。

26.根据权利要求1所述的装置，其中所述壳体第一部件和所述壳体第二部件彼此接合以形成圆柱形壳体。

27.根据权利要求26所述的装置，其中所述圆柱形壳体成形为当所述装置插入容纳液体试剂的管中时形成气密密封。

28.一种方法，所述方法包括：

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述毛细管样品采集器包括所述近端与所述远端之间的被动阀，并且其中所述被动阀被配置成限制所述流体样品的量。

30.根据权利要求28所述的方法，其中所述毛细管样品采集器还包括布置在所述亲水部分与所述近端之间的疏水部分，并且其中所述亲水部分的尺寸被配置成限制所述流体样品的量。

31.根据权利要求28所述的方法，其中所述试剂流体对所述流体样品的稀释少于10％。

32.根据权利要求28所述的方法，其中所述流体样品以小于10°的倾斜角度分配到所述样品垫上。

33.根据权利要求28所述的方法，其中所述流体样品沿着所述样品垫的流动速度在0.1mm/s至1mm/s之间。

技术总结
一种装置，所述装置包括壳体第一部件；壳体第二部件；具有样品垫的测试条；和毛细管样品采集器，其中所述毛细管样品采集器具有配置成通过毛细作用采集流体样品的开放远端和配置成从其分配所述流体样品的开放近端，其中，所述装置经组装而使得所述壳体第一部件和所述壳体第二部件接合，其中所述壳体第一部件的远端和所述壳体第二部件的远端以流体密封的方式密封在一起，其中所述样品垫与所述毛细管分配端相邻布置，其中所述分配端经布置而使得分配的流体样品将被分配到所述样品垫上，并且其中所述分配端与所述测试条的所述样品垫之间的分配角度小于10度。

技术研发人员：I·塔米尔,N·塔米尔,G·佩尔贝格
受保护的技术使用者：BMT有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12