一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法与流程

本发明属于医学检验，具体涉及一种缺血修饰白蛋白检测试剂盒配套使用的校准品。

背景技术：

1、缺血修饰白蛋白(ima)是一种新的较为理想的缺血标志物，它是第一个被美国食品药品管理局批准销售的心肌缺血标志物。利用白蛋白-钴结合试验检测缺血修饰白蛋白含量，作为检测早期心肌缺血的指标。多方面研究证明，ima可敏感地反映心肌缺血状况，在急性冠状动脉综合征的早期诊断、危险分层、指导治疗等方面有重要意义，是较为理想的检测心肌缺血的生化标志物。

2、目前，缺血修饰白蛋白的检测主要采用终点法，该试剂用于生化仪可检测血清中缺血修饰白蛋白含量，具有快速、精准的优势。但是目前其校准品不够稳定，且价格昂贵。

技术实现思路

1、本发明提供了一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，通过在校准品中添加络合剂，来络合试剂中的钴离子，从而使得钴离子不参与反应，通过调节柠檬酸的用量来调整最终试剂的测试值。

2、一方面，一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，该校准品有两个水平，其主要成分有：缓冲液、防腐剂、络合剂。

3、进一步地，所述校准品中缓冲液为100-200mmol/l的pbs缓冲液或100-200mmol/l的goods缓冲液中的一种或多种。

4、进一步地，所述防腐剂为1-10g/l的叠氮钠、0.3％-0.4％的proclin-300中的一种或多种。

5、进一步地，所述校准品中络合剂为柠檬酸浓度，其浓度为0.1-1mol/l。

6、进一步地，所述pbs缓冲液、goods缓冲液ph值为6-8。

7、该校准品溯源至有证校准品，通过调整络合剂的用量确定校准品定值。

8、本发明具有如下有益效果：

9、1.本发明校准品中各个组分化学性质稳定，能够长期保存，有效提高了稳定性。

10、2.本发明校准品中各个组分价格低廉，有效降低了生产成本。

技术特征：

1.一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，该校准品有两个水平，其主要成分有：缓冲液、防腐剂、络合剂。

2.如权利要求1所述的一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，所述校准品中缓冲液为100-200mmol/l的pbs缓冲液或100-200mmol/l的goods缓冲液中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，所述防腐剂为1-10g/l的叠氮钠、0.3％-0.4％的proclin-300中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，所述校准品中络合剂为柠檬酸浓度，其浓度为0.1-1mol/l。

5.如权利要求2所述的一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，所述pbs缓冲液、goods缓冲液ph值为6-8。

6.一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，该校准品溯源至有证校准品，通过调整络合剂的用量确定校准品定值。

技术总结
本发明提供了一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，属于医学检验技术领域，本发明通过在校准品中添加络合剂，来络合试剂中的钴离子，从而使得钴离子不参与反应，通过调节柠檬酸的用量来调整最终试剂的测试值。

技术研发人员：请求不公布姓名,请求不公布姓名,请求不公布姓名
受保护的技术使用者：江苏迈源生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/11