一种慢性萎缩性胃炎的诊断标志物及其应用

本发明涉及生物医药，具体涉及一种慢性萎缩性胃炎的诊断标志物及其应用。

背景技术：

1、胃癌是世界范围内主要癌症之一，在所有癌症中发病率排第五，死亡率排第四。因此，我国胃癌防控形势仍然严峻，遏制胃癌的发生是我国需要解决的重大公共卫生问题。

2、幽门螺杆菌(helicobacter pylori，h.pylori)是i类致癌物，其感染是引发胃癌的重要因素。研究表明78.5％非贲门胃癌与h.pylori相关，且根除h.pylori后胃癌发生率降低41.9％。而h.pylori引发的慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis，cag)是胃癌的癌前病变，是遏制胃癌发生的关键防治窗口。因此本发明将以h.pylori为切入点，研究其在cag中的致病作用，为cag筛查和治疗提供新的科学依据，从源头上降低胃癌发生。

3、目前cag的筛查和诊断方法有血清学和内镜/组织学检验，但两种方法均存在较大缺点：血清胃蛋白酶原和胃泌素17水平有助于判断有无胃黏膜萎缩，但该方案准确度和灵敏度较低(auc<0.8)，且尚缺乏大样本的随访数据加以佐证。内镜检查和组织学检测是确诊cag的金标准，但该方法需要通过胃镜取样，一般患者不易接受，且其准确率与医生的操作经验和正确采样有关。同时内镜检查和病理检测成本较高，为500-1500元/人次，不仅增加患者的就医成本，也难以实现大规模的人群筛查。因此，研发简便、特异、经济的cag筛查技术进行自然人群的筛查及临床患者的检测对于及时干预和治疗至关重要。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种慢性萎缩性胃炎的诊断标志物及其应用。

2、本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

3、第一方面，本发明提供了一种慢性萎缩性胃炎的诊断标志物，所述诊断标志物为gpt蛋白。

4、第一方面，本发明提供了一种诊断标志物在制备慢性萎缩性胃炎的诊断产品中的应用，所述诊断标志物为gpt蛋白。

5、优选地，所述应用为诊断标志物在制备用于幽门螺杆菌阳性患者中慢性萎缩性胃炎的诊断产品中的应用。

6、优选地，所述gpt蛋白相关抗体在慢性萎缩性胃炎患者中高表达。

7、优选地，所述gpt蛋白的氨基酸序列如seq id no.1所示。

8、优选地，所述诊断产品为试剂盒。

9、优选地，所述诊断产品包括检测待测样品中抗gpt蛋白的igg抗体水平的试剂。

10、优选地，所述抗gpt蛋白的igg抗体单位值≥1.5时，可初步诊断为慢性萎缩性胃炎。

11、优选地，所述待测样品为全血、血浆、血清中的任一种。

12、优选地，所述待测样品来自于人。

13、优选地，所述试剂包括标准品、抗原包被液、封闭液、样品稀释液、终止液、酶标试剂、显色试剂和洗涤液。

14、优选地，所述标准品为igg抗体；

15、所述抗原包被液为tbst；

16、所述封闭液为含3％ bsa的tbst；

17、所述样品稀释液包括蛋白稀释液、血清稀释液；所述蛋白稀释液为含5％甘油的pbs；所述血清稀释液为含10％ bsa的tbst；

18、所述终止液为1m h2so4溶液；

19、所述酶标试剂含有酶标抗体的pbst；

20、所述显色试剂为tmb；

21、所述洗涤液为pbst。

22、与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

23、1、本发明基于幽门螺杆菌蛋白质组芯片，筛选获得了一种新的慢性萎缩性胃炎的诊断标志物，该诊断标志物为幽门螺杆菌gpt蛋白。该gpt蛋白抗体在慢性非萎缩性胃炎和慢性萎缩性胃炎患者中差异倍数为3.84(p<0.001)，在慢性萎缩性胃炎患者中高表达。

24、2、基于该诊断标志物gpt蛋白，利用血清学检测技术，可实现无创、简便的慢性萎缩性胃炎筛查，且具有准确、灵敏的特点，具有广阔的市场应用前景。

技术特征：

1.一种慢性萎缩性胃炎的诊断标志物，其特征在于，所述诊断标志物为gpt蛋白。

2.一种诊断标志物在制备慢性萎缩性胃炎的诊断产品中的应用，其特征在于，所述诊断标志物为gpt蛋白。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述gpt蛋白相关抗体在慢性萎缩性胃炎患者中高表达。

4.根据权利要求2或3所述的应用，其特征在于，所述gpt蛋白的氨基酸序列如seq idno.1所示。

5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述诊断产品为试剂盒。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述诊断产品包括检测待测样品中抗gpt蛋白的igg抗体水平的试剂。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述抗gpt蛋白的igg抗体单位值≥1.5时，可初步诊断为慢性萎缩性胃炎。

8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述待测样品为全血、血浆、血清中的任一种。

9.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述试剂包括标准品、抗原包被液、封闭液、样品稀释液、终止液、酶标试剂、显色试剂和洗涤液。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述标准品为igg抗体；

技术总结
本发明公开了一种慢性萎缩性胃炎的诊断标志物及其应用，所述诊断标志物为Gpt蛋白。本发明基于幽门螺杆菌蛋白质组芯片，筛选获得了一种新的慢性萎缩性胃炎的诊断标志物，该诊断标志物为幽门螺杆菌Gpt蛋白。该Gpt蛋白抗体在慢性非萎缩性胃炎和慢性萎缩性胃炎患者中差异倍数为3.84(p<0.001)，在慢性萎缩性胃炎患者中高表达。基于该诊断标志物Gpt蛋白，利用血清学检测技术，可实现无创、简便的慢性萎缩性胃炎筛查，且具有准确、灵敏的特点，具有广阔的市场应用前景。

技术研发人员：许钊葳,林旭,杨景森
受保护的技术使用者：福建医科大学
技术研发日：
技术公布日：2024/3/17