新喋呤在无症状神经梅毒检测中的应用

本发明涉及生物医学，具体涉及新喋呤在无症状神经梅毒检测中的应用。

背景技术：

1、梅毒是由苍白密螺旋体苍白亚种(treponema pallidumsubp.pallidum)(又名梅毒螺旋体)感染人体所引起的一种系统性、慢性性传播疾病，可引起人体多系统多器官的损害，产生多种临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。梅毒是全球范围内最常见的性传播感染之一，据世界卫生组织估计，全球2016年15～49岁人群梅毒新发病例数为630万。目前梅毒发病率在逐年增长，神经梅毒也在随之逐年增长，据报告隐性梅毒发病率年均增长高达10.75％，梅毒的高发病率、高致残率严重威胁人民的健康。

2、神经梅毒是梅毒螺旋体侵入神经系统所引起的脑、脊髓及周围神经损害的慢性感染性疾病，可出现于各期梅毒病程。一般认为，未经治疗的梅毒患者约20％可发展为无症状神经梅毒，后者中有10％可进展为有症状神经梅毒。

3、目前神经梅毒诊断尚无金标准，需依据患者病史、症状、体征、实验室、电生理、神经心理及神经影像等进行综合分析。

4、潜伏梅毒(隐性梅毒)患者，无任何梅毒性的临床表现，也没有任何神经系统受损的症状和体征，只有梅毒血清学试验阳性和非梅毒螺旋体血清学试验阳性。梅毒血清固定(syphilis serofast)即梅毒患者经过规范的抗梅毒治疗和一定时间的随访(一期梅毒随访1年，二期梅毒随访2年，晚期梅毒随访3年)，非梅毒螺旋体血清学试验维持在一定滴度(一般在1:8或以下，但超过1:8也不鲜见)，排除再感染、神经梅毒、心血管梅毒和生物学假阳性等，即为梅毒血清固定。无症状神经梅毒患者尽管也没有明显的症状和体征，但是存在脑脊液异常改变。因目前神经梅毒无特异性检测指标、现有的检测手段不完善，导致无症状神经梅毒往往被误诊为隐性梅毒或隐性梅毒血清固定。

5、由于无症状神经梅毒和潜伏梅毒有个共同的特征，就是都没有明显的症状和体征，因此在诊断时很容易将两者混淆，导致无症状神经梅毒没有得到及时的诊治，错过最佳治疗时机，导致病情进展及加重，发展为有症状神经梅毒，形成严重后果，致残或危及生命，给国家、家庭及患者造成严重的经济及精神负担，增加了社会不安定因素。由此，梅毒诊断技术领域特别需要能够对无症状神经梅毒进行及时方便地检测的技术。

6、新喋呤是三磷酸腺苷的分解产物，据报道可以作为细胞免疫系统激活的标志物，但是从来没有报道过其在梅毒患者诊断和治疗中的作用，尤其是没有报道其可以用于无症状神经梅毒检测，更没有报道其可以用于区分无症状神经梅毒和潜伏梅毒。本发明人经过研究发现，新喋呤可以用于检测无症状神经梅毒，尤其适合于区分潜伏梅毒和无症状神经梅毒，由此完成了本发明。

技术实现思路

1、本发明第一方面提供了一种用于检测无症状神经梅毒的试剂盒，所述试剂盒包括第一检测试剂和可选的第二检测试剂，所述第一检测试剂为用于对脑脊液中的新喋呤的浓度进行检测的检测试剂，所述第二检测试剂为用于对脑脊液白细胞计数进行检测的检测试剂。

2、本发明第二方面提供了新喋呤在制备用于检测无症状神经梅毒的产品中的应用。

3、本发明第三方面提供了用于评估患者患有无症状神经梅毒的风险的评估系统，所述评估系统包括检测模块和评估模块；其中：

4、所述检测模块包括用于检测新喋呤的脑脊液浓度的第一检测模块和用于检测脑脊液白细胞计数的第二检测模块；所述评估模块包括存储有评估规则的可读载体；

5、所述评估规则为：当检测到脑脊液的新喋呤浓度和/或脑脊液的白细胞计数高于对应的截断值时，则将所述梅毒患者评估为存在高度的患有无症状神经梅毒的风险；反之，则将所述梅毒患者评估为存在低度的患有无症状神经梅毒的风险。

6、相对于现有技术，本发明可以将无症状神经梅毒与其他类型的梅毒尤其是潜伏梅毒区分开，从而实现无症状神经梅毒的早期识别、早期治疗和阻止发展为后果严重的有症状神经梅毒。

技术特征：

1.一种用于检测无症状神经梅毒的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括第一检测试剂和可选的第二检测试剂，所述第一检测试剂为用于对脑脊液中的新喋呤的浓度进行检测的检测试剂，所述第二检测试剂为用于对脑脊液白细胞计数进行检测的检测试剂。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于：

4.新喋呤在制备用于检测无症状神经梅毒的产品中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述应用为新喋呤作为无症状神经梅毒的分子标记物的应用。

6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：

8.用于评估患者患有无症状神经梅毒的风险的评估系统，其特征在于，所述评估系统包括检测模块和评估模块；其中：

9.根据权利要求8所述的评估系统，其特征在于：

10.根据权利要求8所述的评估系统，其特征在于：

技术总结
本发明涉及新喋呤在无症状神经梅毒检测中的应用。具体地说，本发明提供了一种用于检测无症状神经梅毒的试剂盒，包括用于对脑脊液中的新喋呤的浓度进行检测的第一检测试剂和用于对脑脊液白细胞计数进行检测的第二检测试剂。本发明还提供新喋呤在制备用于检测无症状神经梅毒的产品中的应用。本发明进一步提供用于评估患者患有无症状神经梅毒的风险的评估系统，所述评估系统包括检测模块和评估模块并基于新喋呤的脑脊液浓度进行评估。本发明可以用于检测无症状神经梅毒，尤其适合于将无症状神经梅毒与潜伏梅毒区分开。

技术研发人员：姜钰,许东梅,曾辉,王蓓蓓
受保护的技术使用者：首都医科大学附属北京地坛医院
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17