本发明涉及免疫层析试纸，尤其是涉及一种用于检测hiv的免疫层析检测装置和试剂盒。
背景技术：
1、获得性免疫缺陷综合症是由人类免疫缺陷病毒(human immunodificiencyvirus，hiv)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病。hiv感染后会产生标志性抗体，而这些抗体不是保护性抗体不能中和艾滋病毒，hiv抗体可作为hiv病毒的检测标志物。检出抗体即认为感染hiv，因此hiv抗体检测可作为hiv感染初筛的手段。hiv病毒分为ⅰ型以及ⅱ型，因此hiv抗体也分为ⅰ型以及ⅱ型，hiv抗体通常存在于血液、尿液、口腔黏膜渗出液中，以上几种样本均可以用来检测hiv抗体。血液检测最为准确也最易实现，但是单一检测血液会有暴露或增加患者痛苦的风险，市面上也有检测尿液或者检测口腔渗出液的产品，但是检测准确度不如检测血液的产品，而且也容易有假阳等风险。
2、hiv病毒感染人体后首先能够检测到的是病毒的rna，然后进入hiv无症状期，继而能够检测到的是p24抗原，p24抗原在hiv病毒感染期出现，称为p24抗原早期。p24是hiv-ⅰ的主要核心多肽，是核壳组成蛋白，构成病毒的核衣壳。p24抗原被认为是hiv病毒复制的间接标志。
3、目前检测hiv相关生物标志物以判断hiv感染的方法主要有双抗体夹心elisa法、免疫复合物裂解检测法、化学发光法、酶联免疫荧光法等。但是这些方法存在操作步骤繁琐，检测对象单一，检测时间长和准确度不佳等问题。例如fda批准的酶联免疫法，耗时长，检测需要专业人员以及场地。因此，改进hiv检测产品有助于更方便更准确的检测hiv感染。
4、有鉴于此，特提出本发明。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种用于检测hiv的免疫层析检测装置以及包含其的试剂盒，以改进现有技术中hiv检测产品的缺陷。
2、为解决上述技术问题，本发明特采用如下技术方案：
3、第一方面，提供了一种用于检测hiv的免疫层析检测装置，所述免疫层析检测装置沿层析方向包括样品垫、结合区、检测垫和吸水垫；
4、所述结合区包括一至三个结合垫，所述结合区包被有如下(a)～(d)；
5、(a)抗人igg抗体；(b)抗人igm抗体；(c)抗人iga抗体；和，(d)特异性结合hiv p24的第一抗体；
6、结合垫包被的组分分别标记有标记物；
7、所述检测垫设置至少一条质控线和两条检测线；每条检测线包被如下(e)或(f)，且两条检测线包被的组分不同：
8、(e)特异性结合hiv p24的第二抗体；所述第一抗体和所述第二抗体结合hiv p24不同的抗原表位；(f)hiv gp41抗原和hiv gp36抗原；
9、所述免疫层析检测装置含有一个试纸条；或，所述免疫层析检测装置含有固定于同一壳体中的两个试纸条，且所述(d)特异性结合hiv p24的第一抗体，和所述(e)特异性结合hiv p24的第二抗体包被于同一试纸条。
10、可选的实施方式中，所述免疫层析检测装置包括一个试纸条，所述试纸条沿层析方向，包括依次设置于固定底板的样品垫、结合区、检测垫和吸水垫；
11、所述结合区沿层析方向包括第三结合垫、第二结合垫和第一结合垫；
12、所述结合区包被有如下(a)～(d)，且所述第一结合垫、所述第二结合垫和所述第三结合垫包被有(a)～(d)中的至少一种：
13、(a)抗人igg抗体；
14、(b)抗人igm抗体；
15、(c)抗人iga抗体；
16、和，(d)特异性结合hiv p24的第一抗体；
17、所述检测垫沿层析方向设置第二检测线、第一检测线和质控线；所述第二检测线和所述第一检测线包被有(e)或(f)，且所述第二检测线和所述第一检测线包被的组分不同：
18、(e)所述特异性结合hiv p24的第二抗体；
19、或，(f)hiv gp41抗原和hiv gp36抗原。
20、可选的实施方式中，所述第一结合垫包被抗人igg抗体和抗人igm抗体，所述第二结合垫包被抗人iga抗体，所述第三结合垫包被特异性结合hiv p24的第一抗体；
21、可选的实施方式中，所述第一检测线包被hiv gp41抗原和hiv gp36抗原，所述第二检测线包被所述特异性结合hiv p24的第二抗体。
22、可选的实施方式中，所述免疫层析检测装置包括第一试纸条和第二试纸条；
23、所述第一试纸条沿层析方向，包括依次设置于固定底板的样品垫、第三结合垫、检测垫和吸水垫；所述第三结合垫包被有特异性结合hiv p24的第一抗体；
24、第一试纸条的检测垫沿层析方向设置第二检测线和质控线；所述第二检测线包被所述特异性结合hiv p24的第二抗体；
25、所述第二试纸条沿层析方向，包括依次设置于固定底板且依次搭接的样品垫、结合区、检测垫和吸水垫；第二试纸条的结合区沿层析方向包括第二结合垫和第一结合垫；
26、第二试纸条的结合区包被有如下(a)～(c)，且所述第一结合垫和所述第二结合垫包被有(a)～(c)中的至少一种：
27、(a)抗人igg抗体；
28、(b)抗人igm抗体；
29、和，(c)抗人iga抗体；
30、第二试纸条的检测垫沿层析方向设置第一检测线和质控线；所述第一检测线包被hiv gp41抗原和hiv gp36抗原。
31、可选的实施方式中，所述第一结合垫包被抗人igg抗体和抗人igm抗体，所述第二结合垫包被抗人iga抗体。
32、可选的实施方式中，所述检测垫为硝酸纤维素膜；优选为sartorius cn140的nc膜。
33、可选的实施方式中，所述特异性结合hiv p24的第二抗体的包被浓度为0.8～2.0mg/ml，优选为1.8mg/l；
34、可选的实施方式中，hiv gp36抗原的包被浓度为0.2～0.6mg/l，hiv gp41抗原包被浓度为0.5～1.0mg/ml。
35、可选的实施方式中，所述标记物包括：乳胶颗粒、荧光分子标记、量子点、荧光微球、彩色微球、胶体金、胶体硒、胶体银和胶体碳中的一种或多种；
36、可选的实施方式中，所述标记物为胶体金。
37、可选的实施方式中，所述免疫层析检测装置还包括壳体。
38、第二方面，还提供了一种用于检测hiv的试剂盒，该试剂盒包含第一方面的用于检测hiv的免疫层析检测装置。
39、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
40、本发明提供的免疫层析检测装置利用间接法检测原理，在结合垫包被了抗人igg、igm和iga抗体，能够同时检测出全血、血清、血浆、尿液和口腔渗出液等多种样本中的hiv抗体ⅰ型和ⅱ型，且检测灵敏度高；利用双抗夹心法检测原理，能够检测出全血、血清和血浆样本中的hiv p24抗原。
41、本发明提供的免疫层析装置检测时间短，多数免疫层析产品读数时间在15min左右，本产品读数时间10～15min即可读数，膜面清晰，结果易读，符合市场需求。
42、本发明提供的免疫层析装置可只在一条试纸条上设置两条检测线，也可以用两条试纸条分别设置检测线，以双窗笔/板形式检测，两种方式检测结果无显著差异。在优选的方案中，采用一条试纸条上设置两条检测线的方案，节约产品成本。
43、本发明优化了间接法检测hiv抗体的检测线抗原：许多产品使用gp120+gp41+gp36抗原作为检测线，经过实施例的数据对比，证明了检测线包被gp41+gp36抗原与gp120+gp41+gp36抗原效果相当，节省了成本。
44、本产品经过大量临床试验，检测准确率高，符合率高，与确证性方法接测结果符合率100％，与国家参考品检测结果符合率高；诊断灵敏度高，灵敏度特异度满足国家参考盘要求，临床试验数据充分且良好；交叉干扰物质检测结果显示检测特异性良好。样本包容性高，适合于大范围艾滋初筛。