生物传感器和生物传感器的制造方法与流程

本公开涉及生物传感器及其制造方法。

背景技术：

1、生物传感器是使用了配置有酶等生物物质的检测部的分子识别元件和电极之类的换能器(信号转换器件)的分子测量装置，其用于以葡萄糖为代表的各种生物体内的分析对象物的测定。

2、生物传感器通常具有电极和载置在该电极上的试剂层。作为形成试剂层的方法，有将包含氧化还原酶和电子传递物质等的试剂液涂布在电极上并使其干燥的方法。作为试剂液的涂布方法，例如有浸渍法、点胶(dispenser)法、丝网印刷法、胶版印刷法以及喷墨印刷法等(日本特开2011-99693号公报、日本特开平6-3317号公报和日本特开2017-520773号公报)。

技术实现思路

1、在使用生物传感器的以葡萄糖为代表的各种生物物质的测定中，要求以更高的精度(重现性)进行测定。

2、本发明人得到了下述见解：试剂层中的试剂的浓度或量的不均成为试剂产生溶解不均的原因，进而招致重现性的降低。试剂层通常通过涂布试剂液并使其干燥而形成。由于该干燥过程中产生的浓度梯度，试剂从周边部析出，从周边部开始生长结晶。本发明人发现，该试剂层形成时(特别是干燥时)所产生的成分析出时机的差异会带来干燥不均，其结果成为试剂层中的试剂成分的浓度或量产生不均的原因。另外，还已知通过仅滴加1次试剂液而形成试剂层的方法。但是，本发明人还发现，这种情况下，周边部的试剂量多、中心部的试剂量减少，因此成为试剂层中的氧化还原酶等成分的浓度或量产生不均的原因。

3、因此，本公开提供能够进行重现性高的测定的生物传感器、以及可制造能够进行重现性高的测定的生物传感器的方法。

4、本公开中，作为一个方式，涉及一种生物传感器，其具有基材、在上述基材的表面形成的包含2个以上的电极的导电部、以及载置在上述导电部的至少一部分上的试剂层，上述试剂层是在上述导电部上反复形成试剂的液滴点进行三维层积而成的试剂层。

5、本公开中，作为其他方式，涉及一种生物传感器的制造方法，该生物传感器具有基材、在上述基材的表面形成的包含2个以上的电极的导电部、以及载置在上述导电部的至少一部分上的试剂层，该方法包括：在上述导电部上排出试剂的液滴而形成包含上述试剂的点，反复进行该点的形成，由此形成上述试剂层积而成的试剂层。

6、根据本公开，可提供能够进行重现性高的测定的生物传感器、以及可制造能够进行重现性高的测定的生物传感器的方法。

技术特征：

1.一种生物传感器，其具有：

2.一种生物传感器的制造方法，该生物传感器具有：

3.如权利要求2所述的制造方法，其中，包括使所述液滴点干燥。

4.如权利要求2或3所述的制造方法，其中，包括：

5.如权利要求4所述的制造方法，其中，所述第n+1层的试剂的液滴点的形成按照该液滴点的中心位于将第n层的相邻的液滴点的中心连结的线的交点处的方式进行。

6.如权利要求4所述的制造方法，其中，第n+1层的试剂的液滴点的形成按照覆盖干燥后的第n层的液滴点的至少一部分的方式进行。

7.如权利要求4所述的制造方法，其中，第1层的试剂的液滴点的形成按照相邻的液滴点彼此不重合的方式进行。

8.如权利要求4所述的制造方法，其中，第2层以后的试剂的液滴点的形成按照相邻的液滴点彼此相互接触的方式进行。

9.如权利要求4所述的制造方法，其中，试剂的液滴点的形成反复进行至至少形成第4层的液滴点为止。

10.如权利要求2或3所述的制造方法，其中，排出的液滴的量为10ng～30ng。

11.如权利要求2或3所述的制造方法，其中，所述液滴点的形成包括使排出的液滴的量在第1层与第2层以后发生变化。

12.如权利要求2或3所述的制造方法，其中，所述试剂层的平均厚度为5μm～10μm。

13.如权利要求2或3所述的制造方法，其中，所述试剂层的周边部的平均厚度相对于中央部的平均厚度之差为-6μm～+5μm，

14.如权利要求2或3所述的制造方法，其中，所述试剂包含氧化还原酶和电子传递物质。

15.一种生物传感器，其通过权利要求2至14中任一项所述的制造方法制造。

技术总结
本发明的一个方式中提供能够进行重现性高的测定的生物传感器和生物传感器的制造方法。本公开中，作为一个方式，涉及一种生物传感器，其具有基材、在上述基材的表面形成的包含2个以上的电极的导电部、以及载置在上述导电部的至少一部分上的试剂层，其中，上述试剂层是在上述导电部上反复形成试剂的液滴点进行三维层积而成的试剂层。另外，本公开中，作为另一方式，涉及一种生物传感器的制造方法，该生物传感器具有基材、在上述基材的表面形成的包含2个以上的电极的导电部、以及载置在上述导电部的至少一部分上的试剂层，其中，该方法包括反复在上述导电部上形成试剂的液滴点，从而形成三维层积的试剂层。

技术研发人员：真下太郎,关本慎二郎
受保护的技术使用者：爱科来株式会社
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15