排除血细胞干扰的组合物、试剂盒及其在医学检验的应用的制作方法

本发明涉及医学检验，具体涉及是化学发光检测，特别是一种排除血细胞干扰的组合物、试剂盒及其在医学检验的应用。

背景技术：

1、临床常见生化检验是血液检验之一，可较直观反映患者血液中各项指标变化，进而为临床医师的诊治提供参考依据。然而，临床中由于受到多种因素的影响，降低了生化检验结果的准确性，而出现障碍及失误。化学发光方法作为常见生化检验方法，其测试全血样本时的干扰主要来自血细胞，血细胞主要包括红细胞、白细胞、血小板等。反应中血细胞内容物逸出会直接影响免疫反应的进行，或催化底物产生光信号，同时血细胞有氧呼吸产生的电子及自由基破坏目标待测物的结构。另外，血小板具有强大的粘附功能，若反应中血小板被激活，则极易产生以血小板为桥连的凝集物，造成大量非特性吸附，严重影响免疫反应的特异性。

技术实现思路

1、本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种排除血细胞干扰的组合物、试剂盒及其在医学检验的应用，以解决上述技术背景中提出的问题。

2、为实现上述目的，本发明通过以下技术方案来实现：

3、第一方面的，本发明提供了一种排除血细胞干扰的组合物，包含以下重量份的组分：80～120份血细胞处理剂、0.5～1份血小板抑制剂和40～60份助溶剂，所述血细胞处理剂包含蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂；

4、优选的，所述的排除血细胞干扰的组合物，包含以下重量份的组分：100份血细胞处理剂、0.8份血小板抑制剂和50份助溶剂。

5、优选的，所述蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂的质量比为1：(1.2～1.6)：(0.05～0.1)。

6、优选的，所述蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂的质量比为1：1.4：0.07。

7、优选的，所述血小板抑制剂为左旋精氨酸或西洛他唑。

8、优选的，所述助溶剂选自脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐、硫酸化蓖麻酸钠、聚氧乙烯脂肪酸酯、吐温80、月桂基羟丙基磺基甜菜碱中的至少一种。

9、第二方面的，本发明提供了一种试剂盒，包括上述所述的排除血细胞干扰的组合物。

10、第三方面的，本发明提供的上述所述的排除血细胞干扰的组合物或上述所述试剂盒在医学检验的应用。

11、优选的，所述的应用，将待测样本与上述所述的排除血细胞干扰的组合物混合，得到处理后的待测样本；或者将上述所述试剂盒用于处理待测样本。

12、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

13、本发明组合物中，血细胞处理剂所含的蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂之间协同作用，通过包裹血细胞、并保护血细胞结构完整，在不破坏血细胞的情况下，防止血细胞的内容物释放到检测液中，与发光底物特异性结合，导致检测结果不标准；同时通过阻断血细胞有氧呼吸的成分，防止血细胞有氧呼吸产生的电子及自由基破坏目标待测物的结构；另外血小板抑制剂抑制血小板活化，减少血小板凝集，从而防止产生以血小板作为桥连中心的凝集物，造成大量非特异性吸附，严重影响免疫反应的特异性；本发明组合物在处理全血样本时，各组分协同作用，能够实现使用全血就可对血液完成医学检测，检测便捷，防止全血当中非血浆物质对检测结果的干扰，对后续的检测干扰小，检测结果可靠。

技术特征：

1.排除血细胞干扰的组合物，其特征在于，包含以下重量份的组分：80～120份血细胞处理剂、0.5～1份血小板抑制剂和40～60份助溶剂，所述血细胞处理剂包含蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂。

2.根据权利要求1所述的排除血细胞干扰的组合物，其特征在于，包含以下重量份的组分：100份血细胞处理剂、0.8份血小板抑制剂和50份助溶剂。

3.根据权利要求1所述的排除血细胞干扰的组合物，其特征在于，所述蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂的质量比为1：(1.2～1.6)：(0.05～0.1)。

4.根据权利要求3所述的排除血细胞干扰的组合物，其特征在于，所述蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂的质量比为1：1.4：0.07。

5.根据权利要求1所述的排除血细胞干扰的组合物，其特征在于，所述血小板抑制剂为左旋精氨酸或西洛他唑。

6.根据权利要求1所述的排除血细胞干扰的组合物，其特征在于，所述助溶剂选自脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐、硫酸化蓖麻酸钠、聚氧乙烯脂肪酸酯、吐温80、月桂基羟丙基磺基甜菜碱中的至少一种。

7.一种试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1～6任一项所述的排除血细胞干扰的组合物。

8.权利要求1～6任一项所述的排除血细胞干扰的组合物或权利要求7所述试剂盒在医学检验的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，将待测样本与权利要求1～6任一项所述的排除血细胞干扰的组合物混合，得到处理后的待测样本；或者将权利要求7所述试剂盒用于处理待测样本。

技术总结
本发明公开了一种排除血细胞干扰的组合物、试剂盒及其在医学检验的应用。试剂盒，包括上述所述的排除血细胞干扰的组合物，所述组合物包含以下重量份的组分：80～120份血细胞处理剂、0.5～1份血小板抑制剂和40～60份助溶剂，所述血细胞处理剂包含蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂；所述蓖麻油、鱼藤酮和卵磷脂的质量比为1：(1.2～1.6)：(0.05～0.1)。本发明组合物在处理全血样本时，各组分协同作用，能够实现使用全血就可对血液完成医学检测，检测便捷，防止全血当中非血浆物质对检测结果的干扰，对后续的检测干扰小，检测结果可靠。

技术研发人员：胡鑫,王安仙,程诚
受保护的技术使用者：贵航贵阳医院
技术研发日：
技术公布日：2024/3/31