专利名称:一个进行多个测试的设备的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及可进行多个测试的设备以及针对一次抽样的样本至少进行两个或多个测试条的方法。
背景技术：
横向流动测试条在最近三十多年变得越来越流行，它可以快速检测各种样本中，例如体液，如尿液、唾液、血清和全血，一些特殊的要素物质。具有代表性的例子，横向流动测试条由一个或多个处理有特异测试试剂的多孔吸水性薄膜构成。为了实行测试，样本被施加在测试条的一端，例如作为样本接收区域。样本由于毛细吸附作用让样本在测试条上流动而通过反应区域，在反应区域上，如果被分析物质存在，就会和预先处理的特异测试试剂进行反应，然后就会在测试区域进行测试，在测试区域上出现可见的或其它可以被测试的信号来表示在样本中存在被分析物质。更具有代表性的，测试条还包括用来验证测试结果是否有效的内在的质控线。因此，出现两条线表示阳性结果，相反阴性结果只有一条线条。还存在很多组成测试条不同材料的各种各样的测试条，预先处理的试剂的不同以及他们与被分析物质相互作用的形式不同而产生不同的信号形式也不相同。
测试条可以被用来进行定性或半定量分析各种被分析物质，包括临床感兴趣的被分析物质，例如抗原、抗体、蛋白、激素、酶和核酸。各种各样的测试条的灵敏度和特异性已经显示可以足以满足临床检测的目的，为了快速诊断和各种不同情况和失调症状的治疗效果的检测，他们同时也广泛被体检职员、或着家庭自我测试使用。为了表示两个或多个不同疾病或状况，或者为了测试同种疾病或状况下的两种或多个不同被分析物质，常常渴望在同一个样本上进行多于一次的分析测试。例如，常常渴望同时检测与同种病菌或病原体关联的抗原和抗体。然尔，收集的样本可能体积有限，这样就限制了一些被分析物质的检测。更进一步，因为例如蒸发和粘接在容器或者转移设备的壁上等原因，这样就需要过量的样本完成检测。
另外，一个重要的因素就是需要比较同一样本的不同测试结果，这样，这些测试都在相同的情况下进行(例如温度，湿度)。这样，当需要比较同种样本中不同被分析物质的分析结果的时候，分析测试的时间和环境参数就成为关键的因素。因此，当在相同条件下，进行平行测试的人员尽量节约，从样本中多次取出的部分考虑进去，使用最大的能力去进行每一个测试。然而，最大能力的测试需要更高的技术，经常只能提供类似的但是不能区分的结果，这是因为这个这些测试并不是针对样本的同一部分同时进行测试的事实。
因此，在可识别的情况下，为了提高分析的准确性，设备和方法有对单独的样本进行多次测试的需要和要求。这也更需要提供如此的设备和方法来允许对单独的样本进行多次测试，同时最小化地丢失样本，另外以简单和直截了当的方式进行。
发明内容
本实用新型提供可进行多个测试的方法和设备来使用多个测试条对一个样本进行一个或多个被分析物质的测试。该设备包括覆盖在非吸水性的平面上的至少两个测试条，他们被安排与共同的样本施加端连接。多个测试设备被设置成可以提供在样本施加端施加样本，部分样本被测试条的吸水端吸收，和通过毛细作用沿着测试条到达测试条的另一端。
该共同的样本施加端由非吸水性平面上通过不让液体进入的栅栏限制的一个区域形成。不让液体进入的栅栏可以是非吸水性材料组成的线条或区域，这些非吸水性材料被固定在平面上，或作为可选择的，可以作为被提高的墙。非吸水性材料可以选自于蜡或蜡状物、石蜡、石油、蜡笔、不易被水沾湿的油墨、不易被水沾湿的胶水或者其他任何非吸水性材料，他们可以被粘在平面上。该共同的样本施加端可以为非吸水性平面上的一个下陷的区域，或者通过在粘于平面上非吸水性薄膜上凿开的开口而形成。
在一些具体的实施方式中，至少两个测试条中的每一个测试条的样本接收垫的部分与样本施加端叠加。当然，在另外一些具体的实施方式中，至少两个测试条中的每一个测试条的样本接收垫与样本施加端以切线的方式连接或接触。
两个或多个测试条可以平行或非平行的方式设置。测试条可以是任何适合测试流体样本中的被分析物质的试剂条，例如横向流动分析，包括定性测试条、半定量测试条和定量测试条。样本可以是任何形式的流体样本,包括体液,例如血液、血清、血浆、尿液和身体分泌物。
本发明提供一个进行多个测试的设备，包括非吸水性的支撑体；在该非吸水性的支撑体上由不让液体进入的栅栏划分的一个非吸水性区域，样本施加端包括该非吸水性区域；其中，至少两个测试条上的每一个样本接收垫与所述的样本施加端接触。
该设备中的不让液体进入的栅栏为固定在平面上的非吸水性材料的部分区域或非吸水性材料线。非吸水性材料选自于蜡状物质，石蜡，油，蜡笔粉，非吸水性油墨，非吸水性胶水。
该设备中的样本施加端包括被突起的墙环绕的非吸水性区域。
该设备中的样本施加端为在非吸水性的支撑体上一个下沉的区域。
该设备中的样本施加端通过粘贴在非吸水性的支撑体上的非吸水性的薄膜剪切 。
该设备中的两个或多个测试条被非平行地设置。该设备中的两个或多个测试条被以扇形的形式设置。该设备中的至少两个测试条中的一个测试条为侧流式测试条。
本实用新型也涉及同时对单一样本进行两种或多种测试条分析的方法。该方法包括提供非吸水性平面支撑体；在非吸水性平面支撑体上放置两个或多个测试条；形成不让液体进入的栅栏来限定样本施加端，该样本施加端与每一个测试条的样本接收垫接触；和施加样本到样本接收端。该方法还包括施加试剂溶液到样本施加端。
本实用新型可以被理解和知晓以下结合图更详细全面的描述。
图1为本实用新型一个具体实施方式
中含有多个测试条设备的俯视图。
图2为本实用新型一个具体实施方式
中的图1中2-2剖面结构示意图。
图3为本实用新型另一个具体实施方式
中的纵向剖面结构示意图。[0021]图4为本实用新型另ー个具体实施方式
中的设备结构示意图，设备包括4个与共同的样本施加端连接的测试条。
图5为本实用新型另ー个具体实施方式
中的设备结构示意图，其中测试条以对立形式被设置在共同的样本施加端两端。
图6和7为本实用新型另ー个具体实施方式
中的设备俯视结构示意图，其中样本施加端由非吸水性的栅栏形成。
图8和9分别为本实用新型另ー个具体实施方式
中的3个和4个测试条组成的设备的俯视结构示意图。
实施方式地具体描述
本实用新型掲示通过对样本在两个或多个测试条之间分流来对单个的样本同时进行两个或多个测试的ー个进行多个分析的设备和方法。这样的设备至少包括与共同的样本施加端连接或接触的至少两个测试条。进行多个测试的设备允许让部分样本在测试条之间分配，这样部分样本可以通过毛细作用在各个测试条上前进通过。通过对使用的测试条的特殊设计，多个测试结果可以通过人的肉眼观察可见的颜色信号，或者用额外的采用反射光或投射光的读取设备对测试结果进行读取。施加到样本施加端的样本的体积可以为每个测试条所需要的样本体积的总和。两个或多个测试条可以是用来检测同一样本的同样的测试条，也可以是用来检测同一样本的不同测试条，或者用来检测同一样本的不同被分析物质的测试条。例如，一个测试条可以用来检测与病毒或细菌关联的ー个抗原；另一个测试条可以用来检测与该细菌所引起免疫反应所关联的抗体。
參见图1，显示本实用新型ー个具体实施方式
中的测试设备10。测试设备10包括非吸水性的平面基体50，ー个非吸水性的薄膜35被放置在平面基体50上，样本施加端40由非吸水性的薄膜35上的一个开ロ形成，和两个测试条20，30。样本施加端40的形成通过在薄膜35上开ー个开ロ而暴露出基体50上的部分区域41而形成。平面基体50可以由非吸水性的惰性材料制作而成，例如聚丙烯、聚こ烯、覆盖了ー层非吸水性的尼龙或与尼龙类似材料的卡纸。薄膜35可以是被放置或粘附在平面基体50上的一层薄的非吸水性材料。优选的，薄膜35为对压力敏感的胶带。具有或不具有胶带的薄膜35可以是由非吸水性的材料制作而成，例如聚丙烯、聚こ烯或与此类似的材料。条20，30通过任何可以粘贴的方式，例如胶带，夹子或者类似的方式，被固定粘贴在基体50上和固定粘贴在薄膜35上。
样本施加端40由基体50上的低洼部区域41和在薄膜35上切割成开ロ而形成的墙39组成，如图2所示。可选的，样本施加端也可以在基体50上的凹陷(凹陷墙)区域42形成，如图3所示。无论如何，样本施加端被提高的边界所限定，这些边界可以阻止施加在样本施加端中的流体溢出到边界之外。
测试条20和30可以是任何本领域内知晓的任何测试条，他们可以是通过横向流动分析来测试样本中的被分析物质的测试条，包括免疫测试分析、酶反应分析、生物化学反应分析和化学测试分析。测试条20和30各自包括样本接收垫60，61，反应区域62，63，测试区域68，69和吸收区域70，71。测试区域68，69各自包括 一个测试信号线64t，65t和控制线条66c，67c。测试条20和30可以由ー个或多个吸水或非吸水多孔固体材料构成；这些多孔固体材料可以相互邻接或部分叠加的方式来让流体可以在相互之间流动。这些测试条可以被背衬支撑或被两个不能透水的非吸水性薄膜，例如聚脂薄膜，包裹，其中至少ー个薄膜为透明的或半透明的，这样允许看见测试条上的信号。可以认识到，在这里描述的这些特殊结构的测试条仅仅是用来说明本实用新型的一些具体的方式，其他一些结构的测试条也可以用到本实用新型中来而不会超出本实用新型的范围。
测试条20和30被放置在基体50上，和部分地位于薄膜35上，这样测试条的样本接收端与薄膜在角落21，31与样本施加端40相互叠加，或者以切线的方式与样本施加端40接触。这样，当流体样本被施加到样本施加端40上，流体不能流出墙39，但是只能被测试条吸收。那也就是说，墙39可以除了让流体只接触吸水性测试条20和30外而阻止流体向其它任何方向流出。样本自然地被亲水性的测试条吸收，然后通过毛细作用从样本接收垫60，61流到吸收垫70，71。
为了执行检测，流体样本被施加到样本施加端40，然后部分流体样本在毛细作用下进入测试条20和30。这样，样本在两个测试条之间分配，每一部分与各自测试条的样本接收部分60，61接触的样本通过各自的反应区域62，63，和进一步通过各自的检测区域68，69，然后到达对应的各自的一端70，71。需要的样本总的体积实质上是每一个测试条所需要的样本的体积的总合。如果另外的试剂溶液需要添加来完成测试，在样本被施加到样本施加端之前或之后，被要求的试剂溶液可以被添加到样本施加端40上。这样，设备10可以提供同时对同一样本进行两个独立的测试。这样的测试可以减少劳动，减少样本的浪费，同时也确保了测试是同时发生，这样最小化了那些可以影响平行测试的外界因素。
图4描述了另外一个包括有多个测试的设备100，4个测试条102，103，104和105被放置在非吸水性的平面基体120上，并且与一个被边界106限定的样本施加端110接触。样本施加端110也可以作为在粘接在基体120上的薄膜上开一开口而形成，如图1和2所描述的那样，或者如图3所描述的那样在基体上被凹陷一个区域而形成。测试条102，103，104和105被这样设置在基体120上，这样每一个测试条的样本接收垫126，128，130，132的一个角落112，114，116，118与样本施加端110叠加。测试条102，103，104和105这样的布置让液体直接从样本施加端110流向测试条。当样本被施加到样本施加端110上，部分流体样本被样本接收垫126，128，130，132吸收，然后通过毛细作用沿着箭头122，123，124和125方向流动而通过4个测试条同时进行4个测试。
将可以意识到，如测试条和公共的样本施加端之间的接触边界或接触区域一样，测试条沿着共同的样本施加端的摆放形式可以有多种不同的形式。同样，样本施加端的形状并不局限于圆形，也可以其他任何可以想到的形状。将可以意识到，每个测试条与共同的样本施加端之间的接触区域也并不必须是每个测试条都一样。因此,当不同的测试条对样本的量的要求不一样的时候，各个测试条与样本施加端之间的接触区域或接触边界可以适时的调整，从而提供不同液体样本在各个测试条之间的合适比例。
图5描述了双重的测试设备200，一个公用的被边界205限制的样本施加端204实质位于平面基体202的中心位置。两个测试条208和210以直线对立的方式放置在公用的样本施加端204两侧，这样他们各自的吸水样本接收垫216and 218的一端212，214以切线的方式与边界接触。这样，当样本被同时施加到样本施加端204上的时候，部分样本，如箭头220和222所表示的方向，同时沿着测试条208和210在测试条上流动。
图6和7描述了本实用新型的一个多个测试的设备，依照该设备，通用的样本施加端被一个不让流体进入的边界所限定，不让流体进入的边界包括不易被水沾湿的材料，该材料在测试条的样本接收垫之间延伸，并且除了让流体靠近测试条的接收端外而不让流体向其它任何方向扩散。在测试条被放在基体前或之后，不让流体进入的边界的形成是通过在非吸水性平面基体上使用不易被水沾湿的材料线条围成。不易被水沾湿的材料可以是任何可以各自被固定在基体上的非吸水性材料，这种材料包括蜡、石蜡、石油、蜡笔、不易被水沾湿的油墨、不易被水沾湿的的胶水等等。不易被水沾湿的的材料可以通过任何方式使用在基体上，例如通过印刷术、冲压、绘制、粘合或其它类似的方式进行。
图6显示为包括双重测试的设备，该设备包括一个非吸水性的基体350，两个测试条310和320被以非平行的方式放置在基体350上，同时也被放置在不容易被水沾湿的材料线条围成的栅栏345上。在本具体实施方式
中，测试条310和320以“V”型的方式被设置在基体350上，“V”型方式具有各自相互邻接的角落311，321。栅栏线条345在外角313，323之间延伸连接。一个共同的样本施加端被栅栏线条345和各个测试条310，320的吸水端313，323形成。当流体样本被施加在样本施加端340时，流体被吸水端313，323吸收并通过毛细作用前进并穿过整个测试条310，320。
图7显示了另外一个双重测试的设备的结构，该设备中两个测试条410和420以相互平行的方式设置在非吸水基体上450。通过该具体的方式，两条不容易被水沾湿的材料线条445a和445b各自连接位于测试条的吸水接收端412，422的侧边415，425，，这样就形成了一个公用的样本施加端440。
图8和图9显示了另外一些具体的实施方式，通过这些方式，多余两个的测试共同使用一个样本施加端，从而可以对与单一的样品进行大于两个的测试分析。在本实施方式中，如图8所示意 ，三个测试条510，520和530以扇形的方式被设置在基体550上，一条不容易被水沾湿的材料线条545连接扇子的最外两条角，从而形成公共的样本施加断540。在图9中所示意的实施方式中，四个测试条610，620，630和640围绕着样本实质为正方形的施加端650设置。在本实施方式中，角落区域areas 612，614，616和618被不容易被水沾湿的材料覆盖来阻止来自样本施加端的流体样本向其他方向扩散，相反只让样本向样本接收垫的方向流动。
可以理解，上面的一些具体实施方式
只是本实用新型的一些具体示范，当然还有其它各种本实用新型的设备，例如其它的测试条的数量，测试条的设置方式以及公用的样本施加端的形状或轮廓也可能存在而并没有超出本实用新型的范围。
实例I
测试HIV和HBsAg的两个“测试”(Determine)条从英维利斯医疗器械有限公司(Inverness Medical Innovations, Inc.，Waltham, MA, USA)。撕去测试设备的保护套，然后从背衬面板上取下测试条。这些测试条边靠边的被粘接在现在为空的背衬面板上。测试条之间的距离为2毫米。用石蜡笔在每个测试条的样本接收垫之间画上线条，线条和测试条参考图7的样子来在样本垫之间产生不让流体进入的边界。因为每一个测试条被设计允许接收50 μ L样本，所以100 μ L的血清样本被施加在两个样本接收垫之间。样本同时被两个样本垫吸收，然后又同时在测试条上以相同的速度流动，大概花费15分钟的时间。可以推断，每一个测试条接收相同体积的样本。这种实验用血清和全血又重复了很多次。
实例2
正如实例I中，两个“测试”条从他们的设备中取下。在IOx IOmm的带有背衬的聚乙烯薄膜上产生ー个直径为5mm的小洞。带有小洞的聚乙烯薄膜被粘附在现在为空的面板上(商标为Determine );按照图1的示意，两个测试条被附在小洞的上方。如实例I所描述的，100 y L的样本被施加在两个测试条之间，测试结果可以区分的，也就是说，被平均分成两等份的样本在两个测试条上前进并以相同的速度沿着测试条移动。
本领域的一般技术人员可以容易明白并不限制与本实用新型描述的那些实施方式等同的方式存在。相反，本实用新型的范围通过以下的权利要求
来限定。
权利要求
1.一个进行多个测试的设备，其特征在于，该设备包括非吸水性的支撑体；在该非吸水性的支撑体上由不让液体进入的栅栏划分的一个非吸水性区域，样本施加端包括该非吸水性区域；其中，至少两个测试条上的每一个样本接收垫与所述的样本施加端接触。
2.根据权利要求
1所述的设备,其中，至少两个测试条上的每一个样本接收垫的部分区域与样本施加端叠加。
3.根据权利要求
1所述的设备，其中，至少两个测试条上的每一个样本接收垫以切线的方式与所述的样本施加端接触。
4.根据权利要求
1所述的设备，其中，所述的不让液体进入的栅栏为固定在支撑体上的非吸水性材料的部分区域或非吸水性材料线。
5.根据权利要求
4所述的设备，其中，所述的非吸水性材料选自于蜡状物质,非吸水性油墨，非吸水性胶水。
6.根据权利要求
1所述的设备，其中，样本施加端包括被突起的墙环绕的非吸水性区域。
7.根据权利要求
6所述的设备，其中，样本施加端为在非吸水性的支撑体上一个下沉的区域。
8.根据权利要求
6所述的设备，其中，样本施加端通过粘贴在非吸水性的支撑体上的非吸水性的薄膜剪切而成。
9.根据权利要求
1所述的设备，其中，两个或多个测试条被非平行地设置。
10.根据权利要求
1所述的设备，其中，两个或多个测试条被以扇形的形式设置。
11.根据权利要求
1所述的设备，其特征在于至少两个测试条中的一个测试条为侧流式测试条。
12.根据权利要求
1所述的设备，其特征在于至少两个测试条中的一个测试条为定性，半定量或者定量测试条。
专利摘要
本实用新型涉及一个进行多个测试的设备，该设备包括非吸水性的支撑体；在该非吸水性的支撑体上由不让水进入的栅栏划分的一个非吸水性区域，样本施加端包括该非吸水性区域；其中，至少两个测试条被设置在该支撑体上；至少两个测试条上的每一个样本接收垫与所述的样本施加端接触。通过本设备可以同时对一个样本进行一个或多个被分析物质的测试。
文档编号G01N33/48GKCN202886374SQ201090000626
公开日2013年4月17日 申请日期2010年1月4日
发明者凡克·费斯, 伟尼安·祖润 申请人:美艾利尔瑞士股份有限公司导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan