降钙素快速免疫层析检测试纸卡的制作方法

1.本实用新型涉及体外诊断技术领域，具体涉及一种降钙素快速免疫层析检测试纸卡。


背景技术：

2.血清降钙素(ct)是最先从甲状腺肿瘤细胞培养液中提取的一种多肽激素，因此成为该肿瘤血清学标志物。降钙素原(pct)，ct的前体，在正常人血清中含量极低，在除甲状腺创伤或肿瘤外，系统炎症反应综合症(sirs)、败血症、急慢性肺炎、急性胰腺炎、活动性肝炎、创伤等患者血清中显著升高，是一种非常敏感特异的血清学标志。pct浓度和炎症严重程度成正相关，并随着炎症的控制和病情的缓解而降低至正常水平，因而pct又可作为判断病情与预后以及疗效观察的可靠指标。
3.目前对pct的检测方法主要是发学发光法、elisa方法及免疫层析胶体金试纸卡定量或半定量检测法，特别是现有的试纸卡检测时，从加样孔内滴加样品溶液至试纸条上，通过观察试纸条颜色变化来判断检测结果，检测过程简单方便，但是，在滴加样品溶液后，由于加样孔敞开形式，在操作的过程中容易误碰而造成污染，或者在移动试纸卡时，一旦试纸卡倾斜也可能导致样品溶液自加样孔流出，从而产生感染隐患，影响检测人员的健康。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是针对现有技术的不足，提供一种带有封闭结构的降钙素快速免疫层析检测试纸卡，以解决背景技术中存在的问题。
5.为实现上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的，一种降钙素快速免疫层析检测试纸卡，包括卡壳、封闭板和试纸条，所述试纸条固定在卡壳内部，卡壳由条形底板和条形盖板相互卡合而成，其中盖板长度两端分别设置加样孔和观察窗，封闭板设置在盖板顶面并与盖板滑动配合。
6.具体的，所述封闭板的滑动方向与盖板长度方向一致，其纵向截面呈u形且两侧朝向盖板侧壁的一面均设置与盖板长度方向一致的导向槽，盖板侧壁上对应设置有导轨。
7.具体的，封闭板两侧背向盖板侧壁的一面设置有防滑纹。
8.具体的，所述封闭板上设置柱形缓冲腔，缓冲腔内部安装有弹簧和封闭球，封闭球的半径大于加样孔的半径，弹簧顶端与缓冲腔内部顶面连接，下端与封闭球抵接，缓冲腔底面开设通孔。
9.具体的，通孔的半径小于封闭球的半径。
10.具体的，所述试纸条包括塑料基片，塑料基片一端粘贴有上样垫，上样垫的一端紧密压接含有标记降钙素原特异性抗体的胶体金垫，胶体金垫一端紧密压接层析垫，层析垫上包被有相互分离的检测线t和质控线c，t线为和标记抗体配对的pct抗体，c线为抗鼠igg抗体，层析垫的另一端连接吸样垫。
11.通过上述技术方案得到的一种降钙素快速免疫层析检测试纸卡，其有益效果是：
通过封闭板的设置，可在加样孔加入样品溶液后有效封闭卡壳空间，避免样品溶液自加样孔流出。
附图说明
12.图1是本实用新型中加样孔被封堵时试纸卡结构示意图。
13.图2是本实用新型中加样孔被打开时试纸卡结构示意图。
14.图3是所述封闭板的剖视图。
15.图4是所述试纸条的结构示意图。
16.图中，100、卡壳；110、底板；120、盖板；121、观察窗；122、加样孔；123、导轨；200、试纸条；210、塑料基片；220、上样垫；230、胶体金垫；240、层析垫；250、吸样垫；300、封闭板；310、缓冲腔；320、弹簧；330、封闭球；340、导向槽。
具体实施方式
17.需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
18.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
19.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“设置”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
20.如图1-4所示，本实用新型提供了一种降钙素快速免疫层析检测试纸卡，包括卡壳100、封闭板300和试纸条200，所述试纸条200固定在卡壳100内部，卡壳100由条形底板110和条形盖板120相互卡合而成，其中盖板120长度两端分别设置加样孔122和观察窗121，加样孔122自上而下半径逐渐减小，观察窗121包括观察孔和封堵在观察孔内部的透明挡板，封闭板300设置在盖板120顶面并与盖板120滑动配合，用于开闭加样孔122，可有效避免样本溶液流出，加样结束后，只需推动封闭板300即可关闭加样孔122，具体的，所述封闭板300的滑动方向与盖板120长度方向一致，其纵向截面呈u形且两侧朝向盖板120侧壁的一面均设置与盖板120长度方向一致的导向槽340，盖板120侧壁上对应设置有导轨123。
21.封闭板300两侧背向盖板120侧壁的一面设置有防滑纹，有利于推动封闭板300移动，保证加样孔122的顺利封闭。
22.为提高封闭效果，所述封闭板300上设置柱形缓冲腔310，所述缓冲腔310与封闭板
300一体成型并竖直贯穿封闭板300设置，缓冲腔310内部安装有弹簧320和封闭球330，封闭球330的半径大于加样孔122的半径，弹簧320顶端与缓冲腔310内部顶面连接，下端与封闭球330抵接，缓冲腔310底面开设通孔，为避免封闭球330脱离缓冲腔310，通孔的半径小于封闭球330的半径。
23.封闭球330正对加样孔122时，在弹簧320作用下，封闭球330向缓冲腔310外伸出对加样孔122进行封闭；封闭球330随封闭板300移动远离加样孔122时，加样孔122壁向封闭球330施加向上的压力，封闭球330向缓冲腔310内缩回。
24.所述试纸条200包括塑料基片210，塑料基片210一端粘贴有上样垫220，上样垫220的一端紧密压接含有标记降钙素原特异性抗体的胶体金垫230，胶体金垫230一端紧密压接层析垫240(硝酸纤维素nc膜)，层析垫240上包被有相互分离的检测线t和质控线c，t线为和标记抗体配对的pct抗体，c线为抗鼠igg抗体，层析垫240的另一端连接吸样垫250。
25.所述试纸条200的抗体为pct配对抗体，分别识别pct识别不同表位，抗体可以为纯化的单克隆抗体或多克隆抗体。
26.所述试纸条200的层析垫为孔径8-12微米的多孔样结构膜，上样垫220为玻璃纤维膜或无纺布，吸样垫250由吸水滤纸构成。
27.试纸条200置于卡壳100内部时，t线正对观察窗121，上样垫220正对加样孔122。
28.上述试纸卡可用于pct的定量或半定量检测，若用于半定量检测，盖板120上位于观察窗121一侧的位置设置比色卡，所述比色卡的对比色带与t线平行设置，具体的，对比色带包括5条，分别对应0.5、1、2、5、10ng/ml的pct浓度。
29.检测时，将样本平衡至室温，取出试纸卡平放至桌面，吸取40ul样本加入加样孔内，再加入100ul样本稀释液(pbs)，将封闭板一致加样孔处对加样孔进行封闭，15-30分钟内将试纸卡插入免疫层析结果判读记录仪或利用比色卡判定结果，用比色卡判定时，将试纸条上t线显现的颜色和比色卡上对比色带的颜色深浅进行比对，半定量判定样品的浓度区间。
30.上述技术方案仅体现了本实用新型技术方案的优选技术方案，本技术领域的技术人员对其中某些部分所可能做出的一些变动均体现了本实用新型的原理，属于本实用新型的保护范围之内。