基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置及方法与流程

1.本发明是关于生物检测技术领域，特别是关于一种基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置及方法。


背景技术：

2.冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(mers)和严重急性呼吸综合征(sars)等较严重疾病。2020年1月31日，世界卫生组织建议将2019年出现的新型冠状病毒肺炎暂命名为“2019-ncov acute respiratory disease”，把病毒暂命名为“2019-ncov”(2019代表首次出现的年份，n表示novel(新)，cov表示coronavirus(冠状病毒))。2月7日，中国国家卫健委发出通知，决定将“新型冠状病毒感染的肺炎”暂命名为“新型冠状病毒肺炎”，简称“新冠肺炎”，英文名称为“novel coronavirus pneumonia”，简称“ncp”。2月11日，世界卫生组织发布了新型冠状病毒感染引起的疾病的正式名称“covid-19”，其中“co”代表“corona(冠状物)”，“vi”代表“virus(病毒)”，“d”代表“disease(疾病)”。同日，国际病毒分类委员会(ictv)将新型冠状病毒命名为sars-cov-2，并强调了新病毒与sars病毒的相似性。人感染冠状病毒(2019-ncov)后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。
3.新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，市场上采用侧向荧光层析技术的新冠抗原检测试剂盒，均需要配套仪器检测，不管是台式的仪器还是手持式的仪器，均会大大增加家庭自测的成本，增加非专业人员的使用的便捷性，不便于家庭自测市场大推广。
4.目前新冠检测，有核酸检测、抗体检测和抗原检测，其中抗体检测是检测新冠感染后产生的抗体，属于间接性检测；而核酸检测和抗原检测均属于直接检测病毒，直接检测病毒有更早发现的优势。
5.核酸检测，需要有专业的pcr实验室、专业的操作人员，以及30分钟-120分钟的扩增。在区域性的大规模新冠疫情爆发的时，核酸检测速度，无法满足检测的需求。而抗原检测快检方法，均是侧向免疫层析，从示踪物物质区分，又可进一步分为荧光免疫层析法、乳胶法、胶体金法，荧光免疫层析法的检出限3倍于乳胶法，10倍于胶体金法，是适用家庭自测的更准确的选择，但是目前市场上并没有基于侧向荧光免疫层析法的快速便捷检测装置。
6.公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置，操作简便，适合家庭自测，且便捷性高、可靠性高、准确性高。
8.为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置包括：检测试剂卡盒、侧向荧光层析试纸以及发光机构。检测试剂卡盒包括盒盖
和盒底，盒盖盖设于盒底上，且盒盖的顶部开设有加样池和判读窗。侧向荧光层析试纸设置于盒盖和盒底之间，且侧向荧光层析试纸由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜及吸收垫组成。发光机构能够发射紫外光源。其中，判读窗的位置正对侧向荧光层析试纸的硝酸纤维素膜，且加样池的位置正对侧向荧光层析试纸的样品垫。其中，发光机构用以朝向检测试剂卡盒的判读窗发射紫外光，从而使使用者对测试结果进行判读。
9.在本发明的一实施方式中，基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置还包括采样拭子和裂解瓶，采样拭子用以供使用者进行采样拭子采样，采样后的采样拭子放入裂解瓶中裂解预设时间，且裂解完成后将裂解瓶中的液体滴入检测试剂卡盒的加样池中进行检测。
10.在本发明的一实施方式中，发光机构为便携式手电或便携式钥匙扣。
11.在本发明的一实施方式中，发光机构能够发射365nm波长的紫外光源。
12.在本发明的一实施方式中，基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置还包括包装盒，包装盒呈矩形，且包装盒的底部开设有第一开口，顶部开设有第二开口，一侧开设有第三开口。其中，第一开口用以供检测试剂卡盒放置于包装盒的内部。其中，第二开口的位置正对检测试剂卡盒的判读窗。其中，第三开口用以供发光机构照射激发侧向荧光层析试纸的硝酸纤维素膜。
13.第二方面，本发明提供了一种基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检方法，包括：步骤s1，采用一次性采样拭子，从人体口腔完全插入咽喉中，缓慢旋转擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，采集口咽粘膜液。步骤s2，将采样拭子放入含有样本提取液的裂解瓶中，充分混匀样本，静置5分钟裂解病毒。步骤s3，将裂解瓶中混匀的样本滴入检测试剂卡盒的加样池中，等待15分钟进行检测。步骤s4，使用发光机构照射检测试剂卡盒的判读窗，并通过判读窗根据检测c、t线判断检测结果。
14.在本发明的一实施方式中，发光机构为便携式手电或便携式钥匙扣，且发光机构能够发射365nm波长的紫外光源。
15.在本发明的一实施方式中，基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检方法还包括包装盒，包装盒呈矩形，且包装盒的底部开设有第一开口，顶部开设有第二开口，一侧开设有第三开口。其中，第一开口用以供检测试剂卡盒放置于包装盒的内部。其中，第二开口的位置正对检测试剂卡盒的判读窗。其中，第三开口用以供发光机构照射激发侧向荧光层析试纸的硝酸纤维素膜。
16.第三方面，本发明提供了一种基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检方法，包括：步骤s1，采用一次性采样拭子，以垂直鼻子方向插入鼻腔，采集鼻腔粘膜液。步骤s2，将采样拭子放入含有样本提取液的裂解瓶中，充分混匀样本，静置5分钟裂解病毒。步骤s3，将裂解瓶中混匀的样本滴入检测试剂卡盒的加样池中进行检测。步骤s4，使用发光机构照射检测试剂卡盒的判读窗，并通过判读窗根据检测c、t线判断检测结果。
17.在本发明的一实施方式中，发光机构为便携式手电或便携式钥匙扣，且发光机构能够发射365nm波长的紫外光源。
18.与现有技术相比，根据本发明基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置及方法，操作简便，适合家庭自测，且便捷性高、可靠性高、准确性高，为国家防疫、抗疫提供了强有力的技术支持和保护。
附图说明
19.图1是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的检测试剂卡盒的一立体结构示意图；
20.图2是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的检测试剂卡盒的另一立体结构示意图；
21.图3是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的一发光机构的结构示意图；
22.图4是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的另一发光机构的结构示意图；
23.图5是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的包装盒的一立体结构示意图；
24.图6是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的包装盒的另一立体结构示意图；
25.图7是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的使用状态结构示意图；
26.图8是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检方法的流程图。
27.主要附图标记说明：
28.1-检测试剂卡盒，2-盒盖，3-盒底，4-加样池，5-判读窗，6-发光机构，7-包装盒，8-第一开口，9-第二开口，10-第三开口。
具体实施方式
29.下面结合附图，对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。
30.除非另有其它明确表示，否则在整个说明书和权利要求书中，术语“包括”或其变换如“包含”或“包括有”等等将被理解为包括所陈述的元件或组成部分，而并未排除其它元件或其它组成部分。
31.图1是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的检测试剂卡盒的一立体结构示意图。图2是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的检测试剂卡盒的另一立体结构示意图。图3是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的一发光机构的结构示意图。图4是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的另一发光机构的结构示意图。图5是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的包装盒的一立体结构示意图。图6是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的包装盒的另一立体结构示意图。图7是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置的使用状态结构示意图。图8是根据本发明一实施方式的基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检方法的流程图。
32.如图1至图8所示，第一方面，根据本发明优选实施方式的一种基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置包括：检测试剂卡盒1、侧向荧光层析试纸以及发光机构6。检测试
剂卡盒1包括盒盖2和盒底3，盒盖2盖设于盒底3上，且盒盖2的顶部开设有加样池4和判读窗5。侧向荧光层析试纸设置于盒盖2和盒底3之间，且侧向荧光层析试纸由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜及吸收垫组成。发光机构6能够发射紫外光源。其中，判读窗5的位置正对侧向荧光层析试纸的硝酸纤维素膜，且加样池4的位置正对侧向荧光层析试纸的样品垫。其中，发光机构6用以朝向检测试剂卡盒1的判读窗5发射紫外光，从而使使用者对测试结果进行判读。
33.在本发明的一实施方式中，基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置还包括采样拭子和裂解瓶，采样拭子用以供使用者进行采样拭子采样，采样后的采样拭子放入裂解瓶中裂解预设时间，且裂解完成后将裂解瓶中的液体滴入检测试剂卡盒1的加样池4中进行检测。
34.在本发明的一实施方式中，发光机构6为便携式手电或便携式钥匙扣。发光机构6能够发射365nm波长的紫外光源。
35.在本发明的一实施方式中，基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置还包括包装盒7，包装盒7呈矩形，且包装盒7的底部开设有第一开口8，顶部开设有第二开口9，一侧开设有第三开口10。其中，第一开口8用以供检测试剂卡盒1放置于包装盒7的内部。其中，第二开口9的位置正对检测试剂卡盒1的判读窗5。其中，第三开口10用以供发光机构6照射激发侧向荧光层析试纸的硝酸纤维素膜。
36.第二方面，根据本发明优选实施方式的一种基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检方法，包括：步骤s1，采用一次性采样拭子，从人体口腔完全插入咽喉中，缓慢旋转擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，采集口咽粘膜液。步骤s2，将采样拭子放入含有样本提取液的裂解瓶中，充分混匀样本，静置5分钟裂解病毒。步骤s3，将裂解瓶中混匀的样本滴入检测试剂卡盒1的加样池4中，等待15分钟进行检测。步骤s4，使用发光机构6照射检测试剂卡盒1的判读窗5，并通过判读窗5根据检测c、t线判断检测结果。
37.在本发明的一实施方式中，发光机构6为便携式手电或便携式钥匙扣，且发光机构6能够发射365nm波长的紫外光源。
38.在本发明的一实施方式中，基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检方法还包括包装盒7，包装盒7呈矩形，且包装盒7的底部开设有第一开口8，顶部开设有第二开口9，一侧开设有第三开口10。其中，第一开口8用以供检测试剂卡盒1放置于包装盒7的内部。其中，第二开口9的位置正对检测试剂卡盒1的判读窗5。其中，第三开口10用以供发光机构6照射激发侧向荧光层析试纸的硝酸纤维素膜。
39.第三方面，根据本发明优选实施方式的一种基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检方法，包括：步骤s1，采用一次性采样拭子，以垂直鼻子方向插入鼻腔，采集鼻腔粘膜液。步骤s2，将采样拭子放入含有样本提取液的裂解瓶中，充分混匀样本，静置5分钟裂解病毒。步骤s3，将裂解瓶中混匀的样本滴入检测试剂卡盒1的加样池4中进行检测。步骤s4，使用发光机构6照射检测试剂卡盒1的判读窗5，并通过判读窗5根据检测c、t线判断检测结果。其中，步骤s1具体为：从插入鼻腔，直至内鼻甲(对成年人，鼻咽拭子插入深度约为40毫米；对儿童，插入深度约为13-25毫米)，刮鼻腔约10秒，然换另一鼻腔，重复操作。
40.在本发明的一实施方式中，发光机构6为便携式手电或便携式钥匙扣，且发光机构6能够发射365nm波长的紫外光源。
41.在实际应用中，本发明基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置及方法，采用两种便携式365nm波长的紫外光源，分别是钥匙扣式和微型手电式，两种光源采用电池供电。每个包装盒7内的检测试剂卡盒1最多为25人份，配备一个光源，两种光源的电池均可满足125次观测，足够一盒检测试剂的观测使用。由于365nm波长的紫外光，容易受到阳光、led灯、卤素灯、卤钨灯等各种光源干扰，所以本发明将检测试剂盒设计成简易的遮光观察装置，便于在各种复杂环境下，对荧光免疫层析法的新冠抗原检测结果进行准确判读。
42.详细来说：快检装置一般包含检测卡、鼻/咽拭子、裂解瓶(液)。使用者采用鼻/咽拭子采样后，放入裂解瓶(液)中裂解5分钟，然后滴入检测试剂卡盒1的加样池42-3滴，15分钟后，通过发光机构6照射判读窗5，只显示一条c线，代表检测结果阴性，如果c线和t线同时显示，代表结果阳性。
43.当处于室外有阳光干扰，或者室内有较强光源干扰，可以将试剂的包装盒7快速改造为包装盒7。第一步，将试剂盒倒置，沿底部中间的虚线扣开，形成一个矩形，可以放置、固定检测试剂卡盒1的位置。第二步，将试剂盒正置，将顶部和侧面的虚线扣开，形成两个圆形。第三步，将加样2-3滴15分钟后待判读的测试卡平放桌面，再将包装盒7的底部矩形对准放置，最后使用便携式手电从侧面照射、激发，从而人眼从顶部观察口判读检测结果。
44.当检测者属于新型冠状病毒感染早期，或者是无症状其，其检测结果的t线会比较浅显，当使用包装盒7时，排除环境光干扰，形成暗室，更易观察出较浅的t线。使用本发明的快检装置，在加样2-3滴15分钟后，使用发光机构6的光源照射，即可观察c线t线进行阴阳性判读。
45.总之，本发明基于侧向荧光层析技术的新冠抗原快检装置及方法，操作简便，适合家庭自测，且便捷性高、可靠性高、准确性高，为国家防疫、抗疫提供了强有力的技术支持和保护。
46.前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。