单通道免疫组化病理诊断分析测定装置的制作方法

本发明涉及免疫组织化学，具体而言，涉及一种单通道免疫组化病理诊断分析测定装置。

背景技术：

1、免疫组织化学技术(immunohistochemistry)是一种基于抗体的实验技术，主要应用免疫学抗原和抗体特异性结合的基本原理，再通过化学反应使标记抗体的显色剂(如荧光素、酶、金属离子、同位素)显色，从而对组织细胞内的各种抗原(如多肽、蛋白质、酶、激素、病原体和受体等)进行定性、定位及相对定量的研究，检测结构和组织已保留的组织中的蛋白表达。免疫组织化学技术是病理诊断中的金标准，在肿瘤良恶性判断、确定肿瘤细胞来源、鉴别诊断肿瘤类型或亚型、肿瘤分化方向、肿瘤分级、预后判断、靶向治疗的发现和确定等方向有广泛应用。除此之外，免疫诊断还可应用于感染性疾病、激素检测、血液检测等非病理领域。对手术切除、穿刺等获取的人体组织等标本进行切片处理，进行免疫组化染色，借助显微镜等仪器进行组织形态学、免疫组织化学观察等，以进行组织来源、蛋白表达等方面的描述和疾病的诊断。实验所用主要为组织标本和细胞标本两大类，前者包括石蜡切片(病理切片和组织切片)和冰冻切片，后者包括组织印片、细胞爬片和细胞涂片。其中石蜡切片是制作组织标本最常用、最基本的方法，是免疫组化中首选的组织标本制作方法。切片一般会贴附于标准载玻片上。免疫组化学染色技术有sp法、直接法、abc法、间接法等，每种染色技术的全流程染色过程中都需要使用不同试剂，根据不同的免疫染色技术原理的不同使用到不同的试剂组合，通常需要对载玻片上的样品进行多次反应，完成所有反应实验，才可以在显微镜下观察组织切片的染色情况。

2、免疫组化染色实验需要让组织切片浸润在某种试剂环境中，现有的技术是在玻璃载玻片盖上一个塑料盖片(pc)，通过玻璃载玻片和塑料盖片之间的贴合形成一个“湿盒环境”，为组织切片提供一个某种试剂充盈的反应容器环境。链式反应的过程需要组织切片浸润在不同流体的“湿盒环境”中。现有技术中提供的免疫组化染色仪，仪器只适用于固定的染色方法和试剂，且染色仪内部的温度程序是固定的,但是免疫组化染色方法有sp法、直接法、abc法和间接法等，染色仪会受到染色方法和试剂的局限性，因此仪器与染色方法和染色试剂存在一一对应的捆绑关系，不具有使用的方便性和灵活性。目前，市场上的大中型免疫组化染色仪，配备自动加液枪，体积大、功耗大、设备成本高以及对使用环境要求高的限制，往往需要装备在大中型医院的检验中心，难以适应基层医疗场所的检测环境与客观需求，对于偏远地区及资源环境短缺的区域，若需要进行肿瘤癌症病理诊断则需要一个非常长的周期，时间对于癌症和肿瘤早期发现、治疗至关重要。现场快速检测(point-of caretesting,poct)以其操作便捷、成本低以及检测时间短等特点，在临床科室、危重病患者急救的快速诊断、动态监测、治疗效果评估等方面得到了越来越广泛的认可，当前免疫组化染色仪因为其设备昂贵、庞大的设备、依靠气压、电力作为流体的驱动动力源，只能局限于实验室中和大型医院中，难以走入基层医疗单位。因此，如何以低功耗的便捷的无源流体驱动方式驱动，摆脱流体驱动对蠕动泵、高压气源、管路、截止阀、背压阀高功率电源的依赖成为需要解决的技术问题。

技术实现思路

1、本发明旨在至少解决现有技术或相关技术中存在的技术问题之一，公开了一种单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，不需要依赖蠕动泵或高压气源驱动，具有体积小巧、方便移动、操作简单、设备成本低、使用灵活、多种功能兼容等特点。

2、本发明的第一方面公开了一种单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，包括：可视化模块，至少包括摄像头，用于采集流体图像；测试平台模块，设置在摄像头的取像范围内，具有安装槽，通过安装槽固定流体测试子模块、压力测试子模块或加热测试子模块以支持相应的实验操作；可调角度倾斜模块，设于测试平台模块下侧，用于调节测试平台模块的倾斜角度；柱塞压力销模块，设于测试平台模块上方，用于对压力测试子模块施加压力；z轴位移模块，设于测试平台模块两侧，连接柱塞压力销模块，用于调节柱塞压力销模块的高度；可视化模块与可调角度倾斜模块固定连接，以使摄像头能够跟随测试平台模块同步倾斜。

3、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，还包括：废液池模块，设于可调角度倾斜模块与测试平台模块之间，用于收集废液。

4、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，可调角度倾斜模块具体包括：底板，曲柄滑块机构，丝杠传动机构，倾斜平台，丝杠手轮和紧固手轮；其中，曲柄滑块机构能够被丝杠传动机构驱动以将倾斜平台顶起，丝杠手轮连接丝杠传动机构的转轴，紧固手轮连接丝杠手轮用于锁定丝杠手轮。

5、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，柱塞压力销模块具体包括：柱塞顶盖、柱塞缸体、柱塞销轴、弹簧和压头；其中，弹簧穿过柱塞销轴，柱塞销轴设有凹陷圆槽进行弹簧的下轴向限位，柱塞销轴装入柱塞缸体后从柱塞缸体的底部安装压头，压头用于与载玻片的盖片进行接触实现弹簧压力的传递，柱塞缸体的顶部安装柱塞顶盖，柱塞顶盖设有凸起圆台进行弹簧的上轴向定位，以使弹簧的伸缩变形被限制在轴向方向中。

6、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，z轴位移模块具体包括：t型固定架，导轨，滑台，柱塞压力销支架；其中，导轨竖直固定在t型固定架上，滑台与导轨齿条传动配合，导轨侧面设有刻度标识，柱塞压力销支架连接滑台。

7、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，流体测试子模块具体包括：流体测试底座，载玻片，流体芯片盖片，移动滑块，导液槽；其中，载玻片设于流体测试底座的槽体中，流体芯片盖片覆盖在载玻片上方以使载玻片与流体芯片盖片组成流体芯片，移动滑块与流体芯片盖片的头部搭接配合以调节流体芯片内的液体体积，导液槽设于流体芯片的出水口处。

8、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，压力测试子模块具体包括：压力测试底座，压力传感器，受压块；其中，压力测试底座具有载玻片安装槽，压力传感器内嵌在压力测试底座中位于载玻片下侧，受压块设于压力传感器上侧用于承载载玻片。

9、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，加热测试子模块具体包括：加热测试底座，均热铝板，发热电阻膜，导液槽，移动滑块，流体芯片盖片，载玻片；其中，载玻片设于加热测试底座的槽体中，流体芯片盖片覆盖在载玻片上方以使载玻片与流体芯片盖片组成流体芯片，移动滑块与流体芯片盖片的头部搭接配合以调节流体芯片内的液体体积，导液槽设于流体芯片的出水口处，均热铝板设于载玻片下侧，发热电阻膜设于均热铝板下侧。

10、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，还包括：底部安装座，与可调角度倾斜模块的底部固定连接。

11、根据本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置，优选地，还包括：手持侧壁，与底部安装座固定连接，手持侧壁包括左侧板、左侧把手、右侧板和右侧把手。

12、本发明的有益效果至少包括：测试平台兼容多个测试模块，通过更换不同的模块在同一个仪器上能实现三种功能：1)记录流体流动过程的实验能够量化表面改性处理方法的优劣指导实际表面改性参数的工艺设计、2)量化压力键合方式的压力数值的作用效果、3)进行全流程的免疫组化分析实验。

13、流体芯片盖片和玻璃载玻片之间没有通过化学方式或者机械方式进行键合，而是通过压力提供给流体芯片盖片和玻璃载玻片之间的密封效果，在压力的作用下使得流体芯片盖片和玻璃载玻片在反应的过程中暂时键合在一起，压力的大小会引起盖片和玻璃载玻片塑性形变，导致毛细通道的横截面积发生形变，随着压力的增加，毛细通道的横截面积形变越明显，间接的影响流体在通道中流动速度增加，即可通过调节压力作用大小控制流体的流速。本发明公开的单通道免疫组化病理诊断分析测定装置压力测试子模块诣在测量压力数值对流体流速的影响，量化压力对流体流速的控制作用。当压力撤销后键合力也消失，此时可将流体芯片盖片和玻璃载玻片分开，将玻璃载玻片放置于显微镜下进行观察。可为组织切片提供某种试剂充盈的“湿盒环境”，不会受到染色方法和试剂的局限性，能灵活的适应各种染色方法。

14、能够设置每个反应阶段的温度值，实现温度的灵活调整，适用各种免疫染色方法和步骤。

15、流体在倾斜的斜面上依靠自身的重力实现驱动(修改斜面的倾斜角度，调节流体重力体积力沿斜面向下的分力)，移液枪进行微量液体的转移给予流体初始的动能；以低功耗的便捷的无源驱动方式驱动流体，摆脱流体驱动对蠕动泵、高压气源、管路、截止阀、背压阀高功率电源的依赖，为免疫组化实验分析走出实验室，能为资源贫乏、或边远地区提供poct现场化检测。