一种中药提取物纯度检测仪及其检测方法、计算机设备与流程

本申请涉及中药提取物纯度检测，特别涉及一种中药提取物纯度检测仪及其检测方法、计算机设备。

背景技术：

1、中药提取物是指按规范化的生产工艺制得的符合一定质量标准的提取物，它包括原药材和提取物生产过程的规范化及原药材和提取物质量的标准化四个方面；其中在中药提取物纯度检测的方法存在以下问题：

2、中药提取方法通常采用浸泡或蒸煮、溶剂提取方式，在检测的过程中经常会对中药提取物检测不精准，造成了资源的浪费；

3、参考专利申请号cn201510775095.9-一种中药提取物中农药残留物的检测方法公开了：采用高效液相色谱法测定，选择含有药物成分农药残留物的药物；液相色谱检测实验准备：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充物；流动相由重量比例25-35份的甲醇和重量比例65-75份的水混合而成。标准溶液的制备：选择40-50mg的农药残留物，将其倒入棕色容量瓶中，再加入甲醇，定容，即得标准溶液；待检测溶液的制备，选取中药提取物和甲醇混合，利用超声提取并过滤，获得待检测中药提取物；待检测溶液中中药提取物含量测定，按外标法测定农药残留物的含量。

4、此现有技术的方案在检测的过程中，忽略了农药残留物的其他污染性，检测的方式是按外标法测定农药残留物的含量，外标法操作条件的稳定和进样量的重现性要求较高；现提出一种中药提取物纯度检测仪及其检测方法、计算机设备。

技术实现思路

1、本申请的目的是提供一种中药提取物纯度检测仪及其方法、计算机设备及其存储介质，旨在解决对中药提取物检测的过程中经常会有对中药提取物检测不精准的问题。

2、为实现上述目的，本申请提供如下技术方案：

3、本申请提供一种中药提取物纯度检测方法，包括：

4、s1：对以单一化合物的中药提取物进行取样，将抽取的样品混合均匀，得到抽取样品总量，若所述抽取样品总量超过检测用量数倍时，可采取四分法再取样，得到待检测样品；

5、s2：将待检测样品采用高效液相色谱进行辅助中药类型识别检测；

6、s3：整合分析检测所述待检测样品中的中药杂质，得到杂质的供试品，将所述供试品与标准品进行比对；

7、s4：对所述中药提取物进行色谱分析；

8、s5：对所述待检测样品进行酸不溶性灰分的测定；

9、s6：将得到的所述抽取样品的杂质、总灰分、酸不溶性灰分的测定报告，对其进行综合的分析处理，确定所述待检测样品的纯度占比。

10、进一步的，将待检测样品采用高效液相色谱进行辅助中药类型识别检测，包括：将待检测样品用泵将流动相注入装有填充剂的色谱柱，用泵将流动相注入装有填充剂的色谱柱，注入的待检测样品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，对其进行样品数据处理对中药类型进行识别。

11、进一步的，所述整合分析检测所述抽取样品总量中的中药杂质，得到杂质的供试品，将所述供试品与标准品进行比对，所述标准品由中国生物制品检定所提供的步骤中，对所述中药杂质的计算为：

12、杂质限量%=允许杂质存在的最大限量/供试品的量*100%；

13、供试品中杂质限量=抽取样品总量的体积*抽取样品总量的浓度；

14、公式为：

15、

16、其中l表示杂质限量，v表示抽取样品总量的体积，c表示抽取样品总量的浓度。

17、进一步的，对所述中药提取物进行色谱分析的步骤中，包括：对所述中药提取物分析时，当检测薄层色谱结果为单一斑点，判断所述抽取样品总量太小，也可用气相色谱，结果为单一色谱峰。

18、进一步的，所述对所述抽取样品总量进行酸不溶性灰分的测定的步骤中，包括：将所述抽取样品总量进行灰分测定方法处理，在盛有水不溶性灰分的同一钳锅中加入盐酸溶液，其中计算所述酸不溶性灰分，以干态质量百分率表示：

19、

20、其中，x表示酸不溶性灰分，%、表示钳锅的质量，g、表示抽取样品总量的质量，g、表示钳锅和酸不溶性灰分的质量，g、h表示抽取样品总量的水分含量。

21、本申请还提供一种药提取物纯度检测仪的装置，包括：

22、取样模块：对以单一化合物的中药提取物进行取样，将抽取的样品混合均匀，得到抽取样品总量，若所述抽取样品总量超过检测用量数倍时，可采取四分法再取样，得到待检测样品；

23、类型识别模块：将待检测样品采用高效液相色谱进行辅助中药类型识别检测；

24、杂质检测模块：整合分析检测所述待检测样品中的中药杂质，得到杂质的供试品，将所述供试品与标准品进行比对；

25、测定模块：对所述中药提取物进行色谱分析；对所述待检测样品进行酸不溶性灰分的测定；

26、确定模块：将得到的所述抽取样品的杂质、总灰分、酸不溶性灰分的测定报告，对其进行综合的分析处理，确定所述待检测样品的纯度占比。

27、本申请还提供一种计算机设备，包括存储器和处理器，所述存储器中存储有计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述的中药提取物纯度检测方法的步骤。

28、本申请还提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述的中药提取物纯度检测方法的步骤。

29、本申请提供了一种中药提取物纯度检测仪及其方法、装置、计算机设备及其存储介质，具有以下有益效果：

30、（1）对中药提取物进行精准的取样，不过多的浪费样本，且保证抽取样品总量足够；

31、（2）中药提取物纯度的检测需要合理快速的检测方法，本申请中采用高效液相色谱进行辅助中药类型识别检测，不会受分析对象挥发性和热稳定性的限制。

技术特征：

1.一种中药提取物纯度检测方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的中药提取物纯度检测方法，其特征在于，将待检测样品采用高效液相色谱进行辅助中药类型识别检测，包括：将待检测样品用泵将流动相注入装有填充剂的色谱柱，用泵将流动相注入装有填充剂的色谱柱，注入的待检测样品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，对其进行样品数据处理对中药类型进行识别。

3.根据权利要求1所述的中药提取物纯度检测方法，其特征在于，所述整合分析检测所述抽取样品总量中的中药杂质，得到杂质的供试品，将所述供试品与标准品进行比对的步骤中，对所述中药杂质的计算为：

4.根据权利要求1所述的中药提取物纯度检测方法，其特征在于，对所述中药提取物进行色谱分析的步骤中，包括：对所述中药提取物分析时，当检测薄层色谱结果为单一斑点，判断所述抽取样品总量太小，也可用气相色谱，结果为单一色谱峰。

5.根据权利要求1所述的中药提取物纯度检测方法，其特征在于，所述对所述抽取样品总量进行酸不溶性灰分的测定的步骤中，包括：将所述抽取样品总量进行灰分测定方法处理，在盛有水不溶性灰分的同一钳锅中加入盐酸溶液，其中计算所述酸不溶性灰分，以干态质量百分率表示：

6.一种中药提取物纯度检测仪的装置，其特征在于，包括：

7.一种计算机设备，包括存储器和处理器，所述存储器中存储有计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述计算机程序时实现权利要求1至5中任一项所述的中药提取物纯度检测方法的步骤。

8.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现权利要求1至5中任一项所述的中药提取物纯度检测方法的步骤。

技术总结
本发明申请提供了一种中药提取物纯度检测仪及其方法、计算机设备，运用于中药提取物纯度检测技术领域，其方法包括：S1：对以单一化合物的中药提取物进行取样，将抽取的样品混合均匀，得到抽取样品总量；S2：将待检测样品采用高效液相色谱进行辅助中药类型识别检测；S3：整合分析检测所述待检测样品中的中药杂质，得到杂质的供试品；S4：对所述中药提取物进行色谱分析；S5：对所述待检测样品进行酸不溶性灰分的测定；S6：将得到的所述抽取样品的杂质、总灰分、酸不溶性灰分的测定报告，对其进行综合的分析处理，确定所述待检测样品的纯度占比；保证了中药提取物纯度的精准性，且检测方法不会受分析对象挥发性和热稳定性的限制。

技术研发人员：汪甲群
受保护的技术使用者：江西佰康药业有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16