一种用于糖尿病肾病早期诊断的引流型试剂盒

1.本发明涉及生物检测领域，更具体地说，涉及一种用于糖尿病肾病早期诊断的引流型试剂盒。


背景技术：

2.目前全世界糖尿病患者4.25亿，我国糖尿病患者占全球的25%，约1.09亿，其中超过1/3的糖尿病患者会罹患糖尿病肾病，糖尿病患者一旦发生肾脏损害，出现持续性蛋白尿则病情常不可逆转，往往发展至终末期肾衰竭，因此，寻求早期诊断和有效治疗是临床和基础研究共同关注的问题。
3.糖尿病肾病早期诊断的试剂盒是参照常规的elisa方法，开发出基于特异ages的自身抗体的糖尿病肾病早期诊断盒，主要原理是利用糖尿病肾病患者血清样本虹吸通过胶体金标记ages时，针对ages的自身抗体会与试纸上的抗体形成胶体金复合物，复合物继续爬行，通过包被的第二抗体时，形成双抗体夹心胶体金复合物，在包被线处呈现色带，过量的胶体金抗体继续爬行，和羊抗鼠对照线形成胶体金免疫复合物，呈现色带，根据试剂盒内试纸的显色状况判断糖尿病患者是否患有糖尿病肾病。
4.现有的糖尿病肾病早期诊断的试剂盒在使用过程中需要医护人员将试纸插入血清中进行检测，试纸和血清都暴露在外部环境中，易造成检测结果的误差，且需要较高的检测难度，不便于普通人员操作，进而限制了糖尿病肾病早期诊断的试剂盒的普及率，不利于对糖尿病肾病防治。


技术实现要素：

5.1．要解决的技术问题针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于糖尿病肾病早期诊断的引流型试剂盒，可以通过恒温块和负压引流组件的配合，能够有效实现密封检测的方式，使得血清存储罐内的血清能够在负压引流组件的引流下与密封的隔离检测组件接触检测，在有效避免检测过程中血清和检测试纸暴露在外部环境，降低检测误差，提高检测结果可信度的同时，还有效简化检测步骤，降低检测难度，便于普通人员的操作使用，进而有效促进了试剂盒本体的普及，提高糖尿病肾病防治效果。
6.2．技术方案为解决上述问题，本发明采用如下的技术方案。
7.一种用于糖尿病肾病早期诊断的引流型试剂盒，包括试剂盒本体，所述试剂盒本体内固定连接有恒温块，所述试剂盒本体内壁连接有多个呈圆形分布的隔离检测组件，且多个隔离检测组件分别位于恒温块外侧，所述恒温块上端固定连接有负压引流组件，所述恒温块内部开设有密封引流孔，所述密封引流孔内固定连接有反作用收缩囊，所述密封引流孔内螺纹连接有位于反作用收缩囊下侧的血清存储罐，所述血清存储罐上端固定连接有橡胶封塞；
所述负压引流组件包括有负压均流块，所述恒温块上端固定连接有负压均流块，所述负压均流块下端固定连接有与其相接通的伸缩引流管，所述伸缩引流管下端延伸至反作用收缩囊内，所述伸缩引流管下端固定连接有与血清存储罐相配合的吸附引流针头，通过恒温块和负压引流组件的配合，能够有效实现密封检测的方式，使得血清存储罐内的血清能够在负压引流组件的引流下与密封的隔离检测组件接触检测，有效避免检测过程中血清和检测试纸暴露在外部环境，降低检测误差，提高检测结果可信度，便于普通人员的操作使用，进而有效促进了试剂盒本体的普及，提高糖尿病肾病防治效果。
8.进一步的，所述反作用收缩囊上内壁固定连接有反向形变囊，所述反向形变囊外侧上方开设有多个与反作用收缩囊相接通的反向形变气孔，所述伸缩引流管位于反向形变囊内，且吸附引流针头下端延伸至反向形变囊外侧，所述反向形变囊内固定连接有弹性胀气网，在血清存储罐对反作用收缩囊进行挤压时，反向形变囊能够产生反向形变膨胀，进而带动吸附引流针头移动插入血清存储罐内，通过联动的方式，使负压引流组件能够对血清存储罐内的血清进行自主吸附引流，简化检测的步骤，在降低检测难度的同时，提高检测效率。
9.进一步的，所述反向形变囊下端固定连接有引流感应插块，所述反作用收缩囊下端固定连接有电感引流槽，且引流感应插块和电感引流槽形成触点开关，引流感应插块和电感引流槽形成触点开关，便于后续负压引流组件和电感形变卡圈的自主动作，提高试剂盒本体的自动化和智能化，便于试剂盒本体的普及使用。
10.进一步的，所述伸缩引流管下内壁固定连接有电磁环，所述电磁环通过导线与引流感应插块电性连接，所述伸缩引流管下内壁转动连接有多个柔性封堵磁性块，且多个柔性封堵磁性块组成一个整圆对吸附引流针头进行封堵，所述柔性封堵磁性块远离电磁环一端固定连接有弹性收缩膜，所述弹性收缩膜与伸缩引流管内壁固定连接，在引流感应插块和电感引流槽接触后，使得引流感应插块和电感引流槽均产生断电，使电磁环不具有磁性，进而在弹性收缩膜的弹性恢复形变的作用下，使得柔性封堵磁性块打开，解除对吸附引流针头封堵，使得吸附引流针头接通，能够有效对血清存储罐内的血清进行吸附，并且通过引流感应插块和电感引流槽的位置限制，降低负压引流组件的故障率，减少吸附引流针头内气体的进入，有效保证负压引流组件内负压状态的良好，便于引流动作的顺利进行。
11.进一步的，所述密封引流孔内壁开合有位于血清存储罐下侧的密封环槽，所述密封环槽内壁固定连接有电感形变卡圈，且电感形变卡圈通过导线与电感引流槽电性连接，在电感引流槽断电后，电感形变卡圈断电产生恢复形变，进而对血清存储罐进行卡位和对螺纹间隙进行密封，有效保持恒温块的保温效果，减少外部环境对检测结果的影响。
12.进一步的，所述隔离检测组件包括有观察引套，所述试剂盒本体内壁固定连接有多个观察引套，所述观察引套内滑动连接有试纸限位滑板，所述观察引套上内壁固定连接有吸附稳定磁块，所述试纸限位滑板上端涂覆有与吸附稳定磁块相配合的磁性吸附层，通过试纸限位滑板和吸附稳定磁块的配合，便于隔离检测组件的组装和对试纸限位滑板内检测试纸的定位，在降低试剂盒本体的制备难度的同时，提高检测试纸和负压引流组件的配合精度，减少血清的浪费，进而降低血清的用量。
13.进一步的，所述负压均流块外端固定连接有多个与其相接通的引流分支管，所述引流分支管远离负压均流块一端贯穿相对应的观察引套和吸附稳定磁块，并固定连接有与
其相接通的负压分泌条，所述试纸限位滑板内固定连接有检测试纸，所述负压分泌条下端与检测试纸相抵接。
14.进一步的，所述负压分泌条内开设有负压吸附腔，所述负压分泌条下端开设有与吸附负压腔相接通的引流孔，所述引流孔内固定连接有单向膜，负压分泌条通过负压吸附腔对血清进行吸附，使得血清能够通过单向膜流动至试纸限位滑板内，提高检测试纸与血清的接触范围，有效避免人为操作产生的误差或者对检测试纸的污染，提高检测试纸的有效性。
15.进一步的，所述试剂盒本体外端开设有多个与观察引套相配合的观察口，所述观察口内固定连接有观察玻璃。
16.进一步的，所述试剂盒本体下端固定连接有薄片电池板，所述试剂盒本体下端安装有与薄片电池板电性连接的电源开关。
17.3．有益效果相比于现有技术，本发明的优点在于：（1）本方案通过恒温块和负压引流组件的配合，能够有效实现密封检测的方式，使得血清存储罐内的血清能够在负压引流组件的引流下与密封的隔离检测组件接触检测，在有效避免检测过程中血清和检测试纸暴露在外部环境，降低检测误差，提高检测结果可信度的同时，还简化检测步骤，降低检测难度，便于普通人员的操作使用，有效促进了试剂盒本体的普及，提高糖尿病肾病防治效果。
18.（2）在血清存储罐对反作用收缩囊进行挤压时，反向形变囊能够产生反向形变膨胀，进而带动吸附引流针头移动插入血清存储罐内，通过联动的方式，使负压引流组件能够对血清存储罐内的血清进行自主吸附引流，简化检测的步骤，降低检测难度，提高检测效率。
19.（3）引流感应插块和电感引流槽形成触点开关，便于后续负压引流组件和电感形变卡圈的自主动作，提高试剂盒本体的自动化和智能化，便于试剂盒本体的普及使用。
20.（4）在引流感应插块和电感引流槽接触后，使得引流感应插块和电感引流槽均产生断电，使电磁环不具有磁性，进而在弹性收缩膜的弹性恢复形变的作用下，使得柔性封堵磁性块打开，解除对吸附引流针头封堵，使得吸附引流针头接通，能够有效对血清存储罐内的血清进行吸附，并且通过引流感应插块和电感引流槽的位置限制，降低负压引流组件的故障率，减少吸附引流针头内气体的进入，有效保证负压引流组件内负压状态的良好，便于引流动作的顺利进行。
21.（5）在电感引流槽断电后，电感形变卡圈断电产生恢复形变，进而对血清存储罐进行卡位和对螺纹间隙进行密封，有效保持恒温块的保温效果，减少外部环境对检测结果的影响。
22.（6）通过试纸限位滑板和吸附稳定磁块的配合，便于隔离检测组件的组装和对试纸限位滑板内检测试纸的定位，在降低试剂盒本体的制备难度的同时，提高检测试纸和负压引流组件的配合精度，减少血清的浪费，进而降低血清的用量。
23.（7）负压分泌条通过负压吸附腔对血清进行吸附，使得血清能够通过单向膜流动至试纸限位滑板内，提高检测试纸与血清的接触范围，有效避免人为操作产生的误差或者对检测试纸的污染，提高检测试纸的有效性。
附图说明
24.图1为本发明的试剂盒本体轴测结构示意图；图2为本发明的试剂盒本体爆炸结构示意图；图3为本发明的试剂盒本体轴测剖面结构示意图；图4为本发明的负压引流组件和隔离检测组件配合轴测结构示意图；图5为本发明的血清存储罐和反作用收缩囊配合爆炸结构示意图；图6为本发明的血清存储罐和反作用收缩囊配合主视剖面结构示意图；图7为本发明的图6中a处结构示意图；图8为本发明的隔离检测组件轴测结构示意图；图9为本发明的安装血清存储罐时试剂盒本体主视剖面结构示意图；图10为本发明的血清存储罐安装完成时试剂盒本体主视剖面结构示意图。
25.图中标号说明：1试剂盒本体、101恒温块、102观察玻璃、103电感形变卡圈、2隔离检测组件、201观察引套、202试纸限位滑板、203吸附稳定磁块、3负压引流组件、301负压均流块、302伸缩引流管、303引流分支管、304负压分泌条、305吸附引流针头、4血清存储罐、5反作用收缩囊、501反向形变囊、502反向形变气孔、503弹性胀气网、6引流感应插块、7电感引流槽、8橡胶封塞、9电磁环、901柔性封堵磁性块、902弹性收缩膜。
具体实施方式
26.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述；显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.实施例1：请参阅图1-图10，一种用于糖尿病肾病早期诊断的引流型试剂盒，包括试剂盒本体1，试剂盒本体1内固定连接有恒温块101，试剂盒本体1内壁连接有多个呈圆形分布的隔离检测组件2，且多个隔离检测组件2分别位于恒温块101外侧，恒温块101上端固定连接有负压引流组件3，恒温块101内部开设有密封引流孔，密封引流孔内固定连接有反作用收缩囊5，密封引流孔内螺纹连接有位于反作用收缩囊5下侧的血清存储罐4，血清存储罐4上端固定连接有橡胶封塞8；请参阅图1-图3，负压引流组件3包括有负压均流块301，恒温块101上端固定连接有负压均流块301，负压均流块301下端固定连接有与其相接通的伸缩引流管302，伸缩引流管302下端延伸至反作用收缩囊5内，伸缩引流管302下端固定连接有与血清存储罐4相配合的吸附引流针头305，通过恒温块101和负压引流组件3的配合，能够有效实现密封检测，使得血清存储罐4内的血清能够在负压引流组件3的引流下与密封的隔离检测组件2接触检测，在有效避免检测过程中血清和检测试纸暴露在外部环境，降低检测误差，提高检测结果可信度的同时，有效简化检测步骤，降低检测难度，便于普通人员的操作使用，进而有效促进了试剂盒本体1的普及，提高糖尿病肾病防治效果。
28.请参阅图4-图6，反作用收缩囊5上内壁固定连接有反向形变囊501，反向形变囊
501外侧上方开设有多个与反作用收缩囊5相接通的反向形变气孔502，伸缩引流管302位于反向形变囊501内，且吸附引流针头305下端延伸至反向形变囊501外侧，反向形变囊501内固定连接有弹性胀气网503，在血清存储罐4对反作用收缩囊5进行挤压时，反向形变囊501能够产生反向形变膨胀，进而带动吸附引流针头305移动插入血清存储罐4内，通过联动的方式，使负压引流组件3能够对血清存储罐4内的血清进行自主吸附引流，简化检测的步骤，在降低检测难度的同时，提高检测效率。
29.请参阅图6和图7，反向形变囊501下端固定连接有引流感应插块6，反作用收缩囊5下端固定连接有电感引流槽7，且引流感应插块6和电感引流槽7形成触点开关，引流感应插块6和电感引流槽7形成触点开关，便于后续负压引流组件3和电感形变卡圈103的自主动作，提高试剂盒本体1的自动化和智能化，便于试剂盒本体1的普及使用。
30.请参阅图7，伸缩引流管302下内壁固定连接有电磁环9，电磁环9通过导线与引流感应插块6电性连接，伸缩引流管302下内壁转动连接有多个柔性封堵磁性块901，且多个柔性封堵磁性块901组成一个整圆对吸附引流针头305进行封堵，柔性封堵磁性块901远离电磁环9一端固定连接有弹性收缩膜902，弹性收缩膜902与伸缩引流管302内壁固定连接，在引流感应插块6和电感引流槽7接触后，使得引流感应插块6和电感引流槽7均产生断电，使电磁环9不具有磁性，进而在弹性收缩膜902的弹性恢复形变的作用下，使得柔性封堵磁性块901打开，解除对吸附引流针头305封堵，使得吸附引流针头305接通，能够有效对血清存储罐4内的血清进行吸附，并且通过引流感应插块6和电感引流槽7的位置限制，降低负压引流组件3的故障率，减少吸附引流针头305内气体的进入，有效保证负压引流组件3内负压状态的良好，便于引流动作的顺利进行。
31.请参阅图3-图7，密封引流孔内壁开合有位于血清存储罐4下侧的密封环槽，密封环槽内壁固定连接有电感形变卡圈103，电感形变卡圈103为电感收缩材料制成，在电感引流槽7通电后，电感形变卡圈103内通入电流，产生电感收缩形变，缩回至密封环槽内，解除对密封引流孔的密封，并且便于血清存储罐4的安装，且电感形变卡圈103通过导线与电感引流槽7电性连接，在电感引流槽7断电后，电感形变卡圈103断电产生恢复形变，进而对血清存储罐4进行卡位和对螺纹间隙进行密封，有效保持恒温块101的保温效果，减少外部环境对检测结果的影响。请参阅图1-图10，试剂盒本体1外端开设有多个与观察引套201相配合的观察口，观察口内固定连接有观察玻璃102；请参阅图1，试剂盒本体1下端固定连接有薄片电池板，试剂盒本体1下端安装有与薄片电池板电性连接的电源开关。
32.请参阅图8，隔离检测组件2包括有观察引套201，试剂盒本体1内壁固定连接有多个观察引套201，观察引套201内滑动连接有试纸限位滑板202，观察引套201上内壁固定连接有吸附稳定磁块203，试纸限位滑板202上端涂覆有与吸附稳定磁块203相配合的磁性吸附层，通过试纸限位滑板202和吸附稳定磁块203的配合，便于隔离检测组件2的组装和对试纸限位滑板202内检测试纸的定位，在降低试剂盒本体1的制备难度的同时，提高检测试纸和负压引流组件3的配合精度，减少血清的浪费，进而降低血清的用量。
33.请参阅图4和图8，负压均流块301外端固定连接有多个与其相接通的引流分支管303，引流分支管303远离负压均流块301一端贯穿相对应的观察引套201和吸附稳定磁块203，并固定连接有与其相接通的负压分泌条304，试纸限位滑板202内固定连接有检测试纸，负压分泌条304下端与检测试纸相抵接，请参阅图9和图10，负压分泌条304内开设有负
压吸附腔，负压分泌条304下端开设有与吸附负压腔相接通的引流孔，引流孔内固定连接有单向膜，负压分泌条304通过负压吸附腔对血清进行吸附，使得血清能够通过单向膜流动至试纸限位滑板202内，提高检测试纸与血清的接触范围，有效避免人为操作产生的误差或者对检测试纸的污染，提高检测试纸的有效性。
34.请参阅图1-图10，在使用试剂盒本体1对糖尿病患者是否患有糖尿病肾病进行检测时，检测人员将装有糖尿病患者血清的血清存储罐4从试剂盒本体1的下方螺旋进恒温块101的密封引流孔内，随着血清存储罐4不断的上移，血清存储罐4逐渐与反作用收缩囊5进行接触，使得反作用收缩囊5产生压缩，在反作用收缩囊5压缩时，其内部的气体压缩向上移动，通过反向形变气孔502进入反向形变囊501内，使得反向形变囊501产生反向膨胀，弹性胀气网503产生伸长形变，反向形变囊501反向膨胀带动吸附引流针头305和引流感应插块6向下移动，在不断移动过程中，直至血清存储罐4螺旋到位后，反作用收缩囊5压缩至上限，此时吸附引流针头305穿过电感引流槽7和橡胶封塞8进入血清存储罐4内，引流感应插块6与电感引流槽7插接接触，使得引流感应插块6和电感引流槽7同时断电，此时由于电感引流槽7断电，电感形变卡圈103内不通入电流，使其产生恢复形变，逐渐朝向血清存储罐4方向形变，对血清存储罐4进行卡位和密封，引流感应插块6断电后，电磁环9不通电，磁性消失，使得电磁环9不对柔性封堵磁性块901具有吸附力，此时弹性收缩膜902产生恢复形变，带动柔性封堵磁性块901产生转动，解除对吸附引流针头305的封堵，使得吸附引流针头305、伸缩引流管302、负压均流块301、引流分支管303和负压分泌条304形成通路，在负压均流块301和负压分泌条304的负压作用下，使得吸附引流针头305对血清存储罐4内的血清进行吸附，血清经过吸附引流针头305、伸缩引流管302、负压均流块301和引流分支管303的引流进入负压分泌条304的负压吸附腔，在血清的不断增大下，血清压力不断增大使其通过单向膜流出，与试纸限位滑板202内的检测试纸配合，检测人员通过观察观察玻璃102查看检测试纸的检测结果，进而在需要检测人员打开电源开关以及螺旋血清存储罐4，即可完成检测，能够有效实现密封检测的方式，使得血清存储罐4内的血清能够在负压引流组件3的引流下与密封的隔离检测组件2接触检测，在有效避免检测过程中血清和检测试纸暴露在外部环境，降低检测误差，提高检测结果可信度的同时，还有效简化检测步骤，降低检测难度，便于普通人员的操作使用，进而有效促进了试剂盒本体1的普及，提高糖尿病肾病防治效果。
35.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式；但本发明的保护范围并不局限于此。任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其改进构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围内。