一种便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒的制作方法

1.本实用新型涉及检测试剂盒技术领域，具体涉及一种便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒。


背景技术：

2.前列腺疾病是影响我国男性的一大类疾病，尤其是现在前列腺炎发病率越来越高，据统计报道，前列腺炎发病率目前已达到成年男性人群的4%-25%。慢性前列腺炎的病因学十分复杂，目前认为前列腺炎可能是由于前列腺及其周围组织器官、肌肉和神经的原发性或继发性疾病，往往是多种因素通过不同的机制共同作用的结果，甚至于在这些疾病已治愈或彻底根除后，它们所造成的损害与病理改变仍然在独立地持续起作用，其病因的中心可能是感染、炎症和异常的盆底神经肌肉活动的共同作用。由于前列腺炎的病因、病理改变，临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响，严重地影响了病人的生活质量，使他们的精神与肉体遭受极大的折磨，所以及早的确诊和治疗成为一个非常重要的问题。
3.目前一般对前列腺炎的诊断方法主要依靠肛门指诊、前列腺按摩、前列腺液或尿液的检查墙养、血清 psa 检测及 b 超或前列腺穿刺活检等。这些方法都会给病人带来一定的损伤和痛苦且操作繁琐费用较高，临床指导意义有限。
4.因此，需要研发出一种便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，使用更方便、更便捷，非侵入性，减少取样痛苦，运用酶联免疫法检测尿液中前列眼小体外泄蛋白 psep 浓度，为早期筛查和诊断前列腺炎患者提供定量的诊断依据。


技术实现要素：

5.实用新型目的：为了克服以上不足，本实用新型的目的是提供一种便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，结构设计合理，提供了一种运用酶联免疫法的前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，使用方便，操作便捷，不具有侵入性，减少取样痛苦，可以定量检测者尿液中的psep蛋白，以辅助临床诊断慢性前列腺炎，应用前景广泛。
6.技术方案：一种便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，包括试剂盒体、包被微孔板、缓冲液试剂瓶、粉剂瓶、结合抗体试剂瓶、酶标抗体试剂瓶、显色液a试剂瓶、显色液b试剂瓶、终止液试剂瓶、浓缩清洗液瓶、封板膜；所述试剂盒体内部中心处左右两侧均固定连接有隔板，2个所述隔板将试剂盒体内部从左至右分为试剂放置区一、检测区、试剂放置区二，所述试剂放置区一、试剂放置区二内均设置有试剂瓶卡板，所述缓冲液试剂瓶、粉剂瓶、结合抗体试剂瓶、酶标抗体试剂瓶、显色液a试剂瓶、显色液b试剂瓶、终止液试剂瓶、浓缩清洗液瓶分别放置于试剂放置区一、试剂放置区二内并且通过试剂瓶卡板进行固定，所述包被微孔板、封板膜放置于检测区内，所述包被微孔板上设置有微孔孔位。
7.本实用新型所述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，结构设计合理，提供了一种运用酶联免疫法的前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，使用方便，操作便捷，不具
有侵入性，减少取样痛苦，可以定量检测者尿液中的psep蛋白，以辅助临床诊断慢性前列腺炎。
8.使用时，将试剂盒体打开，将尿液样品加入包被微孔板的微孔孔位(微孔孔位包括检测孔位、空白孔位、阳性标准孔位)，尿液样品放入检测孔位上，孵育后，加入粉剂瓶的粉剂进行封闭处理，封闭微孔孔位上的非特异位点，可以阻止非特异性反应的发生，然后加入结合抗体试剂瓶的结合抗体，使结合抗体与附着于微孔孔位孔底上的抗原结合，再加入酶标抗体试剂瓶的酶标抗体。如果尿液样品中存在psep物质，将形成抗原抗体复合物，加入显色液a试剂瓶的显色液a、显色液b试剂瓶的显色液b，通过显色反应对其进行判断，有则产生显色反应，反之则无显色反应。加入终止液试剂瓶的终止液，终止反应后，可以采用酶标仪读出od值，将数值与阳性标准孔位数值比较，从而定量测定被测试者尿液中psep含量。其中，正常人尿液psep的浓度值通常为≤1.20ng/ml。
9.进一步的，上述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，还包括封口贴，所述试剂盒体外贴设有封口贴用于对试剂盒体进行封口。
10.进一步的，上述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，所述微孔孔位的数量为96。
11.进一步的，上述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，所述缓冲液试剂瓶内放置有pbs缓冲液，所述粉剂瓶内放置有bsa粉剂，所述结合抗体试剂瓶内放置有psep结合抗体，所述酶标抗体试剂瓶内放置有酶标抗体，所述显色液a试剂瓶内放置有显色液，所述显色液b试剂瓶内放置有显色液b，所述终止液试剂瓶内放置有终止液，所述浓缩清洗液瓶内放置有
×
浓缩清洗液。
12.进一步的，上述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，所述缓冲液试剂瓶、粉剂瓶、结合抗体试剂瓶、酶标抗体试剂瓶、显色液a试剂瓶、显色液b试剂瓶、终止液试剂瓶、浓缩清洗液瓶外均贴设有标签。
13.进一步的，上述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，所述封板膜的数量为4张。
14.进一步的，上述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，所述封板膜从上至下依次包括上层膜、预切有与微孔孔位相对应的孔位的下层膜、粘合剂层、离型纸。
15.所述封板膜用于包被微孔板的密封，可以减少包被微孔板内样品的损失。其中，所述上层膜可以采用透明聚丙烯材料，所述下层膜可以采用透明聚酯材料，所述粘合剂层可以采用丙烯酸粘合剂材料，所述离型纸可以采用离心纸材料，使得封板膜具有超高透光性，并且耐高温、耐有机试剂。
16.本实用新型的有益效果为：本实用新型所述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，结构设计合理，提供了一种运用酶联免疫法的前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，使用方便，操作便捷，不具有侵入性，减少取样痛苦，可以定量检测者尿液中的psep蛋白，以辅助临床诊断慢性前列腺炎；封板膜用于包被微孔板的密封，可以减少包被微孔板内样品的损失，所述封板膜的上层膜可以采用透明聚丙烯材料，下层膜可以采用透明聚酯材料，粘合剂层可以采用丙烯酸粘合剂材料，离型纸可以采用离心纸材料，使得封板膜具有超高透光性，并且耐高温、耐有机试剂。
附图说明
17.图1为本实用新型所述便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒的完全打开时的俯视图；
18.图2为本实用新型所述便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒的试剂盒体结构示意图；
19.图3为本实用新型所述便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒的封板膜俯视图；
20.图4为本实用新型所述便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒的封板膜剖视图；
21.图中：试剂盒体1、隔板101、试剂放置区一102、检测区103、试剂放置区二104、试剂瓶卡板105、包被微孔板2、缓冲液试剂瓶3、粉剂瓶4、结合抗体试剂瓶5、酶标抗体试剂瓶6、显色液a试剂瓶7、显色液b试剂瓶8、终止液试剂瓶9、浓缩清洗液瓶10、封板膜11、上层膜111、下层膜112、孔位1121、粘合剂层113、离型纸114、封口贴12、标签13。
具体实施方式
22.下面结合附图1-4和具体实施例，进一步阐明本实用新型。
23.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
24.如图1、2、3、4所示的上述结构的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，包括试剂盒体1、包被微孔板2、缓冲液试剂瓶3、粉剂瓶4、结合抗体试剂瓶5、酶标抗体试剂瓶6、显色液a试剂瓶7、显色液b试剂瓶8、终止液试剂瓶9、浓缩清洗液瓶10、封板膜11；所述试剂盒体1内部中心处左右两侧均固定连接有隔板101，2个所述隔板101将试剂盒体1内部从左至右分为试剂放置区一102、检测区103、试剂放置区二104，所述试剂放置区一102、试剂放置区二104内均设置有试剂瓶卡板105，所述缓冲液试剂瓶3、粉剂瓶4、结合抗体试剂瓶5、酶标抗体试剂瓶6、显色液a试剂瓶7、显色液b试剂瓶8、终止液试剂瓶9、浓缩清洗液瓶10分别放置于试剂放置区一102、试剂放置区二104内并且通过试剂瓶卡板105进行固定，所述包被微孔板2、封板膜11放置于检测区103内，所述包被微孔板2上设置有微孔孔位21。
25.此外，还包括封口贴12，所述试剂盒体1外贴设有封口贴12用于对试剂盒体1进行封口。
26.进一步的，所述微孔孔位21的数量为96。
27.进一步的，所述缓冲液试剂瓶3内放置有pbs缓冲液，所述粉剂瓶4内放置有bsa粉剂，所述结合抗体试剂瓶5内放置有psep结合抗体，所述酶标抗体试剂瓶6内放置有酶标抗体，所述显色液a试剂瓶7内放置有显色液a，所述显色液b试剂瓶8内放置有显色液b，所述终止液试剂瓶9内放置有终止液，所述浓缩清洗液瓶10内放置有20
×
浓缩清洗液。
28.进一步的，所述缓冲液试剂瓶3、粉剂瓶4、结合抗体试剂瓶5、酶标抗体试剂瓶6、显色液a试剂瓶7、显色液b试剂瓶8、终止液试剂瓶9、浓缩清洗液瓶10外均贴设有标签13。
29.进一步的，所述封板膜11的数量为4张。
30.进一步的，所述封板膜11从上至下依次包括上层膜111、预切有与微孔孔位21相对应的孔位1121的下层膜112、粘合剂层113、离型纸114。
31.实施例1
32.基于以上的结构基础，如图1、2所示。
33.本实用新型所述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，采用酶联免疫法，可以定量检测者尿液中的psep蛋白，以辅助临床诊断慢性前列腺炎，使用方便，操作便捷，不具有侵入性，减少取样痛苦。
34.使用时，将试剂盒体1打开，将尿液样品加入包被微孔板2的微孔孔位21(微孔孔位包括检测孔位、空白孔位、阳性标准孔位)，尿液样品放入检测孔位上，孵育后，加入粉剂瓶4的bsa粉剂进行封闭处理，封闭微孔孔位21上的非特异位点，可以阻止非特异性反应的发生，然后加入结合抗体试剂瓶5的psep结合抗体，使psep结合抗体与附着于微孔孔位21孔底上的抗原结合，再加入酶标抗体试剂瓶6的酶标抗体。如果尿液样品中存在psep物质，将形成抗原抗体复合物，加入显色液a试剂瓶7的显色液a、显色液b试剂瓶8的显色液b，通过显色反应对其进行判断，有则产生显色反应，反之则无显色反应。加入终止液试剂瓶9的终止液，终止反应后，可以采用酶标仪（图未示）读出od值，将数值与阳性标准孔位数值比较，从而定量测定被测试者尿液中psep含量。其中，正常人尿液psep的浓度值通常为≤1.20ng/ml。
35.实施例2
36.基于实施例1以上的结构基础，如图1、2、3、4所示。
37.本实用新型所述的便捷式尿液前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒，封板膜11用于包被微孔板2的密封，可以减少包被微孔板2内样品的损失。其中，所述上层膜111可以采用透明聚丙烯材料，所述下层膜112可以采用透明聚酯材料，所述粘合剂层113可以采用丙烯酸粘合剂材料，所述离型纸114可以采用离心纸材料，使得封板膜11具有超高透光性，并且耐高温、耐有机试剂。
38.以上结合附图详细描述了本实用新型的优选实施方式，但是，本实用新型并不限于上述实施方式中的具体细节，在本实用新型的技术构思范围内，可以对本实用新型的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本实用新型的保护范围。
39.另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本实用新型对各种可能的组合方式不再另行说明。
40.此外，本实用新型的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本实用新型的思想，其同样应当视为本实用新型所公开的内容。