血液分析仪、血液分析方法和计算机可读存储介质与流程

本技术涉及体外诊断领域，尤其是涉及一种血液分析仪、一种血液分析方法以及一种计算机可读存储介质。

背景技术：

1、感染性疾病是临床上常见的疾病，其中，脓毒症(sepsis)属于严重感染性疾病，具有难识别、进展迅速、死亡率高的特点。临床医生需综合感染指标在内的各项测试结果的高低对感染性疾病进行预测、鉴别诊断、病情监控和预后分析。可见，感染指标会影响医生的临床决策，进而直接影响患者的生存率。因此，准确地输出患者的感染指标对感染性疾病、尤其是脓毒症的诊断和治疗具有重要的临床意义。

2、目前，c-反应蛋白(c-reactive protein，crp)和降钙素原(procalcitonin，pct)等炎症标志物是临床诊断与治疗细菌感染、脓毒症等疾病的重要检测项目，其中，pct是较为理想的炎症标志物，其能用于脓毒症的诊断和鉴别诊断、脓毒症严重程度和病情进展情况评估、指导抗生素的使用和监测治疗效果等。

3、然而，crp和pct受特定疾病所干扰，不能正确反映病人感染状态。例如，crp生成于肝脏，肝损伤患者的感染患者crp水平正常，会导致出现假阴性现象。又例如，肾功能异常可能影响pct的值，而多发外伤、烧伤、大手术后、休克等严重疾病可能会使pct水平假性升高(该类疾病在icu极为常见)。另外，对于感染了某些典型病原微生物(如肺炎衣原体和肺炎支原体)的患者，其pct水平可能不会升高。对于未成年患者、孕妇，免疫功能低下或接受免疫治疗个体与pct水平关系，目前暂未有研究明确。

4、研究表明，目前可用的一些炎症标志物的诊断准确性仍然有限(<80％)。尽管这些炎症标志物在一定程度上能辅助诊断脓毒症，但也存在例如灵敏度特异度低、报告周期长、受某些特定疾病影响、成本高等不足。

5、可见，对于crp和pct等炎症标志物，存在标准化程度不高、无法提供致病原微生物的信息以及诊断准确性不佳等的缺陷，根据这些炎症标志物对感染性疾病作出的临床诊断可能不准确。

6、针对现有方法的局限性，业界尝试在血球方向研究解决方案，即，采用由血液分析仪测得的血球参数对脓毒症进行诊断，并存在如下解决方案：

7、1、采用幼稚粒细胞比例和计数值(ig％/ig#)来评估感染状态。幼稚粒细胞较成熟粒细胞有更高的侧向散射光强度和荧光强度，将幼稚粒细胞比例和计数值作为感染指标能帮助识别急性炎症、感染和脓毒症。

8、2、采用可量化描述细胞活化程度和细胞膜组成的诊断算法来评估感染状态。细胞在活化时其膜中具有不同的脂质组成，并且细胞内dna/rna水平增加，由此，使用特定试剂可以对细胞活化程度和细胞膜组成进行量化，并可以据此帮助识别感染性疾病。

9、3、采用重症监护感染评分(intensive care infection score，icis)来评估感染状态。icis是结合5个表征先天免疫反应的参数所确定的感染指标，这5个表征先天免疫反应的参数分别是：中性粒细胞反应强度(neutrophil reactivity intensity，neut-ri)、网织红细胞的血红蛋白含量(reticulocyte haemoglobin content，ret-he)与成熟红细胞的血红蛋白含量(erythrocyte haemoglobin content，rbc-he)的差异(delta-he)、中性粒细胞绝对值(neut#)、感染反应的急性期出现的淋巴细胞(as-lymph)、幼稚粒细胞计数值(ig#)。根据这5个参数确定的icis的值可以确定是否感染(例如，icis≥6，判断感染；icis<5，判断不感染)。

10、4、采用单核细胞体积分布宽度(monocyte distribution width，mdw)来评估感染状态。研究表明脓毒症患者的血常规检测中的mdw会显著升高，因此，mdw可以作为用于诊断脓毒症的感染指标，例如，当患者血常规检测中的mdw的值大于等于20时，提示脓毒症高风险。

11、然而，在血球方向的解决方案仍存在一定局限性。

技术实现思路

1、因此，本技术的任务在于提供一种血液分析仪、相应的血液分析方法以及计算机可读存储介质，其获取并输出更准确的感染标志参数，有助于临床对受试者的感染状态作出更准确的判断。

2、为了实现本技术的上述任务，本技术第一方面首先提出一种血液分析仪，包括：

3、吸样装置，用于吸取受试者的待测血液样本；

4、样本制备装置，用于从所述待测血液样本制备测定试样；

5、光学检测装置，包括流动室、光源和光检测器，所述流动室用于供所述测定试样通过，所述光源用于用光照射通过所述流动室的测定试样，所述光检测器用于检测所述测定试样在通过所述流动室时被光照射后所产生的光学信息；以及

6、控制器，被配置为：

7、控制所述样本制备装置在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样，控制所述光学检测装置在所述第一模式下对所述第一测定试样进行检测以得到第一光学信息；

8、从所述第一光学信息获取用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数；

9、若所述第一感染标志参数可信或者所述第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值，则输出所述第一感染标志参数；

10、若所述第一感染标志参数不可信或者所述第一感染标志参数的数值大于所述感染阳性阈值，则控制所述样本制备装置在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样，控制所述光学检测装置在所述第二模式下对所述第二测定试样进行检测以得到第二光学信息，至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数；或者输出切换到所述第二模式的提示信息。

11、在本技术第一方面提供的血液分析仪中，能够根据在第一模式下获取的第一感染标志参数是否可信或者其值是否大于感染阳性阈值，确定是输出第一感染标志参数还是切换到第二模式进行检测以获取并输出第二感染标志参数，以确保输出的感染标志参数的准确性，有助于临床基于该输出的感染标志参数对受试者的感染状态作出更加准确的判断。

12、本技术第二方面提出了另一种血液分析仪，包括：

13、吸样装置，用于吸取受试者的待测血液样本；

14、样本制备装置，用于从所述待测血液样本制备测定试样；

15、光学检测装置，包括流动室、光源和光检测器，所述流动室用于供所述测定试样通过，所述光源用于用光照射通过所述流动室的测定试样，所述光检测器用于检测所述测定试样在通过所述流动室时被光照射后所产生的光学信息；以及

16、控制器，被配置为：

17、控制所述样本制备装置在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样，控制所述光学检测装置在所述第一模式下对所述第一测定试样进行检测以得到第一光学信息；

18、根据所述第一光学信息判断在所述待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常；

19、若判断不存在所述异常，则从所述第一光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数；

20、若判断存在所述异常，则控制所述样本制备装置在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样，控制所述光学检测装置在所述第二模式下对所述第二测定试样进行检测以得到第二光学信息，至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数；或者输出切换到所述第二模式的提示信息。

21、在本技术第二方面提供的血液分析仪中，能够根据在第一模式下获取的第一光学信息判断在待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常，并根据判断的结果确定是从第一光学信息获取并输出第一感染标志参数，还是切换到第二模式进行检测以获取并输出第二感染标志参数，从而能够确保输出的感染标志参数的准确性，有助于临床基于该输出的感染标志参数对受试者的感染状态作出更加准确的判断。

22、本技术第三方面提出了一种血液分析方法，包括：

23、采集所述受试者的待测血液样本；

24、在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样；

25、使所述第一测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区，以获得所述第一测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第一光学信息；

26、从所述第一光学信息获取用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数；

27、若所述第一感染标志参数可信或者所述第一感染标志参数的数值不大于感染阳性阈值，则输出所述第一感染标志参数；

28、若所述第一感染标志参数不可信或者所述第一感染标志参数的数值大于所述感染阳性阈值，则在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样，使所述第二测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区，以获得所述第二测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第二光学信息，至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数；或者输出切换到所述第二模式的提示信息。

29、按照本技术第三方面的血液分析方法可以应用于按照本技术第一方面的血液分析仪。

30、本技术第四方面提出了另一种血液分析方法，包括：

31、采集所述受试者的待测血液样本；

32、在第一模式下从所述待测血液样本制备第一测定试样；

33、使所述第一测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区，以获得所述第一测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第一光学信息；

34、根据所述第一光学信息判断在所述待测血液样本中是否存在影响感染状态评估的异常；

35、若判断不存在所述异常，则从所述第一光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第一感染标志参数；

36、若判断存在所述异常，则在第二模式下从所述待测血液样本制备第二测定试样，使所述第二测定试样中的粒子逐个通过被光照射的光学检测区，以获得所述第二测定试样中的粒子在被光照射后所产生的第二光学信息，至少从所述第二光学信息获取并输出用于评估所述受试者的感染状态的第二感染标志参数；或者输出切换到所述第二模式的提示信息。

37、按照本技术第四方面的血液分析方法可以应用于按照本技术第二方面的血液分析仪。

38、本技术第五方面提出了一种计算机可读存储介质，包括计算机程序指令，其中，所述计算机程序指令在其被处理器执行时实现按照本技术第三方面或第四方面的血液分析方法。