一种便携式生化免疫分析仪及测试方法与流程

本发明涉及一种便携式生化免疫分析仪及测试方法，属于分析仪器。

背景技术：

1、生化免疫分析仪采用光学检测原理，通过光学系统对样本中的细胞、蛋白质、酶以及代谢产物等进行检测。生化免疫分析仪的检测原理是包括基于荧光免疫层析技术和反射式光谱检测设计的免疫测试方法。

2、基于荧光免疫层析技术的免疫分析仪采用荧光免疫层析技术进行检测。样本中的待测物与荧光探针形成免疫复合物，并经过层析过程，分别固化在荧光免疫分析试纸条的检测区(t线)和质控区(c线)中。把反应好的试剂卡插入分析仪的检测插口中，激发光源照射到试剂卡的检测区和质控区，激发了固化的荧光复合物发射荧光，荧光被光电二极管检测转换为电流。电流强弱和荧光强度成比例。分析仪通过分析电流强弱，自动计算出待测样本浓度。

3、基于反射式光谱检测的免疫分析仪可以定量检测人体全血、血浆或血清中的总胆固醇(chol)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl)、甘油三酯(trig)等物质的含量以及基于光反射原理免疫层析产品。样本中的待测物与胶体金、胶乳或血脂光化学物质作为示踪标志物结合形成免疫复合物，并经过层析过程，分别固化在胶体金免疫、胶乳和血脂分析试纸条的检测区。把试剂卡插入分析仪的检测插口中，光源照射到试剂卡的检测区，免疫复合物会吸收相应的光源，光源吸收的强度可以被光电二极管检测转换为电流。电流强弱和浓度强度成比例。分析仪通过分析电流强弱，自动计算出待测样本浓度。

4、而传统的生化免疫分析仪都是采用单一的检测原理，其无法将基于荧光免疫层析技术和反射式光谱检测设计的免疫测试方法集成一体化设计的同时，保证生化免疫分析仪的体积小型化。现有的生化免疫分析仪若需要实现上述两种检测原理，一般由于光路设计体积过大，导致仪器不便于携带，不方便外出作业，在使用时存在一定的弊端。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明提供了一种便携式生化免疫分析仪及测试方法，用于实现对免疫层析分析的检测。

2、一方面，本发明提供了一种便携式生化免疫分析仪，包括：

3、第一壳体；

4、第二壳体，连接于所述第一壳体下方且与第一壳体之间形成有容置腔；

5、移动组件，设置于所述容置腔内；

6、试剂卡，可移动地设置于所述容置腔内；以及

7、光学检测模块，设置于所述容置腔内且与所述移动组件连接，所述移动组件用于驱动光学检测模块在试剂卡上方移动以对试剂卡进行扫描检测。

8、本发明的一种实施方式中，所述光学检测模块包括第一光源、光线接收器、第二光源、滤光片和透镜，所述第一光源和第二光源倾斜设置于所述光线接收器的两侧且关于光线接收器对称布置，所述试剂卡位于光线接收器的正下方，光线接收器与试剂卡之间自上而下依次设置有滤光片和透镜。

9、本发明的一种实施方式中，所述滤光片采用四个带通波段的滤光片，分别通过第一光源、第二光源反射波段和第一光源、第二光源产生的荧光波段。

10、本发明的一种实施方式中，所述第一光源和第二光源的出射光线与光线接收器接收的光线之间的夹角均为35.2°。

11、本发明的一种实施方式中，所述移动组件包括丝杆电机、光轴座、导向轴和光轴架，所述丝杆电机连接有丝杆，所述光轴座与所述丝杆连接，至少一个所述导向轴穿设于所述光轴座内且与光轴架固定连接；所述丝杆电机驱动丝杆旋转，使所述光轴座以及与其连接的光学检测模块沿导向轴的轴向移动。

12、本发明的一种实施方式中，所述第二壳体的一侧开设有通孔，所述容置腔内设置有扫描模块，所述扫描模块朝向所述第二壳体的通孔；扫描模块透过通孔对试剂卡上的二维码进行扫码，根据二维码自动识别试剂卡的类型，以自动选择对应的光路进行检测。

13、本发明的一种实施方式中，所述容置腔内还设置有位置板检测组件，所述位置板检测组件包括固定板以及与其固定连接的微动开关，所述微动开关用于对所述试剂卡插入的位置进行限位。

14、本发明的一种实施方式中，所述第一壳体的内侧设置有触摸屏；所述容置腔内设置有主板组件，主板组件用于控制各个组件进行工作；第一壳体的下部设置有主按键组件，所述主按键组件包括按键、芯片处理模块、电池管理模块、蓝牙模块、射频模块，通过检测所述按键按下时间的长短以实现执行不同的软件功能，包括开机、关机、开始测试；所述容置腔内还设置有电池，所述电池用于给触摸屏、主板组件、光学检测模块、移动组件、扫描模块供电。

15、本发明的一种实施方式中，所述第一壳体和第二壳体之间通过卡扣和螺丝固定。

16、另一方面，本发明提供了一种测试方法，使用所述的便携式生化免疫分析仪，包括如下步骤：

17、步骤一、扫描模块对试剂卡的二维码进行扫码，根据二维码自动识别试剂卡的类型，以自动选择对应的光路进行检测；

18、步骤二、若扫描模块识别试剂卡是基于荧光免疫层析技术的产品，激发光源照射产生相对应强度的激发荧光，激发荧光通过透镜的聚焦，在光线接收器感光平面形成光斑，滤光片用于降低背景光源的干扰，通过检测激发荧光的强度以分析试剂卡中待测样本的浓度；

19、步骤三、若扫描模块识别试剂卡是基于反射式免疫层析方法的产品，第一光源或第二光源的光线照射到试剂卡上被试剂卡吸收相应强度的光，剩余光强通过透镜汇聚在光线接收器感光平面形成光斑，从而被转化为对应的电压值，通过分析电压的数值以计算被测物浓度；

20、其中，所述滤光片采用四个带通波段的滤光片，能够分别通过第一光源、第二光源的反射波段和第一光源、第二光源产生的荧光波段，以保证不同波长荧光光源和反射光源能够通过所述滤光片。

21、本发明的有益效果：

22、本发明提供的便携式生化免疫分析仪通过扫描模块透过通孔对试剂卡上的二维码进行扫码，根据二维码自动识别试剂卡的类型，以自动选择对应的光路进行检测，实现了将基于荧光免疫层析技术和反射式光谱检测设计的免疫测试方法集成一体化设计。

23、本发明提供的便携式生化免疫分析仪的光学检测模块的设计能够同时对基于荧光免疫层析技术的产品以及基于反射式免疫层析方法的产品进行检测。当试剂卡是基于荧光免疫层析技术的产品时，激发光源照射即可产生相对应强度的激发荧光，激发荧光通过透镜的聚焦，可在光线接收器感光平面形成光斑，滤光片用于降低背景光源的干扰，通过检测激发荧光的强度即可分析试剂卡中待测样本的浓度。当试剂卡是基于反射式免疫层析方法的产品，第一光源或第二光源的光线照射到试剂卡上会被试剂卡吸收相应强度的光，剩余光强通过透镜汇聚在光线接收器感光平面形成光斑，从而被转化为对应的电压值，通过分析电压的数值可以计算被测物浓度。

24、本发明提供的便携式生化免疫分析仪的光学检测模块中只有一个检测光路通道，为了保障不同波长荧光光源和反射光源可以通过滤光片，滤光片采用4个带通波段的滤光片，即可以通过第一光源、第二光源反射波段和第一光源、第二光源产生的荧光波段。本发明通过光学检测模块的同一个检测光路能够同时检测基于荧光免疫层析技术的产品和基于反射式免疫层析方法的产品的试剂卡，并同时保证生化免疫分析仪的体积小型化；并且光学检测模块的光路设计体积小，使得分析仪便于携带，方便外出使用，便捷实用。