一种双孔疟疾检测试剂盒的制作方法

本技术涉及生物，特别涉及一种双孔疟疾检测试剂盒。

背景技术：

1、目前，在生物技术领域，抗原检测试剂盒是检测疟疾的常用方法。在实际检测过程中，由于待检测样品为血液，在同一加样孔中添加待检测样品和裂解液，容易造成样品裂解不完全，从而导致样品中血液的血红素附着在膜上，膜面褪白效果不好，影响检测结果；且现有技术中试剂盒的试纸条为单检测线试纸条，只能单独检测恶性疟或间日疟，无法同时检测两种疟疾原虫，操作复杂，应用范围小。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是提供一种双孔疟疾检测试剂盒，旨在解决现有技术中试纸条无法同时检测两种疟疾原虫且膜面褪白效果差导致检测结果不精确的技术问题。

2、为实现上述实用新型目的，本实用新型提出一种双孔疟疾检测试剂盒，所述双孔疟疾检测试剂盒包括壳体、试纸条及检测组件，其中，所述壳体内形成有安装腔，所述壳体沿其延伸方向依次开设有连通所述安装腔的样品添加孔、稀释液添加孔及观察窗；所述试纸条安装于所述安装腔内，且包括对应所述样品添加孔和所述稀释液添加孔设置的混合区，以及，对应所述观察窗设置的检测区；所述检测组件包括第一检测件和第二检测件，所述第一检测件和第二检测件设置于所述试纸条的检测区，且所述第一检测件和所述第二检测件能够分别与2种不同疟疾反应，并改变颜色。

3、可选地，所述试纸条还包括背板及层析膜组，所述层析膜组的一面设置在所述背板上，另一面朝向所述壳体的观察窗，所述层析膜组包括样品垫、承载膜、结合物膜及吸水垫，其中，所述样品垫对应所述样品添加孔及所述稀释液添加孔设置在所述混合区内，用以添加样品及稀释液；所述承载膜对应所述观察窗设置在所述检测区内，用以承载所述检测组件；所述结合物垫，设置在所述样品垫与所述承载膜之间，所述结合物垫的边缘与所述样品垫的边缘及所述承载膜的边缘抵接；所述吸水垫，与所述承载膜的另一端边缘抵接；其中，所述结合物垫上预设有结合物，所述结合物可与带有疟疾的样品结合形成预处理样品，预处理样品可与所述第一检测件及第二检测件中的至少一个发生反应并改变颜色。

4、可选地，所述检测组件还包括质控件，所述质控件设置于所述试纸条的检测区；所述结合物垫上预设有结合物，所述质控件能够与所述结合物结合并改变颜色。

5、可选地，所述第一检测件、所述第二检测件及所述质控件沿所述承载膜延伸方向依次设置于所述承载膜上。

6、可选地，所述背板长度为55mm～65mm；所述样品垫长度为20mm～25mm；所述承载膜长度为22mm～28mm；所述结合物垫长度为6mm～7mm；以及，所述吸水垫长度为18mm～22mm。

7、可选地，所述结合物垫与所述样品垫至少一部分在厚度方向上重叠覆盖；所述样品垫与所述承载膜上至少一部分在厚度方向上重叠覆盖；以及，所述承载膜与所述吸水垫至少一部分在厚度方向上重叠覆盖。

8、可选地，所述第一检测件与所述结合物垫靠近所述第一检测件的边缘的距离为4mm～5mm；所述第一检测件与所述第二检测件的间距为5～6mm；所述第二检测件与所述质控线的距离为5～6mm；以及，所述质控件与所述吸水垫靠近所述质控件的边缘的距离为5～6mm。

9、可选地，所述稀释液添加孔孔径3.8mm～4.2mm；所述样品添加孔1.8mm～2.2mm；以及，所述观察窗长12～16mm，所述观察窗宽3mm～5mm。

10、可选地，所述试纸条的宽度为3mm～5mm。

11、可选地，所述吸水垫的材质为吸水滤纸；和/或，所述承载膜的材质为硝酸纤维素膜。

12、在本实用新型的一实施例中，将待检测全血样品添加到所述样品添加孔内，将稀释液添加到所述稀释液添加孔内，全血样品与稀释液在混合区内混合，样品初步裂解，并沿所述试纸条延伸方向层析，若样品内存在疟疾原虫，则能与所述检测组件反应，并改变颜色，此时全血样品中的血红素会附着在所述检测区；由于层析方向为所述试纸条延伸方向，即从所述稀释液添加孔到所述样品添加孔的方向，因此随着层析进一步进行，稀释液进一步裂解样品，使样品内的红细胞完全裂解，且在层析过程中稀释液推动样品液，使得样品中的血红素能够脱离所述检测区。同时，所述检测组件包括第一检测件及第二检测件，可同时用于检测两种不同的疟疾。如此设置，在同时检测两种疟疾的基础上，提高了样品裂解效率，使得样品完全裂解，而血红素脱离所述检测区，提高了所述试纸条2的褪白效果，便于读取样品检测结果，从而提高了检测准确性。

技术特征：

1.一种双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述试纸条还包括背板及层析膜组，所述层析膜组的一面设置在所述背板上，另一面朝向所述壳体的观察窗，所述层析膜组包括：

3.如权利要求2所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述检测组件还包括质控件，所述质控件设置于所述试纸条的检测区；

4.如权利要求3所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述第一检测件、所述第二检测件及所述质控件沿所述承载膜延伸方向依次设置于所述承载膜上。

5.如权利要求2所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述背板长度为55mm~65mm；

6.如权利要求2所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述结合物垫与所述样品垫至少一部分在厚度方向上重叠覆盖；

7.如权利要求3所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述第一检测件与所述结合物垫靠近所述第一检测件的边缘的距离为4mm~5mm；

8.如权利要求1所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述稀释液添加孔孔径3.8mm~4.2mm；

9.如权利要求1所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述试纸条的宽度为3mm~5mm。

10.如权利要求2所述的双孔疟疾检测试剂盒，其特征在于，所述吸水垫的材质为吸水滤纸；和/或，

技术总结
本技术提出一种双孔疟疾检测试剂盒，双孔疟疾检测试剂盒包括壳体、试纸条及检测组件，其中，壳体内形成有安装腔，壳体沿其延伸方向依次开设有连通安装腔的样品添加孔、稀释液添加孔及观察窗；试纸条安装于安装腔内，且包括对应样品添加孔和稀释液添加孔设置的混合区，以及，对应观察窗设置的检测区；检测组件包括第一检测件和第二检测件，第一检测件和第二检测件设置于试纸条的检测区，且第一检测件和第二检测件能够分别与2种不同疟疾反应，并改变颜色。在同时检测两种疟疾的基础上，提高了样品裂解效率，而血红素脱离所述检测区，提高了试纸条的褪白效果，便于读取样品检测结果，从而提高了检测准确性。

技术研发人员：陈章勤,林晓歌,刘莹
受保护的技术使用者：深圳市迈科龙生物技术有限公司
技术研发日：20230727
技术公布日：2024/3/24