一种医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置的制作方法

1.本实用新型涉及模拟测试装置技术领域，具体涉及一种医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置。


背景技术：

2.外科手术过程中为充分暴露手术视野，需要对切口内的断裂血管进行结扎，以阻止出血。止血技术已经成为了外科手术基本操作技术的核心之一，人体任何部位的外科操作几乎无一例外地涉及到出血与止血。随着医学技术和材料技术的快速发展，结扎夹止血法已被广泛应用于外科手术中血管或体腔组织的结扎和关闭。结扎夹主要采用高分子材料制备而成，由于手术后结扎夹会继续留在体腔内夹闭血管或体腔组织而不取出，大大增加了患者体内的异物感，甚至会造成一些误诊。因此，采用可被人体吸收材料制作而成的结扎夹成为很多医疗企业研究的热点。对于采用可被人体吸收材料制作而成的结扎夹，最关键的两点测试为：服役于液体环境中，材料的安全性和产品保持合格夹闭状态的持久性。其中，材料的安全性已经得到了临床应用验证，而结扎夹保持合格夹闭状态的持久性会受到很多环境因素影响，因此如何保证结扎夹成品满足临床的使用要求需要经过大量的实验进行验证。
3.目前，对于体外可吸收医疗产品的生物降解体外动态模拟测试方法已经有了一些行业标准，标准里规定了一些需要考虑的因素，例如，模拟结扎夹的应用环境、人体温度等。但是对于结扎夹在服役液体环境中保持合格夹闭状态持久性的测试还没有相关的规定，同时相关的测试装置也没有报道。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于，克服现有技术中存在的缺陷，提供一种医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置，通过调节恒温装置至37℃(人体温度)左右、调节驱动电机的旋转角度和转速使柔性管内的液体压力值变化与人体血压值变化相似，从而实现将结扎夹置于模拟临床服役液体环境中测定夹闭合格性，观察并记录结扎夹保持其临床合格夹闭状态的持久性，即达到准确测定结扎夹在模拟服役液体环境中保持合格使用寿命的目的，为结扎夹的设计和性能研究提供参考依据；该模拟测试装置结构设计简单合理，制备实施可行强，原理简单易懂，可操作性强，为结扎夹的生产合格性测试提供了保证。
5.为实现上述目的，本实用新型的技术方案是设计一种医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置，包括驱动电机、压力泵、柔性管、储液容器、恒温装置和结扎夹，位于所述压力泵一端的轴体与所述驱动电机的输出轴传动连接，位于所述压力泵另一端的出液管与所述柔性管连接，所述柔性管的自由端由结扎夹夹闭密封并浸于盛有磷酸盐缓冲液的储液容器中，所述储液容器放置于恒温装置中，所述驱动电机用于驱动压力泵往复转动使柔性管内的液体产生不同的压力。
6.本实用新型的一种医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置，通过调节恒
温装置至37℃(人体温度)左右、调节驱动电机的旋转角度和转速使柔性管内的液体压力值变化与人体血压值变化相似，从而实现将结扎夹置于模拟临床服役液体环境中测定夹闭合格性，观察并记录结扎夹保持其临床合格夹闭状态的持久性，即达到准确测定结扎夹在模拟服役液体环境中保持合格使用寿命的目的，为结扎夹的设计和性能研究提供参考依据；该模拟测试装置结构设计简单合理，制备实施可行强，原理简单易懂，可操作性强，为结扎夹的生产合格性测试提供了保证。
7.优选的技术方案是，所述驱动电机为伺服电机。伺服电机的精度高、高速性能好、低速运行平稳、加减速的动态反应时间短、发热低、噪音小，确保了驱动电机转动时柔性管内液体压力值变化的稳定持续性，保证了该测试装置模拟人体液体环境的真实性。
8.为了进一步确保柔性管内液体压力值变化的精确性，进一步优选的技术方案还有，所述压力泵为扩张压力泵。
9.进一步优选的技术方案还有，所述柔性管为橡胶管。橡胶管的回弹力强，耐压缩永久不变形，耐油、耐冲压、耐酸碱性能好，从而确保了该测试装置的测试结果精准性，并延长使用寿命。
10.为了便于监控储液容器内缓冲液的体积，进一步优选的技术方案还有，所述储液容器为量杯。
11.进一步优选的技术方案还有，所述恒温装置为恒温水浴锅或恒温槽。
12.本实用新型的优点和有益效果在于：
13.1、本实用新型的一种医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置，通过调节恒温装置至37℃(人体温度)左右、调节驱动电机的旋转角度和转速使柔性管内的液体压力值变化与人体血压值变化相似，从而实现将结扎夹置于模拟临床服役液体环境中测定夹闭合格性，观察并记录结扎夹保持其临床合格夹闭状态的持久性，即达到准确测定结扎夹在模拟服役液体环境中保持合格使用寿命的目的，为结扎夹的设计和性能研究提供参考依据；该模拟测试装置结构设计简单合理，制备实施可行强，原理简单易懂，可操作性强，为结扎夹的生产合格性测试提供了保证。
14.2、所述驱动电机为伺服电机。伺服电机的精度高、高速性能好、低速运行平稳、加减速的动态反应时间短、发热低、噪音小，确保了驱动电机转动时柔性管内液体压力值变化的稳定持续性，保证了该测试装置模拟人体液体环境的真实性。
15.3、所述柔性管为橡胶管。橡胶管的回弹力强，耐压缩永久不变形，耐油、耐冲压、耐酸碱性能好，从而确保了该测试装置的测试结果精准性，并延长使用寿命。
附图说明
16.图1是本实用新型医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置的结构示意图。
17.图中：1、驱动电机；2、压力泵；3、柔性管；4、储液容器；5、磷酸盐缓冲液；6、恒温装置；7、结扎夹。
具体实施方式
18.下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施
例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。
19.实施例
20.如图1所示，本实用新型是一种医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置，包括驱动电机1、压力泵2、柔性管3、储液容器4、恒温装置6和结扎夹7，位于所述压力泵2一端的轴体与所述驱动电机1的输出轴传动连接，位于所述压力泵2另一端的出液管与所述柔性管3连接，所述柔性管3的自由端由结扎夹7夹闭密封并浸于盛有磷酸盐缓冲液5的储液容器4中，所述储液容器4放置于恒温装置6中，所述驱动电机1用于驱动压力泵2往复转动使柔性管3内的液体产生不同的压力。
21.优选地，所述驱动电机1为伺服电机。
22.进一步优选地，所述压力泵2为扩张压力泵。
23.进一步优选地还有，所述柔性管3为橡胶管。
24.进一步优选地还有，所述储液容器4为量杯。
25.进一步优选地还有，所述恒温装置6为恒温水浴锅或恒温槽。
26.本实用新型一种医用结扎夹生物降解性能体外动态模拟测试装置的工作原理：
27.打开并调节恒温装置6的温度为37℃，将储液容器4置于恒温装置6中，并将储液容器4中加入一定量的磷酸盐缓冲液5；将压力泵2中灌注生理盐水，将柔性管3的自由端用结扎夹7夹闭密封并浸于盛有磷酸盐缓冲液5的储液容器4中；观察并记录结扎夹7保持其临床合格夹闭状态的持久性。
28.其中，磷酸盐缓冲液5模拟人体血液，柔性管3模拟人体血管，通过调节恒温装置6至37℃左右、调节驱动电机1的旋转角度和转速使柔性管3内的液体压力值变化与人体血压值变化相似来模拟人体血压环境，从而实现将结扎夹7置于模拟临床服役液体环境中测定夹闭合格性，观察并记录结扎夹7保持其临床合格夹闭状态的持久性，即达到准确测定结扎夹7在模拟服役液体环境中保持合格使用寿命的目的，为结扎夹7的设计和性能研究提供参考依据。
29.以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。